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出境医 / 临床实验 / 建立头部和颈部的鳞状细胞器官，以评估其对创新疗法的反应（Orgavads）
建立头部和颈部的鳞状细胞器官，以评估其对创新疗法的反应（Orgavads）
研究描述
简要摘要：
近年来，肿瘤器官培养物的出现使得扩大了可用的临床前肿瘤模型的曲目，并弥合小鼠中异种移植患者的细胞系与肿瘤之间的间隙（PDXS）。切除肿瘤后，要迅速放大，具有无限的增殖潜力，高度的建立成功率以及被转染和冷冻保存的可能性。因此，这些特征使它们可以总结癌症的临床光谱，但也可以像结直肠癌的器官一样研究肿瘤进展的模型。它们在形态和遗传上也非常接近其得出的肿瘤。在最后，正在进行临床试验，以确定乳腺，肺和结直肠癌的类器官是否可以预测对患者治疗的反应并指导治疗决策。因此，可以在不同样品上测试多种治疗方法。这将允许在给定肿瘤类型上筛选一组治疗，但在体内给患者进行治疗之前，还可以在体内进行治疗。在VAD的肿瘤中，这一前景非常有趣，在VAD的肿瘤中，有三分之二的手术患者将受益于放疗和 /或化学疗法的补充治疗，其后果可能很重要。尽管进行了这种辅助治疗，但多达30％的患者仍将复发，突出显示可变的肿瘤化学敏感性。这种筛查可能使得可以完善适应每个患者的治疗的选择，从而限制不良效果。建立头颈部鳞状细胞器官线的可行性似乎令人鼓舞，那是从口腔和口腔腔和口腔肉瘤的鳞状细胞癌中获得的器官最近建立了。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头颈癌 | 其他：肿瘤和血液样本的宪法 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 98名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 建立头部和颈部的鳞状细胞器官，以评估其对创新疗法的反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年2月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 可剥削的类肿瘤的建立率[时间范围：5年]可剥削的类肿瘤的数量
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 可剥削的类肿瘤的建立率[时间范围：5年] 可剥削的类肿瘤的数量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 从头颈癌设置肿瘤类器官模型的可行性[时间范围：纳入到5年之间] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 建立头部和颈部的鳞状细胞器官，以评估其对创新疗法的反应 | ||||||||
| 官方头衔 | 建立头部和颈部的鳞状细胞器官，以评估其对创新疗法的反应 | ||||||||
| 简要摘要 | 近年来，肿瘤器官培养物的出现使得扩大了可用的临床前肿瘤模型的曲目，并弥合小鼠中异种移植患者的细胞系与肿瘤之间的间隙（PDXS）。切除肿瘤后，要迅速放大，具有无限的增殖潜力，高度的建立成功率以及被转染和冷冻保存的可能性。因此，这些特征使它们可以总结癌症的临床光谱，但也可以像结直肠癌的器官一样研究肿瘤进展的模型。它们在形态和遗传上也非常接近其得出的肿瘤。在最后，正在进行临床试验，以确定乳腺，肺和结直肠癌的类器官是否可以预测对患者治疗的反应并指导治疗决策。因此，可以在不同样品上测试多种治疗方法。这将允许在给定肿瘤类型上筛选一组治疗，但在体内给患者进行治疗之前，还可以在体内进行治疗。在VAD的肿瘤中，这一前景非常有趣，在VAD的肿瘤中，有三分之二的手术患者将受益于放疗和 /或化学疗法的补充治疗，其后果可能很重要。尽管进行了这种辅助治疗，但多达30％的患者仍将复发，突出显示可变的肿瘤化学敏感性。这种筛查可能使得可以完善适应每个患者的治疗的选择，从而限制不良效果。建立头颈部鳞状细胞器官线的可行性似乎令人鼓舞，那是从口腔和口腔腔和口腔肉瘤的鳞状细胞癌中获得的器官最近建立了。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有口腔口腔鳞状细胞癌的患者，口咽，性咽咽或喉，分类的T3NX或T4NX或T2N +，先前未接受治疗； | ||||||||
| 健康）状况 | 头颈癌 | ||||||||
| 干涉 | 其他：肿瘤和血液样本的宪法 肿瘤和血液样本的构成 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 98 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04261192 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-A03332-55 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 中锋弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||||||
| 研究赞助商 | 中锋弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中锋弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
近年来，肿瘤器官培养物的出现使得扩大了可用的临床前肿瘤模型的曲目，并弥合小鼠中异种移植患者的细胞系与肿瘤之间的间隙（PDXS）。切除肿瘤后，要迅速放大，具有无限的增殖潜力，高度的建立成功率以及被转染和冷冻保存的可能性。因此，这些特征使它们可以总结癌症的临床光谱，但也可以像结直肠癌的器官一样研究肿瘤进展的模型。它们在形态和遗传上也非常接近其得出的肿瘤。在最后，正在进行临床试验，以确定乳腺，肺和结直肠癌的类器官是否可以预测对患者治疗的反应并指导治疗决策。因此，可以在不同样品上测试多种治疗方法。这将允许在给定肿瘤类型上筛选一组治疗，但在体内给患者进行治疗之前，还可以在体内进行治疗。在VAD的肿瘤中，这一前景非常有趣，在VAD的肿瘤中，有三分之二的手术患者将受益于放疗和 /或化学疗法的补充治疗，其后果可能很重要。尽管进行了这种辅助治疗，但多达30％的患者仍将复发，突出显示可变的肿瘤化学敏感性。这种筛查可能使得可以完善适应每个患者的治疗的选择，从而限制不良效果。建立头颈部鳞状细胞器官线的可行性似乎令人鼓舞，那是从口腔和口腔腔和口腔肉瘤的鳞状细胞癌中获得的器官最近建立了。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头颈癌 | 其他：肿瘤和血液样本的宪法 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 98名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 建立头部和颈部的鳞状细胞器官，以评估其对创新疗法的反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年2月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 可剥削的类肿瘤的建立率[时间范围：5年]可剥削的类肿瘤的数量
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 可剥削的类肿瘤的建立率[时间范围：5年] 可剥削的类肿瘤的数量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 从头颈癌设置肿瘤类器官模型的可行性[时间范围：纳入到5年之间] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 建立头部和颈部的鳞状细胞器官，以评估其对创新疗法的反应 | ||||||||
| 官方头衔 | 建立头部和颈部的鳞状细胞器官，以评估其对创新疗法的反应 | ||||||||
| 简要摘要 | 近年来，肿瘤器官培养物的出现使得扩大了可用的临床前肿瘤模型的曲目，并弥合小鼠中异种移植患者的细胞系与肿瘤之间的间隙（PDXS）。切除肿瘤后，要迅速放大，具有无限的增殖潜力，高度的建立成功率以及被转染和冷冻保存的可能性。因此，这些特征使它们可以总结癌症的临床光谱，但也可以像结直肠癌的器官一样研究肿瘤进展的模型。它们在形态和遗传上也非常接近其得出的肿瘤。在最后，正在进行临床试验，以确定乳腺，肺和结直肠癌的类器官是否可以预测对患者治疗的反应并指导治疗决策。因此，可以在不同样品上测试多种治疗方法。这将允许在给定肿瘤类型上筛选一组治疗，但在体内给患者进行治疗之前，还可以在体内进行治疗。在VAD的肿瘤中，这一前景非常有趣，在VAD的肿瘤中，有三分之二的手术患者将受益于放疗和 /或化学疗法的补充治疗，其后果可能很重要。尽管进行了这种辅助治疗，但多达30％的患者仍将复发，突出显示可变的肿瘤化学敏感性。这种筛查可能使得可以完善适应每个患者的治疗的选择，从而限制不良效果。建立头颈部鳞状细胞器官线的可行性似乎令人鼓舞，那是从口腔和口腔腔和口腔肉瘤的鳞状细胞癌中获得的器官最近建立了。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有口腔口腔鳞状细胞癌的患者，口咽，性咽咽或喉，分类的T3NX或T4NX或T2N +，先前未接受治疗； | ||||||||
| 健康）状况 | 头颈癌 | ||||||||
| 干涉 | 其他：肿瘤和血液样本的宪法 肿瘤和血液样本的构成 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 98 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04261192 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-A03332-55 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中锋弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||||||
| 研究赞助商 | 中锋弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中锋弗朗索瓦·巴克莱斯（Francois Baclesse） | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
