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出境医 / 临床实验 / 这项研究的目的是评估BOL-PK-ST-02A，BOL-PK-ST-02和BOL-PK-ST-02C滴剂的安全性和PK，以及BOL-PK-ST-的新型舌下片剂配方02F，BOL-PK-ST-02D，BOL-PK-ST-02E

这项研究的目的是评估BOL-PK-ST-02A，BOL-PK-ST-02和BOL-PK-ST-02C滴剂的安全性和PK，以及BOL-PK-ST-的新型舌下片剂配方02F，BOL-PK-ST-02D，BOL-PK-ST-02E

研究描述
简要摘要：
这项研究是一项开放标签，单剂量，健康的志愿者第一阶段研究，过夜禁食旨在研究用于舌下给药的药物滴剂和片剂配方的安全性和PK。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康药物：BOL-PK-ST-02A药物：BOL-PK-ST-02C药物：BOL-PK-ST-02B药物：BOL-PK-ST-02F药物：BOL-PK-ST-02E药物：BOL-PK -st-02d阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 58名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：其他
官方标题：一项I期开放标签研究，用于评估片剂和药物滴剂的舌下给药的单剂量药代动力学和安全性
实际学习开始日期 ： 2019年8月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年12月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：BOL-PK-ST-02F
舌下平板电脑
药物：BOL-PK-ST-02F
舌下平板电脑

实验：BOL-PK-ST-02E
舌下平板电脑
药物：BOL-PK-ST-02E
舌下平板电脑

实验：B3是BOL-PK-ST-02D
舌下平板电脑
药物：BOL-PK-ST-02D
舌下平板电脑

实验：BOL-PK-ST-02A
滴
药物：BOL-PK-ST-02A
滴

实验：BOL-PK-ST-02C
滴
药物：BOL-PK-ST-02C
滴

实验：BOL-PK-ST-02B
滴
药物：BOL-PK-ST-02B
滴

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 药代动力学（PK）曲线 - 最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：基线（在给药前长达15分钟），10分钟20分钟，30分钟30分钟45分钟，1小时，1.5小时，2小时2.5小时给药后3小时4小时6小时8小时10小时12小时]
    将收集血液进行PK测试

  2. 药代动力学（PK）概况 - 达到最大血浆浓度（TMAX）[时间范围：基线（在给药前长达15分钟），10分钟20分钟，30分钟30分钟45分钟1.5小时2小时2小时，剂量后2.5小时3小时4小时，6小时，8小时10小时12小时
    将收集血液进行PK测试

  3. 药代动力学（PK）轮廓 - 明显的终端指数半衰期（T1/2）[时间范围：基线（在给药前长达15分钟），10分钟20分钟30分钟30分钟45分钟，1小时1.5小时，给药后2小时2.5小时，3小时4小时，6小时，8小时10小时和12小时
    将收集血液进行PK测试

  4. 药代动力学（PK）曲线 - 曲线下的区域（AUC）[时间范围：基线（剂量前15分钟），10分钟20分钟，30分钟30分钟45分钟，1小时，1.5小时，2小时2小时，2.5剂量后的小时3小时4小时，6小时，8小时10小时12小时]
    将收集血液进行PK测试


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至45岁（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 健康，男性或女性，18至45岁（包括）。
  2. 体重指数（BMI）在20-30 kg/m2之间（都包括）
  3. 最近没有大麻用法
  4. 正常的愤怒肝功能
  5. 没有电解质异常

  6. 筛查时的生命体征（在仰卧位置五分钟后）在以下范围内：

    1. 体温在35.0至37.5°C之间
    2. 收缩压，90至150 mmHg*
    3. 舒张压，60至90 mmHg*
    4. 脉搏率，每分钟50到90次*。
    5. *血压和脉搏速率将再次处于站立位置。站立了两分钟后，与姿势性低血压的临床表现相关，收缩压或10 mmHg的收缩压下降或10 mmHg的下降不得超过20 mmHg，与姿势性低血压下降不得超过20 mmHg，这与与姿势性低血压下降的情况不得超过20 mmHg，等等，与姿势性低血压下降不得超过20 mmHg，则不得超过20 mmHg，与10 mmHg下降，与舒适性不得超过20 mmHg，）。

排除标准：

  1. 90天内献血
  2. 重要心血管，肺，肝，肾脏，血液学，胃肠病学，内分泌，免疫学，皮肤病学，神经系统或精神疾病的病史
  3. 有酗酒，吸毒，慢性大麻使用的受试者在研究的两年内使用
  4. 孕妇
  5. 在过去的14天中使用任何处方药或OTC药物的受试者，除扑热息痛或布洛芬外。
  6. 性活跃的男性，其伴侣具有生育潜力的男性，他们不同意在研究期间和最后一剂IMP剂量后的三个月内遵守两种高效的节育方法或戒酒。性活跃的生育潜力的女性，他们不同意在研究期间和在最后一剂imp剂量之后的三个月内遵守两种高效的节育方法
  7. 在研究过程中以及此后三个月内怀孕，哺乳或计划怀孕。
  8. 筛查时的收缩压姿势下降> 20 mmHg的受试者
  9. 心力衰竭的患者
  10. 过去有精神病史或焦虑症的受试者，
  11. 在一级家庭成员中，患有精神病史的受试者小于30岁。
  12. 有成瘾或吸毒史的受试者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
以色列
ZIV医疗中心招募
Zefat，以色列，13100
联系人：Shahien Radi，MD +972508434197 shahien.r@iv.health.gov.il
赞助商和合作者
生命之息国际药品有限公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月4日
第一个发布日期icmje 2020年2月7日
上次更新发布日期2021年3月23日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月1日
估计的初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月6日）
  • 药代动力学（PK）曲线 - 最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：基线（在给药前长达15分钟），10分钟20分钟，30分钟30分钟45分钟，1小时，1.5小时，2小时2.5小时给药后3小时4小时6小时8小时10小时12小时]
    将收集血液进行PK测试
  • 药代动力学（PK）概况 - 达到最大血浆浓度（TMAX）[时间范围：基线（在给药前长达15分钟），10分钟20分钟，30分钟30分钟45分钟1.5小时2小时2小时，剂量后2.5小时3小时4小时，6小时，8小时10小时12小时
    将收集血液进行PK测试
  • 药代动力学（PK）轮廓 - 明显的终端指数半衰期（T1/2）[时间范围：基线（在给药前长达15分钟），10分钟20分钟30分钟30分钟45分钟，1小时1.5小时，给药后2小时2.5小时，3小时4小时，6小时，8小时10小时和12小时
    将收集血液进行PK测试
  • 药代动力学（PK）曲线 - 曲线下的区域（AUC）[时间范围：基线（剂量前15分钟），10分钟20分钟，30分钟30分钟45分钟，1小时，1.5小时，2小时2小时，2.5剂量后的小时3小时4小时，6小时，8小时10小时12小时]
    将收集血液进行PK测试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE这项研究的目的是评估BOL-PK-ST-02A，BOL-PK-ST-02和BOL-PK-ST-02C滴剂的安全性和PK，以及BOL-PK-ST-的新型舌下片剂配方02F，BOL-PK-ST-02D，BOL-PK-ST-02E
官方标题ICMJE一项I期开放标签研究，用于评估片剂和药物滴剂的舌下给药的单剂量药代动力学和安全性
简要摘要这项研究是一项开放标签，单剂量，健康的志愿者第一阶段研究，过夜禁食旨在研究用于舌下给药的药物滴剂和片剂配方的安全性和PK。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE健康
干预ICMJE
  • 药物：BOL-PK-ST-02A
    滴
  • 药物：BOL-PK-ST-02C
    滴
  • 药物：BOL-PK-ST-02B
    滴
  • 药物：BOL-PK-ST-02F
    舌下平板电脑
  • 药物：BOL-PK-ST-02E
    舌下平板电脑
  • 药物：BOL-PK-ST-02D
    舌下平板电脑
研究臂ICMJE
  • 实验：BOL-PK-ST-02F
    舌下平板电脑
    干预：药物：BOL-PK-ST-02F
  • 实验：BOL-PK-ST-02E
    舌下平板电脑
    干预：药物：BOL-PK-ST-02E
  • 实验：B3是BOL-PK-ST-02D
    舌下平板电脑
    干预：药物：BOL-PK-ST-02D
  • 实验：BOL-PK-ST-02A
    滴
    干预：药物：BOL-PK-ST-02A
  • 实验：BOL-PK-ST-02C
    滴
    干预：药物：BOL-PK-ST-02C
  • 实验：BOL-PK-ST-02B
    滴
    干预：药物：BOL-PK-ST-02B
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月6日）		 58
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月15日
估计的初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 健康，男性或女性，18至45岁（包括）。
  2. 体重指数（BMI）在20-30 kg/m2之间（都包括）
  3. 最近没有大麻用法
  4. 正常的愤怒肝功能
  5. 没有电解质异常

  6. 筛查时的生命体征（在仰卧位置五分钟后）在以下范围内：

    1. 体温在35.0至37.5°C之间
    2. 收缩压，90至150 mmHg*
    3. 舒张压，60至90 mmHg*
    4. 脉搏率，每分钟50到90次*。
    5. *血压和脉搏速率将再次处于站立位置。站立了两分钟后，与姿势性低血压的临床表现相关，收缩压或10 mmHg的收缩压下降或10 mmHg的下降不得超过20 mmHg，与姿势性低血压下降不得超过20 mmHg，这与与姿势性低血压下降的情况不得超过20 mmHg，等等，与姿势性低血压下降不得超过20 mmHg，则不得超过20 mmHg，与10 mmHg下降，与舒适性不得超过20 mmHg，）。

排除标准：

  1. 90天内献血
  2. 重要心血管，肺，肝，肾脏，血液学，胃肠病学，内分泌，免疫学，皮肤病学，神经系统或精神疾病的病史
  3. 有酗酒，吸毒，慢性大麻使用的受试者在研究的两年内使用
  4. 孕妇
  5. 在过去的14天中使用任何处方药或OTC药物的受试者，除扑热息痛或布洛芬外。
  6. 性活跃的男性，其伴侣具有生育潜力的男性，他们不同意在研究期间和最后一剂IMP剂量后的三个月内遵守两种高效的节育方法或戒酒。性活跃的生育潜力的女性，他们不同意在研究期间和在最后一剂imp剂量之后的三个月内遵守两种高效的节育方法
  7. 在研究过程中以及此后三个月内怀孕，哺乳或计划怀孕。
  8. 筛查时的收缩压姿势下降> 20 mmHg的受试者
  9. 心力衰竭的患者
  10. 过去有精神病史或焦虑症的受试者，
  11. 在一级家庭成员中，患有精神病史的受试者小于30岁。
  12. 有成瘾或吸毒史的受试者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至45岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04261166
其他研究ID编号ICMJE BOL-PK-ST-02
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方生命之息国际药品有限公司
研究赞助商ICMJE生命之息国际药品有限公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户生命之息国际药品有限公司
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项开放标签，单剂量，健康的志愿者第一阶段研究，过夜禁食旨在研究用于舌下给药的药物滴剂和片剂配方的安全性和PK。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康药物：BOL-PK-ST-02A药物：BOL-PK-ST-02C药物：BOL-PK-ST-02B药物：BOL-PK-ST-02F药物：BOL-PK-ST-02E药物：BOL-PK -st-02d阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 58名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：其他
官方标题：一项I期开放标签研究，用于评估片剂和药物滴剂的舌下给药的单剂量药代动力学和安全性
实际学习开始日期 ： 2019年8月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年12月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：BOL-PK-ST-02F
舌下平板电脑
药物：BOL-PK-ST-02F
舌下平板电脑

实验：BOL-PK-ST-02E
舌下平板电脑
药物：BOL-PK-ST-02E
舌下平板电脑

实验：B3是BOL-PK-ST-02D
舌下平板电脑
药物：BOL-PK-ST-02D
舌下平板电脑

实验：BOL-PK-ST-02A
滴
药物：BOL-PK-ST-02A
滴

实验：BOL-PK-ST-02C
滴
药物：BOL-PK-ST-02C
滴

实验：BOL-PK-ST-02B
滴
药物：BOL-PK-ST-02B
滴

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 药代动力学（PK）曲线 - 最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：基线（在给药前长达15分钟），10分钟20分钟，30分钟30分钟45分钟，1小时，1.5小时，2小时2.5小时给药后3小时4小时6小时8小时10小时12小时]
    将收集血液进行PK测试

  2. 药代动力学（PK）概况 - 达到最大血浆浓度（TMAX）[时间范围：基线（在给药前长达15分钟），10分钟20分钟，30分钟30分钟45分钟1.5小时2小时2小时，剂量后2.5小时3小时4小时，6小时，8小时10小时12小时
    将收集血液进行PK测试

  3. 药代动力学（PK）轮廓 - 明显的终端指数半衰期（T1/2）[时间范围：基线（在给药前长达15分钟），10分钟20分钟30分钟30分钟45分钟，1小时1.5小时，给药后2小时2.5小时，3小时4小时，6小时，8小时10小时和12小时
    将收集血液进行PK测试

  4. 药代动力学（PK）曲线 - 曲线下的区域（AUC）[时间范围：基线（剂量前15分钟），10分钟20分钟，30分钟30分钟45分钟，1小时，1.5小时，2小时2小时，2.5剂量后的小时3小时4小时，6小时，8小时10小时12小时]
    将收集血液进行PK测试


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至45岁（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 健康，男性或女性，18至45岁（包括）。
  2. 体重指数（BMI）在20-30 kg/m2之间（都包括）
  3. 最近没有大麻用法
  4. 正常的愤怒肝功能
  5. 没有电解质异常

  6. 筛查时的生命体征（在仰卧位置五分钟后）在以下范围内：

    1. 体温在35.0至37.5°C之间
    2. 收缩压，90至150 mmHg*
    3. 舒张压，60至90 mmHg*
    4. 脉搏率，每分钟50到90次*。
    5. *血压和脉搏速率将再次处于站立位置。站立了两分钟后，与姿势性低血压的临床表现相关，收缩压或10 mmHg的收缩压下降或10 mmHg的下降不得超过20 mmHg，与姿势性低血压下降不得超过20 mmHg，这与与姿势性低血压下降的情况不得超过20 mmHg，等等，与姿势性低血压下降不得超过20 mmHg，则不得超过20 mmHg，与10 mmHg下降，与舒适性不得超过20 mmHg，）。

排除标准：

  1. 90天内献血
  2. 重要心血管，肺，肝，肾脏，血液学，胃肠病学，内分泌，免疫学，皮肤病学，神经系统或精神疾病的病史
  3. 有酗酒，吸毒，慢性大麻使用的受试者在研究的两年内使用
  4. 孕妇
  5. 在过去的14天中使用任何处方药或OTC药物的受试者，除扑热息痛或布洛芬外。
  6. 性活跃的男性，其伴侣具有生育潜力的男性，他们不同意在研究期间和最后一剂IMP剂量后的三个月内遵守两种高效的节育方法或戒酒。性活跃的生育潜力的女性，他们不同意在研究期间和在最后一剂imp剂量之后的三个月内遵守两种高效的节育方法
  7. 在研究过程中以及此后三个月内怀孕，哺乳或计划怀孕。
  8. 筛查时的收缩压姿势下降> 20 mmHg的受试者
  9. 心力衰竭的患者
  10. 过去有精神病史或焦虑症' target='_blank'>焦虑症的受试者，
  11. 在一级家庭成员中，患有精神病史的受试者小于30岁。
  12. 有成瘾或吸毒史的受试者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
以色列
ZIV医疗中心招募
Zefat，以色列，13100
联系人：Shahien Radi，MD +972508434197 shahien.r@iv.health.gov.il
赞助商和合作者
生命之息国际药品有限公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月4日
第一个发布日期icmje 2020年2月7日
上次更新发布日期2021年3月23日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月1日
估计的初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月6日）
  • 药代动力学（PK）曲线 - 最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：基线（在给药前长达15分钟），10分钟20分钟，30分钟30分钟45分钟，1小时，1.5小时，2小时2.5小时给药后3小时4小时6小时8小时10小时12小时]
    将收集血液进行PK测试
  • 药代动力学（PK）概况 - 达到最大血浆浓度（TMAX）[时间范围：基线（在给药前长达15分钟），10分钟20分钟，30分钟30分钟45分钟1.5小时2小时2小时，剂量后2.5小时3小时4小时，6小时，8小时10小时12小时
    将收集血液进行PK测试
  • 药代动力学（PK）轮廓 - 明显的终端指数半衰期（T1/2）[时间范围：基线（在给药前长达15分钟），10分钟20分钟30分钟30分钟45分钟，1小时1.5小时，给药后2小时2.5小时，3小时4小时，6小时，8小时10小时和12小时
    将收集血液进行PK测试
  • 药代动力学（PK）曲线 - 曲线下的区域（AUC）[时间范围：基线（剂量前15分钟），10分钟20分钟，30分钟30分钟45分钟，1小时，1.5小时，2小时2小时，2.5剂量后的小时3小时4小时，6小时，8小时10小时12小时]
    将收集血液进行PK测试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE这项研究的目的是评估BOL-PK-ST-02A，BOL-PK-ST-02和BOL-PK-ST-02C滴剂的安全性和PK，以及BOL-PK-ST-的新型舌下片剂配方02F，BOL-PK-ST-02D，BOL-PK-ST-02E
官方标题ICMJE一项I期开放标签研究，用于评估片剂和药物滴剂的舌下给药的单剂量药代动力学和安全性
简要摘要这项研究是一项开放标签，单剂量，健康的志愿者第一阶段研究，过夜禁食旨在研究用于舌下给药的药物滴剂和片剂配方的安全性和PK。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE健康
干预ICMJE
  • 药物：BOL-PK-ST-02A
    滴
  • 药物：BOL-PK-ST-02C
    滴
  • 药物：BOL-PK-ST-02B
    滴
  • 药物：BOL-PK-ST-02F
    舌下平板电脑
  • 药物：BOL-PK-ST-02E
    舌下平板电脑
  • 药物：BOL-PK-ST-02D
    舌下平板电脑
研究臂ICMJE
  • 实验：BOL-PK-ST-02F
    舌下平板电脑
    干预：药物：BOL-PK-ST-02F
  • 实验：BOL-PK-ST-02E
    舌下平板电脑
    干预：药物：BOL-PK-ST-02E
  • 实验：B3是BOL-PK-ST-02D
    舌下平板电脑
    干预：药物：BOL-PK-ST-02D
  • 实验：BOL-PK-ST-02A
    滴
    干预：药物：BOL-PK-ST-02A
  • 实验：BOL-PK-ST-02C
    滴
    干预：药物：BOL-PK-ST-02C
  • 实验：BOL-PK-ST-02B
    滴
    干预：药物：BOL-PK-ST-02B
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月6日）		 58
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月15日
估计的初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 健康，男性或女性，18至45岁（包括）。
  2. 体重指数（BMI）在20-30 kg/m2之间（都包括）
  3. 最近没有大麻用法
  4. 正常的愤怒肝功能
  5. 没有电解质异常

  6. 筛查时的生命体征（在仰卧位置五分钟后）在以下范围内：

    1. 体温在35.0至37.5°C之间
    2. 收缩压，90至150 mmHg*
    3. 舒张压，60至90 mmHg*
    4. 脉搏率，每分钟50到90次*。
    5. *血压和脉搏速率将再次处于站立位置。站立了两分钟后，与姿势性低血压的临床表现相关，收缩压或10 mmHg的收缩压下降或10 mmHg的下降不得超过20 mmHg，与姿势性低血压下降不得超过20 mmHg，这与与姿势性低血压下降的情况不得超过20 mmHg，等等，与姿势性低血压下降不得超过20 mmHg，则不得超过20 mmHg，与10 mmHg下降，与舒适性不得超过20 mmHg，）。

排除标准：

  1. 90天内献血
  2. 重要心血管，肺，肝，肾脏，血液学，胃肠病学，内分泌，免疫学，皮肤病学，神经系统或精神疾病的病史
  3. 有酗酒，吸毒，慢性大麻使用的受试者在研究的两年内使用
  4. 孕妇
  5. 在过去的14天中使用任何处方药或OTC药物的受试者，除扑热息痛或布洛芬外。
  6. 性活跃的男性，其伴侣具有生育潜力的男性，他们不同意在研究期间和最后一剂IMP剂量后的三个月内遵守两种高效的节育方法或戒酒。性活跃的生育潜力的女性，他们不同意在研究期间和在最后一剂imp剂量之后的三个月内遵守两种高效的节育方法
  7. 在研究过程中以及此后三个月内怀孕，哺乳或计划怀孕。
  8. 筛查时的收缩压姿势下降> 20 mmHg的受试者
  9. 心力衰竭的患者
  10. 过去有精神病史或焦虑症' target='_blank'>焦虑症的受试者，
  11. 在一级家庭成员中，患有精神病史的受试者小于30岁。
  12. 有成瘾或吸毒史的受试者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至45岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04261166
其他研究ID编号ICMJE BOL-PK-ST-02
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方生命之息国际药品有限公司
研究赞助商ICMJE生命之息国际药品有限公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户生命之息国际药品有限公司
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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