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出境医 / 临床实验 / 非谨慎宫颈病变中四个美学修复的临床评估
非谨慎宫颈病变中四个美学修复的临床评估
研究描述
简要摘要：
为了比较非陈旧的宫颈病变（NCCLS）中高粘度玻璃离子体，可流动复合材料，Bulkfill复合材料和纳米杂化复合修复体的临床性能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 毫无疑问的宫颈病变 | 其他：Equia Forte fil其他：Clearfil Majesty审美其他：NexComp流其他：3M ESPE散装填充 | 不适用 |
详细说明：
根据口口设计，一百四十NCCL被随机分为四组。使用FDI（世界牙科联合会）标准，将在1周，3个月，6个月后在1周，3个月，6个月后进行临床评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对非宫颈病变中四个美学修复体的临床评估：一项随机对照裂缝临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高粘度玻璃离子体 | 其他：Equia Forte Fil 在牙釉质和牙本质上涂抹空腔调节剂（20％聚丙烯酸），冲洗10 s并涂抹散装填充涂料涂层和光治疗20 s 单元 |
| 实验：可流动复合材料 | 其他：NexComp流 用2毫米的增量光治疗20 s |
| 实验：Bulkfill复合材料 | 其他：3M ESPE散装填充 申请最多4毫米；光固化20 s |
| 实验：纳米杂交复合材料 | 其他：Clearfil ma下美学 以2毫米的增量涂抹，光治疗20 s |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估宫颈病变的恢复[时间范围：6个月]根据外国直接投资标准（美学，生物学和感染）得分1，临床上非常好；得分2，临床上不错；得分3，临床上足够；得分4，在临床上不满意；得分5，临床上很差。得分1-3显示临床上可接受的修复，而得分4和5表示失败
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 至少有四个非对称的宫颈病变，
- 有永久牙列，年龄超过20岁，
- 在牙本质中有宫颈边缘
排除标准：
- 牙周疾病
- 怀孕或母乳喂养
- 处于正畸治疗
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Recep Tayyip Erdogan大学牙科学院 | |
| Rize，土耳其，53000 | |
赞助商和合作者
Recep Tayyip Erdogan大学培训与研究医院
调查人员
| 首席研究员： | GülYıldızTelatar，博士 | Recep Tayyip Erdogan大学牙科学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估宫颈病变的恢复[时间范围：6个月] 根据外国直接投资标准（美学，生物学和感染）得分1，临床上非常好；得分2，临床上不错；得分3，临床上足够；得分4，在临床上不满意；得分5，临床上很差。得分1-3显示临床上可接受的修复，而得分4和5表示失败 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 评估宫颈病变的恢复[时间范围：3年] 根据外国直接投资标准（美学，生物学和感染）得分1，临床上非常好；得分2，临床上不错；得分3，临床上足够；得分4，在临床上不满意；得分5，临床上很差。得分1-3显示临床上可接受的修复，而得分4和5表示失败 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 非谨慎宫颈病变中四个美学修复的临床评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对非宫颈病变中四个美学修复体的临床评估：一项随机对照裂缝临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 为了比较非陈旧的宫颈病变（NCCLS）中高粘度玻璃离子体，可流动复合材料，Bulkfill复合材料和纳米杂化复合修复体的临床性能。 | ||||
| 详细说明 | 根据口口设计，一百四十NCCL被随机分为四组。使用FDI（世界牙科联合会）标准，将在1周，3个月，6个月后在1周，3个月，6个月后进行临床评估。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 毫无疑问的宫颈病变 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 16 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04261140 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019/19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Gul Yildiz Telatar，Recep Tayyip Erdogan大学培训与研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Recep Tayyip Erdogan大学培训与研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Recep Tayyip Erdogan大学培训与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||