| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| de Quervain病 | 程序:美国指导注射程序:触诊引导注射 | 不适用 |
de Quervain病是一种常见的临床疾病,其特征是手腕径向疼痛。它经常会干扰腕部和拇指运动,并可能影响日常生活的活动。它是由于半径的造型性过程中的外展孔(APL)和伸肌Policis Brevis(EPB)肌腱的过度使用和受损而引起的。它与产后婴儿护理或涉及重复手和腕部动作的工作或爱好有关。最有效的治疗方法是皮质类固醇注射到APL和EPB的连合肌腱的肌腱鞘中。在过去的几年中,由于肌肉骨骼系统中超声检查的发展,超声(US)指导的鞘内注射注射已经流行,事实证明,它可以提高针头尖端在肌腱鞘中的准确性,但是,比较了US引导的皮质类固醇注射与触诊引导注射对De Quervain病的作用和副作用的研究,从未报道过。这项研究的目的是比较美国引导和触诊引导的皮质类固醇对De Quervain病的有效性和副作用。
调查人员计划招募70名De Quervain病患者,其中一半将被随机分配到US引导的注射组中,另一半将被分配到Palpation引导的注射组中。每个受试者都会收到一枪的注射镜头,每个受试者都将期望在基线时填写评估表,并在注射后的1周,3个月和6个月内填写。统计数据将在完成患者的治疗和评估后进行。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 70名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 超声引导的皮质类固醇注射与触诊引导的De Quervain氏病的影响:一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月16日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:触诊引导注射 | 程序:触诊引导注射 注射液:10mg曲安赛醇酮(10mg/1ml)和0.3ml 1%利多卡因的混合物。对于触诊引导的注射,在最大压痛的部位,将在APL和EPB肌腱之间几乎水平插入2.5厘米25尺寸的针头。然后将曲安西龙和利多卡因的混合物推入普通肌腱鞘中。 |
| 主动比较器:US引导注入 对于US引导的注射,将使用22 MHz线性阵列探针(Esaote mylab™ClassC,意大利)通过横向扫描,平面内方法来指导注射。灭菌后,探针将以最大的肿胀或压痛放置在径向造型型中。然后,将通过横向扫描,平面进近接近2.5厘米25号针头将其放入肌腱鞘中,并将注射液推入肌腱鞘中。在注射过程中,将注意避免血管受伤和径向神经的表面分支。 | 程序:美国引导注入 对于US引导的注射,将使用22 MHz线性阵列探针(Esaote mylab™ClassC,意大利)通过横向扫描,平面内方法来指导注射。灭菌后,探针将以最大的肿胀或压痛放置在径向造型型中。然后,将通过横向扫描,平面进近接近2.5厘米25号针头将其放入肌腱鞘中,并将注射液推入肌腱鞘中。在注射过程中,将注意避免血管受伤和径向神经的表面分支。 |
| 有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | QuickDash [时间范围:注射后1周] QuickDash是一项自我报告问卷,包括11个项目,重点介绍症状和以五点李克特型量表进行某些上肢活动的能力。分数从0(最佳)到100(最差)不等。 QuickDash的可靠性为0.93,基于全长破折号响应的有效性为0.96.18 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 超声引导的皮质类固醇注射与触诊引导注射对De Quervain病的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的皮质类固醇注射与触诊引导的De Quervain氏病的影响:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较美国引导和触诊引导的皮质类固醇对De Quervain病的有效性和副作用。 | ||||
| 详细说明 | de Quervain病是一种常见的临床疾病,其特征是手腕径向疼痛。它经常会干扰腕部和拇指运动,并可能影响日常生活的活动。它是由于半径的造型性过程中的外展孔(APL)和伸肌Policis Brevis(EPB)肌腱的过度使用和受损而引起的。它与产后婴儿护理或涉及重复手和腕部动作的工作或爱好有关。最有效的治疗方法是皮质类固醇注射到APL和EPB的连合肌腱的肌腱鞘中。在过去的几年中,由于肌肉骨骼系统中超声检查的发展,超声(US)指导的鞘内注射注射已经流行,事实证明,它可以提高针头尖端在肌腱鞘中的准确性,但是,比较了US引导的皮质类固醇注射与触诊引导注射对De Quervain病的作用和副作用的研究,从未报道过。这项研究的目的是比较美国引导和触诊引导的皮质类固醇对De Quervain病的有效性和副作用。 调查人员计划招募70名De Quervain病患者,其中一半将被随机分配到US引导的注射组中,另一半将被分配到Palpation引导的注射组中。每个受试者都会收到一枪的注射镜头,每个受试者都将期望在基线时填写评估表,并在注射后的1周,3个月和6个月内填写。统计数据将在完成患者的治疗和评估后进行。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | de Quervain病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04260984 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20190705r 2020SKHADR036(其他赠款/资金编号:Shin Kong Wu Ho-Su纪念医院) | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 新孔吴胡苏纪念医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 新孔吴胡苏纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 新孔吴胡苏纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||