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出境医 / 临床实验 / 阿司匹林在肾移植受体中预防肾动脉狭窄的功效和安全研究
阿司匹林在肾移植受体中预防肾动脉狭窄的功效和安全研究
研究描述
简要摘要：
移植肾动脉的吻合和周围狭窄是肾移植中移植物衰竭的最重要原因之一。血管内膜的损伤和微栓性的形成可能在受体移植的肾动脉狭窄中起重要作用。用阿司匹林抑制这一过程可能会预防移植肾动脉的狭窄。
这是一项前瞻性，随机，受控的临床试验，可研究受体中肾动脉狭窄的预防功效和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾移植 | 药物：阿司匹林100mg其他：安慰剂 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 368名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 阿司匹林在肾移植受体中预防肾动脉狭窄的功效和安全研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：阿司匹林 | 药物：阿司匹林100mg 每日活性药物口服3个月。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂（糖丸） | 其他：安慰剂 糖药口服3个月。 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：武 | +86-15333818352 | tianxiangyong88888@163.com | |
| 联系人：天东YAN | +86-13663718703 | ytz460@hotmail.com |
位置
| 中国，河南 | |
| 河南省人民医院 | 招募 |
| 郑州，河南，中国，450000 | |
| 联系人：Xiangyong Tian +86-15333818352 tianxiangyong8888888888888888889.com | |
赞助商和合作者
河南省人民医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肾动脉狭窄的发生率[时间范围：2年] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 阿司匹林在肾移植受体中预防肾动脉狭窄的功效和安全研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 阿司匹林在肾移植受体中预防肾动脉狭窄的功效和安全研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 移植肾动脉的吻合和周围狭窄是肾移植中移植物衰竭的最重要原因之一。血管内膜的损伤和微栓性的形成可能在受体移植的肾动脉狭窄中起重要作用。用阿司匹林抑制这一过程可能会预防移植肾动脉的狭窄。 这是一项前瞻性，随机，受控的临床试验，可研究受体中肾动脉狭窄的预防功效和安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肾移植 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 368 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04260828 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202102310438 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 河南省人民医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 河南省人民医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 河南省人民医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
移植肾动脉的吻合和周围狭窄是肾移植中移植物衰竭的最重要原因之一。血管内膜的损伤和微栓性的形成可能在受体移植的肾动脉狭窄中起重要作用。用阿司匹林抑制这一过程可能会预防移植肾动脉的狭窄。
这是一项前瞻性，随机，受控的临床试验，可研究受体中肾动脉狭窄的预防功效和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾移植 | 药物：阿司匹林100mg其他：安慰剂 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 368名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 阿司匹林在肾移植受体中预防肾动脉狭窄的功效和安全研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肾动脉狭窄的发生率[时间范围：2年] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 阿司匹林在肾移植受体中预防肾动脉狭窄的功效和安全研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 阿司匹林在肾移植受体中预防肾动脉狭窄的功效和安全研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 移植肾动脉的吻合和周围狭窄是肾移植中移植物衰竭的最重要原因之一。血管内膜的损伤和微栓性的形成可能在受体移植的肾动脉狭窄中起重要作用。用阿司匹林抑制这一过程可能会预防移植肾动脉的狭窄。 这是一项前瞻性，随机，受控的临床试验，可研究受体中肾动脉狭窄的预防功效和安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肾移植 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 368 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04260828 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202102310438 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 河南省人民医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 河南省人民医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 河南省人民医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
