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出境医 / 临床实验 / 非侵入性Brian刺激对健康老年人语言生产的影响

非侵入性Brian刺激对健康老年人语言生产的影响

研究描述
简要摘要：

不创脑刺激技术（如经颅直接刺激（TDC））的语言康复是一项越来越多的领域，需要进一步的研究来确定如何使用最佳研究来增强治疗结果。已经表明，TDC可以改善健康和脑部受伤的个体的语言表现，例如提高命名准确性。

但是，目前，尚不知道TDCS对健康的老年扬声器等高级语言技能（即讲故事，指示）等高级语言技能产生什么影响。因此，这项研究的目的是研究健康的老年人，TDC对话语产生的影响以及理想的TDCS电极放置，以在话语水平上改善语言。假设TDC将导致语言变化和在话语产生期间的更改，而不是刺激。


病情或疾病 干预/治疗阶段
语言障碍失语症设备：经颅直流刺激（TDCS）不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 14名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：经颅直流刺激对健康老年人的话语产生的影响
实际学习开始日期 ： 2018年10月2日
实际的初级完成日期 ： 2018年12月19日
实际 学习完成日期 ： 2019年8月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：左下额回（IFG）上的阳极TDC设备：经颅直流刺激（TDCS）
经颅直流刺激是一种非侵入性脑刺激方法，可以改变靶向大脑区域的自发皮质活性。发现通过带正电电极传递的阳极TDC可以增加靶向大脑区域的皮质兴奋性。已发现TDC的应用可改善健康和脑部损害的扬声器中的语言产量。

实验：右IFG上的阳极TDC设备：经颅直流刺激（TDCS）
经颅直流刺激是一种非侵入性脑刺激方法，可以改变靶向大脑区域的自发皮质活性。发现通过带正电电极传递的阳极TDC可以增加靶向大脑区域的皮质兴奋性。已发现TDC的应用可改善健康和脑部损害的扬声器中的语言产量。

假比较器：假TDCS设备：经颅直流刺激（TDCS）
经颅直流刺激是一种非侵入性脑刺激方法，可以改变靶向大脑区域的自发皮质活性。发现通过带正电电极传递的阳极TDC可以增加靶向大脑区域的皮质兴奋性。已发现TDC的应用可改善健康和脑部损害的扬声器中的语言产量。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 单词总变化[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的单词总数

  2. 动词总变化[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的动词总数

  3. 总数的变化总数[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的话语总数（包括谓词和参数在内的完整句子）

  4. 更改正确信息单位百分比[时间范围：干预前和干预后立即]
    准确产生的单词的百分比提供了与语言任务相关的信息


次要结果度量 ：
  1. 医院焦虑和抑郁量表（HADS）[时间范围：7天]
    HADS是一个14个项目的量表，它评估了过去一周中出现的非焦虑和抑郁症状。每个子尺度的分数范围从0到21，对于抑郁和焦虑，提出了≥8的得分≥8。

  2. 史诗般的体育活动问卷（EPAQ2）[时间范围：12个月]
    EPAQ2是一项自我完成的问卷，它收集有关人在家，工作和娱乐中的身体活动水平的信息。基于过去12个月的总活动小时，体育活动指数将体育活动的水平分为“主动”，“中等活性”，“中等活性”或“活动”。

  3. Keele参与评估（KAP）[时间范围：4周]
    KAP是一份简短的问卷调查，可衡量在过去4周内进行各种活动的参与水平，例如日常生活，社交活动和工作。得分为0表示参与没有限制，而1-11的得分表明参与至少一项活动的限制（得分越高，限制越大）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 65岁以上（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 至少65岁
  • 以英语为母语的人
  • 右手
  • 正常的辅助或独立视力
  • 至少中学教育水平

排除标准：

  • 神经疾病或认知障碍的史
  • TDC的任何禁忌症（即癫痫发作的历史，金属植入物）
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
伦敦国王学院
伦敦，英国，SE1 1英国
赞助商和合作者
伦敦国王学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月29日
第一个发布日期icmje 2020年2月7日
上次更新发布日期2020年2月11日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月2日
实际的初级完成日期2018年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月7日）
  • 单词总变化[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的单词总数
  • 动词总变化[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的动词总数
  • 总数的变化总数[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的话语总数（包括谓词和参数在内的完整句子）
  • 更改正确信息单位百分比[时间范围：干预前和干预后立即]
    准确产生的单词的百分比提供了与语言任务相关的信息
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年2月6日）
  • 单词总数[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的单词总数
  • 动词总数[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的动词总数
  • 话语总数[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的话语总数（包括谓词和参数在内的完整句子）
  • 百分比正确的信息单位[时间范围：干预前和干预后立即]
    准确产生的单词的百分比提供了与语言任务相关的信息
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月6日）
  • 医院焦虑和抑郁量表（HADS）[时间范围：7天]
    HADS是一个14个项目的量表，它评估了过去一周中出现的非焦虑和抑郁症状。每个子尺度的分数范围从0到21，对于抑郁和焦虑，提出了≥8的得分≥8。
  • 史诗般的体育活动问卷（EPAQ2）[时间范围：12个月]
    EPAQ2是一项自我完成的问卷，它收集有关人在家，工作和娱乐中的身体活动水平的信息。基于过去12个月的总活动小时，体育活动指数将体育活动的水平分为“主动”，“中等活性”，“中等活性”或“活动”。
  • Keele参与评估（KAP）[时间范围：4周]
    KAP是一份简短的问卷调查，可衡量在过去4周内进行各种活动的参与水平，例如日常生活，社交活动和工作。得分为0表示参与没有限制，而1-11的得分表明参与至少一项活动的限制（得分越高，限制越大）。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE非侵入性Brian刺激对健康老年人语言生产的影响
官方标题ICMJE经颅直流刺激对健康老年人的话语产生的影响
简要摘要

不创脑刺激技术（如经颅直接刺激（TDC））的语言康复是一项越来越多的领域，需要进一步的研究来确定如何使用最佳研究来增强治疗结果。已经表明，TDC可以改善健康和脑部受伤的个体的语言表现，例如提高命名准确性。

但是，目前，尚不知道TDCS对健康的老年扬声器等高级语言技能（即讲故事，指示）等高级语言技能产生什么影响。因此，这项研究的目的是研究健康的老年人，TDC对话语产生的影响以及理想的TDCS电极放置，以在话语水平上改善语言。假设TDC将导致语言变化和在话语产生期间的更改，而不是刺激。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE设备：经颅直流刺激（TDCS）
经颅直流刺激是一种非侵入性脑刺激方法，可以改变靶向大脑区域的自发皮质活性。发现通过带正电电极传递的阳极TDC可以增加靶向大脑区域的皮质兴奋性。已发现TDC的应用可改善健康和脑部损害的扬声器中的语言产量。
研究臂ICMJE
  • 实验：左下额回（IFG）上的阳极TDC
    干预：装置：经颅直流刺激（TDC）
  • 实验：右IFG上的阳极TDC
    干预：装置：经颅直流刺激（TDC）
  • 假比较器：假TDCS
    干预：装置：经颅直流刺激（TDC）
出版物 *
  • Nitsche MA，Paulus W.弱经颅直流电流刺激引起的兴奋性变化。 J生理学。 2000年9月15日； 527 PT 3：633-9。
  • Thair H，Holloway AL，Newport R，Smith AD。经颅直流刺激（TDCS）：设计和实施的初学者指南。前神经科学。 2017年11月22日； 11：641。 doi：10.3389/fnins.2017.00641。 2017年环保。
  • Cattaneo Z，Pisoni A，Papagno C.对Broca区域的经颅直流刺激提高了健康个体的音质和语义流利性。神经科学。 2011年6月2日； 183：64-70。 doi：10.1016/j.neuroscience.2011.03.058。 Epub 2011年4月6日。
  • Saffran EM，Berndt RS，Schwartz MF。农业生产的定量分析：程序和数据。脑lang。 1989年10月； 37（3）：440-79。
  • Monti A，Ferrucci R，Fumagalli M，Mameli F，Cogiamanian F，Ardolino G，Priori A.经颅直流电流刺激（TDC）和语言。 J Neurol Neurosurg精神病学。 2013年8月； 84（8）：832-42。 doi：10.1136/jnnp-2012-302825。 Epub 2012 11月8日。评论。
  • 尼古拉斯·勒（Nicholas Le），布鲁克郡Rh。一种用于量化失语症成年人相互关联演讲的信息和效率的系统。 J语音听到Res。 1993年4月; 36（2）：338-50。
  • Wilkie R，Peat G，Thomas E，Hooper H，Croft PR。 Keele参与评估：一种衡量人口研究中参与限制的新工具。对其心理测量特性的定性和定量检查结合在一起。 Qual Life Res。 2005年10月； 14（8）：1889-99。
  • Zigmond AS，Snaith RP。医院的焦虑和抑郁量表。 Acta Psychiatr Scand。 1983 Jun; 67（6）：361-70。
  • Wareham NJ，Jakes RW，Rennie KL，Mitchell J，Hennings S，Day NE。 Epic-Norfolk体育活动问卷的有效性和可重复性。 Int J Epidemiol。 2002年2月; 31（1）：168-74。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年2月6日）		 14
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年8月22日
实际的初级完成日期2018年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 至少65岁
  • 以英语为母语的人
  • 右手
  • 正常的辅助或独立视力
  • 至少中学教育水平

排除标准：

  • 神经疾病或认知障碍的史
  • TDC的任何禁忌症（即癫痫发作的历史，金属植入物）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 65岁以上（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04260815
其他研究ID编号ICMJE HR-19/20-6391
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：收集到的所有信息将保密，并匿名存储在密码保护的计算机上，仅由研究人员使用。数据将根据《数据保护法》（1998年）和《通用数据保护法》（2018年5月）安全存储。存储的匿名数据可用于将来与医疗和健康相关的研究。匿名数据将保留10年。
责任方伦敦国王学院
研究赞助商ICMJE伦敦国王学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伦敦国王学院
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

不创脑刺激技术（如经颅直接刺激（TDC））的语言康复是一项越来越多的领域，需要进一步的研究来确定如何使用最佳研究来增强治疗结果。已经表明，TDC可以改善健康和脑部受伤的个体的语言表现，例如提高命名准确性。

但是，目前，尚不知道TDCS对健康的老年扬声器等高级语言技能（即讲故事，指示）等高级语言技能产生什么影响。因此，这项研究的目的是研究健康的老年人，TDC对话语产生的影响以及理想的TDCS电极放置，以在话语水平上改善语言。假设TDC将导致语言变化和在话语产生期间的更改，而不是刺激。


病情或疾病 干预/治疗阶段
语言障碍失语症设备：经颅直流刺激（TDCS）不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 14名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：经颅直流刺激对健康老年人的话语产生的影响
实际学习开始日期 ： 2018年10月2日
实际的初级完成日期 ： 2018年12月19日
实际 学习完成日期 ： 2019年8月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：左下额回（IFG）上的阳极TDC设备：经颅直流刺激（TDCS）
经颅直流刺激是一种非侵入性脑刺激方法，可以改变靶向大脑区域的自发皮质活性。发现通过带正电电极传递的阳极TDC可以增加靶向大脑区域的皮质兴奋性。已发现TDC的应用可改善健康和脑部损害的扬声器中的语言产量。

实验：右IFG上的阳极TDC设备：经颅直流刺激（TDCS）
经颅直流刺激是一种非侵入性脑刺激方法，可以改变靶向大脑区域的自发皮质活性。发现通过带正电电极传递的阳极TDC可以增加靶向大脑区域的皮质兴奋性。已发现TDC的应用可改善健康和脑部损害的扬声器中的语言产量。

假比较器：假TDCS设备：经颅直流刺激（TDCS）
经颅直流刺激是一种非侵入性脑刺激方法，可以改变靶向大脑区域的自发皮质活性。发现通过带正电电极传递的阳极TDC可以增加靶向大脑区域的皮质兴奋性。已发现TDC的应用可改善健康和脑部损害的扬声器中的语言产量。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 单词总变化[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的单词总数

  2. 动词总变化[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的动词总数

  3. 总数的变化总数[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的话语总数（包括谓词和参数在内的完整句子）

  4. 更改正确信息单位百分比[时间范围：干预前和干预后立即]
    准确产生的单词的百分比提供了与语言任务相关的信息


次要结果度量 ：
  1. 医院焦虑和抑郁量表（HADS）[时间范围：7天]
    HADS是一个14个项目的量表，它评估了过去一周中出现的非焦虑和抑郁症状。每个子尺度的分数范围从0到21，对于抑郁和焦虑，提出了≥8的得分≥8。

  2. 史诗般的体育活动问卷（EPAQ2）[时间范围：12个月]
    EPAQ2是一项自我完成的问卷，它收集有关人在家，工作和娱乐中的身体活动水平的信息。基于过去12个月的总活动小时，体育活动指数将体育活动的水平分为“主动”，“中等活性”，“中等活性”或“活动”。

  3. Keele参与评估（KAP）[时间范围：4周]
    KAP是一份简短的问卷调查，可衡量在过去4周内进行各种活动的参与水平，例如日常生活，社交活动和工作。得分为0表示参与没有限制，而1-11的得分表明参与至少一项活动的限制（得分越高，限制越大）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 65岁以上（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 至少65岁
  • 以英语为母语的人
  • 右手
  • 正常的辅助或独立视力
  • 至少中学教育水平

排除标准：

  • 神经疾病或认知障碍的史
  • TDC的任何禁忌症（即癫痫发作的历史，金属植入物）
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
伦敦国王学院
伦敦，英国，SE1 1英国
赞助商和合作者
伦敦国王学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月29日
第一个发布日期icmje 2020年2月7日
上次更新发布日期2020年2月11日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月2日
实际的初级完成日期2018年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月7日）
  • 单词总变化[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的单词总数
  • 动词总变化[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的动词总数
  • 总数的变化总数[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的话语总数（包括谓词和参数在内的完整句子）
  • 更改正确信息单位百分比[时间范围：干预前和干预后立即]
    准确产生的单词的百分比提供了与语言任务相关的信息
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年2月6日）
  • 单词总数[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的单词总数
  • 动词总数[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的动词总数
  • 话语总数[时间范围：干预前和干预后立即]
    语言样本中的话语总数（包括谓词和参数在内的完整句子）
  • 百分比正确的信息单位[时间范围：干预前和干预后立即]
    准确产生的单词的百分比提供了与语言任务相关的信息
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月6日）
  • 医院焦虑和抑郁量表（HADS）[时间范围：7天]
    HADS是一个14个项目的量表，它评估了过去一周中出现的非焦虑和抑郁症状。每个子尺度的分数范围从0到21，对于抑郁和焦虑，提出了≥8的得分≥8。
  • 史诗般的体育活动问卷（EPAQ2）[时间范围：12个月]
    EPAQ2是一项自我完成的问卷，它收集有关人在家，工作和娱乐中的身体活动水平的信息。基于过去12个月的总活动小时，体育活动指数将体育活动的水平分为“主动”，“中等活性”，“中等活性”或“活动”。
  • Keele参与评估（KAP）[时间范围：4周]
    KAP是一份简短的问卷调查，可衡量在过去4周内进行各种活动的参与水平，例如日常生活，社交活动和工作。得分为0表示参与没有限制，而1-11的得分表明参与至少一项活动的限制（得分越高，限制越大）。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE非侵入性Brian刺激对健康老年人语言生产的影响
官方标题ICMJE经颅直流刺激对健康老年人的话语产生的影响
简要摘要

不创脑刺激技术（如经颅直接刺激（TDC））的语言康复是一项越来越多的领域，需要进一步的研究来确定如何使用最佳研究来增强治疗结果。已经表明，TDC可以改善健康和脑部受伤的个体的语言表现，例如提高命名准确性。

但是，目前，尚不知道TDCS对健康的老年扬声器等高级语言技能（即讲故事，指示）等高级语言技能产生什么影响。因此，这项研究的目的是研究健康的老年人，TDC对话语产生的影响以及理想的TDCS电极放置，以在话语水平上改善语言。假设TDC将导致语言变化和在话语产生期间的更改，而不是刺激。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE设备：经颅直流刺激（TDCS）
经颅直流刺激是一种非侵入性脑刺激方法，可以改变靶向大脑区域的自发皮质活性。发现通过带正电电极传递的阳极TDC可以增加靶向大脑区域的皮质兴奋性。已发现TDC的应用可改善健康和脑部损害的扬声器中的语言产量。
研究臂ICMJE
  • 实验：左下额回（IFG）上的阳极TDC
    干预：装置：经颅直流刺激（TDC）
  • 实验：右IFG上的阳极TDC
    干预：装置：经颅直流刺激（TDC）
  • 假比较器：假TDCS
    干预：装置：经颅直流刺激（TDC）
出版物 *
  • Nitsche MA，Paulus W.弱经颅直流电流刺激引起的兴奋性变化。 J生理学。 2000年9月15日； 527 PT 3：633-9。
  • Thair H，Holloway AL，Newport R，Smith AD。经颅直流刺激（TDCS）：设计和实施的初学者指南。前神经科学。 2017年11月22日； 11：641。 doi：10.3389/fnins.2017.00641。 2017年环保。
  • Cattaneo Z，Pisoni A，Papagno C.对Broca区域的经颅直流刺激提高了健康个体的音质和语义流利性。神经科学。 2011年6月2日； 183：64-70。 doi：10.1016/j.neuroscience.2011.03.058。 Epub 2011年4月6日。
  • Saffran EM，Berndt RS，Schwartz MF。农业生产的定量分析：程序和数据。脑lang。 1989年10月； 37（3）：440-79。
  • Monti A，Ferrucci R，Fumagalli M，Mameli F，Cogiamanian F，Ardolino G，Priori A.经颅直流电流刺激（TDC）和语言。 J Neurol Neurosurg精神病学。 2013年8月； 84（8）：832-42。 doi：10.1136/jnnp-2012-302825。 Epub 2012 11月8日。评论。
  • 尼古拉斯·勒（Nicholas Le），布鲁克郡Rh。一种用于量化失语症成年人相互关联演讲的信息和效率的系统。 J语音听到Res。 1993年4月; 36（2）：338-50。
  • Wilkie R，Peat G，Thomas E，Hooper H，Croft PR。 Keele参与评估：一种衡量人口研究中参与限制的新工具。对其心理测量特性的定性和定量检查结合在一起。 Qual Life Res。 2005年10月； 14（8）：1889-99。
  • Zigmond AS，Snaith RP。医院的焦虑和抑郁量表。 Acta Psychiatr Scand。 1983 Jun; 67（6）：361-70。
  • Wareham NJ，Jakes RW，Rennie KL，Mitchell J，Hennings S，Day NE。 Epic-Norfolk体育活动问卷的有效性和可重复性。 Int J Epidemiol。 2002年2月; 31（1）：168-74。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年2月6日）		 14
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年8月22日
实际的初级完成日期2018年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 至少65岁
  • 以英语为母语的人
  • 右手
  • 正常的辅助或独立视力
  • 至少中学教育水平

排除标准：

  • 神经疾病或认知障碍的史
  • TDC的任何禁忌症（即癫痫发作的历史，金属植入物）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 65岁以上（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04260815
其他研究ID编号ICMJE HR-19/20-6391
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：收集到的所有信息将保密，并匿名存储在密码保护的计算机上，仅由研究人员使用。数据将根据《数据保护法》（1998年）和《通用数据保护法》（2018年5月）安全存储。存储的匿名数据可用于将来与医疗和健康相关的研究。匿名数据将保留10年。
责任方伦敦国王学院
研究赞助商ICMJE伦敦国王学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伦敦国王学院
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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