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出境医 / 临床实验 / 研究经颅磁刺激对轻度至中度阿尔茨海默氏病的影响

研究经颅磁刺激对轻度至中度阿尔茨海默氏病的影响

研究描述
简要摘要：

研究人员将在4周的经颅磁刺激之前和之后比较认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI，患有轻度至中度的阿尔茨海默氏病患者。

研究人员还比较了TMS组和假线圈组之间认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI的变化。


病情或疾病 干预/治疗阶段
轻度至中度阿尔茨海默氏病设备：TMS设备：假线圈刺激不适用

详细说明：

每16名患者将分配给TMS组和假线圈组。在TMS/假线圈刺激之前，研究人员将对每位患者进行fMRI，并确定哪些焦点在大脑外侧顶端区域之间与海马的连通性最强。研究人员将使用个性化框架固定TSM转导的TSM转导并将精确的TMS刺激应用于焦点。调查人员将使用3D打印技术制作框架。

4周-TMS刺激后，研究人员将比较基线和干预后的认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI。研究人员还比较了TMS组和假线圈组之间认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI的变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 32名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：前瞻性，随机，评估者盲，单中心研究对轻度至中度阿尔茨海默氏病的经颅磁刺激的影响
估计研究开始日期 ： 2020年2月7日
估计的初级完成日期 ： 2021年2月7日
估计 学习完成日期 ： 2022年2月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：TMS组
经颅磁刺激四个星期
设备：TMS
  • 刺激强度：电动机阈值100％
  • 刺激频率：1600脉冲持续20分钟
  • 刺激持续时间：对于四个弱点，每天20分钟，每天5天（星期一至星期五）

假比较器：假组
假线圈刺激四个星期（尽管假线圈的声音与干预过程中的真实TM的声音相同，但没有刺激。）
设备：假线圈刺激
尽管刺激过程中的设备发出的声音相似，但没有刺激，但没有刺激。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. TMS组中K-MMSE得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中K-MMSE（韩语版本的迷你心理状况考试）的短期更改（韩语版本）得分

  2. TMS组中K-MOCA得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中K-MOCA（韩语版本的认知评估）得分的短期变化

  3. TMS组中ADAS-COG得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中ADAS-COG（阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表）的短期变化

  4. TMS组中Cowat评分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中Cowat（受控口头单词关联）得分的短期更改

  5. TMS组中Stroop得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中Stroop得分的短期更改

  6. TMS组中TMT分数的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中TMT（径流测试）得分的短期更改

  7. TMS组的RVP得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中RVP（RAID视觉信息处理）得分的短期更改

  8. TMS组中SWM分数的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中SWM（空间工作记忆）得分的短期更改

  9. TMS组中PRM分数的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中PRM（模式识别记忆）分数的短期更改


次要结果度量 ：
  1. TMS组中K-MMSE得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS Group中K-MMSE的长期变化（韩语版本的迷你心理状况考试）得分

  2. TMS组K-MOCA得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中K-MOCA（韩语版本的认知评估）得分的长期变化

  3. TMS组的ADAS-COG得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中ADAS-COG（阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表）的长期变化

  4. TMS组中Cowat评分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中Cowat（受控口头单词关联）得分的长期变化

  5. TMS组中Stroop得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中Stroop得分的长期变化

  6. TMS组中TMT分数的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组的TMT（越野训练测试）得分的长期变化

  7. TMS组的RVP得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中RVP（RAID视觉信息处理）得分的长期更改

  8. TMS组中SWM分数的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中SWM（空间工作记忆）得分的长期更改

  9. TMS中PRM分数的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中PRM（模式识别记忆）分数的长期更改

  10. TMS组中ADL（日常生活活动）的变化[时间范围：4周]
    S-AIDL的得分变化（日常生活的首尔 - 乐器活动）

  11. TMS组的短期情绪变化（抑郁）[时间范围：4周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式

  12. TMS组的长期情绪（抑郁）的长期变化[时间范围：8周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式

  13. TMS组中大脑功能的变化[时间范围：4周]
    静止功能MRI的质量变化

  14. TMS组大脑结构的变化[时间范围：4周]
    DTI（扩散张量成像）分析中FA（分数各向异性）值的变化

  15. TMS组与假手术组之间K-MMSE得分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    K-MMSE的分数变化（韩国版的迷你心理状况考试）

  16. TMS组与假手术组之间K-MOCA评分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    K-Moca的得分变化（韩国版的蒙特利尔认知评估）

  17. TMS组与假手术组之间CDR-SOB的短期变化的比较[时间范围：4周]
    CDR-SOB的分数变化（盒子的临床痴呆评级和盒子）

  18. TMS组与假手术组之间ADAS-COG的短期变化的比较[时间范围：4周]
    ADAS-COG的得分变化（阿尔茨海默氏病评估量表认知子量表）

  19. TMS组和假小组之间Cowat评分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    Cowat（控制口语单词关联）得分的分数变化

  20. TMS组和假手术组之间Stroop测试评分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    Stroop测试分数的分数变化

  21. TMS组和假小组之间TMT短期变化的比较[时间范围：4周]
    TMT的分数变化（TRAIL制作测试）

  22. TMS组和假小组之间RVP得分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    RVP的分数变化（RAID视觉信息处理）得分

  23. TMS组与假手术组之间SWM的短期变化的比较[时间范围：4周]
    SWM（空间工作记忆）分数的分数更改

  24. TMS组和假手术组之间PRM的短期变化的比较[时间范围：4周]
    PRM（模式识别记忆）分数的分数更改

  25. TMS组与假手术组之间K-MMSE变化的比较[时间范围：8周]
    K-MMSE的分数变化（韩国版的迷你心理状况考试）

  26. TMS组与假手术组之间K-MOCA长期变化的比较[时间范围：8周]
    K-Moca的得分变化（韩国版的蒙特利尔认知评估）

  27. TMS组与假手术组之间CDR-SOB的长期变化的比较[时间范围：8周]
    CDR-SOB的分数变化（盒子的临床痴呆评级和盒子）

  28. TMS组与假手术组之间ADAS-COG的长期变化的比较[时间范围：8周]
    ADAS-COG的得分变化（阿尔茨海默氏病评估量表认知子量表）

  29. TMS组和假小组之间Cowat评分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    Cowat（控制口语单词关联）得分的分数变化

  30. TMS组与假手术组之间Stroop测试评分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    Stroop测试分数的分数变化

  31. TMS组与假手术组之间TMT得分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    TMT的分数变化（TRAIL制作测试）

  32. TMS组与假手术组之间RVP得分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    RVP的分数变化（RAID视觉信息处理）

  33. TMS组和假小组之间SWM分数的长期变化的比较[时间范围：8周]
    SWM（空间工作记忆）分数的分数更改

  34. TMS组和假手术组之间认知功能的长期变化的比较[时间范围：8周]
    PRM（模式识别记忆）分数的分数更改

  35. TMS组与假手术组之间的短期情绪变化（抑郁）的比较[时间范围：4周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式

  36. TMS组与假手术组之间的情绪（抑郁）长期变化的比较[时间范围：8周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式

  37. TMS组与假手术组之间ADL的短期变化的比较[时间范围：4周]
    S-AIDL的得分变化（日常生活的首尔工具活动）

  38. TMS组与假手术组之间ADL的长期变化的比较[时间范围：8周]
    S-AIDL的得分变化（日常生活的首尔工具活动）

  39. TMS组与假手术组之间休息fMRI的变化的比较[时间范围：4周]
    休息fMRI的质量变化

  40. TMS组与假手术组之间FA值变化的比较[时间范围：4周]
    DTI（扩散张量成像）分析中FA（分数各向异性）值的变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 55年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 参观三星医疗中心记忆诊所的患者
  • 年龄55〜90
  • 根据2011年NIA-AA指南或具有淀粉样蛋白PET阳性的MCI patiens诊断为可能是阿尔茨海默氏症痴呆症
  • SVLTDELAYED召回测试和RCFT延迟召回测试的-1SD以下
  • k-mmse> = 18
  • 脑电图中没有癫痫发作
  • 没有癫痫病史
  • ECG中没有心律不齐或MI
  • 可以读写韩语（识字）
  • 志愿者并同意注册

排除标准：

  • 除阿尔茨海默氏病外，没有其他可能引起痴呆症的神经系统缺陷
  • 具有严重脑白质超强度的特征。 （深白物质> = 2.5厘米，盖子或带> = 1.0厘米）
  • 患有严重医疗疾病的患者，包括罐头和等渗心脏病
  • 幽闭恐惧症或对MRI对比的过敏性
  • 医疗偏差是不可移动的（例如起搏器，人工耳蜗，牙齿假体）
  • 脑外科手术病史以及颅外动脉的干预或手术（例如颈动脉支架插入，CEA）
  • 休息期间患者患有呼吸困难
  • 意识丧失历史超过1小时，除了全身麻醉
  • 由于视力差而无法阅读书面材料的患者
  • 由于严重的听力困难而无法交流的患者
  • 耳毒性药物或暴露的病史严重噪音
  • 确定不适合参加临床试验
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Young Hee Jung，医学博士82-10-6755-5462 neophilia1618@gmail.com
联系人：太阳年轻的李82-2-3410-3788 l2sy82@hanmail.net

位置
布局表以获取位置信息
韩国，共和国
三星医疗中心
韩国首尔，共和国，135-710
联系人：Sun Young Lee +82-2-3410-3788 l2sy82@hanmail.net
赞助商和合作者
三星医疗中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Duk L NA，医学博士三星医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月22日
第一个发布日期icmje 2020年2月7日
上次更新发布日期2020年2月7日
估计研究开始日期ICMJE 2020年2月7日
估计的初级完成日期2021年2月7日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月5日）
  • TMS组中K-MMSE得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中K-MMSE（韩语版本的迷你心理状况考试）的短期更改（韩语版本）得分
  • TMS组中K-MOCA得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中K-MOCA（韩语版本的认知评估）得分的短期变化
  • TMS组中ADAS-COG得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中ADAS-COG（阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表）的短期变化
  • TMS组中Cowat评分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中Cowat（受控口头单词关联）得分的短期更改
  • TMS组中Stroop得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中Stroop得分的短期更改
  • TMS组中TMT分数的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中TMT（径流测试）得分的短期更改
  • TMS组的RVP得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中RVP（RAID视觉信息处理）得分的短期更改
  • TMS组中SWM分数的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中SWM（空间工作记忆）得分的短期更改
  • TMS组中PRM分数的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中PRM（模式识别记忆）分数的短期更改
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月5日）
  • TMS组中K-MMSE得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS Group中K-MMSE的长期变化（韩语版本的迷你心理状况考试）得分
  • TMS组K-MOCA得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中K-MOCA（韩语版本的认知评估）得分的长期变化
  • TMS组的ADAS-COG得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中ADAS-COG（阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表）的长期变化
  • TMS组中Cowat评分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中Cowat（受控口头单词关联）得分的长期变化
  • TMS组中Stroop得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中Stroop得分的长期变化
  • TMS组中TMT分数的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组的TMT（越野训练测试）得分的长期变化
  • TMS组的RVP得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中RVP（RAID视觉信息处理）得分的长期更改
  • TMS组中SWM分数的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中SWM（空间工作记忆）得分的长期更改
  • TMS中PRM分数的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中PRM（模式识别记忆）分数的长期更改
  • TMS组中ADL（日常生活活动）的变化[时间范围：4周]
    S-AIDL的得分变化（日常生活的首尔 - 乐器活动）
  • TMS组的短期情绪变化（抑郁）[时间范围：4周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式
  • TMS组的长期情绪（抑郁）的长期变化[时间范围：8周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式
  • TMS组中大脑功能的变化[时间范围：4周]
    静止功能MRI的质量变化
  • TMS组大脑结构的变化[时间范围：4周]
    DTI（扩散张量成像）分析中FA（分数各向异性）值的变化
  • TMS组与假手术组之间K-MMSE得分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    K-MMSE的分数变化（韩国版的迷你心理状况考试）
  • TMS组与假手术组之间K-MOCA评分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    K-Moca的得分变化（韩国版的蒙特利尔认知评估）
  • TMS组与假手术组之间CDR-SOB的短期变化的比较[时间范围：4周]
    CDR-SOB的分数变化（盒子的临床痴呆评级和盒子）
  • TMS组与假手术组之间ADAS-COG的短期变化的比较[时间范围：4周]
    ADAS-COG的得分变化（阿尔茨海默氏病评估量表认知子量表）
  • TMS组和假小组之间Cowat评分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    Cowat（控制口语单词关联）得分的分数变化
  • TMS组和假手术组之间Stroop测试评分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    Stroop测试分数的分数变化
  • TMS组和假小组之间TMT短期变化的比较[时间范围：4周]
    TMT的分数变化（TRAIL制作测试）
  • TMS组和假小组之间RVP得分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    RVP的分数变化（RAID视觉信息处理）得分
  • TMS组与假手术组之间SWM的短期变化的比较[时间范围：4周]
    SWM（空间工作记忆）分数的分数更改
  • TMS组和假手术组之间PRM的短期变化的比较[时间范围：4周]
    PRM（模式识别记忆）分数的分数更改
  • TMS组与假手术组之间K-MMSE变化的比较[时间范围：8周]
    K-MMSE的分数变化（韩国版的迷你心理状况考试）
  • TMS组与假手术组之间K-MOCA长期变化的比较[时间范围：8周]
    K-Moca的得分变化（韩国版的蒙特利尔认知评估）
  • TMS组与假手术组之间CDR-SOB的长期变化的比较[时间范围：8周]
    CDR-SOB的分数变化（盒子的临床痴呆评级和盒子）
  • TMS组与假手术组之间ADAS-COG的长期变化的比较[时间范围：8周]
    ADAS-COG的得分变化（阿尔茨海默氏病评估量表认知子量表）
  • TMS组和假小组之间Cowat评分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    Cowat（控制口语单词关联）得分的分数变化
  • TMS组与假手术组之间Stroop测试评分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    Stroop测试分数的分数变化
  • TMS组与假手术组之间TMT得分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    TMT的分数变化（TRAIL制作测试）
  • TMS组与假手术组之间RVP得分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    RVP的分数变化（RAID视觉信息处理）
  • TMS组和假小组之间SWM分数的长期变化的比较[时间范围：8周]
    SWM（空间工作记忆）分数的分数更改
  • TMS组和假手术组之间认知功能的长期变化的比较[时间范围：8周]
    PRM（模式识别记忆）分数的分数更改
  • TMS组与假手术组之间的短期情绪变化（抑郁）的比较[时间范围：4周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式
  • TMS组与假手术组之间的情绪（抑郁）长期变化的比较[时间范围：8周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式
  • TMS组与假手术组之间ADL的短期变化的比较[时间范围：4周]
    S-AIDL的得分变化（日常生活的首尔工具活动）
  • TMS组与假手术组之间ADL的长期变化的比较[时间范围：8周]
    S-AIDL的得分变化（日常生活的首尔工具活动）
  • TMS组与假手术组之间休息fMRI的变化的比较[时间范围：4周]
    休息fMRI的质量变化
  • TMS组与假手术组之间FA值变化的比较[时间范围：4周]
    DTI（扩散张量成像）分析中FA（分数各向异性）值的变化
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究经颅磁刺激对轻度至中度阿尔茨海默氏病的影响
官方标题ICMJE前瞻性，随机，评估者盲，单中心研究对轻度至中度阿尔茨海默氏病的经颅磁刺激的影响
简要摘要

研究人员将在4周的经颅磁刺激之前和之后比较认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI，患有轻度至中度的阿尔茨海默氏病患者。

研究人员还比较了TMS组和假线圈组之间认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI的变化。

详细说明

每16名患者将分配给TMS组和假线圈组。在TMS/假线圈刺激之前，研究人员将对每位患者进行fMRI，并确定哪些焦点在大脑外侧顶端区域之间与海马的连通性最强。研究人员将使用个性化框架固定TSM转导的TSM转导并将精确的TMS刺激应用于焦点。调查人员将使用3D打印技术制作框架。

4周-TMS刺激后，研究人员将比较基线和干预后的认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI。研究人员还比较了TMS组和假线圈组之间认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI的变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE轻度至中度阿尔茨海默氏病
干预ICMJE
  • 设备：TMS
    • 刺激强度：电动机阈值100％
    • 刺激频率：1600脉冲持续20分钟
    • 刺激持续时间：对于四个弱点，每天20分钟，每天5天（星期一至星期五）
  • 设备：假线圈刺激
    尽管刺激过程中的设备发出的声音相似，但没有刺激，但没有刺激。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：TMS组
    经颅磁刺激四个星期
    干预：设备：TMS
  • 假比较器：假组
    假线圈刺激四个星期（尽管假线圈的声音与干预过程中的真实TM的声音相同，但没有刺激。）
    干预：设备：假线圈刺激
出版物 *
  • Nilakantan AS，Mesulam MM，Weintraub S，Karp EL，Vanhaerents S，Voss JL。以网络为目标的刺激与与年龄相关的记忆下降的神经行为标志。神经病学。 2019年5月14日； 92（20）：E2349-E2354。 doi：10.1212/wnl.0000000000007502。 EPUB 2019年4月17日。
  • Cotelli M，Manenti R，Cappa SF，Geroldi C，Zanetti O，Rossini PM，MiniussiC。经颅磁刺激对阿尔茨海默氏病患者的作用命名的影响。拱神经。 2006年11月； 63（11）：1602-4。
  • Cotelli M，Calabria M，Manenti R，Rosini S，Zanetti O，Cappa SF，Miniussi C.大脑刺激后，阿尔茨海默氏病的语言表现提高了语言表现。 J Neurol Neurosurg精神病学。 2011年7月； 82（7）：794-7。 doi：10.1136/jnnp.2009.197848。 Epub 2010 Jun 23。
  • Cotelli M，Manenti R，Cappa SF，Zanetti O，Miniussi C.经颅磁刺激改善了认知下降的不同阶段的阿尔茨海默氏病患者的命名。 Eur J Neurol。 2008年12月; 15（12）：1286-92。 doi：10.1111/j.1468-1331.2008.02202.x。
  • Wang JX，Rogers LM，Gross EZ，Ryals AJ，Dokucu ME，Brandstatt KL，Hermiller MS，Voss JL。靶向增强皮质 - 海马脑网络和联想记忆的靶向增强。科学。 2014年8月29日; 345（6200）：1054-7。 doi：10.1126/science.1252900。
  • Koch G，BonnìS，Pellicciari MC，Casula EP，Mancini M，Esposito R，Ponzo V，Picazio S，Di Lorenzo F，Serra L，Serra L，Motta C，Maiella C，Maiella M，Marra M，Marra C，Cercignani M，Cercignani M，Martorana A，Caltagirone C，Caltagirone C，Caltagirone C，Caltagirone C，Caltagirone C，Caltagirone C， M.经颅磁刺激对前后阿尔茨海默氏病的记忆和神经活性增强了记忆和神经活性。神经图像。 2018年4月1日; 169：302-311。 doi：10.1016/j.neuroimage.2017.12.048。 Epub 2017年12月19日。
  • Rothwell JC的MC。用于治疗的经颅磁刺激有未来吗？ Nat Rev Neurosci。 2007年7月； 8（7）：559-67。审查。
  • Bondi MW，Edmonds EC，Jak AJ，Clark LR，Delano-Wood L，McDonald CR，Nation DA，Libon DJ，Au R，Au R，Galasko D，Salmon DP。轻度认知障碍的神经心理学标准提高了诊断精度，生物标志物关联和进展率。 J阿尔茨海默氏症。 2014; 42（1）：275-89。 doi：10.3233/jad-140276。
  • Weissman MM，Myers JK，Tischler GL，Holzer CE 3rd，Leaf PJ，Orvaschel H，Brody JA。美国城市社区中老年人之间的精神疾病（DSM-III）和认知障碍。 Acta Psychiatr Scand。 1985年4月； 71（4）：366-79。
  • Kim S，Nilakantan AS，Hermiller MS，Palumbo RT，Vanhaerents S，Voss JL。选择性和相干活性由于刺激而增加表明情节内存网络之间的功能区别。 Sci Adv。 2018年8月22日； 4（8）：EAAR2768。 doi：10.1126/sciadv.aar2768。 2018年8月的环境。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月5日）		 32
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月7日
估计的初级完成日期2021年2月7日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 参观三星医疗中心记忆诊所的患者
  • 年龄55〜90
  • 根据2011年NIA-AA指南或具有淀粉样蛋白PET阳性的MCI patiens诊断为可能是阿尔茨海默氏症痴呆症
  • SVLTDELAYED召回测试和RCFT延迟召回测试的-1SD以下
  • k-mmse> = 18
  • 脑电图中没有癫痫发作
  • 没有癫痫病史
  • ECG中没有心律不齐或MI
  • 可以读写韩语（识字）
  • 志愿者并同意注册

排除标准：

  • 除阿尔茨海默氏病外，没有其他可能引起痴呆症的神经系统缺陷
  • 具有严重脑白质超强度的特征。 （深白物质> = 2.5厘米，盖子或带> = 1.0厘米）
  • 患有严重医疗疾病的患者，包括罐头和等渗心脏病
  • 幽闭恐惧症或对MRI对比的过敏性
  • 医疗偏差是不可移动的（例如起搏器，人工耳蜗，牙齿假体）
  • 脑外科手术病史以及颅外动脉的干预或手术（例如颈动脉支架插入，CEA）
  • 休息期间患者患有呼吸困难
  • 意识丧失历史超过1小时，除了全身麻醉
  • 由于视力差而无法阅读书面材料的患者
  • 由于严重的听力困难而无法交流的患者
  • 耳毒性药物或暴露的病史严重噪音
  • 确定不适合参加临床试验
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 55年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Young Hee Jung，医学博士82-10-6755-5462 neophilia1618@gmail.com
联系人：太阳年轻的李82-2-3410-3788 l2sy82@hanmail.net
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04260724
其他研究ID编号ICMJE SMC_2019-04-010-004
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方三星医学中心Duk Lyul NA
研究赞助商ICMJE三星医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Duk L NA，医学博士三星医疗中心
PRS帐户三星医疗中心
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

研究人员将在4周的经颅磁刺激之前和之后比较认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI，患有轻度至中度的阿尔茨海默氏病患者。

研究人员还比较了TMS组和假线圈组之间认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI的变化。


病情或疾病 干预/治疗阶段
轻度至中度阿尔茨海默氏病设备：TMS设备：假线圈刺激不适用

详细说明：

每16名患者将分配给TMS组和假线圈组。在TMS/假线圈刺激之前，研究人员将对每位患者进行fMRI，并确定哪些焦点在大脑外侧顶端区域之间与海马的连通性最强。研究人员将使用个性化框架固定TSM转导的TSM转导并将精确的TMS刺激应用于焦点。调查人员将使用3D打印技术制作框架。

4周-TMS刺激后，研究人员将比较基线和干预后的认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI。研究人员还比较了TMS组和假线圈组之间认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI的变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 32名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：前瞻性，随机，评估者盲，单中心研究对轻度至中度阿尔茨海默氏病的经颅磁刺激的影响
估计研究开始日期 ： 2020年2月7日
估计的初级完成日期 ： 2021年2月7日
估计 学习完成日期 ： 2022年2月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：TMS组
经颅磁刺激四个星期
设备：TMS
  • 刺激强度：电动机阈值100％
  • 刺激频率：1600脉冲持续20分钟
  • 刺激持续时间：对于四个弱点，每天20分钟，每天5天（星期一至星期五）

假比较器：假组
假线圈刺激四个星期（尽管假线圈的声音与干预过程中的真实TM的声音相同，但没有刺激。）
设备：假线圈刺激
尽管刺激过程中的设备发出的声音相似，但没有刺激，但没有刺激。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. TMS组中K-MMSE得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中K-MMSE（韩语版本的迷你心理状况考试）的短期更改（韩语版本）得分

  2. TMS组中K-MOCA得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中K-MOCA（韩语版本的认知评估）得分的短期变化

  3. TMS组中ADAS-COG得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中ADAS-COG（阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表）的短期变化

  4. TMS组中Cowat评分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中Cowat（受控口头单词关联）得分的短期更改

  5. TMS组中Stroop得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中Stroop得分的短期更改

  6. TMS组中TMT分数的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中TMT（径流测试）得分的短期更改

  7. TMS组的RVP得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中RVP（RAID视觉信息处理）得分的短期更改

  8. TMS组中SWM分数的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中SWM（空间工作记忆）得分的短期更改

  9. TMS组中PRM分数的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中PRM（模式识别记忆）分数的短期更改


次要结果度量 ：
  1. TMS组中K-MMSE得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS Group中K-MMSE的长期变化（韩语版本的迷你心理状况考试）得分

  2. TMS组K-MOCA得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中K-MOCA（韩语版本的认知评估）得分的长期变化

  3. TMS组的ADAS-COG得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中ADAS-COG（阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表）的长期变化

  4. TMS组中Cowat评分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中Cowat（受控口头单词关联）得分的长期变化

  5. TMS组中Stroop得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中Stroop得分的长期变化

  6. TMS组中TMT分数的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组的TMT（越野训练测试）得分的长期变化

  7. TMS组的RVP得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中RVP（RAID视觉信息处理）得分的长期更改

  8. TMS组中SWM分数的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中SWM（空间工作记忆）得分的长期更改

  9. TMS中PRM分数的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中PRM（模式识别记忆）分数的长期更改

  10. TMS组中ADL（日常生活活动）的变化[时间范围：4周]
    S-AIDL的得分变化（日常生活的首尔 - 乐器活动）

  11. TMS组的短期情绪变化（抑郁）[时间范围：4周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式

  12. TMS组的长期情绪（抑郁）的长期变化[时间范围：8周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式

  13. TMS组中大脑功能的变化[时间范围：4周]
    静止功能MRI的质量变化

  14. TMS组大脑结构的变化[时间范围：4周]
    DTI（扩散张量成像）分析中FA（分数各向异性）值的变化

  15. TMS组与假手术组之间K-MMSE得分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    K-MMSE的分数变化（韩国版的迷你心理状况考试）

  16. TMS组与假手术组之间K-MOCA评分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    K-Moca的得分变化（韩国版的蒙特利尔认知评估）

  17. TMS组与假手术组之间CDR-SOB的短期变化的比较[时间范围：4周]
    CDR-SOB的分数变化（盒子的临床痴呆评级和盒子）

  18. TMS组与假手术组之间ADAS-COG的短期变化的比较[时间范围：4周]
    ADAS-COG的得分变化（阿尔茨海默氏病评估量表认知子量表）

  19. TMS组和假小组之间Cowat评分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    Cowat（控制口语单词关联）得分的分数变化

  20. TMS组和假手术组之间Stroop测试评分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    Stroop测试分数的分数变化

  21. TMS组和假小组之间TMT短期变化的比较[时间范围：4周]
    TMT的分数变化（TRAIL制作测试）

  22. TMS组和假小组之间RVP得分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    RVP的分数变化（RAID视觉信息处理）得分

  23. TMS组与假手术组之间SWM的短期变化的比较[时间范围：4周]
    SWM（空间工作记忆）分数的分数更改

  24. TMS组和假手术组之间PRM的短期变化的比较[时间范围：4周]
    PRM（模式识别记忆）分数的分数更改

  25. TMS组与假手术组之间K-MMSE变化的比较[时间范围：8周]
    K-MMSE的分数变化（韩国版的迷你心理状况考试）

  26. TMS组与假手术组之间K-MOCA长期变化的比较[时间范围：8周]
    K-Moca的得分变化（韩国版的蒙特利尔认知评估）

  27. TMS组与假手术组之间CDR-SOB的长期变化的比较[时间范围：8周]
    CDR-SOB的分数变化（盒子的临床痴呆评级和盒子）

  28. TMS组与假手术组之间ADAS-COG的长期变化的比较[时间范围：8周]
    ADAS-COG的得分变化（阿尔茨海默氏病评估量表认知子量表）

  29. TMS组和假小组之间Cowat评分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    Cowat（控制口语单词关联）得分的分数变化

  30. TMS组与假手术组之间Stroop测试评分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    Stroop测试分数的分数变化

  31. TMS组与假手术组之间TMT得分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    TMT的分数变化（TRAIL制作测试）

  32. TMS组与假手术组之间RVP得分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    RVP的分数变化（RAID视觉信息处理）

  33. TMS组和假小组之间SWM分数的长期变化的比较[时间范围：8周]
    SWM（空间工作记忆）分数的分数更改

  34. TMS组和假手术组之间认知功能的长期变化的比较[时间范围：8周]
    PRM（模式识别记忆）分数的分数更改

  35. TMS组与假手术组之间的短期情绪变化（抑郁）的比较[时间范围：4周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式

  36. TMS组与假手术组之间的情绪（抑郁）长期变化的比较[时间范围：8周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式

  37. TMS组与假手术组之间ADL的短期变化的比较[时间范围：4周]
    S-AIDL的得分变化（日常生活的首尔工具活动）

  38. TMS组与假手术组之间ADL的长期变化的比较[时间范围：8周]
    S-AIDL的得分变化（日常生活的首尔工具活动）

  39. TMS组与假手术组之间休息fMRI的变化的比较[时间范围：4周]
    休息fMRI的质量变化

  40. TMS组与假手术组之间FA值变化的比较[时间范围：4周]
    DTI（扩散张量成像）分析中FA（分数各向异性）值的变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 55年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 参观三星医疗中心记忆诊所的患者
  • 年龄55〜90
  • 根据2011年NIA-AA指南或具有淀粉样蛋白PET阳性的MCI patiens诊断为可能是阿尔茨海默氏症痴呆症
  • SVLTDELAYED召回测试和RCFT延迟召回测试的-1SD以下
  • k-mmse> = 18
  • 脑电图中没有癫痫发作
  • 没有癫痫病史
  • ECG中没有心律不齐或MI
  • 可以读写韩语（识字）
  • 志愿者并同意注册

排除标准：

  • 除阿尔茨海默氏病外，没有其他可能引起痴呆症的神经系统缺陷
  • 具有严重脑白质超强度的特征。 （深白物质> = 2.5厘米，盖子或带> = 1.0厘米）
  • 患有严重医疗疾病的患者，包括罐头和等渗心脏病
  • 幽闭恐惧症或对MRI对比的过敏性
  • 医疗偏差是不可移动的（例如起搏器，人工耳蜗，牙齿假体）
  • 脑外科手术病史以及颅外动脉的干预或手术（例如颈动脉支架插入，CEA）
  • 休息期间患者患有呼吸困难
  • 意识丧失历史超过1小时，除了全身麻醉
  • 由于视力差而无法阅读书面材料的患者
  • 由于严重的听力困难而无法交流的患者
  • 耳毒性药物或暴露的病史严重噪音
  • 确定不适合参加临床试验
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Young Hee Jung，医学博士82-10-6755-5462 neophilia1618@gmail.com
联系人：太阳年轻的李82-2-3410-3788 l2sy82@hanmail.net

位置
布局表以获取位置信息
韩国，共和国
三星医疗中心
韩国首尔，共和国，135-710
联系人：Sun Young Lee +82-2-3410-3788 l2sy82@hanmail.net
赞助商和合作者
三星医疗中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Duk L NA，医学博士三星医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月22日
第一个发布日期icmje 2020年2月7日
上次更新发布日期2020年2月7日
估计研究开始日期ICMJE 2020年2月7日
估计的初级完成日期2021年2月7日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月5日）
  • TMS组中K-MMSE得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中K-MMSE（韩语版本的迷你心理状况考试）的短期更改（韩语版本）得分
  • TMS组中K-MOCA得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中K-MOCA（韩语版本的认知评估）得分的短期变化
  • TMS组中ADAS-COG得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中ADAS-COG（阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表）的短期变化
  • TMS组中Cowat评分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中Cowat（受控口头单词关联）得分的短期更改
  • TMS组中Stroop得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中Stroop得分的短期更改
  • TMS组中TMT分数的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中TMT（径流测试）得分的短期更改
  • TMS组的RVP得分的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中RVP（RAID视觉信息处理）得分的短期更改
  • TMS组中SWM分数的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中SWM（空间工作记忆）得分的短期更改
  • TMS组中PRM分数的短期变化[时间范围：4周]
    TMS组中PRM（模式识别记忆）分数的短期更改
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月5日）
  • TMS组中K-MMSE得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS Group中K-MMSE的长期变化（韩语版本的迷你心理状况考试）得分
  • TMS组K-MOCA得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中K-MOCA（韩语版本的认知评估）得分的长期变化
  • TMS组的ADAS-COG得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中ADAS-COG（阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表）的长期变化
  • TMS组中Cowat评分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中Cowat（受控口头单词关联）得分的长期变化
  • TMS组中Stroop得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中Stroop得分的长期变化
  • TMS组中TMT分数的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组的TMT（越野训练测试）得分的长期变化
  • TMS组的RVP得分的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中RVP（RAID视觉信息处理）得分的长期更改
  • TMS组中SWM分数的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中SWM（空间工作记忆）得分的长期更改
  • TMS中PRM分数的长期变化[时间范围：8周]
    TMS组中PRM（模式识别记忆）分数的长期更改
  • TMS组中ADL（日常生活活动）的变化[时间范围：4周]
    S-AIDL的得分变化（日常生活的首尔 - 乐器活动）
  • TMS组的短期情绪变化（抑郁）[时间范围：4周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式
  • TMS组的长期情绪（抑郁）的长期变化[时间范围：8周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式
  • TMS组中大脑功能的变化[时间范围：4周]
    静止功能MRI的质量变化
  • TMS组大脑结构的变化[时间范围：4周]
    DTI（扩散张量成像）分析中FA（分数各向异性）值的变化
  • TMS组与假手术组之间K-MMSE得分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    K-MMSE的分数变化（韩国版的迷你心理状况考试）
  • TMS组与假手术组之间K-MOCA评分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    K-Moca的得分变化（韩国版的蒙特利尔认知评估）
  • TMS组与假手术组之间CDR-SOB的短期变化的比较[时间范围：4周]
    CDR-SOB的分数变化（盒子的临床痴呆评级和盒子）
  • TMS组与假手术组之间ADAS-COG的短期变化的比较[时间范围：4周]
    ADAS-COG的得分变化（阿尔茨海默氏病评估量表认知子量表）
  • TMS组和假小组之间Cowat评分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    Cowat（控制口语单词关联）得分的分数变化
  • TMS组和假手术组之间Stroop测试评分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    Stroop测试分数的分数变化
  • TMS组和假小组之间TMT短期变化的比较[时间范围：4周]
    TMT的分数变化（TRAIL制作测试）
  • TMS组和假小组之间RVP得分的短期变化的比较[时间范围：4周]
    RVP的分数变化（RAID视觉信息处理）得分
  • TMS组与假手术组之间SWM的短期变化的比较[时间范围：4周]
    SWM（空间工作记忆）分数的分数更改
  • TMS组和假手术组之间PRM的短期变化的比较[时间范围：4周]
    PRM（模式识别记忆）分数的分数更改
  • TMS组与假手术组之间K-MMSE变化的比较[时间范围：8周]
    K-MMSE的分数变化（韩国版的迷你心理状况考试）
  • TMS组与假手术组之间K-MOCA长期变化的比较[时间范围：8周]
    K-Moca的得分变化（韩国版的蒙特利尔认知评估）
  • TMS组与假手术组之间CDR-SOB的长期变化的比较[时间范围：8周]
    CDR-SOB的分数变化（盒子的临床痴呆评级和盒子）
  • TMS组与假手术组之间ADAS-COG的长期变化的比较[时间范围：8周]
    ADAS-COG的得分变化（阿尔茨海默氏病评估量表认知子量表）
  • TMS组和假小组之间Cowat评分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    Cowat（控制口语单词关联）得分的分数变化
  • TMS组与假手术组之间Stroop测试评分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    Stroop测试分数的分数变化
  • TMS组与假手术组之间TMT得分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    TMT的分数变化（TRAIL制作测试）
  • TMS组与假手术组之间RVP得分的长期变化的比较[时间范围：8周]
    RVP的分数变化（RAID视觉信息处理）
  • TMS组和假小组之间SWM分数的长期变化的比较[时间范围：8周]
    SWM（空间工作记忆）分数的分数更改
  • TMS组和假手术组之间认知功能的长期变化的比较[时间范围：8周]
    PRM（模式识别记忆）分数的分数更改
  • TMS组与假手术组之间的短期情绪变化（抑郁）的比较[时间范围：4周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式
  • TMS组与假手术组之间的情绪（抑郁）长期变化的比较[时间范围：8周]
    GDS的得分变化（老年抑郁量表）短形式
  • TMS组与假手术组之间ADL的短期变化的比较[时间范围：4周]
    S-AIDL的得分变化（日常生活的首尔工具活动）
  • TMS组与假手术组之间ADL的长期变化的比较[时间范围：8周]
    S-AIDL的得分变化（日常生活的首尔工具活动）
  • TMS组与假手术组之间休息fMRI的变化的比较[时间范围：4周]
    休息fMRI的质量变化
  • TMS组与假手术组之间FA值变化的比较[时间范围：4周]
    DTI（扩散张量成像）分析中FA（分数各向异性）值的变化
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究经颅磁刺激对轻度至中度阿尔茨海默氏病的影响
官方标题ICMJE前瞻性，随机，评估者盲，单中心研究对轻度至中度阿尔茨海默氏病的经颅磁刺激的影响
简要摘要

研究人员将在4周的经颅磁刺激之前和之后比较认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI，患有轻度至中度的阿尔茨海默氏病患者。

研究人员还比较了TMS组和假线圈组之间认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI的变化。

详细说明

每16名患者将分配给TMS组和假线圈组。在TMS/假线圈刺激之前，研究人员将对每位患者进行fMRI，并确定哪些焦点在大脑外侧顶端区域之间与海马的连通性最强。研究人员将使用个性化框架固定TSM转导的TSM转导并将精确的TMS刺激应用于焦点。调查人员将使用3D打印技术制作框架。

4周-TMS刺激后，研究人员将比较基线和干预后的认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI。研究人员还比较了TMS组和假线圈组之间认知，情绪（抑郁），ADL以及大脑结构和功能性MRI的变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE轻度至中度阿尔茨海默氏病
干预ICMJE
  • 设备：TMS
    • 刺激强度：电动机阈值100％
    • 刺激频率：1600脉冲持续20分钟
    • 刺激持续时间：对于四个弱点，每天20分钟，每天5天（星期一至星期五）
  • 设备：假线圈刺激
    尽管刺激过程中的设备发出的声音相似，但没有刺激，但没有刺激。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：TMS组
    经颅磁刺激四个星期
    干预：设备：TMS
  • 假比较器：假组
    假线圈刺激四个星期（尽管假线圈的声音与干预过程中的真实TM的声音相同，但没有刺激。）
    干预：设备：假线圈刺激
出版物 *
  • Nilakantan AS，Mesulam MM，Weintraub S，Karp EL，Vanhaerents S，Voss JL。以网络为目标的刺激与与年龄相关的记忆下降的神经行为标志。神经病学。 2019年5月14日； 92（20）：E2349-E2354。 doi：10.1212/wnl.0000000000007502。 EPUB 2019年4月17日。
  • Cotelli M，Manenti R，Cappa SF，Geroldi C，Zanetti O，Rossini PM，MiniussiC。经颅磁刺激对阿尔茨海默氏病患者的作用命名的影响。拱神经。 2006年11月； 63（11）：1602-4。
  • Cotelli M，Calabria M，Manenti R，Rosini S，Zanetti O，Cappa SF，Miniussi C.大脑刺激后，阿尔茨海默氏病的语言表现提高了语言表现。 J Neurol Neurosurg精神病学。 2011年7月； 82（7）：794-7。 doi：10.1136/jnnp.2009.197848。 Epub 2010 Jun 23。
  • Cotelli M，Manenti R，Cappa SF，Zanetti O，Miniussi C.经颅磁刺激改善了认知下降的不同阶段的阿尔茨海默氏病患者的命名。 Eur J Neurol。 2008年12月; 15（12）：1286-92。 doi：10.1111/j.1468-1331.2008.02202.x。
  • Wang JX，Rogers LM，Gross EZ，Ryals AJ，Dokucu ME，Brandstatt KL，Hermiller MS，Voss JL。靶向增强皮质 - 海马脑网络和联想记忆的靶向增强。科学。 2014年8月29日; 345（6200）：1054-7。 doi：10.1126/science.1252900。
  • Koch G，BonnìS，Pellicciari MC，Casula EP，Mancini M，Esposito R，Ponzo V，Picazio S，Di Lorenzo F，Serra L，Serra L，Motta C，Maiella C，Maiella M，Marra M，Marra C，Cercignani M，Cercignani M，Martorana A，Caltagirone C，Caltagirone C，Caltagirone C，Caltagirone C，Caltagirone C，Caltagirone C， M.经颅磁刺激对前后阿尔茨海默氏病的记忆和神经活性增强了记忆和神经活性。神经图像。 2018年4月1日; 169：302-311。 doi：10.1016/j.neuroimage.2017.12.048。 Epub 2017年12月19日。
  • Rothwell JC的MC。用于治疗的经颅磁刺激有未来吗？ Nat Rev Neurosci。 2007年7月； 8（7）：559-67。审查。
  • Bondi MW，Edmonds EC，Jak AJ，Clark LR，Delano-Wood L，McDonald CR，Nation DA，Libon DJ，Au R，Au R，Galasko D，Salmon DP。轻度认知障碍的神经心理学标准提高了诊断精度，生物标志物关联和进展率。 J阿尔茨海默氏症。 2014; 42（1）：275-89。 doi：10.3233/jad-140276。
  • Weissman MM，Myers JK，Tischler GL，Holzer CE 3rd，Leaf PJ，Orvaschel H，Brody JA。美国城市社区中老年人之间的精神疾病（DSM-III）和认知障碍。 Acta Psychiatr Scand。 1985年4月； 71（4）：366-79。
  • Kim S，Nilakantan AS，Hermiller MS，Palumbo RT，Vanhaerents S，Voss JL。选择性和相干活性由于刺激而增加表明情节内存网络之间的功能区别。 Sci Adv。 2018年8月22日； 4（8）：EAAR2768。 doi：10.1126/sciadv.aar2768。 2018年8月的环境。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月5日）		 32
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月7日
估计的初级完成日期2021年2月7日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 参观三星医疗中心记忆诊所的患者
  • 年龄55〜90
  • 根据2011年NIA-AA指南或具有淀粉样蛋白PET阳性的MCI patiens诊断为可能是阿尔茨海默氏症痴呆症
  • SVLTDELAYED召回测试和RCFT延迟召回测试的-1SD以下
  • k-mmse> = 18
  • 脑电图中没有癫痫发作
  • 没有癫痫病史
  • ECG中没有心律不齐或MI
  • 可以读写韩语（识字）
  • 志愿者并同意注册

排除标准：

  • 除阿尔茨海默氏病外，没有其他可能引起痴呆症的神经系统缺陷
  • 具有严重脑白质超强度的特征。 （深白物质> = 2.5厘米，盖子或带> = 1.0厘米）
  • 患有严重医疗疾病的患者，包括罐头和等渗心脏病
  • 幽闭恐惧症或对MRI对比的过敏性
  • 医疗偏差是不可移动的（例如起搏器，人工耳蜗，牙齿假体）
  • 脑外科手术病史以及颅外动脉的干预或手术（例如颈动脉支架插入，CEA）
  • 休息期间患者患有呼吸困难
  • 意识丧失历史超过1小时，除了全身麻醉
  • 由于视力差而无法阅读书面材料的患者
  • 由于严重的听力困难而无法交流的患者
  • 耳毒性药物或暴露的病史严重噪音
  • 确定不适合参加临床试验
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 55年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Young Hee Jung，医学博士82-10-6755-5462 neophilia1618@gmail.com
联系人：太阳年轻的李82-2-3410-3788 l2sy82@hanmail.net
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04260724
其他研究ID编号ICMJE SMC_2019-04-010-004
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方三星医学中心Duk Lyul NA
研究赞助商ICMJE三星医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Duk L NA，医学博士三星医疗中心
PRS帐户三星医疗中心
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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