病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
尿失禁,尿液遗传,夜间遗传 | 设备:Eneresis Alarm Rodger和Timer Watch(Rodger)设备:计时器手表(Rodger) | 不适用 |
尿失禁是学龄儿童的常见疾病。大约3.8-16.9%的一年级儿童根据定义而患有白天尿失禁(DUI)。一半的DUI儿童也遭受遗传(NE)。在大多数儿童中,合并的DUI和遗传性的背景功能过度活跃(OAB)。
目前,如果添加膀胱调节药物不足,则首先用尿液尿道对DUI进行治疗。当达到白天的持续性时,使用(膀胱容量较小的情况)处理遗传膜。
白天竞争是否是治疗NE的先决条件,或者遗传警报是否可能对DUI治疗产生积极影响。
这项研究的目的是检查尿道疗法以外的警报疗法是否在治疗白天尿失禁和疾病的儿童方面是否具有有益的作用。因此,假设是:
方法:该研究是一项随机对照试验。参与者将大约。 90名患有遗传和白天尿失禁的儿童。参与者将同样随机地将计时器手表的8周随机辅助尿液疗法1)或2)不添加遗传警报处理。该研究包括3次门诊和2次电话联系人。
参与者将填写膀胱日记以及Drypie和夜间尿液生产登记。还将记录有关警报小组儿童的遗嘱人数和时间的注册。所有孩子都将获得计时器手表。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 遗传警报用于治疗白天尿失禁儿童的尿失禁 |
实际学习开始日期 : | 2017年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:标准尿道疗法无遗尿警报 标准的尿道疗法包括归一化液体摄入量和时间空隙。计时器手表将协助每2小时的定时空隙制度。 | 设备:计时器手表(Rodger) 计时器手表(Rodger)振动或发出警报,以记住定时空隙间隔 |
实验:标准尿道疗法用遗传疗法警报 标准的尿道疗法包括归一化液体摄入量和时间空隙。计时器手表将协助每2小时的定时空隙制度。此外,参与者将在夜间提供和佩戴遗传警报。 | 设备:Eneresis Alarm Rodger和计时器手表(Rodger) 用于记住定时空隙间隔 设备:计时器手表(Rodger) 计时器手表(Rodger)振动或发出警报,以记住定时空隙间隔 |
有资格学习的年龄: | 5年至14岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
丹麦 | |
阿尔堡大学医院的小儿科 | 招募 |
丹麦的奥尔堡,9000 | |
联系人:Birgitte Ryom +4597663344 borneinkontinens@rn.dk | |
联系人:Soeren Hagstroem,医学博士,博士+4597663400 soha@rn.dk | |
奥尔胡斯大学医院的小儿科 | 尚未招募 |
Aarhus N,丹麦,8200 | |
联系人:Konstantinos Kamperis,医学博士+78450000 kostas.kamperis@clin.au.dk | |
BørneafDelingen,Herning | 招募 |
Herning,丹麦,7400 | |
联系人:Luise Borch,医学博士博士学位++ 45 7843 0000 luise.borch@rm.dk | |
北丹麦地区医院Hjoerring hjoerring Dept Pediatrics | 招募 |
Hjørring,丹麦,9800 | |
联系人:Qing Chai,MD博士+4597641007 q.chai@rn.dk |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年7月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月7日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 儿童的混合遗传和白天尿失禁的警报处理 | ||||
官方标题ICMJE | 遗传警报用于治疗白天尿失禁儿童的尿失禁 | ||||
简要摘要 | 目的是检查尿道疗法以外的警报疗法是否在治疗白天尿失禁和遗传性的尿失禁儿童中是否有益。这项研究将包括患有白天尿失禁和遗传性的孩子,并提到其中一个儿科部门参加。参与者通过遗传警报和计时器手表辅助尿治疗或仅限计时器手表辅助尿治疗随机分配为8周的治疗。 | ||||
详细说明 | 尿失禁是学龄儿童的常见疾病。大约3.8-16.9%的一年级儿童根据定义而患有白天尿失禁(DUI)。一半的DUI儿童也遭受遗传(NE)。在大多数儿童中,合并的DUI和遗传性的背景功能过度活跃(OAB)。 目前,如果添加膀胱调节药物不足,则首先用尿液尿道对DUI进行治疗。当达到白天的持续性时,使用(膀胱容量较小的情况)处理遗传膜。 白天竞争是否是治疗NE的先决条件,或者遗传警报是否可能对DUI治疗产生积极影响。 这项研究的目的是检查尿道疗法以外的警报疗法是否在治疗白天尿失禁和疾病的儿童方面是否具有有益的作用。因此,假设是:
方法:该研究是一项随机对照试验。参与者将大约。 90名患有遗传和白天尿失禁的儿童。参与者将同样随机地将计时器手表的8周随机辅助尿液疗法1)或2)不添加遗传警报处理。该研究包括3次门诊和2次电话联系人。 参与者将填写膀胱日记以及Drypie和夜间尿液生产登记。还将记录有关警报小组儿童的遗嘱人数和时间的注册。所有孩子都将获得计时器手表。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 5年至14岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04260646 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | N-20170005 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 阿尔堡大学医院的SørenHagstrøm,医学博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 奥尔堡大学医院 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 奥尔堡大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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尿失禁,尿液遗传,夜间遗传 | 设备:Eneresis Alarm Rodger和Timer Watch(Rodger)设备:计时器手表(Rodger) | 不适用 |
尿失禁是学龄儿童的常见疾病。大约3.8-16.9%的一年级儿童根据定义而患有白天尿失禁(DUI)。一半的DUI儿童也遭受遗传(NE)。在大多数儿童中,合并的DUI和遗传性的背景功能过度活跃(OAB)。
目前,如果添加膀胱调节药物不足,则首先用尿液尿道对DUI进行治疗。当达到白天的持续性时,使用(膀胱容量较小的情况)处理遗传膜。
白天竞争是否是治疗NE的先决条件,或者遗传警报是否可能对DUI治疗产生积极影响。
这项研究的目的是检查尿道疗法以外的警报疗法是否在治疗白天尿失禁和疾病的儿童方面是否具有有益的作用。因此,假设是:
方法:该研究是一项随机对照试验。参与者将大约。 90名患有遗传和白天尿失禁的儿童。参与者将同样随机地将计时器手表的8周随机辅助尿液疗法1)或2)不添加遗传警报处理。该研究包括3次门诊和2次电话联系人。
参与者将填写膀胱日记以及Drypie和夜间尿液生产登记。还将记录有关警报小组儿童的遗嘱人数和时间的注册。所有孩子都将获得计时器手表。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 遗传警报用于治疗白天尿失禁儿童的尿失禁 |
实际学习开始日期 : | 2017年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:标准尿道疗法无遗尿警报 标准的尿道疗法包括归一化液体摄入量和时间空隙。计时器手表将协助每2小时的定时空隙制度。 | 设备:计时器手表(Rodger) 计时器手表(Rodger)振动或发出警报,以记住定时空隙间隔 |
实验:标准尿道疗法用遗传疗法警报 标准的尿道疗法包括归一化液体摄入量和时间空隙。计时器手表将协助每2小时的定时空隙制度。此外,参与者将在夜间提供和佩戴遗传警报。 | 设备:Eneresis Alarm Rodger和计时器手表(Rodger) 用于记住定时空隙间隔 设备:计时器手表(Rodger) 计时器手表(Rodger)振动或发出警报,以记住定时空隙间隔 |
有资格学习的年龄: | 5年至14岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
丹麦 | |
阿尔堡大学医院的小儿科 | 招募 |
丹麦的奥尔堡,9000 | |
联系人:Birgitte Ryom +4597663344 borneinkontinens@rn.dk | |
联系人:Soeren Hagstroem,医学博士,博士+4597663400 soha@rn.dk | |
奥尔胡斯大学医院的小儿科 | 尚未招募 |
Aarhus N,丹麦,8200 | |
联系人:Konstantinos Kamperis,医学博士+78450000 kostas.kamperis@clin.au.dk | |
BørneafDelingen,Herning | 招募 |
Herning,丹麦,7400 | |
联系人:Luise Borch,医学博士博士学位++ 45 7843 0000 luise.borch@rm.dk | |
北丹麦地区医院Hjoerring hjoerring Dept Pediatrics | 招募 |
Hjørring,丹麦,9800 | |
联系人:Qing Chai,MD博士+4597641007 q.chai@rn.dk |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月7日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 儿童的混合遗传和白天尿失禁的警报处理 | ||||
官方标题ICMJE | 遗传警报用于治疗白天尿失禁儿童的尿失禁 | ||||
简要摘要 | 目的是检查尿道疗法以外的警报疗法是否在治疗白天尿失禁和遗传性的尿失禁儿童中是否有益。这项研究将包括患有白天尿失禁和遗传性的孩子,并提到其中一个儿科部门参加。参与者通过遗传警报和计时器手表辅助尿治疗或仅限计时器手表辅助尿治疗随机分配为8周的治疗。 | ||||
详细说明 | 尿失禁是学龄儿童的常见疾病。大约3.8-16.9%的一年级儿童根据定义而患有白天尿失禁(DUI)。一半的DUI儿童也遭受遗传(NE)。在大多数儿童中,合并的DUI和遗传性的背景功能过度活跃(OAB)。 目前,如果添加膀胱调节药物不足,则首先用尿液尿道对DUI进行治疗。当达到白天的持续性时,使用(膀胱容量较小的情况)处理遗传膜。 白天竞争是否是治疗NE的先决条件,或者遗传警报是否可能对DUI治疗产生积极影响。 这项研究的目的是检查尿道疗法以外的警报疗法是否在治疗白天尿失禁和疾病的儿童方面是否具有有益的作用。因此,假设是:
方法:该研究是一项随机对照试验。参与者将大约。 90名患有遗传和白天尿失禁的儿童。参与者将同样随机地将计时器手表的8周随机辅助尿液疗法1)或2)不添加遗传警报处理。该研究包括3次门诊和2次电话联系人。 参与者将填写膀胱日记以及Drypie和夜间尿液生产登记。还将记录有关警报小组儿童的遗嘱人数和时间的注册。所有孩子都将获得计时器手表。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 5年至14岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04260646 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | N-20170005 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿尔堡大学医院的SørenHagstrøm,医学博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 奥尔堡大学医院 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 奥尔堡大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |