病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
地中海贫血专业 | 药物:N-乙酰半胱氨酸 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随访两组以进行研究参数3个月,一组是干预组,另一组是对照组 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | n-乙酰半胱氨酸对氧化应激状态和铁质性主要负载的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月3日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月3日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:N-乙酰半胱氨酸组 患者接受口服N-乙酰半胱氨酸糖浆,剂量为10 mg/kg/天,为单剂量3个月 | 药物:N-乙酰半胱氨酸 粘液溶剂和抗氧化剂 |
没有干预:非N-乙酰半胱氨酸组 未接受N-乙酰半胱氨酸并用作对照的常规螯合治疗的主要患者 |
有资格学习的年龄: | 3年至14岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
Heba Mostafa Ahmed | |
BanīSuwayf,Beni Suef,埃及,62115 |
首席研究员: | 赫巴·艾哈迈德(Heba M Ahmed) | Beni-Suef大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月3日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | n-乙酰半胱氨酸对氧化应激状态和铁质性主要负载的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | n-乙酰半胱氨酸对氧化应激状态和铁质性主要负载的影响 | ||||||
简要摘要 | 将N-乙酰半胱氨酸作为抗氧化剂及其对thalassyamia抗转移血红蛋白和铁超负荷的影响与未接受N-乙酰半胱氨酸在研究持续时间后未接受N-乙酰半胱氨酸的患者的作用。 | ||||||
详细说明 | N-乙酰半胱氨酸(NAC)是一种广泛使用的粘液溶剂,几项研究报告了其作为抗氧化剂的功效。由于B-珠蛋白链过多和铁超负荷,丘脑贫血的患者面临氧化应激的极大风险。在这项研究中,研究人员比较了NAC对氧化状态,灌注前血红蛋白的水平和铁超负荷的氧化性状态的影响3个月前后,与对照组相比。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随访两组以进行研究参数3个月,一组是干预组,另一组是对照组 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 地中海贫血专业 | ||||||
干预ICMJE | 药物:N-乙酰半胱氨酸 粘液溶剂和抗氧化剂 | ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | Ozdemir ZC,Koc A,Aycicek A,Kocyigit A. n-乙酰半胱氨酸补充剂减少了β-丘脑贫血儿童的氧化应激和DNA损伤。血红蛋白。 2014; 38(5):359-64。 doi:10.3109/03630269.2014.951890。 EPUB 2014年9月15日。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 100 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 3年至14岁(孩子) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04260516 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | FM-BSU REC | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | 贝尼 - 苏夫大学赫巴·莫斯塔法·艾哈迈德(Heba Mostafa Ahmed) | ||||||
研究赞助商ICMJE | Beni-Suef大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | Beni-Suef大学 | ||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
地中海贫血专业 | 药物:N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随访两组以进行研究参数3个月,一组是干预组,另一组是对照组 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | n-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸对氧化应激状态和铁质性主要负载的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月3日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月3日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸组 | 药物:N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸 粘液溶剂和抗氧化剂 |
没有干预:非N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸组 |
有资格学习的年龄: | 3年至14岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
Heba Mostafa Ahmed | |
BanīSuwayf,Beni Suef,埃及,62115 |
首席研究员: | 赫巴·艾哈迈德(Heba M Ahmed) | Beni-Suef大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月3日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | n-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸对氧化应激状态和铁质性主要负载的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | n-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸对氧化应激状态和铁质性主要负载的影响 | ||||||
简要摘要 | 将N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸作为抗氧化剂及其对thalassyamia抗转移血红蛋白和铁超负荷的影响与未接受N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸在研究持续时间后未接受N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸的患者的作用。 | ||||||
详细说明 | N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸(NAC)是一种广泛使用的粘液溶剂,几项研究报告了其作为抗氧化剂的功效。由于B-珠蛋白链过多和铁超负荷,丘脑贫血的患者面临氧化应激的极大风险。在这项研究中,研究人员比较了NAC对氧化状态,灌注前血红蛋白的水平和铁超负荷的氧化性状态的影响3个月前后,与对照组相比。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随访两组以进行研究参数3个月,一组是干预组,另一组是对照组 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 地中海贫血专业 | ||||||
干预ICMJE | 药物:N-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸 粘液溶剂和抗氧化剂 | ||||||
研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * | Ozdemir ZC,Koc A,Aycicek A,Kocyigit A. n-胱氨酸' target='_blank'>乙酰半胱氨酸补充剂减少了β-丘脑贫血儿童的氧化应激和DNA损伤。血红蛋白。 2014; 38(5):359-64。 doi:10.3109/03630269.2014.951890。 EPUB 2014年9月15日。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 100 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 3年至14岁(孩子) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04260516 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | FM-BSU REC | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | 贝尼 - 苏夫大学赫巴·莫斯塔法·艾哈迈德(Heba Mostafa Ahmed) | ||||||
研究赞助商ICMJE | Beni-Suef大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | Beni-Suef大学 | ||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |