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出境医 / 临床实验 / 新型的三剂量结核病疗程（Tri-Do-re）
新型的三剂量结核病疗程（Tri-Do-re）
研究描述
简要摘要：
在先前治疗的患有利福平蛋白敏感的复发性结核病（TB）的患者中，在常规剂量时，高剂量的一线方案在同一方案的安全性方面是否是非内部（非效率边距10％）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多药耐药性结核病肺结核对结核药物的抗性 | 药物：6eh³r³z药物：6ehrz | 阶段3 |
详细说明：
这是一项务实的开放标签多阶段随机临床试验。潜在的参与者将在参加试验的诊所（DF）诊所进行筛查和入学。
首先，我们将以6EHRZ作为对照组进行两臂研究，将6eh³r³z作为干预组进行。如果在临时分析中，干预组不被认为不属于控制臂，则干预措施停止，入学将继续以适应的干预组和控制臂（6EHRZ）继续进行。否则，注册将继续进行6ehrz和6eh³r³z。
按照常规练习，在治疗期间，患者每天与直接观察到的治疗（DOT）主管接触，并计划进行每月一次的诊所就诊，以监视安全和治疗反应。
另外，在治疗期间将以固定的间隔进行肝功能测试。治疗完成或治愈后六个月零一年，将检查患者使用系统的痰酸性杆菌（AFB） - 微镜和结核病培养物复发。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 370名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 尼日尔诊所和实验室的结核病诊所和实验室技术人员的提供者不会对规定的方案视而不见。但是，在热带医学研究所（ITM）实验室工作的实验室技术人员将对规定的方案视而不见。同样，统计学家将对规定的方案视而不见，直到完成第一次临时分析为止。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 新型三剂量结核病撤退方案：如何克服抗药性而不在尼日尔创造更多 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：6eh³r3z （利福平（R）/异念珠菌（H）/吡嗪酰胺（Z）/ Ethambutol（e））6个月的高剂量治疗；新的高剂量异烟肼/高剂量利福平疗程（6eh³r3z） - 包括三剂量利福平（R3; 30 mg/kg）和三剂量异尼氏酶（H3; 15 mg/kg），与吡嗪酰胺互补）和乙溴二醇（E）。 | 药物：6eh³r³z 三重剂量定义为用于特定WHO重量带的常规剂量的三倍。因此，称重内的mg/kg也有所不同，在常规练习中也是如此。 考虑到固定剂量组合（FDC）片剂（一片：150 mg R + 75 mg H + 400 mg Z + 275mg E）。剂量依赖于WHO猫使用的重量带剂量的桌子。 1个方案。用于猫的密集阶段的剂量。 1方案适用于整个治疗持续时间。将双剂量的H和R添加到成人的建议的正常剂量中（Who，2003年） 其他名称：
|
| 主动比较器：6ehrz 护理标准：6个月的6rhze方案，剂量组合片剂（一片：150 mg R + 75 mg H + 400 mg z + 275mg e） | 药物：6ehrz 推荐正常剂量成年人（WHO，2003年）
其他名称：Ethambutol；异念珠菌；利福平;吡嗪酰胺 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗期间患有任何3-5级不良事件（AE）的患者数量可能与结核病治疗相关或绝对相关[时间范围：18个月]
次要结果度量 ：
- XPERT分枝杆菌结核病（MTB）/Rifampicin（RIF）遗漏的先前治疗的患者数量和H-溶共耐药，利福平（RMP）耐药性[时间范围：18个月]初始电阻模式和突变的频率赋予电阻
- 程序有效性：成功治疗的参与者数量除以失败，死亡或失败的参与者数量（LTFU）[时间范围：6个月，18个月]6个月的治疗成功：治疗开始时遭受涂抹阳性肺结核（PTB）的患者在治疗的最后一个月完成治疗和痰液涂片显微镜（SSM）阴性，至少在以前的情况下或以前的培养物或培养物（ 6个月。治疗开始时具有涂片阳性PTB的患者完成治疗而没有临床失败的证据，但没有痰液记录或培养的记录在治疗的最后一个月中会导致治疗（因为没有完成测试或由于结果无法获得）18几个月的治疗成功：在治疗后12个月接受治愈或完成治疗的患者为a）SSM阴性，或b）ssm阳性但培养（CU）阴性，或C），或C）无痰，没有TB的临床迹象。
- 临床有效性：获得治疗成功的参与者数量，除以失败或死亡的参与者数量[时间范围：6个月，18个月]6个月的治疗成功：治疗开始时患有涂片阳性PTB的患者在治疗的最后一个月和至少一个以前的场合或6个月的培养性阴性中完成治疗和SSM阴性。治疗开始时具有涂片阳性PTB的患者完成治疗而没有临床失败的证据，但没有痰液记录或培养的记录在治疗的最后一个月中会导致治疗（因为没有完成测试或由于结果无法获得）18几个月的治疗成功：在治疗后12个月接受治愈或完成治疗的人为a）SSM阴性，或b）SSM阳性但CU阴性，或C）无痰液，没有TB的临床迹象。
- 细菌学有效性：获得治疗成功的参与者数量除以失败的参与者数量[时间范围：6个月，18个月]6个月的治疗成功：治疗开始时患有涂片阳性PTB的患者在治疗的最后一个月和至少一个以前的场合或6个月的培养性阴性中完成治疗和SSM阴性。治疗开始时具有涂片阳性PTB的患者完成治疗而没有临床失败的证据，但没有痰液记录或培养的记录在治疗的最后一个月中会导致治疗（因为没有完成测试或由于结果无法获得）18几个月的治疗成功：在治疗后12个月接受治愈或完成治疗的人为a）SSM阴性，或b）SSM阳性但CU阴性，或C）无痰液，没有TB的临床迹象。
- 具有获得抵抗力的参与者的数量，以异oni偶（INH）和/或RMP [时间范围：6个月，18个月]在复发的患者中，将将复发性菌株与诊断菌株进行比较，以鉴定抗性模式的可能差异。如果应变是相同的，并且在诊断样品中不存在电阻，而是在复发样本中鉴定出来，则将这种电阻视为获得。抗性定义为a）在基因型药物易感性测试（DST）上（深层或其他）：在抗药性中存在突变，确定该药物的区域，除了普遍识别的多态性和无声突变，并没有导致基因产物的错误。以这些方法可检测到的比例的杂质将以成熟的抗性为基础，或b）在表型DST中测试的药物的临界浓度下生长。
- 具有稳定（无回归）SSM转换的参与者数量[时间范围：2个月]每个场的转换为0 AFB，而没有随后的治疗失败
- 药物引起的肝毒性的参与者人数[时间范围：18个月]
抗TB药物治疗引起的肝毒性定义为以下标准：
- 3-5级肝功能测试（LFT）或黄疸的肝功能测试2级升高；和
- 缺乏乙型肝炎或C感染的血清学证据，以及
- 抗TB药物后，肝脏化学异常结果的归一化或至少提高了50％
- 由于药物诱导的肝毒性而导致的任何结核病治疗变化的参与者数量[时间范围：18个月]
- 由于AE而发生任何结核病治疗的参与者数量[时间范围：18个月]
- 任何3-5级AE的参与者人数[时间范围：18个月]
- 任何严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：18个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Natacha Herssens，MSC | 003232470778 | nherssens@itg.be | |
| 联系人：医学博士汤姆·德鲁（Tom Decroo） | 003232470535 | tdecroo@itg.be |
位置
| 尼日尔 | |
| 达米安基金会 | 招募 |
| 尼日尔尼亚米 | |
| 联系人：Bassirou Souleymane +227 94985157 bachirsoul@gmail.com | |
| 首席研究员：Sani Kadri | |
赞助商和合作者
比利时热带医学研究所
达米安基金会
调查人员
| 首席研究员： | 萨尼·卡德里（Sani Kadri） | 尼日尔卫生部 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗期间患有任何3-5级不良事件（AE）的患者数量可能与结核病治疗相关或绝对相关[时间范围：18个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 治疗期间任何3-5级AE的患者数量可能与结核病治疗相关或绝对相关[时间范围：18个月] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 新型三剂量结核病疗程 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 新型三剂量结核病撤退方案：如何克服抗药性而不在尼日尔创造更多 | ||||||||
| 简要摘要 | 在先前治疗的患有利福平蛋白敏感的复发性结核病（TB）的患者中，在常规剂量时，高剂量的一线方案在同一方案的安全性方面是否是非内部（非效率边距10％）。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项务实的开放标签多阶段随机临床试验。潜在的参与者将在参加试验的诊所（DF）诊所进行筛查和入学。 首先，我们将以6EHRZ作为对照组进行两臂研究，将6eh³r³z作为干预组进行。如果在临时分析中，干预组不被认为不属于控制臂，则干预措施停止，入学将继续以适应的干预组和控制臂（6EHRZ）继续进行。否则，注册将继续进行6ehrz和6eh³r³z。 按照常规练习，在治疗期间，患者每天与直接观察到的治疗（DOT）主管接触，并计划进行每月一次的诊所就诊，以监视安全和治疗反应。 另外，在治疗期间将以固定的间隔进行肝功能测试。治疗完成或治愈后六个月零一年，将检查患者使用系统的痰酸性杆菌（AFB） - 微镜和结核病培养物复发。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 掩盖说明： 尼日尔诊所和实验室的结核病诊所和实验室技术人员的提供者不会对规定的方案视而不见。但是，在热带医学研究所（ITM）实验室工作的实验室技术人员将对规定的方案视而不见。同样，统计学家将对规定的方案视而不见，直到完成第一次临时分析为止。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 370 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 尼日尔 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04260477 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ITM202001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 比利时热带医学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 比利时热带医学研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 达米安基金会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 比利时热带医学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多药耐药性结核病肺结核对结核药物的抗性 | 药物：6eh³r³z药物：6ehrz | 阶段3 |
详细说明：
这是一项务实的开放标签多阶段随机临床试验。潜在的参与者将在参加试验的诊所（DF）诊所进行筛查和入学。
首先，我们将以6EHRZ作为对照组进行两臂研究，将6eh³r³z作为干预组进行。如果在临时分析中，干预组不被认为不属于控制臂，则干预措施停止，入学将继续以适应的干预组和控制臂（6EHRZ）继续进行。否则，注册将继续进行6ehrz和6eh³r³z。
按照常规练习，在治疗期间，患者每天与直接观察到的治疗（DOT）主管接触，并计划进行每月一次的诊所就诊，以监视安全和治疗反应。
另外，在治疗期间将以固定的间隔进行肝功能测试。治疗完成或治愈后六个月零一年，将检查患者使用系统的痰酸性杆菌（AFB） - 微镜和结核病培养物复发。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 370名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 尼日尔诊所和实验室的结核病诊所和实验室技术人员的提供者不会对规定的方案视而不见。但是，在热带医学研究所（ITM）实验室工作的实验室技术人员将对规定的方案视而不见。同样，统计学家将对规定的方案视而不见，直到完成第一次临时分析为止。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 新型三剂量结核病撤退方案：如何克服抗药性而不在尼日尔创造更多 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：6eh³r3z | 药物：6eh³r³z 三重剂量定义为用于特定WHO重量带的常规剂量的三倍。因此，称重内的mg/kg也有所不同，在常规练习中也是如此。 考虑到固定剂量组合（FDC）片剂（一片：150 mg R + 75 mg H + 400 mg Z + 275mg E）。剂量依赖于WHO猫使用的重量带剂量的桌子。 1个方案。用于猫的密集阶段的剂量。 1方案适用于整个治疗持续时间。将双剂量的H和R添加到成人的建议的正常剂量中（Who，2003年） |
| 主动比较器：6ehrz 护理标准：6个月的6rhze方案，剂量组合片剂（一片：150 mg R + 75 mg H + 400 mg z + 275mg e） | 药物：6ehrz 推荐正常剂量成年人（WHO，2003年）
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗期间患有任何3-5级不良事件（AE）的患者数量可能与结核病治疗相关或绝对相关[时间范围：18个月]
次要结果度量 ：
- XPERT分枝杆菌结核病（MTB）/Rifampicin（RIF）遗漏的先前治疗的患者数量和H-溶共耐药，利福平（RMP）耐药性[时间范围：18个月]初始电阻模式和突变的频率赋予电阻
- 程序有效性：成功治疗的参与者数量除以失败，死亡或失败的参与者数量（LTFU）[时间范围：6个月，18个月]6个月的治疗成功：治疗开始时遭受涂抹阳性肺结核（PTB）的患者在治疗的最后一个月完成治疗和痰液涂片显微镜（SSM）阴性，至少在以前的情况下或以前的培养物或培养物（ 6个月。治疗开始时具有涂片阳性PTB的患者完成治疗而没有临床失败的证据，但没有痰液记录或培养的记录在治疗的最后一个月中会导致治疗（因为没有完成测试或由于结果无法获得）18几个月的治疗成功：在治疗后12个月接受治愈或完成治疗的患者为a）SSM阴性，或b）ssm阳性但培养（CU）阴性，或C），或C）无痰，没有TB的临床迹象。
- 临床有效性：获得治疗成功的参与者数量，除以失败或死亡的参与者数量[时间范围：6个月，18个月]6个月的治疗成功：治疗开始时患有涂片阳性PTB的患者在治疗的最后一个月和至少一个以前的场合或6个月的培养性阴性中完成治疗和SSM阴性。治疗开始时具有涂片阳性PTB的患者完成治疗而没有临床失败的证据，但没有痰液记录或培养的记录在治疗的最后一个月中会导致治疗（因为没有完成测试或由于结果无法获得）18几个月的治疗成功：在治疗后12个月接受治愈或完成治疗的人为a）SSM阴性，或b）SSM阳性但CU阴性，或C）无痰液，没有TB的临床迹象。
- 细菌学有效性：获得治疗成功的参与者数量除以失败的参与者数量[时间范围：6个月，18个月]6个月的治疗成功：治疗开始时患有涂片阳性PTB的患者在治疗的最后一个月和至少一个以前的场合或6个月的培养性阴性中完成治疗和SSM阴性。治疗开始时具有涂片阳性PTB的患者完成治疗而没有临床失败的证据，但没有痰液记录或培养的记录在治疗的最后一个月中会导致治疗（因为没有完成测试或由于结果无法获得）18几个月的治疗成功：在治疗后12个月接受治愈或完成治疗的人为a）SSM阴性，或b）SSM阳性但CU阴性，或C）无痰液，没有TB的临床迹象。
- 具有获得抵抗力的参与者的数量，以异oni偶（INH）和/或RMP [时间范围：6个月，18个月]在复发的患者中，将将复发性菌株与诊断菌株进行比较，以鉴定抗性模式的可能差异。如果应变是相同的，并且在诊断样品中不存在电阻，而是在复发样本中鉴定出来，则将这种电阻视为获得。抗性定义为a）在基因型药物易感性测试（DST）上（深层或其他）：在抗药性中存在突变，确定该药物的区域，除了普遍识别的多态性和无声突变，并没有导致基因产物的错误。以这些方法可检测到的比例的杂质将以成熟的抗性为基础，或b）在表型DST中测试的药物的临界浓度下生长。
- 具有稳定（无回归）SSM转换的参与者数量[时间范围：2个月]每个场的转换为0 AFB，而没有随后的治疗失败
- 药物引起的肝毒性的参与者人数[时间范围：18个月]
- 由于药物诱导的肝毒性而导致的任何结核病治疗变化的参与者数量[时间范围：18个月]
- 由于AE而发生任何结核病治疗的参与者数量[时间范围：18个月]
- 任何3-5级AE的参与者人数[时间范围：18个月]
- 任何严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：18个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗期间患有任何3-5级不良事件（AE）的患者数量可能与结核病治疗相关或绝对相关[时间范围：18个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 治疗期间任何3-5级AE的患者数量可能与结核病治疗相关或绝对相关[时间范围：18个月] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 新型三剂量结核病疗程 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 新型三剂量结核病撤退方案：如何克服抗药性而不在尼日尔创造更多 | ||||||||
| 简要摘要 | 在先前治疗的患有利福平蛋白敏感的复发性结核病（TB）的患者中，在常规剂量时，高剂量的一线方案在同一方案的安全性方面是否是非内部（非效率边距10％）。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项务实的开放标签多阶段随机临床试验。潜在的参与者将在参加试验的诊所（DF）诊所进行筛查和入学。 首先，我们将以6EHRZ作为对照组进行两臂研究，将6eh³r³z作为干预组进行。如果在临时分析中，干预组不被认为不属于控制臂，则干预措施停止，入学将继续以适应的干预组和控制臂（6EHRZ）继续进行。否则，注册将继续进行6ehrz和6eh³r³z。 按照常规练习，在治疗期间，患者每天与直接观察到的治疗（DOT）主管接触，并计划进行每月一次的诊所就诊，以监视安全和治疗反应。 另外，在治疗期间将以固定的间隔进行肝功能测试。治疗完成或治愈后六个月零一年，将检查患者使用系统的痰酸性杆菌（AFB） - 微镜和结核病培养物复发。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 掩盖说明： 尼日尔诊所和实验室的结核病诊所和实验室技术人员的提供者不会对规定的方案视而不见。但是，在热带医学研究所（ITM）实验室工作的实验室技术人员将对规定的方案视而不见。同样，统计学家将对规定的方案视而不见，直到完成第一次临时分析为止。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 370 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 尼日尔 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04260477 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ITM202001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 比利时热带医学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 比利时热带医学研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 达米安基金会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 比利时热带医学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||