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胸手术中的驾驶压力和术后肺并发症
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 单肺通风术后并发症驱动压力术后肺部并发症 | 其他：通风 | 不适用 |
如今，一次肺通风期间的防护通气的通常设置是潮汐体积（VT）5 mL/kg预测的体重，阳性急性压力（PEEP）5 cm H2O和高原压力（PPLAT）小于25 cmh2o。
但是，即使采用保护性通气策略，术后肺并发症的高发病率仍在观察到。
驾驶压力为[PPLAT -PEEP]，是肺泡开口所需的压力。静态肺合规性（CSTAT）表示为[VT /（PPLAT -PEEP）]。因此，驾驶压力也表示为[VT / CSTAT]。根据该公式，驾驶压力与CSTAT和与VT的正差关系有反比关系。高驾驶压力表明肺部状况不佳，肺部依从性降低。
因此，研究人员试图证明，在大规模多中心研究中，驾驶压力有限的通气在防止术后肺部并发症中较为出色。
招募机动在插管后执行所有组（逐步增加终端呼气压力为5,10,15 cmh2O，潮汐体积为5ml/kg）。
控制臂在一肺通风期间以5ml/kg的理想体重和5厘米H2O的潮汐体积接收现有的常规防护通风。
驾驶压力臂接收驾驶压力有限的通风，潮汐体积为5ml/kg的理想体重和个性化的窥视。调整个性化的PEEP以最大程度地减少驾驶压力，它通过在单肺通风期间从10到2 CMH2O滴定滴定发现。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1288名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 术后肺部并发症的比较，驱动压力引导通气与胸外科手术中的常规防护通风之间的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：驾驶压力组 正末端呼气压力调节为5 ml/kg理想体重的潮气体积，灵感：呼气= 1：2，并在一肺通风期间最小化驾驶压力（高压压负压末期压力）。控制臂的其他程序相同。 | 其他：通风 驾驶压力有限通风 调节正末端呼气压力以最大程度地减少驾驶压力，高原压力减去末端呼气压力从10到2 CMH2O，在一肺通风期间。 1.肺募集：逐步增加正末期呼气压力5,10,15 CMH2O，潮汐体积5ml/kg，灵感：呼气1：1，呼吸率10.和驱动压力高达20 cmh2o。然后，使用体积控制的通风进行降低的窥视滴定，直到发现最低的驾驶压力（高原压力减去PEEP）。在单肺通风期间调整了这种个性化的窥视。 |
| 没有干预：保护性通风 控制臂以5ml/kg的理想体重和一肺通风期间的5 cmH2O的潮汐体积接收现有的常规防护通风 |
- 术后肺并发症的发生率[时间范围：在手术后的前7天内]呼吸机护理从手术结束后持续24小时以上，持续正气道压力 /非侵入性正压呼吸 /高流量鼻氧供应，气管插管，呼吸机复苏，气管造口术，气管造口术，重症监护病房，重新护理单位团聚，意外重新开放，意外重新开放，肺炎，肺炎，肺炎，肺炎，肺炎急性肺损伤，用支气管镜厕所治疗，脓肿，支气管胸腔瘘，肺血栓栓塞，空气泄漏和胸膜积液持续超过5天
- 动脉血液分析[时间范围：一次肺通风后15分钟]动脉血（MMHG）中氧的部分压
- 术后肾脏并发症的发生率[时间范围：在手术后的前3天内]急性肾脏损伤（急性肾脏损伤网络标准）：突然（48小时内）肾功能的降低目前定义为血清肌酐的绝对增加0.3 mg/dl或更多。
- 术后认知并发症的发生率[时间范围：在手术后的头30天内]通过混乱评估方法诊断（CAM：正面或阴性）或治疗der妄症状的药物包括抗精神病药和苯二氮卓类药物
- 术后输血的发生率[时间范围：在手术后的前3天内]红细胞输血
- 医院和重症监护病房的持续时间[时间范围：在手术后的头30天内]住院日和重症监护病房的持续时间（分钟）
- 术后手术并发症的发生率[时间范围：在手术后的前30天内]手术伤口问题，例如裂开，出院和感染
- 感染的迹象[时间范围：在手术后的头30天内]血液测试的C反应蛋白（mg/L）
- 术后结果的预测[时间范围：在手术后的前30天内]血液测试的绝对淋巴细胞计数（细胞/µL）
- 术后心血管并发症的发生率[时间范围：在手术后的头30天内]心肌梗塞（在CK-MB或心脏肌钙蛋白I I阈值 +以下 +以下之一（在EKG缺血性变化，胸膜炎，超声心动造影或冠状动脉造影术中被诊断出），冠状动脉血栓形成 /支架或冠状动脉手术，冠状动脉手术，Delirium（MRI诊断），（MRI诊断），（MRI诊断）（MRI诊断） CAM，CAM-ICU，ir妄药物），新的心律不齐，持续超过2天
- 败血性休克的发生率[时间范围：在手术后的头30天内]尽管有足够的液体复苏
- 再入院的发生率[时间范围：在手术后的头30天内]由于与手术有关的问题而重新投入
- 死亡率[时间范围：在手术后的头30天内]在医院死亡或出院
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Hyun Joo Ahn博士 | +82-2-3410-0784 | hyunjooahn@skku.edu | |
| 联系人：Mihye Park博士 | +82-2-3410-6575 | dukiduck.park@samsung.com |
| 韩国，共和国 | |
| 三星医疗中心 | 招募 |
| 韩国首尔，共和国，06351 | |
| 联系人：Sung Hoon Jung，高级经理+820234103695 sunghooni.jung@samsung.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后肺并发症的发生率[时间范围：在手术后的前7天内] 呼吸机护理从手术结束后持续24小时以上，持续正气道压力 /非侵入性正压呼吸 /高流量鼻氧供应，气管插管，呼吸机复苏，气管造口术，气管造口术，重症监护病房，重新护理单位团聚，意外重新开放，意外重新开放，肺炎，肺炎，肺炎，肺炎，肺炎急性肺损伤，用支气管镜厕所治疗，脓肿，支气管胸腔瘘，肺血栓栓塞，空气泄漏和胸膜积液持续超过5天 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 胸手术中的驾驶压力和术后肺并发症 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 术后肺部并发症的比较，驱动压力引导通气与胸外科手术中的常规防护通风之间的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 肺部并发症是胸手术中最常见的并发症，是死亡的主要原因。因此，肺部保护至关重要，并且强烈建议在胸外科手术中使用保护性通风。在当今，保护性通气是一种流行的通气策略，包括较小的潮汐量，有限的灵感压力以及阳性验证压力的应用。然而，最近的一些回顾性研究表明，潮汐量，灵感压力和阳性验证压力与患者的预后无关，或者仅在影响驾驶压力时才与之相关。最近，研究人员报道了第一项有关胸腔手术中驾驶压力引导的通气的前瞻性研究。 PEEP被滴定以使每位患者的驾驶压力最低，并在整个肺通风中施加。个性化PEEP的应用降低了肺并发症的发生率。但是，这项研究是小型单中心研究，有312名患者。因此，研究人员试图进行大规模的多中心研究。通过这项研究，研究人员评估了与胸手术中常规的防护通气相比，驾驶压力引导的通气可以减少术后肺并发症的发生率。 | ||||||||
| 详细说明 | 如今，一次肺通风期间的防护通气的通常设置是潮汐体积（VT）5 mL/kg预测的体重，阳性急性压力（PEEP）5 cm H2O和高原压力（PPLAT）小于25 cmh2o。 但是，即使采用保护性通气策略，术后肺并发症的高发病率仍在观察到。 驾驶压力为[PPLAT -PEEP]，是肺泡开口所需的压力。静态肺合规性（CSTAT）表示为[VT /（PPLAT -PEEP）]。因此，驾驶压力也表示为[VT / CSTAT]。根据该公式，驾驶压力与CSTAT和与VT的正差关系有反比关系。高驾驶压力表明肺部状况不佳，肺部依从性降低。 因此，研究人员试图证明，在大规模多中心研究中，驾驶压力有限的通气在防止术后肺部并发症中较为出色。 招募机动在插管后执行所有组（逐步增加终端呼气压力为5,10,15 cmh2O，潮汐体积为5ml/kg）。 控制臂在一肺通风期间以5ml/kg的理想体重和5厘米H2O的潮汐体积接收现有的常规防护通风。 驾驶压力臂接收驾驶压力有限的通风，潮汐体积为5ml/kg的理想体重和个性化的窥视。调整个性化的PEEP以最大程度地减少驾驶压力，它通过在单肺通风期间从10到2 CMH2O滴定滴定发现。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：通风 驾驶压力有限通风 调节正末端呼气压力以最大程度地减少驾驶压力，高原压力减去末端呼气压力从10到2 CMH2O，在一肺通风期间。 1.肺募集：逐步增加正末期呼气压力5,10,15 CMH2O，潮汐体积5ml/kg，灵感：呼气1：1，呼吸率10.和驱动压力高达20 cmh2o。然后，使用体积控制的通风进行降低的窥视滴定，直到发现最低的驾驶压力（高原压力减去PEEP）。在单肺通风期间调整了这种个性化的窥视。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1288 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 大于或等于19岁的患者接受单肺通风进行选修手术的患者 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04260451 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SMC2019-07-182-009 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 三星医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 三星医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 单肺通风术后并发症驱动压力术后肺部并发症 | 其他：通风 | 不适用 |
如今，一次肺通风期间的防护通气的通常设置是潮汐体积（VT）5 mL/kg预测的体重，阳性急性压力（PEEP）5 cm H2O和高原压力（PPLAT）小于25 cmh2o。
但是，即使采用保护性通气策略，术后肺并发症的高发病率仍在观察到。
驾驶压力为[PPLAT -PEEP]，是肺泡开口所需的压力。静态肺合规性（CSTAT）表示为[VT /（PPLAT -PEEP）]。因此，驾驶压力也表示为[VT / CSTAT]。根据该公式，驾驶压力与CSTAT和与VT的正差关系有反比关系。高驾驶压力表明肺部状况不佳，肺部依从性降低。
因此，研究人员试图证明，在大规模多中心研究中，驾驶压力有限的通气在防止术后肺部并发症中较为出色。
招募机动在插管后执行所有组（逐步增加终端呼气压力为5,10,15 cmh2O，潮汐体积为5ml/kg）。
控制臂在一肺通风期间以5ml/kg的理想体重和5厘米H2O的潮汐体积接收现有的常规防护通风。
驾驶压力臂接收驾驶压力有限的通风，潮汐体积为5ml/kg的理想体重和个性化的窥视。调整个性化的PEEP以最大程度地减少驾驶压力，它通过在单肺通风期间从10到2 CMH2O滴定滴定发现。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1288名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 术后肺部并发症的比较，驱动压力引导通气与胸外科手术中的常规防护通风之间的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：驾驶压力组 正末端呼气压力调节为5 ml/kg理想体重的潮气体积，灵感：呼气= 1：2，并在一肺通风期间最小化驾驶压力（高压压负压末期压力）。控制臂的其他程序相同。 | 其他：通风 驾驶压力有限通风 调节正末端呼气压力以最大程度地减少驾驶压力，高原压力减去末端呼气压力从10到2 CMH2O，在一肺通风期间。 1.肺募集：逐步增加正末期呼气压力5,10,15 CMH2O，潮汐体积5ml/kg，灵感：呼气1：1，呼吸率10.和驱动压力高达20 cmh2o。然后，使用体积控制的通风进行降低的窥视滴定，直到发现最低的驾驶压力（高原压力减去PEEP）。在单肺通风期间调整了这种个性化的窥视。 |
| 没有干预：保护性通风 控制臂以5ml/kg的理想体重和一肺通风期间的5 cmH2O的潮汐体积接收现有的常规防护通风 |
- 术后肺并发症的发生率[时间范围：在手术后的前7天内]呼吸机护理从手术结束后持续24小时以上，持续正气道压力 /非侵入性正压呼吸 /高流量鼻氧供应，气管插管，呼吸机复苏，气管造口术，气管造口术，重症监护病房，重新护理单位团聚，意外重新开放，意外重新开放，肺炎，肺炎，肺炎，肺炎，肺炎急性肺损伤，用支气管镜厕所治疗，脓肿，支气管胸腔瘘，肺血栓栓塞，空气泄漏和胸膜积液持续超过5天
- 动脉血液分析[时间范围：一次肺通风后15分钟]动脉血（MMHG）中氧的部分压
- 术后肾脏并发症的发生率[时间范围：在手术后的前3天内]急性肾脏损伤（急性肾脏损伤网络标准）：突然（48小时内）肾功能的降低目前定义为血清肌酐的绝对增加0.3 mg/dl或更多。
- 术后认知并发症的发生率[时间范围：在手术后的头30天内]通过混乱评估方法诊断（CAM：正面或阴性）或治疗der妄症状的药物包括抗精神病药和苯二氮卓类药物
- 术后输血的发生率[时间范围：在手术后的前3天内]红细胞输血
- 医院和重症监护病房的持续时间[时间范围：在手术后的头30天内]住院日和重症监护病房的持续时间（分钟）
- 术后手术并发症的发生率[时间范围：在手术后的前30天内]手术伤口问题，例如裂开，出院和感染
- 感染的迹象[时间范围：在手术后的头30天内]血液测试的C反应蛋白（mg/L）
- 术后结果的预测[时间范围：在手术后的前30天内]血液测试的绝对淋巴细胞计数（细胞/µL）
- 术后心血管并发症的发生率[时间范围：在手术后的头30天内]心肌梗塞（在CK-MB或心脏肌钙蛋白I I阈值 +以下 +以下之一（在EKG缺血性变化，胸膜炎，超声心动造影或冠状动脉造影术中被诊断出），冠状动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 /支架或冠状动脉手术，冠状动脉手术，Delirium（MRI诊断），（MRI诊断），（MRI诊断）（MRI诊断） CAM，CAM-ICU，ir妄药物），新的心律不齐，持续超过2天
- 败血性休克的发生率[时间范围：在手术后的头30天内]尽管有足够的液体复苏
- 再入院的发生率[时间范围：在手术后的头30天内]由于与手术有关的问题而重新投入
- 死亡率[时间范围：在手术后的头30天内]在医院死亡或出院
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后肺并发症的发生率[时间范围：在手术后的前7天内] 呼吸机护理从手术结束后持续24小时以上，持续正气道压力 /非侵入性正压呼吸 /高流量鼻氧供应，气管插管，呼吸机复苏，气管造口术，气管造口术，重症监护病房，重新护理单位团聚，意外重新开放，意外重新开放，肺炎，肺炎，肺炎，肺炎，肺炎急性肺损伤，用支气管镜厕所治疗，脓肿，支气管胸腔瘘，肺血栓栓塞，空气泄漏和胸膜积液持续超过5天 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 胸手术中的驾驶压力和术后肺并发症 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 术后肺部并发症的比较，驱动压力引导通气与胸外科手术中的常规防护通风之间的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 肺部并发症是胸手术中最常见的并发症，是死亡的主要原因。因此，肺部保护至关重要，并且强烈建议在胸外科手术中使用保护性通风。在当今，保护性通气是一种流行的通气策略，包括较小的潮汐量，有限的灵感压力以及阳性验证压力的应用。然而，最近的一些回顾性研究表明，潮汐量，灵感压力和阳性验证压力与患者的预后无关，或者仅在影响驾驶压力时才与之相关。最近，研究人员报道了第一项有关胸腔手术中驾驶压力引导的通气的前瞻性研究。 PEEP被滴定以使每位患者的驾驶压力最低，并在整个肺通风中施加。个性化PEEP的应用降低了肺并发症的发生率。但是，这项研究是小型单中心研究，有312名患者。因此，研究人员试图进行大规模的多中心研究。通过这项研究，研究人员评估了与胸手术中常规的防护通气相比，驾驶压力引导的通气可以减少术后肺并发症的发生率。 | ||||||||
| 详细说明 | 如今，一次肺通风期间的防护通气的通常设置是潮汐体积（VT）5 mL/kg预测的体重，阳性急性压力（PEEP）5 cm H2O和高原压力（PPLAT）小于25 cmh2o。 但是，即使采用保护性通气策略，术后肺并发症的高发病率仍在观察到。 驾驶压力为[PPLAT -PEEP]，是肺泡开口所需的压力。静态肺合规性（CSTAT）表示为[VT /（PPLAT -PEEP）]。因此，驾驶压力也表示为[VT / CSTAT]。根据该公式，驾驶压力与CSTAT和与VT的正差关系有反比关系。高驾驶压力表明肺部状况不佳，肺部依从性降低。 因此，研究人员试图证明，在大规模多中心研究中，驾驶压力有限的通气在防止术后肺部并发症中较为出色。 招募机动在插管后执行所有组（逐步增加终端呼气压力为5,10,15 cmh2O，潮汐体积为5ml/kg）。 控制臂在一肺通风期间以5ml/kg的理想体重和5厘米H2O的潮汐体积接收现有的常规防护通风。 驾驶压力臂接收驾驶压力有限的通风，潮汐体积为5ml/kg的理想体重和个性化的窥视。调整个性化的PEEP以最大程度地减少驾驶压力，它通过在单肺通风期间从10到2 CMH2O滴定滴定发现。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：通风 驾驶压力有限通风 调节正末端呼气压力以最大程度地减少驾驶压力，高原压力减去末端呼气压力从10到2 CMH2O，在一肺通风期间。 1.肺募集：逐步增加正末期呼气压力5,10,15 CMH2O，潮汐体积5ml/kg，灵感：呼气1：1，呼吸率10.和驱动压力高达20 cmh2o。然后，使用体积控制的通风进行降低的窥视滴定，直到发现最低的驾驶压力（高原压力减去PEEP）。在单肺通风期间调整了这种个性化的窥视。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 1288 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 大于或等于19岁的患者接受单肺通风进行选修手术的患者 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04260451 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SMC2019-07-182-009 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 三星医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 三星医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
