病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
血糖 | 其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片:由高芳族人燕麦和水制成的燕麦片 | 不适用 |
临床试验将遵循两个时期的急性双盲跨界设计。它将在加拿大温尼伯大学曼尼托巴省大学的理查森功能食品和营养学中心(RCFFN)举行。
该试验将招募健康的成年参与者。参与者将同意参加两个急性喂养课程。参与者将被随机分配给对照(低avenanththamides),然后将治疗(高avenantharmides)或对照进行治疗。参与者将在会议日上午8点至10:30之间到达研究中心。他们将根据其首次研究访问的随机序列提供研究治疗或对照产品。基线血糖(0分钟)将在第一次咬合治疗产品之前通过手指棒样样品重复测量,在基线后15、30、45、60、90和120分钟。计时器将在他们第一次咬合时开始。在第二次访问期间,参与者将根据随机分组消费其他治疗方法(他们在第一次访问中未收到的燕麦片,并遵循与第一次访问完全相同的程序)。两次会议之间至少要有5天的时间。女性参与者将安排在月经周期的黄体阶段。两次会议之间最多将有8周的时间,因此,参与者将在8周内完成这两个课程。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 16名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 一项随机对照试验研究,评估了燕麦多酚对健康成年人的餐后葡萄糖反应的影响。 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:最高的avenantharmides含量燕麦 该臂在第一届会议上将获得高的avenantharmides含量燕麦片,而在第二届会议上将获得低的avenantharmides含量燕麦片。会议至少相隔5天。 | 其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片 一个低的Avenanththamides燕麦片的一份尺寸(40克干重)将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。 其他:由高avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片 一份尺寸(40克干重)的高芳族燕麦片将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。 |
实验:低到高的Avenanthramides含量燕麦 该臂在第一届会议上将获得低的avenantharmides含量燕麦片,在第二届会议上将获得燕麦片的高燕麦片。会议至少相隔5天。 | 其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片 一个低的Avenanththamides燕麦片的一份尺寸(40克干重)将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。 其他:由高avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片 一份尺寸(40克干重)的高芳族燕麦片将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。 |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Dylan Mackay,博士 | 204-272-3119 | dylan.mackay@umanitoba.ca |
加拿大,曼尼托巴省 | |
理查森功能性食品和营养中心 | |
温尼伯,加拿大曼尼托巴省,R3T 2E1 | |
联系人:丽贝卡·莫拉德(Rebecca Mollard),博士2046323662 rmollard@sogh.mb.ca | |
首席研究员:迪伦·麦凯(Dylan Mackay),博士 |
首席研究员: | 迪伦·麦凯(Dylan Mackay),博士 | 曼尼托巴大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 餐后葡萄糖反应[时间范围:曲线下的面积从0,15、30、45、60、90和120分钟] 丙糖后葡萄糖反应的曲线下的2小时面积对MMOL/L*min^2的干预措施 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 一项试点研究,评估燕麦多酚对餐后葡萄糖反应 | ||||
官方标题ICMJE | 一项随机对照试验研究,评估了燕麦多酚对健康成年人的餐后葡萄糖反应的影响。 | ||||
简要摘要 | 该试验将使用两个时期的急性双盲跨界设计,比较含有高或低量的avenanththamides(AV)对健康成年人餐后血糖反应的影响。 | ||||
详细说明 | 临床试验将遵循两个时期的急性双盲跨界设计。它将在加拿大温尼伯大学曼尼托巴省大学的理查森功能食品和营养学中心(RCFFN)举行。 该试验将招募健康的成年参与者。参与者将同意参加两个急性喂养课程。参与者将被随机分配给对照(低avenanththamides),然后将治疗(高avenantharmides)或对照进行治疗。参与者将在会议日上午8点至10:30之间到达研究中心。他们将根据其首次研究访问的随机序列提供研究治疗或对照产品。基线血糖(0分钟)将在第一次咬合治疗产品之前通过手指棒样样品重复测量,在基线后15、30、45、60、90和120分钟。计时器将在他们第一次咬合时开始。在第二次访问期间,参与者将根据随机分组消费其他治疗方法(他们在第一次访问中未收到的燕麦片,并遵循与第一次访问完全相同的程序)。两次会议之间至少要有5天的时间。女性参与者将安排在月经周期的黄体阶段。两次会议之间最多将有8周的时间,因此,参与者将在8周内完成这两个课程。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 血糖 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 16 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04260425 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HS23437(B2019:114) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 迪伦·麦凯。曼尼托巴大学博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 曼尼托巴大学 | ||||
合作者ICMJE | 加拿大农业和农业食品 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 曼尼托巴大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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血糖 | 其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片:由高芳族人燕麦和水制成的燕麦片 | 不适用 |
临床试验将遵循两个时期的急性双盲跨界设计。它将在加拿大温尼伯大学曼尼托巴省大学的理查森功能食品和营养学中心(RCFFN)举行。
该试验将招募健康的成年参与者。参与者将同意参加两个急性喂养课程。参与者将被随机分配给对照(低avenanththamides),然后将治疗(高avenantharmides)或对照进行治疗。参与者将在会议日上午8点至10:30之间到达研究中心。他们将根据其首次研究访问的随机序列提供研究治疗或对照产品。基线血糖(0分钟)将在第一次咬合治疗产品之前通过手指棒样样品重复测量,在基线后15、30、45、60、90和120分钟。计时器将在他们第一次咬合时开始。在第二次访问期间,参与者将根据随机分组消费其他治疗方法(他们在第一次访问中未收到的燕麦片,并遵循与第一次访问完全相同的程序)。两次会议之间至少要有5天的时间。女性参与者将安排在月经周期的黄体阶段。两次会议之间最多将有8周的时间,因此,参与者将在8周内完成这两个课程。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 16名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 一项随机对照试验研究,评估了燕麦多酚对健康成年人的餐后葡萄糖反应的影响。 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:最高的avenantharmides含量燕麦 该臂在第一届会议上将获得高的avenantharmides含量燕麦片,而在第二届会议上将获得低的avenantharmides含量燕麦片。会议至少相隔5天。 | 其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片 一个低的Avenanththamides燕麦片的一份尺寸(40克干重)将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。 其他:由高avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片 一份尺寸(40克干重)的高芳族燕麦片将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。 |
实验:低到高的Avenanthramides含量燕麦 该臂在第一届会议上将获得低的avenantharmides含量燕麦片,在第二届会议上将获得燕麦片的高燕麦片。会议至少相隔5天。 | 其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片 一个低的Avenanththamides燕麦片的一份尺寸(40克干重)将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。 其他:由高avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片 一份尺寸(40克干重)的高芳族燕麦片将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。 |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Dylan Mackay,博士 | 204-272-3119 | dylan.mackay@umanitoba.ca |
加拿大,曼尼托巴省 | |
理查森功能性食品和营养中心 | |
温尼伯,加拿大曼尼托巴省,R3T 2E1 | |
联系人:丽贝卡·莫拉德(Rebecca Mollard),博士2046323662 rmollard@sogh.mb.ca | |
首席研究员:迪伦·麦凯(Dylan Mackay),博士 |
首席研究员: | 迪伦·麦凯(Dylan Mackay),博士 | 曼尼托巴大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 餐后葡萄糖反应[时间范围:曲线下的面积从0,15、30、45、60、90和120分钟] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 一项试点研究,评估燕麦多酚对餐后葡萄糖反应 | ||||
官方标题ICMJE | 一项随机对照试验研究,评估了燕麦多酚对健康成年人的餐后葡萄糖反应的影响。 | ||||
简要摘要 | 该试验将使用两个时期的急性双盲跨界设计,比较含有高或低量的avenanththamides(AV)对健康成年人餐后血糖反应的影响。 | ||||
详细说明 | 临床试验将遵循两个时期的急性双盲跨界设计。它将在加拿大温尼伯大学曼尼托巴省大学的理查森功能食品和营养学中心(RCFFN)举行。 该试验将招募健康的成年参与者。参与者将同意参加两个急性喂养课程。参与者将被随机分配给对照(低avenanththamides),然后将治疗(高avenantharmides)或对照进行治疗。参与者将在会议日上午8点至10:30之间到达研究中心。他们将根据其首次研究访问的随机序列提供研究治疗或对照产品。基线血糖(0分钟)将在第一次咬合治疗产品之前通过手指棒样样品重复测量,在基线后15、30、45、60、90和120分钟。计时器将在他们第一次咬合时开始。在第二次访问期间,参与者将根据随机分组消费其他治疗方法(他们在第一次访问中未收到的燕麦片,并遵循与第一次访问完全相同的程序)。两次会议之间至少要有5天的时间。女性参与者将安排在月经周期的黄体阶段。两次会议之间最多将有8周的时间,因此,参与者将在8周内完成这两个课程。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 血糖 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 16 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04260425 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HS23437(B2019:114) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 迪伦·麦凯。曼尼托巴大学博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 曼尼托巴大学 | ||||
合作者ICMJE | 加拿大农业和农业食品 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 曼尼托巴大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |