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出境医 / 临床实验 / 一项试点研究,评估燕麦多酚对餐后葡萄糖反应

一项试点研究,评估燕麦多酚对餐后葡萄糖反应

研究描述
简要摘要:
该试验将使用两个时期的急性双盲跨界设计,比较含有高或低量的avenanththamides(AV)对健康成年人餐后血糖反应的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血糖其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片:由高芳族人燕麦和水制成的燕麦片不适用

详细说明:

临床试验将遵循两个时期的急性双盲跨界设计。它将在加拿大温尼伯大学曼尼托巴省大学的理查森功能食品和营养学中心(RCFFN)举行。

该试验将招募健康的成年参与者。参与者将同意参加两个急性喂养课程。参与者将被随机分配给对照(低avenanththamides),然后将治疗(高avenantharmides)或对照进行治疗。参与者将在会议日上午8点至10:30之间到达研究中心。他们将根据其首次研究访问的随机序列提供研究治疗或对照产品。基线血糖(0分钟)将在第一次咬合治疗产品之前通过手指棒样样品重复测量,在基线后15、30、45、60、90和120分钟。计时器将在他们第一次咬合时开始。在第二次访问期间,参与者将根据随机分组消费其他治疗方法(他们在第一次访问中未收到的燕麦片,并遵循与第一次访问完全相同的程序)。两次会议之间至少要有5天的时间。女性参与者将安排在月经周期的黄体阶段。两次会议之间最多将有8周的时间,因此,参与者将在8周内完成这两个课程。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 16名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:基础科学
官方标题:一项随机对照试验研究,评估了燕麦多酚对健康成年人的餐后葡萄糖反应的影响。
估计研究开始日期 2021年7月31日
估计的初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:最高的avenantharmides含量燕麦
该臂在第一届会议上将获得高的avenantharmides含量燕麦片,而在第二届会议上将获得低的avenantharmides含量燕麦片。会议至少相隔5天。
其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
一个低的Avenanththamides燕麦片的一份尺寸(40克干重)将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。

其他:由高avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
一份尺寸(40克干重)的高芳族燕麦片将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。

实验:低到高的Avenanthramides含量燕麦
该臂在第一届会议上将获得低的avenantharmides含量燕麦片,在第二届会议上将获得燕麦片的高燕麦片。会议至少相隔5天。
其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
一个低的Avenanththamides燕麦片的一份尺寸(40克干重)将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。

其他:由高avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
一份尺寸(40克干重)的高芳族燕麦片将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。

结果措施
主要结果指标
  1. 餐后葡萄糖反应[时间范围:曲线下的面积从0,15、30、45、60、90和120分钟]
    丙糖后葡萄糖反应的曲线下的2小时面积对MMOL/L*min^2的干预措施


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加审判
  • 18-50岁之间的男性或女性
  • BMI范围在18.9-29.9 kg/m^2之间
  • 禁食葡萄糖<5.6 mmol/l
  • 通常吃早餐
  • 在调查人员的意见下,能够并且愿意遵守所有审判要求

排除标准:

  • 禁食葡萄糖≥5.6mmol/l或<3.5 mmol/l
  • 在试验期间怀孕,哺乳或计划怀孕的女性参与者
  • 表明他们无法在10分钟内完成学习治疗的参与者
  • 使用可能影响碳水化合物代谢的药物或补充剂,包括但不限于肾上腺素能阻滞剂,利尿剂,噻唑烷二酮,二甲双胍和全身性皮质类固醇在筛查后的4周内
  • 饮食失调,艾滋病,肝炎,临床上重要内分泌病史(包括I型和II型糖尿病),心血管疾病(包括但不限制动脉粥样硬化疾病,心肌梗死史,动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病,Streoke,Streoke,Streoke,Streoke),肺部,肺部,胆道或胃肠道疾病
  • 对燕麦的不耐受或过敏反应
  • 现有的限制性饮食习惯(例如素食主义者,低碳水化合物或酮)
  • 不受控制的高血压
  • 过去两年内癌症的病史(非黑色素瘤皮肤癌除外)
  • 最近的历史(在筛查的12个月内)或目前的酗酒或药物滥用潜力。酒精滥用定义为每周> 14杯饮料(1饮料= 12盎司啤酒,5盎司的葡萄酒或1.5盎司蒸馏烈酒)
  • 体重在过去3个月内变化超过3.5公斤
  • 在过去的12周内参加了另一项涉及研究产品的研究试验的参与者
  • 在过去的三个月中,有严重的身体创伤或大型手术,或者在过去3个月中进行创伤或大手术
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Dylan Mackay,博士204-272-3119 dylan.mackay@umanitoba.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,曼尼托巴省
理查森功能性食品和营养中心
温尼伯,加拿大曼尼托巴省,R3T 2E1
联系人:丽贝卡·莫拉德(Rebecca Mollard),博士2046323662 rmollard@sogh.mb.ca
首席研究员:迪伦·麦凯(Dylan Mackay),博士
赞助商和合作者
曼尼托巴大学
加拿大农业和农业食品
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:迪伦·麦凯(Dylan Mackay),博士曼尼托巴大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月5日
第一个发布日期icmje 2020年2月7日
上次更新发布日期2021年4月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月31日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月5日)
餐后葡萄糖反应[时间范围:曲线下的面积从0,15、30、45、60、90和120分钟]
丙糖后葡萄糖反应的曲线下的2小时面积对MMOL/L*min^2的干预措施
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项试点研究,评估燕麦多酚对餐后葡萄糖反应
官方标题ICMJE一项随机对照试验研究,评估了燕麦多酚对健康成年人的餐后葡萄糖反应的影响。
简要摘要该试验将使用两个时期的急性双盲跨界设计,比较含有高或低量的avenanththamides(AV)对健康成年人餐后血糖反应的影响。
详细说明

临床试验将遵循两个时期的急性双盲跨界设计。它将在加拿大温尼伯大学曼尼托巴省大学的理查森功能食品和营养学中心(RCFFN)举行。

该试验将招募健康的成年参与者。参与者将同意参加两个急性喂养课程。参与者将被随机分配给对照(低avenanththamides),然后将治疗(高avenantharmides)或对照进行治疗。参与者将在会议日上午8点至10:30之间到达研究中心。他们将根据其首次研究访问的随机序列提供研究治疗或对照产品。基线血糖(0分钟)将在第一次咬合治疗产品之前通过手指棒样样品重复测量,在基线后15、30、45、60、90和120分钟。计时器将在他们第一次咬合时开始。在第二次访问期间,参与者将根据随机分组消费其他治疗方法(他们在第一次访问中未收到的燕麦片,并遵循与第一次访问完全相同的程序)。两次会议之间至少要有5天的时间。女性参与者将安排在月经周期的黄体阶段。两次会议之间最多将有8周的时间,因此,参与者将在8周内完成这两个课程。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE血糖
干预ICMJE
  • 其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
    一个低的Avenanththamides燕麦片的一份尺寸(40克干重)将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。
  • 其他:由高avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
    一份尺寸(40克干重)的高芳族燕麦片将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。
研究臂ICMJE
  • 实验:最高的avenantharmides含量燕麦
    该臂在第一届会议上将获得高的avenantharmides含量燕麦片,而在第二届会议上将获得低的avenantharmides含量燕麦片。会议至少相隔5天。
    干预措施:
    • 其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
    • 其他:由高avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
  • 实验:低到高的Avenanthramides含量燕麦
    该臂在第一届会议上将获得低的avenantharmides含量燕麦片,在第二届会议上将获得燕麦片的高燕麦片。会议至少相隔5天。
    干预措施:
    • 其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
    • 其他:由高avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月5日)
16
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加审判
  • 18-50岁之间的男性或女性
  • BMI范围在18.9-29.9 kg/m^2之间
  • 禁食葡萄糖<5.6 mmol/l
  • 通常吃早餐
  • 在调查人员的意见下,能够并且愿意遵守所有审判要求

排除标准:

  • 禁食葡萄糖≥5.6mmol/l或<3.5 mmol/l
  • 在试验期间怀孕,哺乳或计划怀孕的女性参与者
  • 表明他们无法在10分钟内完成学习治疗的参与者
  • 使用可能影响碳水化合物代谢的药物或补充剂,包括但不限于肾上腺素能阻滞剂,利尿剂,噻唑烷二酮,二甲双胍和全身性皮质类固醇在筛查后的4周内
  • 饮食失调,艾滋病,肝炎,临床上重要内分泌病史(包括I型和II型糖尿病),心血管疾病(包括但不限制动脉粥样硬化疾病,心肌梗死史,动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病,Streoke,Streoke,Streoke,Streoke),肺部,肺部,胆道或胃肠道疾病
  • 对燕麦的不耐受或过敏反应
  • 现有的限制性饮食习惯(例如素食主义者,低碳水化合物或酮)
  • 不受控制的高血压
  • 过去两年内癌症的病史(非黑色素瘤皮肤癌除外)
  • 最近的历史(在筛查的12个月内)或目前的酗酒或药物滥用潜力。酒精滥用定义为每周> 14杯饮料(1饮料= 12盎司啤酒,5盎司的葡萄酒或1.5盎司蒸馏烈酒)
  • 体重在过去3个月内变化超过3.5公斤
  • 在过去的12周内参加了另一项涉及研究产品的研究试验的参与者
  • 在过去的三个月中,有严重的身体创伤或大型手术,或者在过去3个月中进行创伤或大手术
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Dylan Mackay,博士204-272-3119 dylan.mackay@umanitoba.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04260425
其他研究ID编号ICMJE HS23437(B2019:114)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方迪伦·麦凯。曼尼托巴大学博士
研究赞助商ICMJE曼尼托巴大学
合作者ICMJE加拿大农业和农业食品
研究人员ICMJE
首席研究员:迪伦·麦凯(Dylan Mackay),博士曼尼托巴大学
PRS帐户曼尼托巴大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该试验将使用两个时期的急性双盲跨界设计,比较含有高或低量的avenanththamides(AV)对健康成年人餐后血糖反应的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血糖其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片:由高芳族人燕麦和水制成的燕麦片不适用

详细说明:

临床试验将遵循两个时期的急性双盲跨界设计。它将在加拿大温尼伯大学曼尼托巴省大学的理查森功能食品和营养学中心(RCFFN)举行。

该试验将招募健康的成年参与者。参与者将同意参加两个急性喂养课程。参与者将被随机分配给对照(低avenanththamides),然后将治疗(高avenantharmides)或对照进行治疗。参与者将在会议日上午8点至10:30之间到达研究中心。他们将根据其首次研究访问的随机序列提供研究治疗或对照产品。基线血糖(0分钟)将在第一次咬合治疗产品之前通过手指棒样样品重复测量,在基线后15、30、45、60、90和120分钟。计时器将在他们第一次咬合时开始。在第二次访问期间,参与者将根据随机分组消费其他治疗方法(他们在第一次访问中未收到的燕麦片,并遵循与第一次访问完全相同的程序)。两次会议之间至少要有5天的时间。女性参与者将安排在月经周期的黄体阶段。两次会议之间最多将有8周的时间,因此,参与者将在8周内完成这两个课程。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 16名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:基础科学
官方标题:一项随机对照试验研究,评估了燕麦多酚对健康成年人的餐后葡萄糖反应的影响。
估计研究开始日期 2021年7月31日
估计的初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:最高的avenantharmides含量燕麦
该臂在第一届会议上将获得高的avenantharmides含量燕麦片,而在第二届会议上将获得低的avenantharmides含量燕麦片。会议至少相隔5天。
其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
一个低的Avenanththamides燕麦片的一份尺寸(40克干重)将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。

其他:由高avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
一份尺寸(40克干重)的高芳族燕麦片将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。

实验:低到高的Avenanthramides含量燕麦
该臂在第一届会议上将获得低的avenantharmides含量燕麦片,在第二届会议上将获得燕麦片的高燕麦片。会议至少相隔5天。
其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
一个低的Avenanththamides燕麦片的一份尺寸(40克干重)将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。

其他:由高avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
一份尺寸(40克干重)的高芳族燕麦片将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。

结果措施
主要结果指标
  1. 餐后葡萄糖反应[时间范围:曲线下的面积从0,15、30、45、60、90和120分钟]
    丙糖后葡萄糖反应的曲线下的2小时面积对MMOL/L*min^2的干预措施


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加审判
  • 18-50岁之间的男性或女性
  • BMI范围在18.9-29.9 kg/m^2之间
  • 禁食葡萄糖<5.6 mmol/l
  • 通常吃早餐
  • 在调查人员的意见下,能够并且愿意遵守所有审判要求

排除标准:

  • 禁食葡萄糖≥5.6mmol/l或<3.5 mmol/l
  • 在试验期间怀孕,哺乳或计划怀孕的女性参与者
  • 表明他们无法在10分钟内完成学习治疗的参与者
  • 使用可能影响碳水化合物代谢的药物或补充剂,包括但不限于肾上腺素能阻滞剂,利尿剂,噻唑烷二酮,二甲双胍和全身性皮质类固醇在筛查后的4周内
  • 饮食失调,艾滋病,肝炎,临床上重要内分泌病史(包括I型和II型糖尿病),心血管疾病(包括但不限制动脉粥样硬化疾病,心肌梗死史,动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病,Streoke,Streoke,Streoke,Streoke),肺部,肺部,胆道或胃肠道疾病
  • 对燕麦的不耐受或过敏反应
  • 现有的限制性饮食习惯(例如素食主义者,低碳水化合物或酮)
  • 不受控制的高血压
  • 过去两年内癌症的病史(非黑色素瘤皮肤癌除外)
  • 最近的历史(在筛查的12个月内)或目前的酗酒或药物滥用潜力。酒精滥用定义为每周> 14杯饮料(1饮料= 12盎司啤酒,5盎司的葡萄酒或1.5盎司蒸馏烈酒)
  • 体重在过去3个月内变化超过3.5公斤
  • 在过去的12周内参加了另一项涉及研究产品的研究试验的参与者
  • 在过去的三个月中,有严重的身体创伤或大型手术,或者在过去3个月中进行创伤或大手术
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Dylan Mackay,博士204-272-3119 dylan.mackay@umanitoba.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,曼尼托巴省
理查森功能性食品和营养中心
温尼伯,加拿大曼尼托巴省,R3T 2E1
联系人:丽贝卡·莫拉德(Rebecca Mollard),博士2046323662 rmollard@sogh.mb.ca
首席研究员:迪伦·麦凯(Dylan Mackay),博士
赞助商和合作者
曼尼托巴大学
加拿大农业和农业食品
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:迪伦·麦凯(Dylan Mackay),博士曼尼托巴大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月5日
第一个发布日期icmje 2020年2月7日
上次更新发布日期2021年4月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月31日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月5日)
餐后葡萄糖反应[时间范围:曲线下的面积从0,15、30、45、60、90和120分钟]
丙糖后葡萄糖反应的曲线下的2小时面积对MMOL/L*min^2的干预措施
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项试点研究,评估燕麦多酚对餐后葡萄糖反应
官方标题ICMJE一项随机对照试验研究,评估了燕麦多酚对健康成年人的餐后葡萄糖反应的影响。
简要摘要该试验将使用两个时期的急性双盲跨界设计,比较含有高或低量的avenanththamides(AV)对健康成年人餐后血糖反应的影响。
详细说明

临床试验将遵循两个时期的急性双盲跨界设计。它将在加拿大温尼伯大学曼尼托巴省大学的理查森功能食品和营养学中心(RCFFN)举行。

该试验将招募健康的成年参与者。参与者将同意参加两个急性喂养课程。参与者将被随机分配给对照(低avenanththamides),然后将治疗(高avenantharmides)或对照进行治疗。参与者将在会议日上午8点至10:30之间到达研究中心。他们将根据其首次研究访问的随机序列提供研究治疗或对照产品。基线血糖(0分钟)将在第一次咬合治疗产品之前通过手指棒样样品重复测量,在基线后15、30、45、60、90和120分钟。计时器将在他们第一次咬合时开始。在第二次访问期间,参与者将根据随机分组消费其他治疗方法(他们在第一次访问中未收到的燕麦片,并遵循与第一次访问完全相同的程序)。两次会议之间至少要有5天的时间。女性参与者将安排在月经周期的黄体阶段。两次会议之间最多将有8周的时间,因此,参与者将在8周内完成这两个课程。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE血糖
干预ICMJE
  • 其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
    一个低的Avenanththamides燕麦片的一份尺寸(40克干重)将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。
  • 其他:由高avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
    一份尺寸(40克干重)的高芳族燕麦片将用于制作燕麦片。一杯水和一点点的盐(0.72 g)将被添加到治疗中,并在高中持续3分钟。上菜前将搅拌。整个成分和烹饪时间将始终保持。
研究臂ICMJE
  • 实验:最高的avenantharmides含量燕麦
    该臂在第一届会议上将获得高的avenantharmides含量燕麦片,而在第二届会议上将获得低的avenantharmides含量燕麦片。会议至少相隔5天。
    干预措施:
    • 其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
    • 其他:由高avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
  • 实验:低到高的Avenanthramides含量燕麦
    该臂在第一届会议上将获得低的avenantharmides含量燕麦片,在第二届会议上将获得燕麦片的高燕麦片。会议至少相隔5天。
    干预措施:
    • 其他:由低avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
    • 其他:由高avenanththamides燕麦和水制成的燕麦片
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月5日)
16
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加审判
  • 18-50岁之间的男性或女性
  • BMI范围在18.9-29.9 kg/m^2之间
  • 禁食葡萄糖<5.6 mmol/l
  • 通常吃早餐
  • 在调查人员的意见下,能够并且愿意遵守所有审判要求

排除标准:

  • 禁食葡萄糖≥5.6mmol/l或<3.5 mmol/l
  • 在试验期间怀孕,哺乳或计划怀孕的女性参与者
  • 表明他们无法在10分钟内完成学习治疗的参与者
  • 使用可能影响碳水化合物代谢的药物或补充剂,包括但不限于肾上腺素能阻滞剂,利尿剂,噻唑烷二酮,二甲双胍和全身性皮质类固醇在筛查后的4周内
  • 饮食失调,艾滋病,肝炎,临床上重要内分泌病史(包括I型和II型糖尿病),心血管疾病(包括但不限制动脉粥样硬化疾病,心肌梗死史,动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病,Streoke,Streoke,Streoke,Streoke),肺部,肺部,胆道或胃肠道疾病
  • 对燕麦的不耐受或过敏反应
  • 现有的限制性饮食习惯(例如素食主义者,低碳水化合物或酮)
  • 不受控制的高血压
  • 过去两年内癌症的病史(非黑色素瘤皮肤癌除外)
  • 最近的历史(在筛查的12个月内)或目前的酗酒或药物滥用潜力。酒精滥用定义为每周> 14杯饮料(1饮料= 12盎司啤酒,5盎司的葡萄酒或1.5盎司蒸馏烈酒)
  • 体重在过去3个月内变化超过3.5公斤
  • 在过去的12周内参加了另一项涉及研究产品的研究试验的参与者
  • 在过去的三个月中,有严重的身体创伤或大型手术,或者在过去3个月中进行创伤或大手术
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Dylan Mackay,博士204-272-3119 dylan.mackay@umanitoba.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04260425
其他研究ID编号ICMJE HS23437(B2019:114)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方迪伦·麦凯。曼尼托巴大学博士
研究赞助商ICMJE曼尼托巴大学
合作者ICMJE加拿大农业和农业食品
研究人员ICMJE
首席研究员:迪伦·麦凯(Dylan Mackay),博士曼尼托巴大学
PRS帐户曼尼托巴大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院