| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑焦虑状态程序焦虑 | 其他:薰衣草芳香疗法其他:安慰剂芳香疗法 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 88名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 患者使用1:1随机分配随机分配薰衣草芳香疗法或盐水安慰剂芳香疗法 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 掩盖说明: | 该审判没有盲目 |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 香气研究:使用芳香疗法的办公手术医学期间的焦虑症 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月18日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年5月26日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年5月26日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:薰衣草芳香疗法 通过环境精油扩散器被动暴露于薰衣草芳香疗法 | 其他:薰衣草芳香疗法 实验组的参与者将被动暴露于薰衣草精油 |
| 安慰剂比较器:安慰剂芳香疗法 通过环境精油扩散器被动暴露于盐水芳香疗法 | 其他:安慰剂芳香疗法 对照组的参与者将被动暴露于盐水芳香疗法 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 洛约拉大学医学中心 | |
| 伊利诺伊州梅伍德,美国60153 | |
| 首席研究员: | 医学博士Thythy Pham | 洛约拉医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月26日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 状态特征焦虑水平的变化[时间范围:立即进行后期攻击] 参与者的状态焦虑从前期焦虑中的变化将使用状态特征焦虑清单(STAI-Y1)来衡量。 STAI-Y1是一份20件项目问卷,要求参与者评价其状态焦虑。量表范围从20到80点,得分较高,表明焦虑较差。变更得分是通过从后期逗留期得分中减去前期停留率得分来计算的,以创建Delta STAI-Y1得分。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用芳香疗法的办公手术医学期间的焦虑症 | ||||
| 官方标题ICMJE | 香气研究:使用芳香疗法的办公手术医学期间的焦虑症 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的这一目标是评估在妇科和泌尿妇女学门诊期间薰衣草芳香疗法是否与患者焦虑水平降低有关。基于对其他医学专业的类似干预措施,研究人员假设在手术过程中暴露于薰衣草芳香疗法的患者比未接受薰衣草芳香疗法的患者焦虑症少。 | ||||
| 详细说明 | 将邀请在洛约拉泌尿瘤学办公室出席门诊手术的患者参加。同意参加的患者将被要求完成处理前调查表,包括评估其程序焦虑水平。随后,患者将在手术过程中随机接受薰衣草芳香疗法或盐水芳香疗法(安慰剂)。然后将评估手术后焦虑的焦虑。在治疗组和安慰剂对照组之间,将比较前后焦虑症之间的变化。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 患者使用1:1随机分配随机分配薰衣草芳香疗法或盐水安慰剂芳香疗法 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 该审判没有盲目 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 88 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年5月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月26日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04260399 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 213113 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 洛约拉大学Thythy Pham | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 洛约拉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 洛约拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑焦虑状态程序焦虑 | 其他:薰衣草芳香疗法其他:安慰剂芳香疗法 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 88名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 患者使用1:1随机分配随机分配薰衣草芳香疗法或盐水安慰剂芳香疗法 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 掩盖说明: | 该审判没有盲目 |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 香气研究:使用芳香疗法的办公手术医学期间的焦虑症' target='_blank'>焦虑症 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月18日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年5月26日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年5月26日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:薰衣草芳香疗法 通过环境精油扩散器被动暴露于薰衣草芳香疗法 | 其他:薰衣草芳香疗法 实验组的参与者将被动暴露于薰衣草精油 |
| 安慰剂比较器:安慰剂芳香疗法 通过环境精油扩散器被动暴露于盐水芳香疗法 | 其他:安慰剂芳香疗法 对照组的参与者将被动暴露于盐水芳香疗法 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 洛约拉大学医学中心 | |
| 伊利诺伊州梅伍德,美国60153 | |
| 首席研究员: | 医学博士Thythy Pham | 洛约拉医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月26日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 状态特征焦虑水平的变化[时间范围:立即进行后期攻击] 参与者的状态焦虑从前期焦虑中的变化将使用状态特征焦虑清单(STAI-Y1)来衡量。 STAI-Y1是一份20件项目问卷,要求参与者评价其状态焦虑。量表范围从20到80点,得分较高,表明焦虑较差。变更得分是通过从后期逗留期得分中减去前期停留率得分来计算的,以创建Delta STAI-Y1得分。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用芳香疗法的办公手术医学期间的焦虑症' target='_blank'>焦虑症 | ||||
| 官方标题ICMJE | 香气研究:使用芳香疗法的办公手术医学期间的焦虑症' target='_blank'>焦虑症 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的这一目标是评估在妇科和泌尿妇女学门诊期间薰衣草芳香疗法是否与患者焦虑水平降低有关。基于对其他医学专业的类似干预措施,研究人员假设在手术过程中暴露于薰衣草芳香疗法的患者比未接受薰衣草芳香疗法的患者焦虑症' target='_blank'>焦虑症少。 | ||||
| 详细说明 | 将邀请在洛约拉泌尿瘤学办公室出席门诊手术的患者参加。同意参加的患者将被要求完成处理前调查表,包括评估其程序焦虑水平。随后,患者将在手术过程中随机接受薰衣草芳香疗法或盐水芳香疗法(安慰剂)。然后将评估手术后焦虑的焦虑。在治疗组和安慰剂对照组之间,将比较前后焦虑症' target='_blank'>焦虑症之间的变化。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 患者使用1:1随机分配随机分配薰衣草芳香疗法或盐水安慰剂芳香疗法 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 该审判没有盲目 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 88 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年5月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月26日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04260399 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 213113 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 洛约拉大学Thythy Pham | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 洛约拉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 洛约拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||