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出境医 / 临床实验 / 评估新的孕产妇心脏骤停型

评估新的孕产妇心脏骤停型

研究描述
简要摘要:

在多学科的产科和助产士模拟(MOMS)课程中,一组代表管理模拟的临床紧急情况,而其余代表通过视频链接观察了场景。

观察心脏骤停情况的代表将被要求参考伪像,并记录他们能够从视频链接中看到/听到的事件的细节。此外,将向参与模拟的团队提供配置。然后,将要求代表(观察者加上抄写员)完成一份问卷,以寻求他们对伪造的有用性的看法。


病情或疾病 干预/治疗
孕产妇死亡心脏骤停心脏逮捕其他:非惯例

详细说明:

标准化型的使用可以提高医疗机构中数据收集的质量和完整性。在先前的研究中,我们发现,通过对孕产妇死亡的机密调查(2009-2012)检查的医疗记录的质量差异很大,通常很差且需要改进。鉴于这一点,我们开发了一种型号,以在孕产妇心脏骤停期间的记录保存质量,并在多学科的CEMD评估者组中使用了修改后的Delphi过程。本应用是用于评估临床医生对这种成像的看法及其在模拟器环境中的有用性的研究(由于孕产妇心脏骤停非常罕见,在实际情况下,评估将是一个非常漫长而昂贵的冒险;此类研究必须是多中心将需要初步评估,例如在这里提出的评估)。

在切尔西和威斯敏斯特医院的常规多学科和助产士模拟(MOMS)培训课程中,一百名参与者将参加这项研究。在课程中,一组代表管理模拟的临床紧急情况,而其余代表通过视频链接观察了场景。在寻求同意参与研究之前,将提供简短的信息表和解释。

心脏骤停的情况下,将要求观察的代表参考成像,并记录他们能够从视频链接中看到/听到的事件的细节。此外,将向参与模拟的团队提供配置。通常,一个或多个团队成员将被赋予“抄写员”的角色,并在发生时记录事件。然后,将要求代表(观察者加上抄写员)完成一份问卷,以寻求他们对伪造的有用性的看法。所有数据将被匿名地收集伪。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:一项研究,用于评估在孕产妇心脏骤停的模拟临床场景中新成型的实用性
实际学习开始日期 2019年8月23日
估计的初级完成日期 2020年6月2日
估计 学习完成日期 2020年6月2日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
接受妈妈培训的工作人员
参加了切尔西和威斯敏斯特医院的常规多学科和助产士模拟(妈妈)培训课程的代表。
其他:非惯例

心脏骤停的情况下,将要求观察代表参考孕产妇心脏骤停型,并记录他们能够从视频链接中看到/听到的事件的细节。此外,将向参与模拟的团队提供配置。通常,一个或多个团队成员将被赋予“抄写员”的角色,并在发生时记录事件。配置物伴随着有关如何使用它的解释性注释。

然后,将要求代表(观察者加上抄写员)完成问卷调查,并寻求他们对成像的有用性的看法。问卷将通过参与者ID号链接到书面同意书。


结果措施
主要结果指标
  1. 在模拟孕产妇心脏骤停的临床场景中,多学科团队成员对成型实用性的看法。 [时间范围:预计每个参与者将在研究中进行一天。这是给出的
    主要结果是多学科团队成员对孕产妇心脏骤停型的有用性的看法。研究人员将不会评估成像的完成,因此他们不会在模拟结束时收集这些成像。他们选择在模拟的孕产妇心脏骤停期间测试型号,这是实际孕产妇骤停的最佳可行替代物。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在切尔西和威斯敏斯特医院的常规多学科和助产士模拟(MOMS)培训课程中,一百名参与者将参加这项研究。在课程中,一组代表管理模拟的临床紧急情况,而其余代表通过视频链接观察了场景。
标准

纳入标准:

  • 参加了切尔西和威斯敏斯特医院的常规跨学科产科和助产士模拟培训课程。

排除标准:

  • 不愿意参加并提供书面同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Damon Foster 020 3315 6825 damon.foster@chelwest.nhs.uk
联系人:BSC MBBS MD的Steve Yentis 02033158026 s.yentis@imperial.ac.uk

位置
布局表以获取位置信息
英国
切尔西和威斯敏斯特医院招募
伦敦,大伦敦,英国,SW10 9NH
联系人:研究交付运营经理020 3315 6825 Research.development@chelwest.nhs.uk
赞助商和合作者
切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃莉诺·罗德里克(Eleanor Roderick),BMBCH BA切尔西和威斯敏斯特医院NHS基金会信托
追踪信息
首先提交日期2020年2月5日
第一个发布日期2020年2月7日
上次更新发布日期2020年2月10日
实际学习开始日期2019年8月23日
估计的初级完成日期2020年6月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月5日)
在模拟孕产妇心脏骤停的临床场景中,多学科团队成员对成型实用性的看法。 [时间范围:预计每个参与者将在研究中进行一天。这是给出的
主要结果是多学科团队成员对孕产妇心脏骤停型的有用性的看法。研究人员将不会评估成像的完成,因此他们不会在模拟结束时收集这些成像。他们选择在模拟的孕产妇心脏骤停期间测试型号,这是实际孕产妇骤停的最佳可行替代物。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估新的孕产妇心脏骤停
官方头衔一项研究,用于评估在孕产妇心脏骤停的模拟临床场景中新成型的实用性
简要摘要

在多学科的产科和助产士模拟(MOMS)课程中,一组代表管理模拟的临床紧急情况,而其余代表通过视频链接观察了场景。

观察心脏骤停情况的代表将被要求参考伪像,并记录他们能够从视频链接中看到/听到的事件的细节。此外,将向参与模拟的团队提供配置。然后,将要求代表(观察者加上抄写员)完成一份问卷,以寻求他们对伪造的有用性的看法。

详细说明

标准化型的使用可以提高医疗机构中数据收集的质量和完整性。在先前的研究中,我们发现,通过对孕产妇死亡的机密调查(2009-2012)检查的医疗记录的质量差异很大,通常很差且需要改进。鉴于这一点,我们开发了一种型号,以在孕产妇心脏骤停期间的记录保存质量,并在多学科的CEMD评估者组中使用了修改后的Delphi过程。本应用是用于评估临床医生对这种成像的看法及其在模拟器环境中的有用性的研究(由于孕产妇心脏骤停非常罕见,在实际情况下,评估将是一个非常漫长而昂贵的冒险;此类研究必须是多中心将需要初步评估,例如在这里提出的评估)。

在切尔西和威斯敏斯特医院的常规多学科和助产士模拟(MOMS)培训课程中,一百名参与者将参加这项研究。在课程中,一组代表管理模拟的临床紧急情况,而其余代表通过视频链接观察了场景。在寻求同意参与研究之前,将提供简短的信息表和解释。

心脏骤停的情况下,将要求观察的代表参考成像,并记录他们能够从视频链接中看到/听到的事件的细节。此外,将向参与模拟的团队提供配置。通常,一个或多个团队成员将被赋予“抄写员”的角色,并在发生时记录事件。然后,将要求代表(观察者加上抄写员)完成一份问卷,以寻求他们对伪造的有用性的看法。所有数据将被匿名地收集伪。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在切尔西和威斯敏斯特医院的常规多学科和助产士模拟(MOMS)培训课程中,一百名参与者将参加这项研究。在课程中,一组代表管理模拟的临床紧急情况,而其余代表通过视频链接观察了场景。
健康)状况
  • 孕产妇死亡
  • 心脏停搏
  • 心脏逮捕
干涉其他:非惯例

心脏骤停的情况下,将要求观察代表参考孕产妇心脏骤停型,并记录他们能够从视频链接中看到/听到的事件的细节。此外,将向参与模拟的团队提供配置。通常,一个或多个团队成员将被赋予“抄写员”的角色,并在发生时记录事件。配置物伴随着有关如何使用它的解释性注释。

然后,将要求代表(观察者加上抄写员)完成问卷调查,并寻求他们对成像的有用性的看法。问卷将通过参与者ID号链接到书面同意书。

研究组/队列接受妈妈培训的工作人员
参加了切尔西和威斯敏斯特医院的常规多学科和助产士模拟(妈妈)培训课程的代表。
干预:其他:非干预
出版物 *
  • Patel A,Rockall A,Guthrie A,Gleeson F,Worthy S,Grubnic S,Burling D,Allen C,Padhani A,Padhani A,Carey B,Cavanagh P,Cavanagh P,Peake MD,Brown G.可以改善放射线癌症分期的完整性附件报告?英国21个中心的一项前瞻性多中心非盲人介入研究。 BMJ开放。 2018年10月2日; 8(10):E018499。 doi:10.1136/bmjopen-2017-018499。
  • Green AR,Hoyle J,Knight MK,Yentis SM。临床病例注释中的孕产妇心脏骤停的文件。 2017年国际产科麻醉杂志; 31补充1:S41。
  • 记录孕产妇心脏骤停的形象,R soysa,MK骑士,SM Yentis。 2019年国际产科麻醉杂志。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月5日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月2日
估计的初级完成日期2020年6月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参加了切尔西和威斯敏斯特医院的常规跨学科产科和助产士模拟培训课程。

排除标准:

  • 不愿意参加并提供书面同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Damon Foster 020 3315 6825 damon.foster@chelwest.nhs.uk
联系人:BSC MBBS MD的Steve Yentis 02033158026 s.yentis@imperial.ac.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04260386
其他研究ID编号C&W19/004
264325(其他标识符:集成研究应用系统)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
研究赞助商切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
合作者不提供
调查人员
首席研究员:埃莉诺·罗德里克(Eleanor Roderick),BMBCH BA切尔西和威斯敏斯特医院NHS基金会信托
PRS帐户切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:

在多学科的产科和助产士模拟(MOMS)课程中,一组代表管理模拟的临床紧急情况,而其余代表通过视频链接观察了场景。

观察心脏骤停情况的代表将被要求参考伪像,并记录他们能够从视频链接中看到/听到的事件的细节。此外,将向参与模拟的团队提供配置。然后,将要求代表(观察者加上抄写员)完成一份问卷,以寻求他们对伪造的有用性的看法。


病情或疾病 干预/治疗
孕产妇死亡心脏骤停心脏逮捕其他:非惯例

详细说明:

标准化型的使用可以提高医疗机构中数据收集的质量和完整性。在先前的研究中,我们发现,通过对孕产妇死亡的机密调查(2009-2012)检查的医疗记录的质量差异很大,通常很差且需要改进。鉴于这一点,我们开发了一种型号,以在孕产妇心脏骤停期间的记录保存质量,并在多学科的CEMD评估者组中使用了修改后的Delphi过程。本应用是用于评估临床医生对这种成像的看法及其在模拟器环境中的有用性的研究(由于孕产妇心脏骤停非常罕见,在实际情况下,评估将是一个非常漫长而昂贵的冒险;此类研究必须是多中心将需要初步评估,例如在这里提出的评估)。

在切尔西和威斯敏斯特医院的常规多学科和助产士模拟(MOMS)培训课程中,一百名参与者将参加这项研究。在课程中,一组代表管理模拟的临床紧急情况,而其余代表通过视频链接观察了场景。在寻求同意参与研究之前,将提供简短的信息表和解释。

心脏骤停的情况下,将要求观察的代表参考成像,并记录他们能够从视频链接中看到/听到的事件的细节。此外,将向参与模拟的团队提供配置。通常,一个或多个团队成员将被赋予“抄写员”的角色,并在发生时记录事件。然后,将要求代表(观察者加上抄写员)完成一份问卷,以寻求他们对伪造的有用性的看法。所有数据将被匿名地收集伪。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:一项研究,用于评估在孕产妇心脏骤停的模拟临床场景中新成型的实用性
实际学习开始日期 2019年8月23日
估计的初级完成日期 2020年6月2日
估计 学习完成日期 2020年6月2日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
接受妈妈培训的工作人员
参加了切尔西和威斯敏斯特医院的常规多学科和助产士模拟(妈妈)培训课程的代表。
其他:非惯例

心脏骤停的情况下,将要求观察代表参考孕产妇心脏骤停型,并记录他们能够从视频链接中看到/听到的事件的细节。此外,将向参与模拟的团队提供配置。通常,一个或多个团队成员将被赋予“抄写员”的角色,并在发生时记录事件。配置物伴随着有关如何使用它的解释性注释。

然后,将要求代表(观察者加上抄写员)完成问卷调查,并寻求他们对成像的有用性的看法。问卷将通过参与者ID号链接到书面同意书


结果措施
主要结果指标
  1. 在模拟孕产妇心脏骤停的临床场景中,多学科团队成员对成型实用性的看法。 [时间范围:预计每个参与者将在研究中进行一天。这是给出的
    主要结果是多学科团队成员对孕产妇心脏骤停型的有用性的看法。研究人员将不会评估成像的完成,因此他们不会在模拟结束时收集这些成像。他们选择在模拟的孕产妇心脏骤停期间测试型号,这是实际孕产妇骤停的最佳可行替代物。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在切尔西和威斯敏斯特医院的常规多学科和助产士模拟(MOMS)培训课程中,一百名参与者将参加这项研究。在课程中,一组代表管理模拟的临床紧急情况,而其余代表通过视频链接观察了场景。
标准

纳入标准:

  • 参加了切尔西和威斯敏斯特医院的常规跨学科产科和助产士模拟培训课程。

排除标准:

  • 不愿意参加并提供书面同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Damon Foster 020 3315 6825 damon.foster@chelwest.nhs.uk
联系人:BSC MBBS MD的Steve Yentis 02033158026 s.yentis@imperial.ac.uk

位置
布局表以获取位置信息
英国
切尔西和威斯敏斯特医院招募
伦敦,大伦敦,英国,SW10 9NH
联系人:研究交付运营经理020 3315 6825 Research.development@chelwest.nhs.uk
赞助商和合作者
切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃莉诺·罗德里克(Eleanor Roderick),BMBCH BA切尔西和威斯敏斯特医院NHS基金会信托
追踪信息
首先提交日期2020年2月5日
第一个发布日期2020年2月7日
上次更新发布日期2020年2月10日
实际学习开始日期2019年8月23日
估计的初级完成日期2020年6月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月5日)
在模拟孕产妇心脏骤停的临床场景中,多学科团队成员对成型实用性的看法。 [时间范围:预计每个参与者将在研究中进行一天。这是给出的
主要结果是多学科团队成员对孕产妇心脏骤停型的有用性的看法。研究人员将不会评估成像的完成,因此他们不会在模拟结束时收集这些成像。他们选择在模拟的孕产妇心脏骤停期间测试型号,这是实际孕产妇骤停的最佳可行替代物。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估新的孕产妇心脏骤停
官方头衔一项研究,用于评估在孕产妇心脏骤停的模拟临床场景中新成型的实用性
简要摘要

在多学科的产科和助产士模拟(MOMS)课程中,一组代表管理模拟的临床紧急情况,而其余代表通过视频链接观察了场景。

观察心脏骤停情况的代表将被要求参考伪像,并记录他们能够从视频链接中看到/听到的事件的细节。此外,将向参与模拟的团队提供配置。然后,将要求代表(观察者加上抄写员)完成一份问卷,以寻求他们对伪造的有用性的看法。

详细说明

标准化型的使用可以提高医疗机构中数据收集的质量和完整性。在先前的研究中,我们发现,通过对孕产妇死亡的机密调查(2009-2012)检查的医疗记录的质量差异很大,通常很差且需要改进。鉴于这一点,我们开发了一种型号,以在孕产妇心脏骤停期间的记录保存质量,并在多学科的CEMD评估者组中使用了修改后的Delphi过程。本应用是用于评估临床医生对这种成像的看法及其在模拟器环境中的有用性的研究(由于孕产妇心脏骤停非常罕见,在实际情况下,评估将是一个非常漫长而昂贵的冒险;此类研究必须是多中心将需要初步评估,例如在这里提出的评估)。

在切尔西和威斯敏斯特医院的常规多学科和助产士模拟(MOMS)培训课程中,一百名参与者将参加这项研究。在课程中,一组代表管理模拟的临床紧急情况,而其余代表通过视频链接观察了场景。在寻求同意参与研究之前,将提供简短的信息表和解释。

心脏骤停的情况下,将要求观察的代表参考成像,并记录他们能够从视频链接中看到/听到的事件的细节。此外,将向参与模拟的团队提供配置。通常,一个或多个团队成员将被赋予“抄写员”的角色,并在发生时记录事件。然后,将要求代表(观察者加上抄写员)完成一份问卷,以寻求他们对伪造的有用性的看法。所有数据将被匿名地收集伪。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在切尔西和威斯敏斯特医院的常规多学科和助产士模拟(MOMS)培训课程中,一百名参与者将参加这项研究。在课程中,一组代表管理模拟的临床紧急情况,而其余代表通过视频链接观察了场景。
健康)状况
干涉其他:非惯例

心脏骤停的情况下,将要求观察代表参考孕产妇心脏骤停型,并记录他们能够从视频链接中看到/听到的事件的细节。此外,将向参与模拟的团队提供配置。通常,一个或多个团队成员将被赋予“抄写员”的角色,并在发生时记录事件。配置物伴随着有关如何使用它的解释性注释。

然后,将要求代表(观察者加上抄写员)完成问卷调查,并寻求他们对成像的有用性的看法。问卷将通过参与者ID号链接到书面同意书

研究组/队列接受妈妈培训的工作人员
参加了切尔西和威斯敏斯特医院的常规多学科和助产士模拟(妈妈)培训课程的代表。
干预:其他:非干预
出版物 *
  • Patel A,Rockall A,Guthrie A,Gleeson F,Worthy S,Grubnic S,Burling D,Allen C,Padhani A,Padhani A,Carey B,Cavanagh P,Cavanagh P,Peake MD,Brown G.可以改善放射线癌症分期的完整性附件报告?英国21个中心的一项前瞻性多中心非盲人介入研究。 BMJ开放。 2018年10月2日; 8(10):E018499。 doi:10.1136/bmjopen-2017-018499。
  • Green AR,Hoyle J,Knight MK,Yentis SM。临床病例注释中的孕产妇心脏骤停的文件。 2017年国际产科麻醉杂志; 31补充1:S41。
  • 记录孕产妇心脏骤停的形象,R soysa,MK骑士,SM Yentis。 2019年国际产科麻醉杂志。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月5日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月2日
估计的初级完成日期2020年6月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参加了切尔西和威斯敏斯特医院的常规跨学科产科和助产士模拟培训课程。

排除标准:

  • 不愿意参加并提供书面同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Damon Foster 020 3315 6825 damon.foster@chelwest.nhs.uk
联系人:BSC MBBS MD的Steve Yentis 02033158026 s.yentis@imperial.ac.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04260386
其他研究ID编号C&W19/004
264325(其他标识符:集成研究应用系统)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
研究赞助商切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
合作者不提供
调查人员
首席研究员:埃莉诺·罗德里克(Eleanor Roderick),BMBCH BA切尔西和威斯敏斯特医院NHS基金会信托
PRS帐户切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
验证日期2020年2月