肺癌是最高发病率的恶性肿瘤,这是肿瘤死亡的第一个原因。目前,吸烟,职业和环境暴露,空气污染和遗传因素被认为与肺癌的发生有关。但是,癌症的发生与许多因素有关。近年来,研究发现微生物与各种人类癌症密切相关。据报道,20%的癌症与多种微生物有关,例如EB病毒和鼻咽癌,HBV和肝癌。了解致病性微生物与癌症之间的相关性对于癌症的发病机理,预防和治疗至关重要。基础研究发现,霉菌毒素与肺癌的动物模型有关,但尚未在临床和人类中得到证实。
在微生物元基因组下一代测序(MNG)和生物信息学分析的帮助下,研究人员最初在临床实践中发现,一些患者有真菌感染,例如肺癌组织中的真菌。这项研究打算收集临床病例(横断面研究),以探索致病性微生物组和肺癌之间的相关性,以确认发生肺癌的发生与真菌等微生物密切相关。
病情或疾病 |
---|
肺癌微生物组 |
研究人员设计了一项横断面研究,以探索致病性微生物组和肺癌之间的相关性,并了解“肺癌微生物组”的特定病原体分布,以便为肺癌的发病和预防提供新的思想和策略。
这项研究的受试者是通过CT引导的经皮肺活检证实的肺部阴影患者。肺部阴影通常是指在X射线照片或X光片上的肺实质区域中发现的高密度区域,并且通常在CT上以渗出,整合,肿块或结节出现在CT上。肺部阴影主要包括肺部传染病,肿瘤和间质性肺部疾病。受试者是无法通过常规非侵入性测试方法诊断的患者(包括血液,痰液和其他标本)和支气管镜检查,并且需要尽快诊断和治疗患者(例如肺部肿瘤,肺部感染和其他疾病)。获得肺部病变组织的病理和病因进行检查是必要有效的诊断措施。一部分活检组织将提交病理学和免疫组织化学检测,另一部分将提交用于微生物MNGS检测。
肺部阴影病例包括肺癌和非肺癌患者,旨在包括300例。据以前在华山医院接受呼吸系统的肺部阴影患者称,据估计,将分别包括约100名肺癌患者和200名非肺癌患者。
本研究中的观察指标包括肺穿刺活检的组织病理学,以及肺穿刺活检中微生物的下一代测序。基线筛查包括人口统计学数据,病史,药物记录,症状,症状,体征,体征,电动员,肺功能和安全观察指标, 。所有患者将进行1周的跟踪,总共三次,包括基线随访,肺穿刺后24小时以及肺部穿刺后1周。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 肿瘤组织微生物组与肺癌发病机理的相关性的横断面研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Shengqing Li,博士 | +860215287072 | shengqingli9655@163.com | |
联系人:Youzhi Zhang,医学博士 | +860215287072 | zhyouzhi1977@163.com |
中国,上海 | |
福丹大学华山医院 | 招募 |
上海上海,中国,200040年 | |
联系人:Shengqing Li,博士02152887072 shengqingli9655@163.com | |
联系人:Youzhi Zhang,医学博士+8602152887072 zhyouzhi1977@163.com | |
子注视器:Youzhi Zhang,医学博士 |
首席研究员: | Shengqing Li,博士 | 华山医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 肿瘤组织微生物组与肺癌发病机理的相关性的研究 | ||||||||
官方头衔 | 肿瘤组织微生物组与肺癌发病机理的相关性的横断面研究 | ||||||||
简要摘要 | 肺癌是最高发病率的恶性肿瘤,这是肿瘤死亡的第一个原因。目前,吸烟,职业和环境暴露,空气污染和遗传因素被认为与肺癌的发生有关。但是,癌症的发生与许多因素有关。近年来,研究发现微生物与各种人类癌症密切相关。据报道,20%的癌症与多种微生物有关,例如EB病毒和鼻咽癌,HBV和肝癌。了解致病性微生物与癌症之间的相关性对于癌症的发病机理,预防和治疗至关重要。基础研究发现,霉菌毒素与肺癌的动物模型有关,但尚未在临床和人类中得到证实。 在微生物元基因组下一代测序(MNG)和生物信息学分析的帮助下,研究人员最初在临床实践中发现,一些患者有真菌感染,例如肺癌组织中的真菌。这项研究打算收集临床病例(横断面研究),以探索致病性微生物组和肺癌之间的相关性,以确认发生肺癌的发生与真菌等微生物密切相关。 | ||||||||
详细说明 | 研究人员设计了一项横断面研究,以探索致病性微生物组和肺癌之间的相关性,并了解“肺癌微生物组”的特定病原体分布,以便为肺癌的发病和预防提供新的思想和策略。 这项研究的受试者是通过CT引导的经皮肺活检证实的肺部阴影患者。肺部阴影通常是指在X射线照片或X光片上的肺实质区域中发现的高密度区域,并且通常在CT上以渗出,整合,肿块或结节出现在CT上。肺部阴影主要包括肺部传染病,肿瘤和间质性肺部疾病。受试者是无法通过常规非侵入性测试方法诊断的患者(包括血液,痰液和其他标本)和支气管镜检查,并且需要尽快诊断和治疗患者(例如肺部肿瘤,肺部感染和其他疾病)。获得肺部病变组织的病理和病因进行检查是必要有效的诊断措施。一部分活检组织将提交病理学和免疫组织化学检测,另一部分将提交用于微生物MNGS检测。 肺部阴影病例包括肺癌和非肺癌患者,旨在包括300例。据以前在华山医院接受呼吸系统的肺部阴影患者称,据估计,将分别包括约100名肺癌患者和200名非肺癌患者。 本研究中的观察指标包括肺穿刺活检的组织病理学,以及肺穿刺活检中微生物的下一代测序。基线筛查包括人口统计学数据,病史,药物记录,症状,症状,体征,体征,电动员,肺功能和安全观察指标, 。所有患者将进行1周的跟踪,总共三次,包括基线随访,肺穿刺后24小时以及肺部穿刺后1周。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 获得肺部病变组织的病理和病因进行检查是必要有效的诊断措施。一部分活检组织将提交病理学和免疫组织化学检测,另一部分将提交用于微生物MNGS检测。 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 这项研究的受试者是通过CT引导的经皮肺活检证实的肺部阴影患者。它们主要包括肺部的传染病,肿瘤和间质性肺部疾病。受试者是无法通过常规非侵入性测试方法诊断的患者(包括血液,痰液和其他标本)和支气管镜检查,并且需要尽快诊断和治疗患者(例如肺部肿瘤,肺部感染和其他疾病)。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 300 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04260295 | ||||||||
其他研究ID编号 | KY2019-128 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 华山医院的Shengqing Li | ||||||||
研究赞助商 | 华山医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 华山医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 |
肺癌是最高发病率的恶性肿瘤,这是肿瘤死亡的第一个原因。目前,吸烟,职业和环境暴露,空气污染和遗传因素被认为与肺癌的发生有关。但是,癌症的发生与许多因素有关。近年来,研究发现微生物与各种人类癌症密切相关。据报道,20%的癌症与多种微生物有关,例如EB病毒和鼻咽癌,HBV和肝癌。了解致病性微生物与癌症之间的相关性对于癌症的发病机理,预防和治疗至关重要。基础研究发现,霉菌毒素与肺癌的动物模型有关,但尚未在临床和人类中得到证实。
在微生物元基因组下一代测序(MNG)和生物信息学分析的帮助下,研究人员最初在临床实践中发现,一些患者有真菌感染,例如肺癌组织中的真菌。这项研究打算收集临床病例(横断面研究),以探索致病性微生物组和肺癌之间的相关性,以确认发生肺癌的发生与真菌等微生物密切相关。
病情或疾病 |
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肺癌微生物组 |
研究人员设计了一项横断面研究,以探索致病性微生物组和肺癌之间的相关性,并了解“肺癌微生物组”的特定病原体分布,以便为肺癌的发病和预防提供新的思想和策略。
这项研究的受试者是通过CT引导的经皮肺活检证实的肺部阴影患者。肺部阴影通常是指在X射线照片或X光片上的肺实质区域中发现的高密度区域,并且通常在CT上以渗出,整合,肿块或结节出现在CT上。肺部阴影主要包括肺部传染病,肿瘤和间质性肺部疾病。受试者是无法通过常规非侵入性测试方法诊断的患者(包括血液,痰液和其他标本)和支气管镜检查,并且需要尽快诊断和治疗患者(例如肺部肿瘤,肺部感染和其他疾病)。获得肺部病变组织的病理和病因进行检查是必要有效的诊断措施。一部分活检组织将提交病理学和免疫组织化学检测,另一部分将提交用于微生物MNGS检测。
肺部阴影病例包括肺癌和非肺癌患者,旨在包括300例。据以前在华山医院接受呼吸系统的肺部阴影患者称,据估计,将分别包括约100名肺癌患者和200名非肺癌患者。
本研究中的观察指标包括肺穿刺活检的组织病理学,以及肺穿刺活检中微生物的下一代测序。基线筛查包括人口统计学数据,病史,药物记录,症状,症状,体征,体征,电动员,肺功能和安全观察指标, 。所有患者将进行1周的跟踪,总共三次,包括基线随访,肺穿刺后24小时以及肺部穿刺后1周。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 肿瘤组织微生物组与肺癌发病机理的相关性的横断面研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 肿瘤组织微生物组与肺癌发病机理的相关性的研究 | ||||||||
官方头衔 | 肿瘤组织微生物组与肺癌发病机理的相关性的横断面研究 | ||||||||
简要摘要 | 肺癌是最高发病率的恶性肿瘤,这是肿瘤死亡的第一个原因。目前,吸烟,职业和环境暴露,空气污染和遗传因素被认为与肺癌的发生有关。但是,癌症的发生与许多因素有关。近年来,研究发现微生物与各种人类癌症密切相关。据报道,20%的癌症与多种微生物有关,例如EB病毒和鼻咽癌,HBV和肝癌。了解致病性微生物与癌症之间的相关性对于癌症的发病机理,预防和治疗至关重要。基础研究发现,霉菌毒素与肺癌的动物模型有关,但尚未在临床和人类中得到证实。 在微生物元基因组下一代测序(MNG)和生物信息学分析的帮助下,研究人员最初在临床实践中发现,一些患者有真菌感染,例如肺癌组织中的真菌。这项研究打算收集临床病例(横断面研究),以探索致病性微生物组和肺癌之间的相关性,以确认发生肺癌的发生与真菌等微生物密切相关。 | ||||||||
详细说明 | 研究人员设计了一项横断面研究,以探索致病性微生物组和肺癌之间的相关性,并了解“肺癌微生物组”的特定病原体分布,以便为肺癌的发病和预防提供新的思想和策略。 这项研究的受试者是通过CT引导的经皮肺活检证实的肺部阴影患者。肺部阴影通常是指在X射线照片或X光片上的肺实质区域中发现的高密度区域,并且通常在CT上以渗出,整合,肿块或结节出现在CT上。肺部阴影主要包括肺部传染病,肿瘤和间质性肺部疾病。受试者是无法通过常规非侵入性测试方法诊断的患者(包括血液,痰液和其他标本)和支气管镜检查,并且需要尽快诊断和治疗患者(例如肺部肿瘤,肺部感染和其他疾病)。获得肺部病变组织的病理和病因进行检查是必要有效的诊断措施。一部分活检组织将提交病理学和免疫组织化学检测,另一部分将提交用于微生物MNGS检测。 肺部阴影病例包括肺癌和非肺癌患者,旨在包括300例。据以前在华山医院接受呼吸系统的肺部阴影患者称,据估计,将分别包括约100名肺癌患者和200名非肺癌患者。 本研究中的观察指标包括肺穿刺活检的组织病理学,以及肺穿刺活检中微生物的下一代测序。基线筛查包括人口统计学数据,病史,药物记录,症状,症状,体征,体征,电动员,肺功能和安全观察指标, 。所有患者将进行1周的跟踪,总共三次,包括基线随访,肺穿刺后24小时以及肺部穿刺后1周。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 获得肺部病变组织的病理和病因进行检查是必要有效的诊断措施。一部分活检组织将提交病理学和免疫组织化学检测,另一部分将提交用于微生物MNGS检测。 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 这项研究的受试者是通过CT引导的经皮肺活检证实的肺部阴影患者。它们主要包括肺部的传染病,肿瘤和间质性肺部疾病。受试者是无法通过常规非侵入性测试方法诊断的患者(包括血液,痰液和其他标本)和支气管镜检查,并且需要尽快诊断和治疗患者(例如肺部肿瘤,肺部感染和其他疾病)。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 300 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04260295 | ||||||||
其他研究ID编号 | KY2019-128 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 华山医院的Shengqing Li | ||||||||
研究赞助商 | 华山医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 华山医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 |