4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 由于心脏毒性研究(Cardioswitch),切换氟吡啶胺的可行性

由于心脏毒性研究(Cardioswitch),切换氟吡啶胺的可行性

研究描述
简要摘要:
本研究的目的是在以前先前先前基于氟吡啶的方案感知心脏毒性后,在不同方式的氟吡啶二酰胺(初级终终点S-1和二次)重新挑战期间评估心脏毒性。患者人群正在接受实体瘤的治疗。

病情或疾病 干预/治疗
实体瘤药物:氟嘧啶

详细说明:

氟嘧啶化学疗法剂,例如5-氟尿嘧啶和卡捷他滨,偶尔与心脏毒性有关,可能表现为胸痛,心电图改变,心脏心律不齐以及很少的心肌梗塞和猝死。临床氟嘧啶心毒性很少见(占患者的1-8%),但亚临床毒性可能更为普遍(最多三分之一的患者)。基本机制尚不清楚,但它们可能包括异常的冠状动脉收缩力或痉挛以及心肌毒性。与5-氟尿嘧啶和卡皮替他滨相比,S-1的心脏毒性可能较少(Tegafur,gimeracil和Oteracil的组合,摩尔比为1:0.4:1),但缺乏头对头的比较。

轶事证据表明,在其他氟吡啶胺上具有心脏毒性的患者可能会成功治疗S-1。这项回顾性研究的目的是比较基于5-氟尿嘧啶的剂量方式和S-1,并比较这些治疗过程中的心脏毒性。

用5-氟尿嘧啶的方案治疗了患者群体的实体瘤,并具有1-4级心脏事件。所有患者均通过不同的氟嘧啶或S-1重新挑战,并在重新挑战期间评估了心脏毒性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:由于心脏毒性在实体瘤患者中切换氟嘧啶的可行性:回顾性,国际和非际交往研究
实际学习开始日期 2018年6月1日
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2025年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 切换到基于S-1的治疗后,氟嘧啶相关的心脏毒性的复发[时间范围:切换到基于S-1的一条基于S-1的化学疗法(平均6个月)]
    心脏毒性在心脏毒性后根据NCI-CTCAE的心脏耐受性,将氟吡啶胺转换为S-1


次要结果度量
  1. 切换到任何氟嘧啶后的氟嘧啶相关心脏毒性的复发[时间范围:切换到另一条氟吡啶胺方案的一条线(平均6个月)]
    心脏耐受性在心脏毒性后,心脏耐受性启动了氟嘧啶转换为另一种氟吡啶胺化学疗法

  2. 氟嘧啶化学疗法期间的心脏症状[时间范围:在基于氟嘧啶的一系列化疗(平均6个月)中]
    根据不同的氟嘧啶期间心脏症状的NCI CTCAE的频率和严重程度,以及与其他添加的细胞毒素或生物制剂的相关性

  3. 诊断检查[时间范围:在基于氟嘧啶的一条线上(平均6个月)]
    现实世界中心脏毒性的诊断检查

  4. 心脏毒性的时间线[时间范围:在基于氟嘧啶的一系列化疗(平均6个月)中]
    基于氟嘧啶的化学疗法期间心脏毒性出现的时间线

  5. 剂量强度[时间范围:在一个周期(平均3周)的基于氟嘧啶的化疗导致心脏毒性的化疗]
    在周期中治疗的剂量强度,导致心脏毒性

  6. 氟嘧啶治疗期间心脏功能参数的改变引起的心脏毒性[时间范围:在一个周期(平均3周)的基于氟嘧啶的化学疗法引起心脏毒性时]

    (如果评估)的变化为正常,非显着异常或明显的异常。

    • 心电图异常
    • 射血分数为%
    • 血管造影上的冠状动脉状态
    • 心电图中心律不齐
    • 血浆肌钙蛋白浓度和其他心脏酶和其他实验室测试在参考范围内RO异常
    • 血清α-氟-beta-丙氨酸(FBAL)浓度


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年1月22日
第一个发布日期2020年2月7日
上次更新发布日期2020年2月7日
实际学习开始日期2018年6月1日
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月5日)
切换到基于S-1的治疗后,氟嘧啶相关的心脏毒性的复发[时间范围:切换到基于S-1的一条基于S-1的化学疗法(平均6个月)]
心脏毒性在心脏毒性后根据NCI-CTCAE的心脏耐受性,将氟吡啶胺转换为S-1
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月5日)
  • 切换到任何氟嘧啶后的氟嘧啶相关心脏毒性的复发[时间范围:切换到另一条氟吡啶胺方案的一条线(平均6个月)]
    心脏耐受性在心脏毒性后,心脏耐受性启动了氟嘧啶转换为另一种氟吡啶胺化学疗法
  • 氟嘧啶化学疗法期间的心脏症状[时间范围:在基于氟嘧啶的一系列化疗(平均6个月)中]
    根据不同的氟嘧啶期间心脏症状的NCI CTCAE的频率和严重程度,以及与其他添加的细胞毒素或生物制剂的相关性
  • 诊断检查[时间范围:在基于氟嘧啶的一条线上(平均6个月)]
    现实世界中心脏毒性的诊断检查
  • 心脏毒性的时间线[时间范围:在基于氟嘧啶的一系列化疗(平均6个月)中]
    基于氟嘧啶的化学疗法期间心脏毒性出现的时间线
  • 剂量强度[时间范围:在一个周期(平均3周)的基于氟嘧啶的化疗导致心脏毒性的化疗]
    在周期中治疗的剂量强度,导致心脏毒性
  • 氟嘧啶治疗期间心脏功能参数的改变引起的心脏毒性[时间范围:在一个周期(平均3周)的基于氟嘧啶的化学疗法引起心脏毒性时]
    (如果评估)的变化为正常,非显着异常或明显的异常。
    • 心电图异常
    • 射血分数为%
    • 血管造影上的冠状动脉状态
    • 心电图中心律不齐
    • 血浆肌钙蛋白浓度和其他心脏酶和其他实验室测试在参考范围内RO异常
    • 血清α-氟-beta-丙氨酸(FBAL)浓度
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题由于心脏毒性研究而切换氟嘧啶的可行性
官方头衔由于心脏毒性在实体瘤患者中切换氟嘧啶的可行性:回顾性,国际和非际交往研究
简要摘要本研究的目的是在以前先前先前基于氟吡啶的方案感知心脏毒性后,在不同方式的氟吡啶二酰胺(初级终终点S-1和二次)重新挑战期间评估心脏毒性。患者人群正在接受实体瘤的治疗。
详细说明

氟嘧啶化学疗法剂,例如5-氟尿嘧啶和卡捷他滨,偶尔与心脏毒性有关,可能表现为胸痛,心电图改变,心脏心律不齐以及很少的心肌梗塞和猝死。临床氟嘧啶心毒性很少见(占患者的1-8%),但亚临床毒性可能更为普遍(最多三分之一的患者)。基本机制尚不清楚,但它们可能包括异常的冠状动脉收缩力或痉挛以及心肌毒性。与5-氟尿嘧啶和卡皮替他滨相比,S-1的心脏毒性可能较少(Tegafur,gimeracil和Oteracil的组合,摩尔比为1:0.4:1),但缺乏头对头的比较。

轶事证据表明,在其他氟吡啶胺上具有心脏毒性的患者可能会成功治疗S-1。这项回顾性研究的目的是比较基于5-氟尿嘧啶的剂量方式和S-1,并比较这些治疗过程中的心脏毒性。

用5-氟尿嘧啶的方案治疗了患者群体的实体瘤,并具有1-4级心脏事件。所有患者均通过不同的氟嘧啶或S-1重新挑战,并在重新挑战期间评估了心脏毒性。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

所有符合以下纳入标准的连续患者将包括在数据库中,直到包括目标患者数量为止:

  • 实体瘤
  • 基于氟嘧啶的治疗期间的心脏毒性1-4级
  • 通过不同的基于氟嘧啶的治疗进行重新挑战。主要终点是切换到S-1和任何氟吡啶胺种群的次要。
健康)状况实体瘤
干涉药物:氟嘧啶

这是对在接受基于氟吡啶的治疗治疗期间经历过心脏毒性级1-4的实体瘤患者的心脏安全性评估的评估,并通过不同的氟吡啶胺重新挑战。

该多中心回顾性数据库旨在评估对两种不同基于氟吡啶的治疗方案的心脏和全球安全性的影响,其中第一个导致心脏毒性1-4级。

通过医疗记录审查,将从首次基于氟吡啶的治疗的开始,然后转到第二次基于氟吡啶胺的治疗,直到死亡或最后一次随访,从而收集心脏数据。从癌症的整个过程中直至死亡或最后一次随访的基本人口统计学,癌症和治疗信息。

其他名称:
  • S-1 / Teysuno
  • 卡培他滨
  • 5-氟尿嘧啶
  • Tegafur
  • 三氟氨酸二吡啶 /朗苏尔夫
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Kwakman JJM,Baars A,Van Zweeden AA,De Mol P,Koopman M,Kok Wem,Punt CJA。卡皮替滨诱导的冠状动脉血管痉挛后用口腔氟嘧啶S-1治疗的患者病例系列。 EUR J癌。 2017年8月; 81:130-134。 doi:10.1016/j.ejca.2017.05.022。 Epub 2017年6月15日。
  • Kwakman JJ,Simkens LH,Mol L,Kok WE,Koopman M,Punt CJ。转移性结直肠癌的不同治疗时间表中,与卡皮替滨相关的心脏毒性的发生率:对荷兰大肠癌组开罗研究的回顾性分析。 EUR J癌。 2017年5月; 76:93-99。 doi:10.1016/j.ejca.2017.02.009。 Epub 2017 3月10日。
  • Winther SB,Zubcevic K,Qvortrup C,Bestermark LW,Jensen HA,Krogh M,Sorbye H,Pfeiffer P;老年癌症研究院(AGECARE)。 S-1在老年高加索转移性结直肠癌(MCRC)中的经验:观察图综述的发现。 Acta Oncol。 2016年7月; 55(7):881-5。 doi:10.3109/0284186x.2016.1161825。 Epub 2016年5月16日。
  • Ye JX,Liu Aq,Ge ly,Zhou SZ,Liang ZG。与基于卡皮替滨的晚期胃癌和结直肠癌的化学疗法相比,基于S-1的化疗的有效性和安全性:荟萃分析。 Exp ther Med。 2014年5月; 7(5):1271-1278。 EPUB 2014 2月24日。
  • Yeh ET,Bickford CL。癌症治疗的心血管并发症:发病率,发病机理,诊断和管理。 J Am Coll Cardiol。 2009年6月16日; 53(24):2231-47。 doi:10.1016/j.jacc.2009.02.050。审查。
  • Deboever G,Hiltrop N,Cool M,Lambrecht G. 5-氟尿嘧啶或卡皮替替滨诱导的心脏毒性的结直肠癌患者的替代治疗选择。临床结直肠癌。 2013年3月; 12(1):8-14。 doi:10.1016/j.clcc.2012.09.003。 Epub 2012年10月26日。
  • Polk A,Vaage-Nilsen M,Vistisen K,Nielsen DL。用5-氟尿嘧啶或卡捷滨治疗的癌症患者的心脏毒性:对发病率,表现和诱发因素的系统评价。癌症治疗Rev. 2013年12月; 39(8):974-84。 doi:10.1016/j.ctrv.2013.03.005。 EPUB 2013 APR 10.评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年2月5日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 实体瘤
  • 基于氟嘧啶的治疗期间的心脏毒性1-4级
  • 通过不同的基于氟嘧啶的治疗重新挑战

排除标准:

•参与实验药物的试验

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家丹麦,芬兰,冰岛,爱尔兰,荷兰,挪威,瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04260269
其他研究ID编号R18045
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Pia Osterlund,坦佩雷大学医院
研究赞助商赫尔辛基大学中央医院
合作者坦佩雷大学医院
调查人员不提供
PRS帐户赫尔辛基大学中央医院
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:
本研究的目的是在以前先前先前基于氟吡啶的方案感知心脏毒性后,在不同方式的氟吡啶二酰胺(初级终终点S-1和二次)重新挑战期间评估心脏毒性。患者人群正在接受实体瘤的治疗。

病情或疾病 干预/治疗
实体瘤药物:氟嘧啶

详细说明:

氟嘧啶化学疗法剂,例如5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶和卡捷他滨,偶尔与心脏毒性有关,可能表现为胸痛,心电图改变,心脏心律不齐以及很少的心肌梗塞和猝死。临床氟嘧啶心毒性很少见(占患者的1-8%),但亚临床毒性可能更为普遍(最多三分之一的患者)。基本机制尚不清楚,但它们可能包括异常的冠状动脉收缩力或痉挛以及心肌毒性。与5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶和卡皮替他滨相比,S-1的心脏毒性可能较少(Tegafur,gimeracil和Oteracil的组合,摩尔比为1:0.4:1),但缺乏头对头的比较。

轶事证据表明,在其他氟吡啶胺上具有心脏毒性的患者可能会成功治疗S-1。这项回顾性研究的目的是比较基于5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶的剂量方式和S-1,并比较这些治疗过程中的心脏毒性。

用5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶的方案治疗了患者群体的实体瘤,并具有1-4级心脏事件。所有患者均通过不同的氟嘧啶或S-1重新挑战,并在重新挑战期间评估了心脏毒性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:由于心脏毒性在实体瘤患者中切换氟嘧啶的可行性:回顾性,国际和非际交往研究
实际学习开始日期 2018年6月1日
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2025年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 切换到基于S-1的治疗后,氟嘧啶相关的心脏毒性的复发[时间范围:切换到基于S-1的一条基于S-1的化学疗法(平均6个月)]
    心脏毒性在心脏毒性后根据NCI-CTCAE的心脏耐受性,将氟吡啶胺转换为S-1


次要结果度量
  1. 切换到任何氟嘧啶后的氟嘧啶相关心脏毒性的复发[时间范围:切换到另一条氟吡啶胺方案的一条线(平均6个月)]
    心脏耐受性在心脏毒性后,心脏耐受性启动了氟嘧啶转换为另一种氟吡啶胺化学疗法

  2. 氟嘧啶化学疗法期间的心脏症状[时间范围:在基于氟嘧啶的一系列化疗(平均6个月)中]
    根据不同的氟嘧啶期间心脏症状的NCI CTCAE的频率和严重程度,以及与其他添加的细胞毒素或生物制剂的相关性

  3. 诊断检查[时间范围:在基于氟嘧啶的一条线上(平均6个月)]
    现实世界中心脏毒性的诊断检查

  4. 心脏毒性的时间线[时间范围:在基于氟嘧啶的一系列化疗(平均6个月)中]
    基于氟嘧啶的化学疗法期间心脏毒性出现的时间线

  5. 剂量强度[时间范围:在一个周期(平均3周)的基于氟嘧啶的化疗导致心脏毒性的化疗]
    在周期中治疗的剂量强度,导致心脏毒性

  6. 氟嘧啶治疗期间心脏功能参数的改变引起的心脏毒性[时间范围:在一个周期(平均3周)的基于氟嘧啶的化学疗法引起心脏毒性时]

    (如果评估)的变化为正常,非显着异常或明显的异常。

    • 心电图异常
    • 射血分数为%
    • 血管造影上的冠状动脉状态
    • 心电图中心律不齐
    • 血浆肌钙蛋白浓度和其他心脏酶和其他实验室测试在参考范围内RO异常
    • 血清α-氟-beta-丙氨酸(FBAL)浓度


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年1月22日
第一个发布日期2020年2月7日
上次更新发布日期2020年2月7日
实际学习开始日期2018年6月1日
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月5日)
切换到基于S-1的治疗后,氟嘧啶相关的心脏毒性的复发[时间范围:切换到基于S-1的一条基于S-1的化学疗法(平均6个月)]
心脏毒性在心脏毒性后根据NCI-CTCAE的心脏耐受性,将氟吡啶胺转换为S-1
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月5日)
  • 切换到任何氟嘧啶后的氟嘧啶相关心脏毒性的复发[时间范围:切换到另一条氟吡啶胺方案的一条线(平均6个月)]
    心脏耐受性在心脏毒性后,心脏耐受性启动了氟嘧啶转换为另一种氟吡啶胺化学疗法
  • 氟嘧啶化学疗法期间的心脏症状[时间范围:在基于氟嘧啶的一系列化疗(平均6个月)中]
    根据不同的氟嘧啶期间心脏症状的NCI CTCAE的频率和严重程度,以及与其他添加的细胞毒素或生物制剂的相关性
  • 诊断检查[时间范围:在基于氟嘧啶的一条线上(平均6个月)]
    现实世界中心脏毒性的诊断检查
  • 心脏毒性的时间线[时间范围:在基于氟嘧啶的一系列化疗(平均6个月)中]
    基于氟嘧啶的化学疗法期间心脏毒性出现的时间线
  • 剂量强度[时间范围:在一个周期(平均3周)的基于氟嘧啶的化疗导致心脏毒性的化疗]
    在周期中治疗的剂量强度,导致心脏毒性
  • 氟嘧啶治疗期间心脏功能参数的改变引起的心脏毒性[时间范围:在一个周期(平均3周)的基于氟嘧啶的化学疗法引起心脏毒性时]
    (如果评估)的变化为正常,非显着异常或明显的异常。
    • 心电图异常
    • 射血分数为%
    • 血管造影上的冠状动脉状态
    • 心电图中心律不齐
    • 血浆肌钙蛋白浓度和其他心脏酶和其他实验室测试在参考范围内RO异常
    • 血清α-氟-beta-丙氨酸(FBAL)浓度
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题由于心脏毒性研究而切换氟嘧啶的可行性
官方头衔由于心脏毒性在实体瘤患者中切换氟嘧啶的可行性:回顾性,国际和非际交往研究
简要摘要本研究的目的是在以前先前先前基于氟吡啶的方案感知心脏毒性后,在不同方式的氟吡啶二酰胺(初级终终点S-1和二次)重新挑战期间评估心脏毒性。患者人群正在接受实体瘤的治疗。
详细说明

氟嘧啶化学疗法剂,例如5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶和卡捷他滨,偶尔与心脏毒性有关,可能表现为胸痛,心电图改变,心脏心律不齐以及很少的心肌梗塞和猝死。临床氟嘧啶心毒性很少见(占患者的1-8%),但亚临床毒性可能更为普遍(最多三分之一的患者)。基本机制尚不清楚,但它们可能包括异常的冠状动脉收缩力或痉挛以及心肌毒性。与5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶和卡皮替他滨相比,S-1的心脏毒性可能较少(Tegafur,gimeracil和Oteracil的组合,摩尔比为1:0.4:1),但缺乏头对头的比较。

轶事证据表明,在其他氟吡啶胺上具有心脏毒性的患者可能会成功治疗S-1。这项回顾性研究的目的是比较基于5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶的剂量方式和S-1,并比较这些治疗过程中的心脏毒性。

用5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶的方案治疗了患者群体的实体瘤,并具有1-4级心脏事件。所有患者均通过不同的氟嘧啶或S-1重新挑战,并在重新挑战期间评估了心脏毒性。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

所有符合以下纳入标准的连续患者将包括在数据库中,直到包括目标患者数量为止:

  • 实体瘤
  • 基于氟嘧啶的治疗期间的心脏毒性1-4级
  • 通过不同的基于氟嘧啶的治疗进行重新挑战。主要终点是切换到S-1和任何氟吡啶胺种群的次要。
健康)状况实体瘤
干涉药物:氟嘧啶

这是对在接受基于氟吡啶的治疗治疗期间经历过心脏毒性级1-4的实体瘤患者的心脏安全性评估的评估,并通过不同的氟吡啶胺重新挑战。

该多中心回顾性数据库旨在评估对两种不同基于氟吡啶的治疗方案的心脏和全球安全性的影响,其中第一个导致心脏毒性1-4级。

通过医疗记录审查,将从首次基于氟吡啶的治疗的开始,然后转到第二次基于氟吡啶胺的治疗,直到死亡或最后一次随访,从而收集心脏数据。从癌症的整个过程中直至死亡或最后一次随访的基本人口统计学,癌症和治疗信息。

其他名称:
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Kwakman JJM,Baars A,Van Zweeden AA,De Mol P,Koopman M,Kok Wem,Punt CJA。卡皮替滨诱导的冠状动脉血管痉挛后用口腔氟嘧啶S-1治疗的患者病例系列。 EUR J癌。 2017年8月; 81:130-134。 doi:10.1016/j.ejca.2017.05.022。 Epub 2017年6月15日。
  • Kwakman JJ,Simkens LH,Mol L,Kok WE,Koopman M,Punt CJ。转移性结直肠癌的不同治疗时间表中,与卡皮替滨相关的心脏毒性的发生率:对荷兰大肠癌组开罗研究的回顾性分析。 EUR J癌。 2017年5月; 76:93-99。 doi:10.1016/j.ejca.2017.02.009。 Epub 2017 3月10日。
  • Winther SB,Zubcevic K,Qvortrup C,Bestermark LW,Jensen HA,Krogh M,Sorbye H,Pfeiffer P;老年癌症研究院(AGECARE)。 S-1在老年高加索转移性结直肠癌(MCRC)中的经验:观察图综述的发现。 Acta Oncol。 2016年7月; 55(7):881-5。 doi:10.3109/0284186x.2016.1161825。 Epub 2016年5月16日。
  • Ye JX,Liu Aq,Ge ly,Zhou SZ,Liang ZG。与基于卡皮替滨的晚期胃癌和结直肠癌的化学疗法相比,基于S-1的化疗的有效性和安全性:荟萃分析。 Exp ther Med。 2014年5月; 7(5):1271-1278。 EPUB 2014 2月24日。
  • Yeh ET,Bickford CL。癌症治疗的心血管并发症:发病率,发病机理,诊断和管理。 J Am Coll Cardiol。 2009年6月16日; 53(24):2231-47。 doi:10.1016/j.jacc.2009.02.050。审查。
  • Deboever G,Hiltrop N,Cool M,Lambrecht G. 5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶或卡皮替替滨诱导的心脏毒性的结直肠癌患者的替代治疗选择。临床结直肠癌。 2013年3月; 12(1):8-14。 doi:10.1016/j.clcc.2012.09.003。 Epub 2012年10月26日。
  • Polk A,Vaage-Nilsen M,Vistisen K,Nielsen DL。用5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶或卡捷滨治疗的癌症患者的心脏毒性:对发病率,表现和诱发因素的系统评价。癌症治疗Rev. 2013年12月; 39(8):974-84。 doi:10.1016/j.ctrv.2013.03.005。 EPUB 2013 APR 10.评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年2月5日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 实体瘤
  • 基于氟嘧啶的治疗期间的心脏毒性1-4级
  • 通过不同的基于氟嘧啶的治疗重新挑战

排除标准:

•参与实验药物的试验

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家丹麦,芬兰,冰岛,爱尔兰,荷兰,挪威,瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04260269
其他研究ID编号R18045
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Pia Osterlund,坦佩雷大学医院
研究赞助商赫尔辛基大学中央医院
合作者坦佩雷大学医院
调查人员不提供
PRS帐户赫尔辛基大学中央医院
验证日期2020年2月