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出境医 / 临床实验 / 慢性阻塞性肺疾病(MFR-COPD)患者的肌筋膜释放

慢性阻塞性肺疾病(MFR-COPD)患者的肌筋膜释放

研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是评估肌筋膜释放方案对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
COPD其他:实验性肌筋膜 +呼吸康复其他:假肌筋膜 +呼吸康复不适用

详细说明:

到目前为止,尚无以前的研究来分析慢性阻塞性肺部疾病患者呼吸康复治疗中肌筋膜松弛方案的影响。

目的:这项研究的主要目的是评估适用于diaphragm的3周肌筋膜释放方案对慢性阻塞性肺部疾病患者呼吸参数的影响。

设计:随机临床试验

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:肌筋膜释放对慢性阻塞性肺疾病患者的影响:一项随机临床试验
估计研究开始日期 2021年4月
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:假肌筋膜 +呼吸康复
呼吸康复计划 +假肌膜释放
其他:假肌筋膜 +呼吸康复
6次会议:假肌筋膜释放(每个20分钟) +呼吸康复(每个60分钟)

实验:实验性毛囊 +呼吸康复
呼吸康复计划 +肌筋膜释放
其他:实验性毛囊 +呼吸康复
6次会议:肌筋膜释放(每个20分钟) +呼吸康复(每个60分钟)

结果措施
主要结果指标
  1. 通过慢性阻塞性肺部疾病评估测试测量的生活质量:得分[时间范围:3周]
    得分(0-40)得分较高意味着结果较差。


次要结果度量
  1. 6分钟步行测试[时间范围:3周]
    达到最大距离


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • copd;
  • 在第一秒(FEV1)<80%的强制呼气量;
  • FEV1/强制生命力(FVC)<70%;
  • 最大吸气压力(MIP)<70%。

排除标准:

  • 最近(6个月)的脊柱或腹部手术;
  • 任何形式的过敏状态;
  • 全身性疾病(风湿性,传染病,高热状态,血管改变,内分泌疾病,包括糖尿病,代谢和肿瘤综合症);
  • 神经肌肉或神经损伤
  • 先前的肌筋膜释放治疗。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MaríaDoloresArguisuelas,博士961369000 EXT 64352 doloresarguisuelas@uchceu.es
联系人:Juan Francisco LPárraga,博士618055092 juanfran@uchceu.es

赞助商和合作者
卡德纳尔埃雷拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Juan Francisco LPárraga卡德纳尔埃雷拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月5日
第一个发布日期icmje 2020年2月7日
上次更新发布日期2021年1月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
通过慢性阻塞性肺部疾病评估测试测量的生活质量:得分[时间范围:3周]
得分(0-40)得分较高意味着结果较差。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月6日)
通过COPD评估测试测量的生活质量:得分[时间范围:3周]
得分(0-40)
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月6日)
6分钟步行测试[时间范围:3周]
达到最大距离
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性阻塞性肺疾病患者的肌筋膜释放
官方标题ICMJE肌筋膜释放对慢性阻塞性肺疾病患者的影响:一项随机临床试验
简要摘要这项研究的主要目的是评估肌筋膜释放方案对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的影响。
详细说明

到目前为止,尚无以前的研究来分析慢性阻塞性肺部疾病患者呼吸康复治疗中肌筋膜松弛方案的影响。

目的:这项研究的主要目的是评估适用于diaphragm的3周肌筋膜释放方案对慢性阻塞性肺部疾病患者呼吸参数的影响。

设计:随机临床试验

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE COPD
干预ICMJE
  • 其他:实验性毛囊 +呼吸康复
    6次会议:肌筋膜释放(每个20分钟) +呼吸康复(每个60分钟)
  • 其他:假肌筋膜 +呼吸康复
    6次会议:假肌筋膜释放(每个20分钟) +呼吸康复(每个60分钟)
研究臂ICMJE
  • 假比较器:假肌筋膜 +呼吸康复
    呼吸康复计划 +假肌膜释放
    干预:其他:假肌筋膜 +呼吸道康复
  • 实验:实验性毛囊 +呼吸康复
    呼吸康复计划 +肌筋膜释放
    干预:其他:实验性毛囊 +呼吸道康复
出版物 *
  • Rocha T,Souza H,BrandãoDC,Rattes C,Ribeiro L,Campos SL,Aliverti A,De Andrade AD。手动隔膜释放技术可改善慢性阻塞性肺部疾病患者的diaphragragmatic迁移率,灵感能力和运动能力:一项随机试验。 J物理室。 2015年10月; 61(4):182-9。 doi:10.1016/j.jphys.2015.08.009。 Epub 2015年9月19日。
  • Vogelmeier CF, Criner GJ, Martínez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, López Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodríguez-Roisin R ,Sin DD,Singh D,Stockley R,Vestbo J,Wedzicha JA,AgustíA。诊断,管理和预防慢性阻塞性肺病的全球战略2017年报告:Gold Executive Summary。拱野瘤。 2017年3月; 53(3):128-149。 doi:10.1016/j.arbres.2017.02.001。 Epub 2017年3月6日。英语,西班牙语。 Erratum in:Arch Bronconeumol。 2017年7月; 53(7):411-412。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月6日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • copd;
  • 在第一秒(FEV1)<80%的强制呼气量;
  • FEV1/强制生命力(FVC)<70%;
  • 最大吸气压力(MIP)<70%。

排除标准:

  • 最近(6个月)的脊柱或腹部手术;
  • 任何形式的过敏状态;
  • 全身性疾病(风湿性,传染病,高热状态,血管改变,内分泌疾病,包括糖尿病,代谢和肿瘤综合症);
  • 神经肌肉或神经损伤
  • 先前的肌筋膜释放治疗。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MaríaDoloresArguisuelas,博士961369000 EXT 64352 doloresarguisuelas@uchceu.es
联系人:Juan Francisco LPárraga,博士618055092 juanfran@uchceu.es
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04260243
其他研究ID编号ICMJE大学心herrera-23
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Arguisuelas MartinezMaríaDolores,Cardenal Herrera大学
研究赞助商ICMJE卡德纳尔埃雷拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Juan Francisco LPárraga卡德纳尔埃雷拉大学
PRS帐户卡德纳尔埃雷拉大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是评估肌筋膜释放方案对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
COPD其他:实验性肌筋膜 +呼吸康复其他:假肌筋膜 +呼吸康复不适用

详细说明:

到目前为止,尚无以前的研究来分析慢性阻塞性肺部疾病患者呼吸康复治疗中肌筋膜松弛方案的影响。

目的:这项研究的主要目的是评估适用于diaphragm的3周肌筋膜释放方案对慢性阻塞性肺部疾病患者呼吸参数的影响。

设计:随机临床试验

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:肌筋膜释放对慢性阻塞性肺疾病患者的影响:一项随机临床试验
估计研究开始日期 2021年4月
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:假肌筋膜 +呼吸康复
呼吸康复计划 +假肌膜释放
其他:假肌筋膜 +呼吸康复
6次会议:假肌筋膜释放(每个20分钟) +呼吸康复(每个60分钟)

实验:实验性毛囊 +呼吸康复
呼吸康复计划 +肌筋膜释放
其他:实验性毛囊 +呼吸康复
6次会议:肌筋膜释放(每个20分钟) +呼吸康复(每个60分钟)

结果措施
主要结果指标
  1. 通过慢性阻塞性肺部疾病评估测试测量的生活质量:得分[时间范围:3周]
    得分(0-40)得分较高意味着结果较差。


次要结果度量
  1. 6分钟步行测试[时间范围:3周]
    达到最大距离


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • copd;
  • 在第一秒(FEV1)<80%的强制呼气量;
  • FEV1/强制生命力(FVC)<70%;
  • 最大吸气压力(MIP)<70%。

排除标准:

  • 最近(6个月)的脊柱或腹部手术;
  • 任何形式的过敏状态;
  • 全身性疾病(风湿性,传染病,高热状态,血管改变,内分泌疾病,包括糖尿病,代谢和肿瘤综合症);
  • 神经肌肉或神经损伤
  • 先前的肌筋膜释放治疗。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MaríaDoloresArguisuelas,博士961369000 EXT 64352 doloresarguisuelas@uchceu.es
联系人:Juan Francisco LPárraga,博士618055092 juanfran@uchceu.es

赞助商和合作者
卡德纳尔埃雷拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Juan Francisco LPárraga卡德纳尔埃雷拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月5日
第一个发布日期icmje 2020年2月7日
上次更新发布日期2021年1月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
通过慢性阻塞性肺部疾病评估测试测量的生活质量:得分[时间范围:3周]
得分(0-40)得分较高意味着结果较差。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月6日)
通过COPD评估测试测量的生活质量:得分[时间范围:3周]
得分(0-40)
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月6日)
6分钟步行测试[时间范围:3周]
达到最大距离
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性阻塞性肺疾病患者的肌筋膜释放
官方标题ICMJE肌筋膜释放对慢性阻塞性肺疾病患者的影响:一项随机临床试验
简要摘要这项研究的主要目的是评估肌筋膜释放方案对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的影响。
详细说明

到目前为止,尚无以前的研究来分析慢性阻塞性肺部疾病患者呼吸康复治疗中肌筋膜松弛方案的影响。

目的:这项研究的主要目的是评估适用于diaphragm的3周肌筋膜释放方案对慢性阻塞性肺部疾病患者呼吸参数的影响。

设计:随机临床试验

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE COPD
干预ICMJE
  • 其他:实验性毛囊 +呼吸康复
    6次会议:肌筋膜释放(每个20分钟) +呼吸康复(每个60分钟)
  • 其他:假肌筋膜 +呼吸康复
    6次会议:假肌筋膜释放(每个20分钟) +呼吸康复(每个60分钟)
研究臂ICMJE
  • 假比较器:假肌筋膜 +呼吸康复
    呼吸康复计划 +假肌膜释放
    干预:其他:假肌筋膜 +呼吸道康复
  • 实验:实验性毛囊 +呼吸康复
    呼吸康复计划 +肌筋膜释放
    干预:其他:实验性毛囊 +呼吸道康复
出版物 *
  • Rocha T,Souza H,BrandãoDC,Rattes C,Ribeiro L,Campos SL,Aliverti A,De Andrade AD。手动隔膜释放技术可改善慢性阻塞性肺部疾病患者的diaphragragmatic迁移率,灵感能力和运动能力:一项随机试验。 J物理室。 2015年10月; 61(4):182-9。 doi:10.1016/j.jphys.2015.08.009。 Epub 2015年9月19日。
  • Vogelmeier CF, Criner GJ, Martínez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, López Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodríguez-Roisin R ,Sin DD,Singh D,Stockley R,Vestbo J,Wedzicha JA,AgustíA。诊断,管理和预防慢性阻塞性肺病的全球战略2017年报告:Gold Executive Summary。拱野瘤。 2017年3月; 53(3):128-149。 doi:10.1016/j.arbres.2017.02.001。 Epub 2017年3月6日。英语,西班牙语。 Erratum in:Arch Bronconeumol。 2017年7月; 53(7):411-412。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月6日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • copd;
  • 在第一秒(FEV1)<80%的强制呼气量;
  • FEV1/强制生命力(FVC)<70%;
  • 最大吸气压力(MIP)<70%。

排除标准:

  • 最近(6个月)的脊柱或腹部手术;
  • 任何形式的过敏状态;
  • 全身性疾病(风湿性,传染病,高热状态,血管改变,内分泌疾病,包括糖尿病,代谢和肿瘤综合症);
  • 神经肌肉或神经损伤
  • 先前的肌筋膜释放治疗。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MaríaDoloresArguisuelas,博士961369000 EXT 64352 doloresarguisuelas@uchceu.es
联系人:Juan Francisco LPárraga,博士618055092 juanfran@uchceu.es
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04260243
其他研究ID编号ICMJE大学心herrera-23
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Arguisuelas MartinezMaríaDolores,Cardenal Herrera大学
研究赞助商ICMJE卡德纳尔埃雷拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Juan Francisco LPárraga卡德纳尔埃雷拉大学
PRS帐户卡德纳尔埃雷拉大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素