• 数据传输的可靠性[时间范围：超过六周的患者佩戴设备。这是给出的
  可靠的数据传输到中央医院系统，其表示为从收集的目标数据点收集的总数据点的百分比。
• 临时设备的耐受性[时间范围：三周的问卷。这是给出的
  在五点李克特量表上回答“同意”或“完全同意”的参与者中，我很乐意在接下来的三个星期内再次佩戴传感器。佩戴设备三周后，该声明包含在完成的问卷中。
• 半结构化访谈[时间范围：佩戴设备后一到四个星期。这是给出的
  通过半结构化访谈评估的设备耐受性。

化学疗法用于治疗英国和全球数百万人的每年数千名患者的癌症。

大多数化学疗法抑制骨髓功能，并引起低白细胞计数（中性粒细胞减少），这是败血症的主要原因，这是潜在的致命医疗紧急情况。随着抗生素和支持性护理的迅速开始，败血症的最佳结果是败血症的最佳结果。目前，开始化疗的患者被告知，如果他们感到不适或发展高温，就可以与医院接触。尽管如此，患者通常会将癌症中心“热线”打电话给症状很多小时后，并最终被送往医院非常不适，有时甚至在生命威胁性败血性休克后被送入医院是很常见的。

该建议（React）试图颠倒当前的护理模型，目的是改善患者的结果，同时降低成本。在此概念验证试验研究中，我们旨在评估使用远程可穿戴生物传感器记录关键生理参数（包括呼吸率，心率和温度）并将此数据集中传输到Christie的可行性。我们还将回顾性地评估生物传感器收集的数据中的扰动是否与脓毒症的临床发作相关，如果是这样，则开发了定制的临床算法，以鉴定出显示败血症和指导反应的“危险信号”的患者。传感器收集的数据仅在此阶段进行回顾性审查。随后的阶段将涉及招募大量患者，以开发和测试这些算法，其中显示出临床团队与败血症的“危险信号”的患者进行，并采取适当的行动以促进评估和治疗。这项研究的结果将确定对将反应与护理标准进行比较的随机III期试验的努力是适当的下一步。

这是一项飞行员，单臂，开放标签的可行性研究。患者的临床护理不会改变。生理数据只会回顾性分析。

这是一个基于大型三级癌症中心的单个中心试验，该中心可以治疗所有实体瘤和血液学恶性肿瘤的患者。患者将从淋巴瘤，血液学，肺和上胃肠道疾病组中招募。

所有研究程序将由经过适当培训并已由PI委派以进行此活动的研究人员执行（这在代表团日志上清楚地记录在案）。在提供书面知情同意书之前，不会进行具体的研究。研究时间表（主要研究）

主要研究将包括以下访问：

筛查访问1在计划的护理化学疗法周期的第一天。这次访问将包括适用可穿戴生物传感器的应用和培训如何在包括注意事项和安全建议在内的设备上进行培训。将为参与者提供日记，以记录删除传感器的设备或时期的任何问题。这次访问将包括参与者直接护理团队的护理标准审查。下一个化学疗法周期的第1天访问2（访问1后3周）。这次访问将包括研究团队对任何相关问题的审查以及相关事件清单（1.0版）的完成。研究日记将进行审查。将收集使用的传感器，并提供更换传感器。将要求参与者完成临时耐受性问卷。这次访问将包括参与者直接护理团队的护理标准审查。在第2周期，第3周或4周（访问2后3周）的第22天访问3。这次访问将包括研究团队对任何相关问题的审查以及相关事件清单（1.0版）的完成。研究日记将进行审查。

将收集使用的传感器。将要求参与者完成研究耐受性问卷。

这次访问将包括参与者直接护理团队的护理标准审查。

结构化访谈后1-4周访问3，其中10至20位选定的参与者。根据参与者的喜好，这次访问将在私人非临床空间或通过电话上在佳士得举行。 IRAS表格参考：IRAS版本5.13日期：9草稿面试预计将大约需要30分钟。这是一次半结构化访谈，将遵循访谈模式（1.0版）子研究：这项研究将包括一次访问，其中将向参与者展示传感器并解释调查人员打算如何使用它们。然后，他们将被要求填写有关传感器的感觉的问卷。

• 中性粒细胞减少，高温
• 癌症
• 败血症

纳入标准：

1. 参与者有能力给予知情同意
2. 18岁或以上的男性或女性

3. 诊断恶性肿瘤，包括：

   • 肺癌（包括小型和非小细胞肺癌）
   • 上胃肠道恶性肿瘤
   • 血液恶性肿瘤（淋巴瘤，白血病和骨髓瘤）
4. 计划在门诊环境中开始化疗或接受化疗，作为护理标准治疗的标准，至少剩下两个循环。
5. 能够完成耐受性问卷。
6. 东部合作肿瘤学小组绩效<4
7. 预期寿命超过三个月。

排除标准：

1. 开始化疗时住院的患者
2. 孕妇
3. 患者无法给予知情同意
4. 在设备施用部位（左前和腋窝）的溃疡或预先存在的皮疹。如果只有一个腋下影响，则如果患者乐于将温度传感器应用于另一个腋窝，则不是排除标准。
5. 在研究之前的六个月内或六个月内，放疗左胸壁。研究完成后随后开始放疗的计划不是排除标准。如果只有一个腋窝在计划的放疗领域内，并且患者乐于将温度传感器应用于另一个腋窝，那么这不是排除标准。
6. 过敏或接触性皮炎与医学粘合剂的病史，例如粘附的石膏，ECG电极。
7. 起搏器，可植入的除颤器或神经刺激剂的患者。
8. 目前正在接受治疗的患者是一项临床研究的一部分，或者在访问1前不到30天就已经终止了另一项临床研究的治疗访问。
9. 计划期间计划外国旅行的患者。

• Isansys Lifecare Ltd
• 曼彻斯特大学

• 数据传输的可靠性[时间范围：超过六周的患者佩戴设备。这是给出的
  可靠的数据传输到中央医院系统，其表示为从收集的目标数据点收集的总数据点的百分比。
• 临时设备的耐受性[时间范围：三周的问卷。这是给出的
  在五点李克特量表上回答“同意”或“完全同意”的参与者中，我很乐意在接下来的三个星期内再次佩戴传感器。佩戴设备三周后，该声明包含在完成的问卷中。
• 半结构化访谈[时间范围：佩戴设备后一到四个星期。这是给出的
  通过半结构化访谈评估的设备耐受性。

化学疗法用于治疗英国和全球数百万人的每年数千名患者的癌症。

大多数化学疗法抑制骨髓功能，并引起低白细胞计数（中性粒细胞减少），这是败血症的主要原因，这是潜在的致命医疗紧急情况。随着抗生素和支持性护理的迅速开始，败血症的最佳结果是败血症的最佳结果。目前，开始化疗的患者被告知，如果他们感到不适或发展高温，就可以与医院接触。尽管如此，患者通常会将癌症中心“热线”打电话给症状很多小时后，并最终被送往医院非常不适，有时甚至在生命威胁性败血性休克后被送入医院是很常见的。

该建议（React）试图颠倒当前的护理模型，目的是改善患者的结果，同时降低成本。在此概念验证试验研究中，我们旨在评估使用远程可穿戴生物传感器记录关键生理参数（包括呼吸率，心率和温度）并将此数据集中传输到Christie的可行性。我们还将回顾性地评估生物传感器收集的数据中的扰动是否与脓毒症的临床发作相关，如果是这样，则开发了定制的临床算法，以鉴定出显示败血症和指导反应的“危险信号”的患者。传感器收集的数据仅在此阶段进行回顾性审查。随后的阶段将涉及招募大量患者，以开发和测试这些算法，其中显示出临床团队与败血症的“危险信号”的患者进行，并采取适当的行动以促进评估和治疗。这项研究的结果将确定对将反应与护理标准进行比较的随机III期试验的努力是适当的下一步。

这是一项飞行员，单臂，开放标签的可行性研究。患者的临床护理不会改变。生理数据只会回顾性分析。

这是一个基于大型三级癌症中心的单个中心试验，该中心可以治疗所有实体瘤和血液学恶性肿瘤的患者。患者将从淋巴瘤，血液学，肺和上胃肠道疾病组中招募。

所有研究程序将由经过适当培训并已由PI委派以进行此活动的研究人员执行（这在代表团日志上清楚地记录在案）。在提供书面知情同意书之前，不会进行具体的研究。研究时间表（主要研究）

主要研究将包括以下访问：

筛查访问1在计划的护理化学疗法周期的第一天。这次访问将包括适用可穿戴生物传感器的应用和培训如何在包括注意事项和安全建议在内的设备上进行培训。将为参与者提供日记，以记录删除传感器的设备或时期的任何问题。这次访问将包括参与者直接护理团队的护理标准审查。下一个化学疗法周期的第1天访问2（访问1后3周）。这次访问将包括研究团队对任何相关问题的审查以及相关事件清单（1.0版）的完成。研究日记将进行审查。将收集使用的传感器，并提供更换传感器。将要求参与者完成临时耐受性问卷。这次访问将包括参与者直接护理团队的护理标准审查。在第2周期，第3周或4周（访问2后3周）的第22天访问3。这次访问将包括研究团队对任何相关问题的审查以及相关事件清单（1.0版）的完成。研究日记将进行审查。

将收集使用的传感器。将要求参与者完成研究耐受性问卷。

这次访问将包括参与者直接护理团队的护理标准审查。

结构化访谈后1-4周访问3，其中10至20位选定的参与者。根据参与者的喜好，这次访问将在私人非临床空间或通过电话上在佳士得举行。 IRAS表格参考：IRAS版本5.13日期：9草稿面试预计将大约需要30分钟。这是一次半结构化访谈，将遵循访谈模式（1.0版）子研究：这项研究将包括一次访问，其中将向参与者展示传感器并解释调查人员打算如何使用它们。然后，他们将被要求填写有关传感器的感觉的问卷。

• 中性粒细胞减少，高温
• 癌症
• 败血症

纳入标准：

1. 参与者有能力给予知情同意
2. 18岁或以上的男性或女性

3. 诊断恶性肿瘤，包括：

   • 肺癌（包括小型和非小细胞肺癌）
   • 上胃肠道恶性肿瘤
   • 血液恶性肿瘤（淋巴瘤，白血病和骨髓瘤）
4. 计划在门诊环境中开始化疗或接受化疗，作为护理标准治疗的标准，至少剩下两个循环。
5. 能够完成耐受性问卷。
6. 东部合作肿瘤学小组绩效<4
7. 预期寿命超过三个月。

排除标准：

1. 开始化疗时住院的患者
2. 孕妇
3. 患者无法给予知情同意
4. 在设备施用部位（左前和腋窝）的溃疡或预先存在的皮疹。如果只有一个腋下影响，则如果患者乐于将温度传感器应用于另一个腋窝，则不是排除标准。
5. 在研究之前的六个月内或六个月内，放疗左胸壁。研究完成后随后开始放疗的计划不是排除标准。如果只有一个腋窝在计划的放疗领域内，并且患者乐于将温度传感器应用于另一个腋窝，那么这不是排除标准。
6. 过敏或接触性皮炎与医学粘合剂的病史，例如粘附的石膏，ECG电极。
7. 起搏器，可植入的除颤器或神经刺激剂的患者。
8. 目前正在接受治疗的患者是一项临床研究的一部分，或者在访问1前不到30天就已经终止了另一项临床研究的治疗访问。
9. 计划期间计划外国旅行的患者。

• Isansys Lifecare Ltd
• 曼彻斯特大学