新的每日持续性头痛是一种令人衰弱的综合症,很少研究,理解不佳,没有有效的治疗。慢性偏头痛是一种更常见但类似的残疾疾病。这项研究的目的是评估与疼痛信号传导有关的两种蛋白质的血液水平;降钙素基因相关肽(CGRP)和神经生长因子(NGF)。
已知CGRP水平在慢性偏头痛中升高,最近的第二阶段临床试验表明,针对CGRP的治疗方法对于偏头痛治疗是安全有效的。如果每天持续头痛的人的血液中的CGRP水平升高,将来的研究将被设计为评估靶向CGRP的治疗是否有效治疗新的日常持续性头痛。如果NGF水平在每日持续性头痛和/或慢性偏头痛患者的血液中升高,则将旨在评估靶向NGF抗体(针对NGF的有针对性治疗)的治疗方法是否有效治疗NDPH和/或慢性偏头痛。
病情或疾病 |
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新的每日持续性头痛新的每日持续性头痛(NDPH) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 血浆降钙素基因相关肽和神经生长因子水平在新的每日持续性头痛和慢性偏头痛中,以鉴定潜在的生物标志物和治疗靶标的 |
实际学习开始日期 : | 2018年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
组/队列 |
---|
新的每日持续性头痛 该队列将由被诊断出患有新每日持续性头痛(NDPH)的参与者组成。新的每日持续性头痛(NDPH)是一种主要的头痛综合征,可以模仿慢性偏头痛和慢性张力型头痛。头痛是每天的头痛,并且从发病后不久(最多3天)就不受欢迎,通常是在没有原发性头痛病史的人中。 降钙素基因相关肽(CGRP)和神经生长因子(NGF)的蛋白质水平将在该队列中测量。 |
慢性偏头痛 |
健康的志愿者 该队列将由尚未被诊断为NDPH或慢性偏头痛的健康志愿者组成。 降钙素基因相关肽(CGRP)和神经生长因子(NGF)的蛋白质水平将在该队列中测量。 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
美国,纽约 | |
蒙特菲奥尔头痛中心 | |
布朗克斯,纽约,美国,10461 |
首席研究员: | 理查德·利普顿(Richard Lipton),医学博士 | 阿尔伯特·爱因斯坦医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 新的每日持续性头痛生物标志物研究 | ||||
官方头衔 | 血浆降钙素基因相关肽和神经生长因子水平在新的每日持续性头痛和慢性偏头痛中,以鉴定潜在的生物标志物和治疗靶标的 | ||||
简要摘要 | 新的每日持续性头痛是一种令人衰弱的综合症,很少研究,理解不佳,没有有效的治疗。慢性偏头痛是一种更常见但类似的残疾疾病。这项研究的目的是评估与疼痛信号传导有关的两种蛋白质的血液水平;降钙素基因相关肽(CGRP)和神经生长因子(NGF)。 已知CGRP水平在慢性偏头痛中升高,最近的第二阶段临床试验表明,针对CGRP的治疗方法对于偏头痛治疗是安全有效的。如果每天持续头痛的人的血液中的CGRP水平升高,将来的研究将被设计为评估靶向CGRP的治疗是否有效治疗新的日常持续性头痛。如果NGF水平在每日持续性头痛和/或慢性偏头痛患者的血液中升高,则将旨在评估靶向NGF抗体(针对NGF的有针对性治疗)的治疗方法是否有效治疗NDPH和/或慢性偏头痛。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 最初的参与者是从蒙特菲奥尔和附近医院招募的。研究也向公众开放。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 240 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04260087 | ||||
其他研究ID编号 | 2016-5993 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 阿尔伯特·爱因斯坦医学院 | ||||
研究赞助商 | 阿尔伯特·爱因斯坦医学院 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 阿尔伯特·爱因斯坦医学院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
新的每日持续性头痛是一种令人衰弱的综合症,很少研究,理解不佳,没有有效的治疗。慢性偏头痛是一种更常见但类似的残疾疾病。这项研究的目的是评估与疼痛信号传导有关的两种蛋白质的血液水平;降钙素基因相关肽(CGRP)和神经生长因子(NGF)。
已知CGRP水平在慢性偏头痛中升高,最近的第二阶段临床试验表明,针对CGRP的治疗方法对于偏头痛治疗是安全有效的。如果每天持续头痛的人的血液中的CGRP水平升高,将来的研究将被设计为评估靶向CGRP的治疗是否有效治疗新的日常持续性头痛。如果NGF水平在每日持续性头痛和/或慢性偏头痛患者的血液中升高,则将旨在评估靶向NGF抗体(针对NGF的有针对性治疗)的治疗方法是否有效治疗NDPH和/或慢性偏头痛。
病情或疾病 |
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新的每日持续性头痛新的每日持续性头痛(NDPH) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 血浆降钙素基因相关肽和神经生长因子水平在新的每日持续性头痛和慢性偏头痛中,以鉴定潜在的生物标志物和治疗靶标的 |
实际学习开始日期 : | 2018年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 新的每日持续性头痛生物标志物研究 | ||||
官方头衔 | 血浆降钙素基因相关肽和神经生长因子水平在新的每日持续性头痛和慢性偏头痛中,以鉴定潜在的生物标志物和治疗靶标的 | ||||
简要摘要 | 新的每日持续性头痛是一种令人衰弱的综合症,很少研究,理解不佳,没有有效的治疗。慢性偏头痛是一种更常见但类似的残疾疾病。这项研究的目的是评估与疼痛信号传导有关的两种蛋白质的血液水平;降钙素基因相关肽(CGRP)和神经生长因子(NGF)。 已知CGRP水平在慢性偏头痛中升高,最近的第二阶段临床试验表明,针对CGRP的治疗方法对于偏头痛治疗是安全有效的。如果每天持续头痛的人的血液中的CGRP水平升高,将来的研究将被设计为评估靶向CGRP的治疗是否有效治疗新的日常持续性头痛。如果NGF水平在每日持续性头痛和/或慢性偏头痛患者的血液中升高,则将旨在评估靶向NGF抗体(针对NGF的有针对性治疗)的治疗方法是否有效治疗NDPH和/或慢性偏头痛。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 最初的参与者是从蒙特菲奥尔和附近医院招募的。研究也向公众开放。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 240 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04260087 | ||||
其他研究ID编号 | 2016-5993 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 阿尔伯特·爱因斯坦医学院 | ||||
研究赞助商 | 阿尔伯特·爱因斯坦医学院 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 阿尔伯特·爱因斯坦医学院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |