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出境医 / 临床实验 / 头颈癌的表观遗传变化
头颈癌的表观遗传变化
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 头颈癌中的生物标志物 - 启动子区域的表观遗传变化和过度甲基化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 表观遗传变化的差异[时间范围：6个月]肿瘤和健康组之间的差异
生物测量保留率：DNA样品
来自肿瘤和健康颊粘膜的活检。病例和对照组的血液样本。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
癌组：
患者转介到耳鼻喉科 - 头颈手术
控制组：
患者提到了私人诊所进行口腔和颌面外科手术
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士克里斯蒂安·丹斯特鲁普 | +45 23800598 | csd@rn.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 耳鼻喉科 - 头部和颈部手术 | 招募 |
| 丹麦的奥尔堡，9000 | |
| 联系人：Christian Danstrup，MD +45 23800598 csd@rn.dk | |
赞助商和合作者
奥尔堡大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·盖赫德（Michael Gaihede），教授 | 耳鼻喉科 - 头部和颈部手术 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 表观遗传变化的差异[时间范围：6个月] 肿瘤和健康组之间的差异 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 头颈癌的表观遗传变化 | ||||
| 官方头衔 | 头颈癌中的生物标志物 - 启动子区域的表观遗传变化和过度甲基化 | ||||
| 简要摘要 | 通过这项研究，研究人员将研究表观遗传变化，这可能有助于头颈部鳞状细胞癌的发展。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 来自肿瘤和健康颊粘膜的活检。病例和对照组的血液样本。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 癌组： 患者转介到耳鼻喉科 - 头颈手术 控制组： 患者提到了私人诊所进行口腔和颌面外科手术 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 癌症组： 纳入标准：
排除标准：
控制组： 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04260074 | ||||
| 其他研究ID编号 | N-20190047 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿尔堡大学医院克里斯蒂安·桑德·丹斯特鲁普 | ||||
| 研究赞助商 | 奥尔堡大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 奥尔堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 头颈癌中的生物标志物 - 启动子区域的表观遗传变化和过度甲基化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 表观遗传变化的差异[时间范围：6个月]肿瘤和健康组之间的差异
生物测量保留率：DNA样品
来自肿瘤和健康颊粘膜的活检。病例和对照组的血液样本。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
癌组：
患者转介到耳鼻喉科 - 头颈手术
控制组：
患者提到了私人诊所进行口腔和颌面外科手术
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士克里斯蒂安·丹斯特鲁普 | +45 23800598 | csd@rn.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 耳鼻喉科 - 头部和颈部手术 | 招募 |
| 丹麦的奥尔堡，9000 | |
| 联系人：Christian Danstrup，MD +45 23800598 csd@rn.dk | |
赞助商和合作者
奥尔堡大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·盖赫德（Michael Gaihede），教授 | 耳鼻喉科 - 头部和颈部手术 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 表观遗传变化的差异[时间范围：6个月] 肿瘤和健康组之间的差异 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 头颈癌的表观遗传变化 | ||||
| 官方头衔 | 头颈癌中的生物标志物 - 启动子区域的表观遗传变化和过度甲基化 | ||||
| 简要摘要 | 通过这项研究，研究人员将研究表观遗传变化，这可能有助于头颈部鳞状细胞癌的发展。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 来自肿瘤和健康颊粘膜的活检。病例和对照组的血液样本。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 癌组： 患者转介到耳鼻喉科 - 头颈手术 控制组： 患者提到了私人诊所进行口腔和颌面外科手术 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 癌症组： 纳入标准：
排除标准：
控制组： 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04260074 | ||||
| 其他研究ID编号 | N-20190047 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿尔堡大学医院克里斯蒂安·桑德·丹斯特鲁普 | ||||
| 研究赞助商 | 奥尔堡大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥尔堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
