| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性中风 | 设备:培训系统 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 机器人辅助疗法对上肢功能和健康相关结果的差异有效性:外骨骼与最终效应训练系统的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年8月19日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年1月17日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年1月17日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:外骨骼组 希望治疗装置的手将在该组中使用。手支撑戴在受损的手的背侧,有2个表面传感器附着在手臂的伸肌和屈肌上,以检测表面肌电图信号(SEMG),以便在运动过程中积极参与。对SEMG信号进行处理,因此患者可以可视化SEMG电极位置的肌肉的主动运动。不同的培训模式使治疗师可以自定义希望之手提供的帮助水平。每个模式的难度水平都可以根据患者的需求进行调整。 | 设备:培训系统 参与者将在临床环境中连续大约6-9周接受18个干预课程(每周75分钟,每周2-3个课程)。对于每个干预课程,参与者将首先获得10分钟的热身,然后进行50分钟的机器人辅助训练(机器人协助训练包括10分钟的被动训练模式,20分钟的主动训练模式和20分钟的机器人参与者互动培训模式),然后没有机器人辅助的15分钟的功能活动(内容将与机器人辅助训练有关,并且将基于参与者的动作函数和偏好)。 |
| 实验:最终效应子组 Amadeo手动治疗系统将用于该组。 Amadeo是一种机电恢复装置,可让每个单独的手指独立和分开移动。主要目标组是远端上肢功能性运动障碍的患者。 AMADEO由电动驱动力矩机理组成,一个支持框架的高度可调节,包括手臂支撑以及控制和操作单元(一为一为PC)。手指滑梯可以产生手指和拇指的屈曲/延伸运动。手指和受影响的手的拇指连接到幻灯片上,然后可以被动,辅助,主动或互动治疗方案开始。用于力和位置测量的集成传感器能够对运动和力的手指范围进行定量记录和评估。 | 设备:培训系统 参与者将在临床环境中连续大约6-9周接受18个干预课程(每周75分钟,每周2-3个课程)。对于每个干预课程,参与者将首先获得10分钟的热身,然后进行50分钟的机器人辅助训练(机器人协助训练包括10分钟的被动训练模式,20分钟的主动训练模式和20分钟的机器人参与者互动培训模式),然后没有机器人辅助的15分钟的功能活动(内容将与机器人辅助训练有关,并且将基于参与者的动作函数和偏好)。 |
| 有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 台湾 | |
| Chang Gung纪念医院 | |
| 台湾陶尤恩(Taoyuan),333 | |
| 首席研究员: | Ching-yi Wu,SCD | Chang Gung纪念医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 机器人辅助治疗对慢性中风患者上肢功能的差异有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 机器人辅助疗法对上肢功能和健康相关结果的差异有效性:外骨骼与最终效应训练系统的比较 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是:确定外骨骼与末端效应子训练系统对上肢运动和生理功能,日常功能,生活质量和自我效能感的影响。 | ||||
| 详细说明 | 根据理论和文献综述,本研究中有两个假设。一个是,外骨骼训练系统比运动控制技术,关节迁移率和肌肉张力控制的最终效果训练系统具有更好的好处。其次,在功能活动水平和日常生活中,最终效果训练系统比外骨骼训练系统具有更好的好处。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性中风 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:培训系统 参与者将在临床环境中连续大约6-9周接受18个干预课程(每周75分钟,每周2-3个课程)。对于每个干预课程,参与者将首先获得10分钟的热身,然后进行50分钟的机器人辅助训练(机器人协助训练包括10分钟的被动训练模式,20分钟的主动训练模式和20分钟的机器人参与者互动培训模式),然后没有机器人辅助的15分钟的功能活动(内容将与机器人辅助训练有关,并且将基于参与者的动作函数和偏好)。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04260061 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201900904a3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性中风 | 设备:培训系统 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 机器人辅助疗法对上肢功能和健康相关结果的差异有效性:外骨骼与最终效应训练系统的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年8月19日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年1月17日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年1月17日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:外骨骼组 希望治疗装置的手将在该组中使用。手支撑戴在受损的手的背侧,有2个表面传感器附着在手臂的伸肌和屈肌上,以检测表面肌电图信号(SEMG),以便在运动过程中积极参与。对SEMG信号进行处理,因此患者可以可视化SEMG电极位置的肌肉的主动运动。不同的培训模式使治疗师可以自定义希望之手提供的帮助水平。每个模式的难度水平都可以根据患者的需求进行调整。 | 设备:培训系统 参与者将在临床环境中连续大约6-9周接受18个干预课程(每周75分钟,每周2-3个课程)。对于每个干预课程,参与者将首先获得10分钟的热身,然后进行50分钟的机器人辅助训练(机器人协助训练包括10分钟的被动训练模式,20分钟的主动训练模式和20分钟的机器人参与者互动培训模式),然后没有机器人辅助的15分钟的功能活动(内容将与机器人辅助训练有关,并且将基于参与者的动作函数和偏好)。 |
| 实验:最终效应子组 | 设备:培训系统 参与者将在临床环境中连续大约6-9周接受18个干预课程(每周75分钟,每周2-3个课程)。对于每个干预课程,参与者将首先获得10分钟的热身,然后进行50分钟的机器人辅助训练(机器人协助训练包括10分钟的被动训练模式,20分钟的主动训练模式和20分钟的机器人参与者互动培训模式),然后没有机器人辅助的15分钟的功能活动(内容将与机器人辅助训练有关,并且将基于参与者的动作函数和偏好)。 |
| 有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 台湾 | |
| Chang Gung纪念医院 | |
| 台湾陶尤恩(Taoyuan),333 | |
| 首席研究员: | Ching-yi Wu,SCD | Chang Gung纪念医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 机器人辅助治疗对慢性中风患者上肢功能的差异有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 机器人辅助疗法对上肢功能和健康相关结果的差异有效性:外骨骼与最终效应训练系统的比较 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是:确定外骨骼与末端效应子训练系统对上肢运动和生理功能,日常功能,生活质量和自我效能感的影响。 | ||||
| 详细说明 | 根据理论和文献综述,本研究中有两个假设。一个是,外骨骼训练系统比运动控制技术,关节迁移率和肌肉张力控制的最终效果训练系统具有更好的好处。其次,在功能活动水平和日常生活中,最终效果训练系统比外骨骼训练系统具有更好的好处。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性中风 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:培训系统 参与者将在临床环境中连续大约6-9周接受18个干预课程(每周75分钟,每周2-3个课程)。对于每个干预课程,参与者将首先获得10分钟的热身,然后进行50分钟的机器人辅助训练(机器人协助训练包括10分钟的被动训练模式,20分钟的主动训练模式和20分钟的机器人参与者互动培训模式),然后没有机器人辅助的15分钟的功能活动(内容将与机器人辅助训练有关,并且将基于参与者的动作函数和偏好)。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04260061 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201900904a3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||