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出境医 / 临床实验 / 下丘脑神经病对儿童食欲调节和肥胖风险的影响
下丘脑神经病对儿童食欲调节和肥胖风险的影响
研究描述
简要摘要：
Beam是下丘脑神经胶质病，食欲的中心调节和儿童体重增加的多部位纵向队列研究。参与者将从西雅图和大巴尔的摩地区的社区招募。所有参与者将同意参加24个月的研究，在此期间他们将完成5次面对面的研究访问。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肥胖，童年 |
详细说明：
拟议的2个站点研究使用了102名9-11岁儿童的纵向队列设计。它将包括所有参与者基线MRI和功能性MRI，深入的饮食行为测试以及激素概况的测量。体重和自我报告的饮食习惯的连续测量将在2年以上发生，在2年时重复MRI。该研究的目的是：1）测试MBH胶质病是否与儿童2年以上的摄入量调节受损和体重不佳相关，2）确定当存在MBH胶质病的证据时，以及3）测试是否会对CNS食用性处理产生负面影响其他大脑区域与儿童过多的肥胖相关。探索目的将评估2岁以上儿童神经胶质的变化，以及他们与体重和肥胖的变化的关系。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 102名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 下丘脑神经病对儿童食欲调节和肥胖风险的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 正常体重 基于年龄和性别的BMI百分比定义。 |
| 超重 基于年龄和性别的BMI百分比定义。 |
| 肥胖 基于年龄和性别的BMI百分比定义。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 下丘脑神经病[时间范围：2年]通过使用MRI测量的下丘脑神经胶质病的证据
- 习惯性饮食摄入量[时间范围：2年]24小时饮食召回儿童的饮食摄入量
- 肥胖[时间范围：2年]儿童BMI z得分是由身高和体重的度量计算的
生物测量保留率：DNA样品
允许获取并存储全血样品以查看将来的DNA。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 9年至11岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
总共102名参与者（每个站点51岁），年龄9-11岁，将被招募为三组中的1组：基于年龄和性别的BMI百分位数，精益，超重或肥胖。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Schur实验室 | 206 543-5357 | beam@uw.edu | |
| 联系人：Schur实验室 | 206 616-6360 |
位置
| 美国马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯大学 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21287 | |
| 联系人：Anahys Aghababian 410-955-5099 beam@jhmi.edu | |
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98195 | |
| 联系人：Leticia Sewaybricker 206-543-5357 beam@uw.edu | |
赞助商和合作者
华盛顿大学
约翰·霍普金斯大学
国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）
调查人员
| 首席研究员： | 艾伦·安（Ellen A Schur），医学博士，MS | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 下丘脑神经病对儿童食欲调节和肥胖风险的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 下丘脑神经病对儿童食欲调节和肥胖风险的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | Beam是下丘脑神经胶质病，食欲的中心调节和儿童体重增加的多部位纵向队列研究。参与者将从西雅图和大巴尔的摩地区的社区招募。所有参与者将同意参加24个月的研究，在此期间他们将完成5次面对面的研究访问。 | ||||||||
| 详细说明 | 拟议的2个站点研究使用了102名9-11岁儿童的纵向队列设计。它将包括所有参与者基线MRI和功能性MRI，深入的饮食行为测试以及激素概况的测量。体重和自我报告的饮食习惯的连续测量将在2年以上发生，在2年时重复MRI。该研究的目的是：1）测试MBH胶质病是否与儿童2年以上的摄入量调节受损和体重不佳相关，2）确定当存在MBH胶质病的证据时，以及3）测试是否会对CNS食用性处理产生负面影响其他大脑区域与儿童过多的肥胖相关。探索目的将评估2岁以上儿童神经胶质的变化，以及他们与体重和肥胖的变化的关系。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 允许获取并存储全血样品以查看将来的DNA。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 总共102名参与者（每个站点51岁），年龄9-11岁，将被招募为三组中的1组：基于年龄和性别的BMI百分位数，精益，超重或肥胖。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肥胖，童年 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 102 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 9年至11岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04260048 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | site00000078 1R01DK117623-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 华盛顿大学艾伦·舒尔（Ellen Schur），医学博士，医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 华盛顿大学 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
Beam是下丘脑神经胶质病，食欲的中心调节和儿童体重增加的多部位纵向队列研究。参与者将从西雅图和大巴尔的摩地区的社区招募。所有参与者将同意参加24个月的研究，在此期间他们将完成5次面对面的研究访问。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肥胖，童年 |
详细说明：
拟议的2个站点研究使用了102名9-11岁儿童的纵向队列设计。它将包括所有参与者基线MRI和功能性MRI，深入的饮食行为测试以及激素概况的测量。体重和自我报告的饮食习惯的连续测量将在2年以上发生，在2年时重复MRI。该研究的目的是：1）测试MBH胶质病是否与儿童2年以上的摄入量调节受损和体重不佳相关，2）确定当存在MBH胶质病的证据时，以及3）测试是否会对CNS食用性处理产生负面影响其他大脑区域与儿童过多的肥胖相关。探索目的将评估2岁以上儿童神经胶质的变化，以及他们与体重和肥胖的变化的关系。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 102名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 下丘脑神经病对儿童食欲调节和肥胖风险的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 正常体重 基于年龄和性别的BMI百分比定义。 |
| 超重 基于年龄和性别的BMI百分比定义。 |
| 肥胖 基于年龄和性别的BMI百分比定义。 |
结果措施
主要结果指标 ：
生物测量保留率：DNA样品
允许获取并存储全血样品以查看将来的DNA。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 9年至11岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
总共102名参与者（每个站点51岁），年龄9-11岁，将被招募为三组中的1组：基于年龄和性别的BMI百分位数，精益，超重或肥胖。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Schur实验室 | 206 543-5357 | beam@uw.edu | |
| 联系人：Schur实验室 | 206 616-6360 |
位置
| 美国马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯大学 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21287 | |
| 联系人：Anahys Aghababian 410-955-5099 beam@jhmi.edu | |
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98195 | |
| 联系人：Leticia Sewaybricker 206-543-5357 beam@uw.edu | |
赞助商和合作者
华盛顿大学
约翰·霍普金斯大学
国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）
调查人员
| 首席研究员： | 艾伦·安（Ellen A Schur），医学博士，MS | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 下丘脑神经病对儿童食欲调节和肥胖风险的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 下丘脑神经病对儿童食欲调节和肥胖风险的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | Beam是下丘脑神经胶质病，食欲的中心调节和儿童体重增加的多部位纵向队列研究。参与者将从西雅图和大巴尔的摩地区的社区招募。所有参与者将同意参加24个月的研究，在此期间他们将完成5次面对面的研究访问。 | ||||||||
| 详细说明 | 拟议的2个站点研究使用了102名9-11岁儿童的纵向队列设计。它将包括所有参与者基线MRI和功能性MRI，深入的饮食行为测试以及激素概况的测量。体重和自我报告的饮食习惯的连续测量将在2年以上发生，在2年时重复MRI。该研究的目的是：1）测试MBH胶质病是否与儿童2年以上的摄入量调节受损和体重不佳相关，2）确定当存在MBH胶质病的证据时，以及3）测试是否会对CNS食用性处理产生负面影响其他大脑区域与儿童过多的肥胖相关。探索目的将评估2岁以上儿童神经胶质的变化，以及他们与体重和肥胖的变化的关系。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 允许获取并存储全血样品以查看将来的DNA。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 总共102名参与者（每个站点51岁），年龄9-11岁，将被招募为三组中的1组：基于年龄和性别的BMI百分位数，精益，超重或肥胖。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肥胖，童年 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 102 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 9年至11岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04260048 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | site00000078 1R01DK117623-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 华盛顿大学艾伦·舒尔（Ellen Schur），医学博士，医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 华盛顿大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
