病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
囊性纤维化 | 其他:最大运动测试其他:内皮功能障碍评估其他:动脉僵硬评估 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 1天 |
官方标题: | 研究微血管功能和运动能力和运动能力和呼吸功能之间的关系的研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月8日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月8日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
障碍严重程度正常的CF患者 在CF正常阻塞的儿童中,严重程度将接受相同的最大运动测试,内皮功能障碍和动脉僵硬评估。 | 其他:最大运动测试 最大运动测试将在电子刹车式自行车测量机上进行。 其他:内皮功能障碍评估 内皮功能障碍将由血液样本确定。将收集和分析血液样本,以了解ICAM-,VCAM-1,E-选择素,VEGF,ET-1的反应。 其他:动脉僵硬评估 动脉刚度,振荡脉冲波速度(PWV)和增强指数将通过使用振荡设备自动记录的臂脉冲波评估。 |
患有轻度阻塞严重程度的CF患者 在患有轻度阻塞严重程度的CF儿童中,将接受相同的最大运动测试,内皮功能障碍和动脉僵硬评估。 | 其他:最大运动测试 最大运动测试将在电子刹车式自行车测量机上进行。 其他:内皮功能障碍评估 内皮功能障碍将由血液样本确定。将收集和分析血液样本,以了解ICAM-,VCAM-1,E-选择素,VEGF,ET-1的反应。 其他:动脉僵硬评估 动脉刚度,振荡脉冲波速度(PWV)和增强指数将通过使用振荡设备自动记录的臂脉冲波评估。 |
患有中等阻塞严重程度的CF患者 在CF中,中度阻塞严重程度的儿童将接受相同的最大运动测试,内皮功能障碍和动脉僵硬评估。 | 其他:最大运动测试 最大运动测试将在电子刹车式自行车测量机上进行。 其他:内皮功能障碍评估 内皮功能障碍将由血液样本确定。将收集和分析血液样本,以了解ICAM-,VCAM-1,E-选择素,VEGF,ET-1的反应。 其他:动脉僵硬评估 动脉刚度,振荡脉冲波速度(PWV)和增强指数将通过使用振荡设备自动记录的臂脉冲波评估。 |
有资格学习的年龄: | 10年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
火鸡 | |
Hacettepe大学,物理疗法和康复学院 | |
土耳其的安卡拉 |
研究主任: | Deniz Inal,博士 | Hacettepe大学 | |
首席研究员: | Senem Simsek,MSC | Hacettepe大学 | |
首席研究员: | Elmas Ebru Gunes-Yalcin,博士 | Hacettepe大学 | |
首席研究员: | Murat Timur Budak,博士 | Hacettepe大学 | |
首席研究员: | Nagehan Emiralioglu,博士 | Hacettepe大学 | |
首席研究员: | Aslihan Cakmak,MSC | Hacettepe大学 | |
首席研究员: | Yasemin Kartal,MSC | Hacettepe大学 | |
首席研究员: | Beste Ozsezen,MSC | Hacettepe大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||||||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||||||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月8日 | ||||||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||
简短标题 | 调查CF的血管功能,运动能力和呼吸功能之间的关系 | ||||||||||||||||||||||||
官方头衔 | 研究微血管功能和运动能力和运动能力和呼吸功能之间的关系的研究 | ||||||||||||||||||||||||
简要摘要 | 在文献中,尚无研究能够评估内皮功能和动脉僵硬,并研究其与运动能力和呼吸功能的关系不同,患有不同阻塞严重程度的儿童。因此,这项研究的目的是调查和比较具有不同阻塞严重程度的儿童的微血管(内皮),大血管僵硬(动脉僵硬)功能,并研究微血管功能和大型血管功能以及儿童运动能力和呼吸功能之间的关系具有不同阻塞严重性的CF。 | ||||||||||||||||||||||||
详细说明 | 囊性纤维化(CF)是一种罕见的疾病,在粘膜纤毛清除中,先天性恶化,可导致复发性或慢性鼻鼻腔炎,气道感染和小儿治疗时代的支气管扩张。有与炎症有关的肺遗传疾病。与健康儿童相比,患有CF的儿童已显示出血管内皮功能障碍。据报道,患有CF的年幼儿童的动脉僵硬度增加,右心室功能有些降低。在另一项有关该受试者的研究中,发现CF儿童的大动脉的僵硬度增加了。动脉调节的变化已显示在童年时期显着。无论血压或糖尿病如何,动脉刚度的增加与全身性炎症有关。在患有CF儿童的全身性炎症的情况下,已经报道了血液动力学的变化。众所周知,患有CF儿童的运动峰值工作量与内皮功能障碍有关。尚不清楚在不同严重程度的CF患者的内皮功能障碍和动脉僵硬中如何影响运动能力。在文献中,没有研究比较内皮功能,动脉僵硬及其对CF儿童运动能力和肺功能的影响。这个主题开放研究。这项研究的目的是调查和比较CF儿童的微血管(周围内皮),大血管(动脉僵硬)功能,并研究微血管和大血管功能与运动能力和肺功能的关系以及具有不同阻塞性严重程度的儿童的运动能力和肺功能。 | ||||||||||||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||||||||||
目标随访时间 | 1天 | ||||||||||||||||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本 | ||||||||||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||||||||
研究人群 | 在Hacettepe大学医学院,小儿胸部疾病系,并将愿意参加研究的儿童诊断为患有不同障碍严重程度的囊性纤维化,儿科胸部疾病学院,小儿胸部疾病系,以及愿意参加研究的儿童。 | ||||||||||||||||||||||||
健康)状况 | 囊性纤维化 | ||||||||||||||||||||||||
干涉 |
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研究组/队列 |
| ||||||||||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||||||||||
估计入学人数 | 60 | ||||||||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年1月8日 | ||||||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||||||||||||||
年龄 | 10年至18岁(儿童,成人) | ||||||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04259983 | ||||||||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | GO19/1156 | ||||||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||||||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
责任方 | Hacettepe大学Senem Simsek | ||||||||||||||||||||||||
研究赞助商 | Hacettepe大学 | ||||||||||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||||||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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囊性纤维化 | 其他:最大运动测试其他:内皮功能障碍评估其他:动脉僵硬评估 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 1天 |
官方标题: | 研究微血管功能和运动能力和运动能力和呼吸功能之间的关系的研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月8日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月8日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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障碍严重程度正常的CF患者 在CF正常阻塞的儿童中,严重程度将接受相同的最大运动测试,内皮功能障碍和动脉僵硬评估。 | 其他:最大运动测试 最大运动测试将在电子刹车式自行车测量机上进行。 其他:内皮功能障碍评估 内皮功能障碍将由血液样本确定。将收集和分析血液样本,以了解ICAM-,VCAM-1,E-选择素,VEGF,ET-1的反应。 其他:动脉僵硬评估 动脉刚度,振荡脉冲波速度(PWV)和增强指数将通过使用振荡设备自动记录的臂脉冲波评估。 |
患有轻度阻塞严重程度的CF患者 在患有轻度阻塞严重程度的CF儿童中,将接受相同的最大运动测试,内皮功能障碍和动脉僵硬评估。 | 其他:最大运动测试 最大运动测试将在电子刹车式自行车测量机上进行。 其他:内皮功能障碍评估 内皮功能障碍将由血液样本确定。将收集和分析血液样本,以了解ICAM-,VCAM-1,E-选择素,VEGF,ET-1的反应。 其他:动脉僵硬评估 动脉刚度,振荡脉冲波速度(PWV)和增强指数将通过使用振荡设备自动记录的臂脉冲波评估。 |
患有中等阻塞严重程度的CF患者 在CF中,中度阻塞严重程度的儿童将接受相同的最大运动测试,内皮功能障碍和动脉僵硬评估。 | 其他:最大运动测试 最大运动测试将在电子刹车式自行车测量机上进行。 其他:内皮功能障碍评估 内皮功能障碍将由血液样本确定。将收集和分析血液样本,以了解ICAM-,VCAM-1,E-选择素,VEGF,ET-1的反应。 其他:动脉僵硬评估 动脉刚度,振荡脉冲波速度(PWV)和增强指数将通过使用振荡设备自动记录的臂脉冲波评估。 |
有资格学习的年龄: | 10年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
火鸡 | |
Hacettepe大学,物理疗法和康复学院 | |
土耳其的安卡拉 |
研究主任: | Deniz Inal,博士 | Hacettepe大学 | |
首席研究员: | Senem Simsek,MSC | Hacettepe大学 | |
首席研究员: | Elmas Ebru Gunes-Yalcin,博士 | Hacettepe大学 | |
首席研究员: | Murat Timur Budak,博士 | Hacettepe大学 | |
首席研究员: | Nagehan Emiralioglu,博士 | Hacettepe大学 | |
首席研究员: | Aslihan Cakmak,MSC | Hacettepe大学 | |
首席研究员: | Yasemin Kartal,MSC | Hacettepe大学 | |
首席研究员: | Beste Ozsezen,MSC | Hacettepe大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年1月28日 | ||||||||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||||||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月8日 | ||||||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||
简短标题 | 调查CF的血管功能,运动能力和呼吸功能之间的关系 | ||||||||||||||||||||||||
官方头衔 | 研究微血管功能和运动能力和运动能力和呼吸功能之间的关系的研究 | ||||||||||||||||||||||||
简要摘要 | 在文献中,尚无研究能够评估内皮功能和动脉僵硬,并研究其与运动能力和呼吸功能的关系不同,患有不同阻塞严重程度的儿童。因此,这项研究的目的是调查和比较具有不同阻塞严重程度的儿童的微血管(内皮),大血管僵硬(动脉僵硬)功能,并研究微血管功能和大型血管功能以及儿童运动能力和呼吸功能之间的关系具有不同阻塞严重性的CF。 | ||||||||||||||||||||||||
详细说明 | 囊性纤维化(CF)是一种罕见的疾病,在粘膜纤毛清除中,先天性恶化,可导致复发性或慢性鼻鼻腔炎,气道感染和小儿治疗时代的支气管扩张。有与炎症有关的肺遗传疾病。与健康儿童相比,患有CF的儿童已显示出血管内皮功能障碍。据报道,患有CF的年幼儿童的动脉僵硬度增加,右心室功能有些降低。在另一项有关该受试者的研究中,发现CF儿童的大动脉的僵硬度增加了。动脉调节的变化已显示在童年时期显着。无论血压或糖尿病如何,动脉刚度的增加与全身性炎症有关。在患有CF儿童的全身性炎症的情况下,已经报道了血液动力学的变化。众所周知,患有CF儿童的运动峰值工作量与内皮功能障碍有关。尚不清楚在不同严重程度的CF患者的内皮功能障碍和动脉僵硬中如何影响运动能力。在文献中,没有研究比较内皮功能,动脉僵硬及其对CF儿童运动能力和肺功能的影响。这个主题开放研究。这项研究的目的是调查和比较CF儿童的微血管(周围内皮),大血管(动脉僵硬)功能,并研究微血管和大血管功能与运动能力和肺功能的关系以及具有不同阻塞性严重程度的儿童的运动能力和肺功能。 | ||||||||||||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||||||||||
目标随访时间 | 1天 | ||||||||||||||||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本 | ||||||||||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||||||||
研究人群 | 在Hacettepe大学医学院,小儿胸部疾病系,并将愿意参加研究的儿童诊断为患有不同障碍严重程度的囊性纤维化,儿科胸部疾病学院,小儿胸部疾病系,以及愿意参加研究的儿童。 | ||||||||||||||||||||||||
健康)状况 | 囊性纤维化 | ||||||||||||||||||||||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||||||||||
估计入学人数 | 60 | ||||||||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年1月8日 | ||||||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 10年至18岁(儿童,成人) | ||||||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04259983 | ||||||||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | GO19/1156 | ||||||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
责任方 | Hacettepe大学Senem Simsek | ||||||||||||||||||||||||
研究赞助商 | Hacettepe大学 | ||||||||||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||||||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年2月 |