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出境医 / 临床实验 / 肺泡招募机动对术后疼痛的影响
肺泡招募机动对术后疼痛的影响
研究描述
简要摘要：
对照组：没有其他程序低臂组：30cmH2O高级组的招聘操作：60cmH2O的招聘操作
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，术后 | 程序：肺泡招募机动 | 不适用 |
详细说明：
在随机分配组后，对照组：不采用其他步骤，低臂组：在减肥手术后手术后进行手术后，进行30cmH2O的招募操作每5秒5次，高臂组：在手术后进行手术后，在减肥手术后进行手术，进行60cmH2O 2O每5秒招聘5次
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 入学的小组ARE仅在手术室中选出和应用，参与者，护理人员和成果访问者不知道小组分配 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 肺泡募集动作对减肥手术后术后疼痛的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：对照 无施用肺泡重复操作 | 程序：肺泡招募机动 减肥手术结束时，每5分钟施加30或60 CMH2O的肺泡招募操作 其他名称：
|
| 主动比较器：低臂 每5秒施加30 CMH2O的肺泡招募操作5次 | 程序：肺泡招募机动 减肥手术结束时，每5分钟施加30或60 CMH2O的肺泡招募操作 其他名称：
|
| 主动比较器：高臂 每5秒施加60 CMH2O的肺泡招募操作5次 | 程序：肺泡招募机动 减肥手术结束时，每5分钟施加30或60 CMH2O的肺泡招募操作 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后疼痛的数字评分量表[时间范围：术后24小时]得分（0无疼痛10剧烈疼痛）
- 术后舒适的恢复质量（QOR40）[时间范围：术后24小时]得分40（恢复质量极差）至200（良好的恢复质量）
资格标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肺泡招募机动对术后疼痛的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肺泡募集动作对减肥手术后术后疼痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 对照组：没有其他程序低臂组：30cmH2O高级组的招聘操作：60cmH2O的招聘操作 | ||||
| 详细说明 | 在随机分配组后，对照组：不采用其他步骤，低臂组：在减肥手术后手术后进行手术后，进行30cmH2O的招募操作每5秒5次，高臂组：在手术后进行手术后，在减肥手术后进行手术，进行60cmH2O 2O每5秒招聘5次 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者） 掩盖说明： 入学的小组ARE仅在手术室中选出和应用，参与者，护理人员和成果访问者不知道小组分配 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛，术后 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：肺泡招募机动 减肥手术结束时，每5分钟施加30或60 CMH2O的肺泡招募操作 其他名称：
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259918 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GIL2019-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | You Yi Jo，Gachon University Gil医学中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加兴大学吉尔医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 加兴大学吉尔医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
对照组：没有其他程序低臂组：30cmH2O高级组的招聘操作：60cmH2O的招聘操作
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，术后 | 程序：肺泡招募机动 | 不适用 |
详细说明：
在随机分配组后，对照组：不采用其他步骤，低臂组：在减肥手术后手术后进行手术后，进行30cmH2O的招募操作每5秒5次，高臂组：在手术后进行手术后，在减肥手术后进行手术，进行60cmH2O 2O每5秒招聘5次
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 入学的小组ARE仅在手术室中选出和应用，参与者，护理人员和成果访问者不知道小组分配 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 肺泡募集动作对减肥手术后术后疼痛的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：对照 无施用肺泡重复操作 | 程序：肺泡招募机动 减肥手术结束时，每5分钟施加30或60 CMH2O的肺泡招募操作 其他名称：
|
| 主动比较器：低臂 每5秒施加30 CMH2O的肺泡招募操作5次 | 程序：肺泡招募机动 减肥手术结束时，每5分钟施加30或60 CMH2O的肺泡招募操作 其他名称：
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| 主动比较器：高臂 每5秒施加60 CMH2O的肺泡招募操作5次 | 程序：肺泡招募机动 减肥手术结束时，每5分钟施加30或60 CMH2O的肺泡招募操作 其他名称：
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结果措施
主要结果指标 ：
- 术后疼痛的数字评分量表[时间范围：术后24小时]得分（0无疼痛10剧烈疼痛）
- 术后舒适的恢复质量（QOR40）[时间范围：术后24小时]得分40（恢复质量极差）至200（良好的恢复质量）
资格标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肺泡招募机动对术后疼痛的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肺泡募集动作对减肥手术后术后疼痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 对照组：没有其他程序低臂组：30cmH2O高级组的招聘操作：60cmH2O的招聘操作 | ||||
| 详细说明 | 在随机分配组后，对照组：不采用其他步骤，低臂组：在减肥手术后手术后进行手术后，进行30cmH2O的招募操作每5秒5次，高臂组：在手术后进行手术后，在减肥手术后进行手术，进行60cmH2O 2O每5秒招聘5次 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者） 掩盖说明： 入学的小组ARE仅在手术室中选出和应用，参与者，护理人员和成果访问者不知道小组分配 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛，术后 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：肺泡招募机动 减肥手术结束时，每5分钟施加30或60 CMH2O的肺泡招募操作 其他名称：
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259918 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GIL2019-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | You Yi Jo，Gachon University Gil医学中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加兴大学吉尔医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 加兴大学吉尔医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
