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出境医 / 临床实验 / AECOPD患者的下呼吸道微生物分子机制的前瞻性队列研究(理性)

AECOPD患者的下呼吸道微生物分子机制的前瞻性队列研究(理性)

研究描述
简要摘要:
如何减少AECOPD患者肺功能快速下降是一个临床紧迫的问题。研究表明,COPD患者的下呼吸道中存在细菌菌群失衡。探索微生物学和宿主免疫之间的关系是COPD领域的热门话题。研究人员使用NGS(下一代测序)技术通过调节肺泡巨噬细胞中NF-κB和PPARγ的转录活性,从而充分探索COPD患者的下呼吸道微生物组的特定分子机制,从而导致肺部实质重塑和肺部降低的肺部巨噬细胞的转录活性功能。在这项研究中,将使用一项前瞻性队列研究来评估下呼吸道微生物组对AECOPD患者的肺组织(肺泡空间和肺血管)重塑和肺功能下降的影响。

病情或疾病
慢性阻塞性肺疾病微生物组的急性加重

详细说明:

这项研究将基于有资格获得该研究的COPD患者的前瞻性队列设计。符合COPD加重并签署的知情同意的50名患者将参加该研究。这项研究的目的是评估下呼吸道微生物组对AECOPD患者的肺组织重塑,肺功能降低和临床症状的影响。

基线筛查包括人口统计数据,病史,药物记录,症状,体征,症状评分,急性加重的数量,血细胞和炎症因子,心电图,肺功能,肺泡灌洗液液体微生物NG和安全观察指标。

患者将每3个月进行一次跟踪一年。主要和次要终点如下。

主要终点:FEV1的更改(在第一秒内强制呼气量)在随访后的1年内

次要终点:在随访的1年期间肺功能随访1年后,CAT,CCQ,MMRC得分的变化:FEV1 / FVC在随访的1年内,血液常规,IgE和嗜酸性粒细胞计数的变化变化在随访的1年期间因急性加重而导致的住院数量

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:通过调节肺泡巨噬细胞中NF-κB和PPARγ的转录平衡,对急性阻塞性肺疾病(AECOPD)患者的下呼吸道微生物分子机制的前瞻性队列研究
实际学习开始日期 2019年1月1日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. FEV1 [时间范围:12个月]
    强迫呼气量在第一秒


次要结果度量
  1. 猫分数[时间范围:12个月]
    COPD评估测试评分;得分:0-10,撞击低;得分:10-20,中等影响;得分20-30,高影响力;得分30-40,影响很高。

  2. MMRC分数[时间范围:12个月]
    经过改进的英国医学研究表(MMRC)问卷总分从0到4,较高的成绩表明更严重的呼吸困难

  3. 其他肺功能参数[时间范围:12个月]
    FEV1/ FVC

  4. COPD加重的发病率[时间范围:12个月]
    COPD加重的发病率数量


生物测量保留:没有DNA的样品
标本包括血液标本和肺泡灌洗液,用于检测血液常规,外周血炎症因子(IL-8,TNF-α,IL-17),肺泡管灌洗微生物和肺泡灌洗液(NF-κB,PPARγ,PPARγ ,MMP-12,TIMP-4)。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
符合COPD加重并签署的知情同意的50名患者将参加该研究。患者将每3个月进行一次跟踪一年。
标准

纳入标准:

  1. 根据GOLD2018指南(FEV1PRED> 30%,没有并发呼吸衰竭),患有慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)急性加重的患者;
  2. 年龄≥18岁,≤80岁,无论性别如何;
  3. 这种急性加重后,未使用抗生素。
  4. 根据黄金准则进行治疗;
  5. 具有以下支气管镜检查适应症的人:

    1. 收集下呼吸道分泌物进行细菌学检查;
    2. 胸部X光片具有未知来源的侵入性病变。
    3. 支气管肺泡灌洗,支气管给药和吸力治疗;
    4. 无法解释的血有性或慢性刺激性咳嗽;
    5. 支气管障碍物,例如局部喘息,局部肺气肿,阻塞性肺炎或任何肺不张
    6. 怀疑气管和支气管肿瘤
    7. 未知原因的复发性喉或胎儿神经的瘫痪;
    8. 在痰中发现癌细胞或结核分枝杆菌,在胸部X光片上没有发现病变。
    9. 涉嫌支气管异物或石头;
    10. 需要肺部活检,刷牙或灌洗以进行细胞学或细菌学检查以确认诊断的肺部或肿瘤的弥漫性病变;
    11. 气管切开术后具有长期留置套管的患者,并且知道气管是损坏还是坏死的患者;
    12. 肺门肿胀,无法解释的肺肿块;
    13. 选择肺叶或段的Lipiodol或碘射线照相。
  6. 自愿签署的知情同意。

排除标准:

  1. 结核病的活跃阶段;
  2. 恶性肿瘤疾病的患者;
  3. 风湿病患者;
  4. 禁忌支气管镜检查的患者;
  5. 精神病患者;
  6. 排除患有严重医疗疾病的人:心脏,肝脏和肾功能障碍或凝血功能障碍;不受控制的高血压高血糖心律不齐
  7. 怀孕和泌乳;
  8. 在过去三个月中参加了其他临床试验的患者;
  9. 该研究机构的工作人员及其家人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shengqing Li,博士+860215287072 shengqingli9655@163.com
联系人:Jingwen Xia,医学博士+860215287072 xjw2006@126.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
福丹大学华山医院招募
上海上海,中国,200040年
联系人:Shengqing Li,博士02152887072 shengqingli9655@163.com
联系人:Jingwen Xia,MD +8602152887072 xjw2006@126.com
次级投票器:Jingwen Xia,医学博士
赞助商和合作者
华山医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shengqing Li,博士华山医院
追踪信息
首先提交日期2020年2月3日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期2019年1月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月5日)
FEV1 [时间范围:12个月]
强迫呼气量在第一秒
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月5日)
  • 猫分数[时间范围:12个月]
    COPD评估测试评分;得分:0-10,撞击低;得分:10-20,中等影响;得分20-30,高影响力;得分30-40,影响很高。
  • MMRC分数[时间范围:12个月]
    经过改进的英国医学研究表(MMRC)问卷总分从0到4,较高的成绩表明更严重的呼吸困难
  • 其他肺功能参数[时间范围:12个月]
    FEV1/ FVC
  • COPD加重的发病率[时间范围:12个月]
    COPD加重的发病率数量
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题AECOPD患者的下呼吸道微生物分子机制的前瞻性队列研究
官方头衔通过调节肺泡巨噬细胞中NF-κB和PPARγ的转录平衡,对急性阻塞性肺疾病(AECOPD)患者的下呼吸道微生物分子机制的前瞻性队列研究
简要摘要如何减少AECOPD患者肺功能快速下降是一个临床紧迫的问题。研究表明,COPD患者的下呼吸道中存在细菌菌群失衡。探索微生物学和宿主免疫之间的关系是COPD领域的热门话题。研究人员使用NGS(下一代测序)技术通过调节肺泡巨噬细胞中NF-κB和PPARγ的转录活性,从而充分探索COPD患者的下呼吸道微生物组的特定分子机制,从而导致肺部实质重塑和肺部降低的肺部巨噬细胞的转录活性功能。在这项研究中,将使用一项前瞻性队列研究来评估下呼吸道微生物组对AECOPD患者的肺组织(肺泡空间和肺血管)重塑和肺功能下降的影响。
详细说明

这项研究将基于有资格获得该研究的COPD患者的前瞻性队列设计。符合COPD加重并签署的知情同意的50名患者将参加该研究。这项研究的目的是评估下呼吸道微生物组对AECOPD患者的肺组织重塑,肺功能降低和临床症状的影响。

基线筛查包括人口统计数据,病史,药物记录,症状,体征,症状评分,急性加重的数量,血细胞和炎症因子,心电图,肺功能,肺泡灌洗液液体微生物NG和安全观察指标。

患者将每3个月进行一次跟踪一年。主要和次要终点如下。

主要终点:FEV1的更改(在第一秒内强制呼气量)在随访后的1年内

次要终点:在随访的1年期间肺功能随访1年后,CAT,CCQ,MMRC得分的变化:FEV1 / FVC在随访的1年内,血液常规,IgE和嗜酸性粒细胞计数的变化变化在随访的1年期间因急性加重而导致的住院数量

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
标本包括血液标本和肺泡灌洗液,用于检测血液常规,外周血炎症因子(IL-8,TNF-α,IL-17),肺泡管灌洗微生物和肺泡灌洗液(NF-κB,PPARγ,PPARγ ,MMP-12,TIMP-4)。
采样方法概率样本
研究人群符合COPD加重并签署的知情同意的50名患者将参加该研究。患者将每3个月进行一次跟踪一年。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月5日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 根据GOLD2018指南(FEV1PRED> 30%,没有并发呼吸衰竭),患有慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)急性加重的患者;
  2. 年龄≥18岁,≤80岁,无论性别如何;
  3. 这种急性加重后,未使用抗生素。
  4. 根据黄金准则进行治疗;
  5. 具有以下支气管镜检查适应症的人:

    1. 收集下呼吸道分泌物进行细菌学检查;
    2. 胸部X光片具有未知来源的侵入性病变。
    3. 支气管肺泡灌洗,支气管给药和吸力治疗;
    4. 无法解释的血有性或慢性刺激性咳嗽;
    5. 支气管障碍物,例如局部喘息,局部肺气肿,阻塞性肺炎或任何肺不张
    6. 怀疑气管和支气管肿瘤
    7. 未知原因的复发性喉或胎儿神经的瘫痪;
    8. 在痰中发现癌细胞或结核分枝杆菌,在胸部X光片上没有发现病变。
    9. 涉嫌支气管异物或石头;
    10. 需要肺部活检,刷牙或灌洗以进行细胞学或细菌学检查以确认诊断的肺部或肿瘤的弥漫性病变;
    11. 气管切开术后具有长期留置套管的患者,并且知道气管是损坏还是坏死的患者;
    12. 肺门肿胀,无法解释的肺肿块;
    13. 选择肺叶或段的Lipiodol或碘射线照相。
  6. 自愿签署的知情同意。

排除标准:

  1. 结核病的活跃阶段;
  2. 恶性肿瘤疾病的患者;
  3. 风湿病患者;
  4. 禁忌支气管镜检查的患者;
  5. 精神病患者;
  6. 排除患有严重医疗疾病的人:心脏,肝脏和肾功能障碍或凝血功能障碍;不受控制的高血压高血糖心律不齐
  7. 怀孕和泌乳;
  8. 在过去三个月中参加了其他临床试验的患者;
  9. 该研究机构的工作人员及其家人。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Shengqing Li,博士+860215287072 shengqingli9655@163.com
联系人:Jingwen Xia,医学博士+860215287072 xjw2006@126.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04259736
其他研究ID编号KY2018-362
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方华山医院的Shengqing Li
研究赞助商华山医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Shengqing Li,博士华山医院
PRS帐户华山医院
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:
如何减少AECOPD患者肺功能快速下降是一个临床紧迫的问题。研究表明,COPD患者的下呼吸道中存在细菌菌群失衡。探索微生物学和宿主免疫之间的关系是COPD领域的热门话题。研究人员使用NGS(下一代测序)技术通过调节肺泡巨噬细胞中NF-κB和PPARγ的转录活性,从而充分探索COPD患者的下呼吸道微生物组的特定分子机制,从而导致肺部实质重塑和肺部降低的肺部巨噬细胞的转录活性功能。在这项研究中,将使用一项前瞻性队列研究来评估下呼吸道微生物组对AECOPD患者的肺组织(肺泡空间和肺血管)重塑和肺功能下降的影响。

病情或疾病
慢性阻塞性肺疾病微生物组的急性加重

详细说明:

这项研究将基于有资格获得该研究的COPD患者的前瞻性队列设计。符合COPD加重并签署的知情同意的50名患者将参加该研究。这项研究的目的是评估下呼吸道微生物组对AECOPD患者的肺组织重塑,肺功能降低和临床症状的影响。

基线筛查包括人口统计数据,病史,药物记录,症状,体征,症状评分,急性加重的数量,血细胞和炎症因子,心电图,肺功能,肺泡灌洗液液体微生物NG和安全观察指标。

患者将每3个月进行一次跟踪一年。主要和次要终点如下。

主要终点:FEV1的更改(在第一秒内强制呼气量)在随访后的1年内

次要终点:在随访的1年期间肺功能随访1年后,CAT,CCQ,MMRC得分的变化:FEV1 / FVC在随访的1年内,血液常规,IgE和嗜酸性粒细胞计数的变化变化在随访的1年期间因急性加重而导致的住院数量

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:通过调节肺泡巨噬细胞中NF-κB和PPARγ的转录平衡,对急性阻塞性肺疾病(AECOPD)患者的下呼吸道微生物分子机制的前瞻性队列研究
实际学习开始日期 2019年1月1日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. FEV1 [时间范围:12个月]
    强迫呼气量在第一秒


次要结果度量
  1. 猫分数[时间范围:12个月]
    COPD评估测试评分;得分:0-10,撞击低;得分:10-20,中等影响;得分20-30,高影响力;得分30-40,影响很高。

  2. MMRC分数[时间范围:12个月]
    经过改进的英国医学研究表(MMRC)问卷总分从0到4,较高的成绩表明更严重的呼吸困难

  3. 其他肺功能参数[时间范围:12个月]
    FEV1/ FVC

  4. COPD加重的发病率[时间范围:12个月]
    COPD加重的发病率数量


生物测量保留:没有DNA的样品
标本包括血液标本和肺泡灌洗液,用于检测血液常规,外周血炎症因子(IL-8,TNF-α,IL-17),肺泡管灌洗微生物和肺泡灌洗液(NF-κB,PPARγ,PPARγ ,MMP-12,TIMP-4)。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
符合COPD加重并签署的知情同意的50名患者将参加该研究。患者将每3个月进行一次跟踪一年。
标准

纳入标准:

  1. 根据GOLD2018指南(FEV1PRED> 30%,没有并发呼吸衰竭),患有慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)急性加重的患者;
  2. 年龄≥18岁,≤80岁,无论性别如何;
  3. 这种急性加重后,未使用抗生素。
  4. 根据黄金准则进行治疗;
  5. 具有以下支气管镜检查适应症的人:

    1. 收集下呼吸道分泌物进行细菌学检查;
    2. 胸部X光片具有未知来源的侵入性病变。
    3. 支气管肺泡灌洗,支气管给药和吸力治疗;
    4. 无法解释的血有性或慢性刺激性咳嗽;
    5. 支气管障碍物,例如局部喘息,局部肺气肿,阻塞性肺炎或任何肺不张
    6. 怀疑气管和支气管肿瘤
    7. 未知原因的复发性喉或胎儿神经的瘫痪;
    8. 在痰中发现癌细胞或结核分枝杆菌,在胸部X光片上没有发现病变。
    9. 涉嫌支气管异物或石头;
    10. 需要肺部活检,刷牙或灌洗以进行细胞学或细菌学检查以确认诊断的肺部或肿瘤的弥漫性病变;
    11. 气管切开术后具有长期留置套管的患者,并且知道气管是损坏还是坏死的患者;
    12. 肺门肿胀,无法解释的肺肿块;
    13. 选择肺叶或段的Lipiodol或碘射线照相。
  6. 自愿签署的知情同意。

排除标准:

  1. 结核病的活跃阶段;
  2. 恶性肿瘤疾病的患者;
  3. 风湿病' target='_blank'>风湿病患者;
  4. 禁忌支气管镜检查的患者;
  5. 精神病患者;
  6. 排除患有严重医疗疾病的人:心脏,肝脏和肾功能障碍或凝血功能障碍;不受控制的高血压高血糖心律不齐
  7. 怀孕和泌乳;
  8. 在过去三个月中参加了其他临床试验的患者;
  9. 该研究机构的工作人员及其家人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shengqing Li,博士+860215287072 shengqingli9655@163.com
联系人:Jingwen Xia,医学博士+860215287072 xjw2006@126.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
福丹大学华山医院招募
上海上海,中国,200040年
联系人:Shengqing Li,博士02152887072 shengqingli9655@163.com
联系人:Jingwen Xia,MD +8602152887072 xjw2006@126.com
次级投票器:Jingwen Xia,医学博士
赞助商和合作者
华山医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shengqing Li,博士华山医院
追踪信息
首先提交日期2020年2月3日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期2019年1月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月5日)
FEV1 [时间范围:12个月]
强迫呼气量在第一秒
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月5日)
  • 猫分数[时间范围:12个月]
    COPD评估测试评分;得分:0-10,撞击低;得分:10-20,中等影响;得分20-30,高影响力;得分30-40,影响很高。
  • MMRC分数[时间范围:12个月]
    经过改进的英国医学研究表(MMRC)问卷总分从0到4,较高的成绩表明更严重的呼吸困难
  • 其他肺功能参数[时间范围:12个月]
    FEV1/ FVC
  • COPD加重的发病率[时间范围:12个月]
    COPD加重的发病率数量
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题AECOPD患者的下呼吸道微生物分子机制的前瞻性队列研究
官方头衔通过调节肺泡巨噬细胞中NF-κB和PPARγ的转录平衡,对急性阻塞性肺疾病(AECOPD)患者的下呼吸道微生物分子机制的前瞻性队列研究
简要摘要如何减少AECOPD患者肺功能快速下降是一个临床紧迫的问题。研究表明,COPD患者的下呼吸道中存在细菌菌群失衡。探索微生物学和宿主免疫之间的关系是COPD领域的热门话题。研究人员使用NGS(下一代测序)技术通过调节肺泡巨噬细胞中NF-κB和PPARγ的转录活性,从而充分探索COPD患者的下呼吸道微生物组的特定分子机制,从而导致肺部实质重塑和肺部降低的肺部巨噬细胞的转录活性功能。在这项研究中,将使用一项前瞻性队列研究来评估下呼吸道微生物组对AECOPD患者的肺组织(肺泡空间和肺血管)重塑和肺功能下降的影响。
详细说明

这项研究将基于有资格获得该研究的COPD患者的前瞻性队列设计。符合COPD加重并签署的知情同意的50名患者将参加该研究。这项研究的目的是评估下呼吸道微生物组对AECOPD患者的肺组织重塑,肺功能降低和临床症状的影响。

基线筛查包括人口统计数据,病史,药物记录,症状,体征,症状评分,急性加重的数量,血细胞和炎症因子,心电图,肺功能,肺泡灌洗液液体微生物NG和安全观察指标。

患者将每3个月进行一次跟踪一年。主要和次要终点如下。

主要终点:FEV1的更改(在第一秒内强制呼气量)在随访后的1年内

次要终点:在随访的1年期间肺功能随访1年后,CAT,CCQ,MMRC得分的变化:FEV1 / FVC在随访的1年内,血液常规,IgE和嗜酸性粒细胞计数的变化变化在随访的1年期间因急性加重而导致的住院数量

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
标本包括血液标本和肺泡灌洗液,用于检测血液常规,外周血炎症因子(IL-8,TNF-α,IL-17),肺泡管灌洗微生物和肺泡灌洗液(NF-κB,PPARγ,PPARγ ,MMP-12,TIMP-4)。
采样方法概率样本
研究人群符合COPD加重并签署的知情同意的50名患者将参加该研究。患者将每3个月进行一次跟踪一年。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月5日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 根据GOLD2018指南(FEV1PRED> 30%,没有并发呼吸衰竭),患有慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)急性加重的患者;
  2. 年龄≥18岁,≤80岁,无论性别如何;
  3. 这种急性加重后,未使用抗生素。
  4. 根据黄金准则进行治疗;
  5. 具有以下支气管镜检查适应症的人:

    1. 收集下呼吸道分泌物进行细菌学检查;
    2. 胸部X光片具有未知来源的侵入性病变。
    3. 支气管肺泡灌洗,支气管给药和吸力治疗;
    4. 无法解释的血有性或慢性刺激性咳嗽;
    5. 支气管障碍物,例如局部喘息,局部肺气肿,阻塞性肺炎或任何肺不张
    6. 怀疑气管和支气管肿瘤
    7. 未知原因的复发性喉或胎儿神经的瘫痪;
    8. 在痰中发现癌细胞或结核分枝杆菌,在胸部X光片上没有发现病变。
    9. 涉嫌支气管异物或石头;
    10. 需要肺部活检,刷牙或灌洗以进行细胞学或细菌学检查以确认诊断的肺部或肿瘤的弥漫性病变;
    11. 气管切开术后具有长期留置套管的患者,并且知道气管是损坏还是坏死的患者;
    12. 肺门肿胀,无法解释的肺肿块;
    13. 选择肺叶或段的Lipiodol或碘射线照相。
  6. 自愿签署的知情同意。

排除标准:

  1. 结核病的活跃阶段;
  2. 恶性肿瘤疾病的患者;
  3. 风湿病' target='_blank'>风湿病患者;
  4. 禁忌支气管镜检查的患者;
  5. 精神病患者;
  6. 排除患有严重医疗疾病的人:心脏,肝脏和肾功能障碍或凝血功能障碍;不受控制的高血压高血糖心律不齐
  7. 怀孕和泌乳;
  8. 在过去三个月中参加了其他临床试验的患者;
  9. 该研究机构的工作人员及其家人。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Shengqing Li,博士+860215287072 shengqingli9655@163.com
联系人:Jingwen Xia,医学博士+860215287072 xjw2006@126.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04259736
其他研究ID编号KY2018-362
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方华山医院的Shengqing Li
研究赞助商华山医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Shengqing Li,博士华山医院
PRS帐户华山医院
验证日期2020年2月