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DO实施意图增加了平均每日步数。
心血管疾病是以色列妇女的第二个主要死亡原因，也是全球妇女的主要死亡原因。与男性相比，妇女在冠状动脉或脑血管事件后具有较高的死亡率，并且受到预防和治疗心脏病的关注较少。
以色列女性心脏病的危险因素很高：以色列州有53％的妇女超重或肥胖，有48％的妇女不运动。
增加体育锻炼可以降低女性患心血管疾病的风险。文献表明，即使行为的微小变化也可以降低医疗保健系统的发病率，死亡率和成本。
证明计算机已被证明是增加体育锻炼的有效工具，并有可能改变健康习惯。计步器测量步骤，并且是一个简单的措施，可以根据步骤估算锻炼的程度。该设备简单且用户友好，并且是健康选择的指标。文献表明，当计数器集成到支持程序中时，它们会激励增加体育锻炼。支持软件包括 - 选择个人目标，近距离跟踪以及自我跟踪和重新平衡系统。 “实施意图”是一种以“如果当时的计划”形式的策略，可以增加实现自己的目标的可能性。它不同于指定目标意图，因为它指定了目标指导行为的何时，何处和部分。这项研究旨在比较在2：2：1中随机分配的参与者的步骤增加到目标设定计量计干预，目标设定加上实施意图计量计与计步器的实施意图。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 久坐行为 | 行为：目标干预行为：实施意图的目标设定行为：仅计时计 | 不适用 |
目标 -
- 增加的步骤数量是由医院员工中的计步器测量的。总体目标是让每个参与者在干预12周结束时每天达到10,000个步骤。
除了对仅接受目标设定干预的人，与未经目标设定干预的情况下分配给计步器的人，还可以比较参加实施意图干预的参与者的步骤增加。目标设定的意愿包括与调查员设定每周目标，并获得每周的提示。
在干预过程中，实施意图小组将填写3次行动计划表。
仅计步器组将收到计步器和有关其使用的说明。
- 检查自我效能感对增加计划参与者的步骤数量的影响。
- 检查程序对计划参与者工作场所倦怠的效果。
- 研究旨在增加体育活动（通过步行）对营养行为的自我报告的计划的影响。
- 检查以自我报告措施测量的情绪自我调节与在增加步骤中的成功之间的相关性。
- 检查程序对生理措施的影响：BMI，血压，脉搏和腰围。
目标人口 - 哈萨萨医学中心的雇员和志愿者
样本尺寸-180 HADASSAH员工和志愿者将使用第一个注册方法参加该计划。样本量是根据具有实施意图的干预组之间的预期1000步差与没有实施意图的组来计算的。如先前的研究所示，对照组和干预组之间每天的步骤数变化。在2350 SD假设下，每组中有87名参与者的样本量将提供80％的功率，以检测5％的显着性水平变化。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 第1阶段：将干预组与仅基数组的比较。第2阶段：将干预与实施意图与仅干预的比较 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 计步器计划：每个步骤都很重要 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年10月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：仅计数器 将为参与者提供一个计步器，并指示如何使用它，但不会参与目标设定干预措施。 | 行为：仅计时计 将为参与者提供一个计步器，并指示如何使用它。 |
| 主动比较器：计步器和干预 参与者将获得计步器，并参加与调查员的每周目标设定会议，并将获得每周的提示。 | 行为：目标干预 参与者将每周与调查员开会，报告下周的步骤并设定目标。 |
| 实验：计步器，干预和实施意图 参与者将获得计步器，并参与上述每周目标设定。此外，在干预期间，他们将填写一种鼓励执行意图的表格。 | 行为：目标干预 参与者将每周与调查员开会，报告下周的步骤并设定目标。 行为：实施意图的目标设定 除了标准目标干预外，参与者还将填写指示他们在第1、5和9周执行实施意图的表格。 |
- 步骤计数[时间范围：13周]参与协议的最后一周的5天内平均步骤计数
- 血压[时间范围：13周]最终访问时的收缩压和舒张压
- 体重指数[时间范围：13周]重量和高度将合并以在kg/m^2中报告BMI
- 腰围[时间范围：13周]厘米
- 步骤增加百分比[时间范围：13周]（最终访问的平均每日步骤） - （首次访问的平均每日步骤）/（首次访问时的平均每日步骤）
- 倦怠的自我报告[时间范围：13周]Shiron-Melamed倦怠问卷14项量表，分数从14到98，得分较高，反映出更多的倦怠
- 静止心率[时间范围：13周]静止时的心率超过60秒
- 体育活动自我效能[时间范围：13周]Schwarzer体育活动自效率量表，范围4-20，更高的分数=更高的自我效能
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 参与者的资格基于性别认同的自我代表。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 哈达萨的员工，志愿者和退休人员
- 能够参加12周计划
- 没有医学禁忌症
排除标准：
- 无法走路
- 无法维护和使用计步器
- 无法提供知情同意
| 联系人：Lori'Sloman，BSN | 972-54-494-2639 | lori@hadassah.org.il | |
| 联系人：Elisheva Leiter，博士 | 972-54-3329044 | elisheva@hadassah.org.il |
| 以色列 | |
| 哈达萨医学组织，以色列耶路撒冷 | 招募 |
| 耶路撒冷，以色列，91120 | |
| 联系人：Donna R Zwas博士，MPH 011-972-2-6779451 dannaz@hadassah.org.il | |
| 联系人：Hadas Lemberg，博士00 972 2 6777572 lhadas@hadassah.org.il.il | |
| 首席研究员： | Donna R Zwas，MD MPH | 哈达萨医学组织 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年10月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 步骤计数[时间范围：13周] 参与协议的最后一周的5天内平均步骤计数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | DO实施意图增加了平均每日步数。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 计步器计划：每个步骤都很重要 | ||||||||
| 简要摘要 | 心血管疾病是以色列妇女的第二个主要死亡原因，也是全球妇女的主要死亡原因。与男性相比，妇女在冠状动脉或脑血管事件后具有较高的死亡率，并且受到预防和治疗心脏病的关注较少。 以色列女性心脏病的危险因素很高：以色列州有53％的妇女超重或肥胖，有48％的妇女不运动。 增加体育锻炼可以降低女性患心血管疾病的风险。文献表明，即使行为的微小变化也可以降低医疗保健系统的发病率，死亡率和成本。 证明计算机已被证明是增加体育锻炼的有效工具，并有可能改变健康习惯。计步器测量步骤，并且是一个简单的措施，可以根据步骤估算锻炼的程度。该设备简单且用户友好，并且是健康选择的指标。文献表明，当计数器集成到支持程序中时，它们会激励增加体育锻炼。支持软件包括 - 选择个人目标，近距离跟踪以及自我跟踪和重新平衡系统。 “实施意图”是一种以“如果当时的计划”形式的策略，可以增加实现自己的目标的可能性。它不同于指定目标意图，因为它指定了目标指导行为的何时，何处和部分。这项研究旨在比较在2：2：1中随机分配的参与者的步骤增加到目标设定计量计干预，目标设定加上实施意图计量计与计步器的实施意图。 | ||||||||
| 详细说明 | 目标 -
目标人口 - 哈萨萨医学中心的雇员和志愿者 样本尺寸-180 HADASSAH员工和志愿者将使用第一个注册方法参加该计划。样本量是根据具有实施意图的干预组之间的预期1000步差与没有实施意图的组来计算的。如先前的研究所示，对照组和干预组之间每天的步骤数变化。在2350 SD假设下，每组中有87名参与者的样本量将提供80％的功率，以检测5％的显着性水平变化。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 第1阶段：将干预组与仅基数组的比较。第2阶段：将干预与实施意图与仅干预的比较 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 久坐行为 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 180 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259710 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HMO0523-18 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Hadassah医疗组织Donna R Zwas | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈达萨医学组织 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 哈达萨医学组织 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
心血管疾病是以色列妇女的第二个主要死亡原因，也是全球妇女的主要死亡原因。与男性相比，妇女在冠状动脉或脑血管事件后具有较高的死亡率，并且受到预防和治疗心脏病的关注较少。
以色列女性心脏病的危险因素很高：以色列州有53％的妇女超重或肥胖，有48％的妇女不运动。
增加体育锻炼可以降低女性患心血管疾病的风险。文献表明，即使行为的微小变化也可以降低医疗保健系统的发病率，死亡率和成本。
证明计算机已被证明是增加体育锻炼的有效工具，并有可能改变健康习惯。计步器测量步骤，并且是一个简单的措施，可以根据步骤估算锻炼的程度。该设备简单且用户友好，并且是健康选择的指标。文献表明，当计数器集成到支持程序中时，它们会激励增加体育锻炼。支持软件包括 - 选择个人目标，近距离跟踪以及自我跟踪和重新平衡系统。 “实施意图”是一种以“如果当时的计划”形式的策略，可以增加实现自己的目标的可能性。它不同于指定目标意图，因为它指定了目标指导行为的何时，何处和部分。这项研究旨在比较在2：2：1中随机分配的参与者的步骤增加到目标设定计量计干预，目标设定加上实施意图计量计与计步器的实施意图。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 久坐行为 | 行为：目标干预行为：实施意图的目标设定行为：仅计时计 | 不适用 |
目标 -
- 增加的步骤数量是由医院员工中的计步器测量的。总体目标是让每个参与者在干预12周结束时每天达到10,000个步骤。
除了对仅接受目标设定干预的人，与未经目标设定干预的情况下分配给计步器的人，还可以比较参加实施意图干预的参与者的步骤增加。目标设定的意愿包括与调查员设定每周目标，并获得每周的提示。
在干预过程中，实施意图小组将填写3次行动计划表。
仅计步器组将收到计步器和有关其使用的说明。
- 检查自我效能感对增加计划参与者的步骤数量的影响。
- 检查程序对计划参与者工作场所倦怠的效果。
- 研究旨在增加体育活动（通过步行）对营养行为的自我报告的计划的影响。
- 检查以自我报告措施测量的情绪自我调节与在增加步骤中的成功之间的相关性。
- 检查程序对生理措施的影响：BMI，血压，脉搏和腰围。
目标人口 - 哈萨萨医学中心的雇员和志愿者
样本尺寸-180 HADASSAH员工和志愿者将使用第一个注册方法参加该计划。样本量是根据具有实施意图的干预组之间的预期1000步差与没有实施意图的组来计算的。如先前的研究所示，对照组和干预组之间每天的步骤数变化。在2350 SD假设下，每组中有87名参与者的样本量将提供80％的功率，以检测5％的显着性水平变化。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 第1阶段：将干预组与仅基数组的比较。第2阶段：将干预与实施意图与仅干预的比较 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 计步器计划：每个步骤都很重要 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年10月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：仅计数器 将为参与者提供一个计步器，并指示如何使用它，但不会参与目标设定干预措施。 | 行为：仅计时计 将为参与者提供一个计步器，并指示如何使用它。 |
| 主动比较器：计步器和干预 参与者将获得计步器，并参加与调查员的每周目标设定会议，并将获得每周的提示。 | 行为：目标干预 参与者将每周与调查员开会，报告下周的步骤并设定目标。 |
| 实验：计步器，干预和实施意图 参与者将获得计步器，并参与上述每周目标设定。此外，在干预期间，他们将填写一种鼓励执行意图的表格。 | 行为：目标干预 参与者将每周与调查员开会，报告下周的步骤并设定目标。 行为：实施意图的目标设定 除了标准目标干预外，参与者还将填写指示他们在第1、5和9周执行实施意图的表格。 |
- 步骤计数[时间范围：13周]参与协议的最后一周的5天内平均步骤计数
- 血压[时间范围：13周]最终访问时的收缩压和舒张压
- 体重指数[时间范围：13周]重量和高度将合并以在kg/m^2中报告BMI
- 腰围[时间范围：13周]厘米
- 步骤增加百分比[时间范围：13周]（最终访问的平均每日步骤） - （首次访问的平均每日步骤）/（首次访问时的平均每日步骤）
- 倦怠的自我报告[时间范围：13周]Shiron-Melamed倦怠问卷14项量表，分数从14到98，得分较高，反映出更多的倦怠
- 静止心率[时间范围：13周]静止时的心率超过60秒
- 体育活动自我效能[时间范围：13周]Schwarzer体育活动自效率量表，范围4-20，更高的分数=更高的自我效能
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 参与者的资格基于性别认同的自我代表。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 哈达萨的员工，志愿者和退休人员
- 能够参加12周计划
- 没有医学禁忌症
排除标准：
- 无法走路
- 无法维护和使用计步器
- 无法提供知情同意
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年10月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 步骤计数[时间范围：13周] 参与协议的最后一周的5天内平均步骤计数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | DO实施意图增加了平均每日步数。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 计步器计划：每个步骤都很重要 | ||||||||
| 简要摘要 | 心血管疾病是以色列妇女的第二个主要死亡原因，也是全球妇女的主要死亡原因。与男性相比，妇女在冠状动脉或脑血管事件后具有较高的死亡率，并且受到预防和治疗心脏病的关注较少。 以色列女性心脏病的危险因素很高：以色列州有53％的妇女超重或肥胖，有48％的妇女不运动。 增加体育锻炼可以降低女性患心血管疾病的风险。文献表明，即使行为的微小变化也可以降低医疗保健系统的发病率，死亡率和成本。 证明计算机已被证明是增加体育锻炼的有效工具，并有可能改变健康习惯。计步器测量步骤，并且是一个简单的措施，可以根据步骤估算锻炼的程度。该设备简单且用户友好，并且是健康选择的指标。文献表明，当计数器集成到支持程序中时，它们会激励增加体育锻炼。支持软件包括 - 选择个人目标，近距离跟踪以及自我跟踪和重新平衡系统。 “实施意图”是一种以“如果当时的计划”形式的策略，可以增加实现自己的目标的可能性。它不同于指定目标意图，因为它指定了目标指导行为的何时，何处和部分。这项研究旨在比较在2：2：1中随机分配的参与者的步骤增加到目标设定计量计干预，目标设定加上实施意图计量计与计步器的实施意图。 | ||||||||
| 详细说明 | 目标 -
目标人口 - 哈萨萨医学中心的雇员和志愿者 样本尺寸-180 HADASSAH员工和志愿者将使用第一个注册方法参加该计划。样本量是根据具有实施意图的干预组之间的预期1000步差与没有实施意图的组来计算的。如先前的研究所示，对照组和干预组之间每天的步骤数变化。在2350 SD假设下，每组中有87名参与者的样本量将提供80％的功率，以检测5％的显着性水平变化。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 第1阶段：将干预组与仅基数组的比较。第2阶段：将干预与实施意图与仅干预的比较 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 久坐行为 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 180 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259710 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HMO0523-18 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Hadassah医疗组织Donna R Zwas | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈达萨医学组织 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 哈达萨医学组织 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
