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出境医 / 临床实验 / 临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女的影响
临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女的影响
研究描述
简要摘要：
目的是比较临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女对力量，灵活性，平衡，骨转换标记和生活质量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨质疏松症 | 其他：临床普拉提其他：全身振动 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是比较临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女的影响，就力量，柔韧性，平衡，骨转换标记和生活质量而言。该研究将招募34名被诊断为绝经后骨质疏松症的妇女。参与者将分为两组：（1）临床普拉提组，（2）振动练习组。锻炼计划将每周两次进行十二周。臀部，膝盖，背部，肘部的伸肌的强度将通过手持测功机进行测量。将评估灵活性，以测量屈曲和侧向弯曲的指尖至地板距离。平衡绩效将使用定时和GO测试，Tetrax Fall Index以及在UnipeDal姿势和串联立场上的最大保持时间进行评估。简短的Form-12问卷将用于评估生活质量。另外，还将测量骨转换标记。所有评估将在锻炼计划之前和之后进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 对照研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女的强度，柔韧性，平衡，骨转换标记和生活质量的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：临床普拉提 练习将每周两次进行十二周。 | 其他：临床普拉提 临床普拉提运动将逐步进行。每个练习的持续时间最初为40分钟，然后随着计划的进展，将增加到60分钟。 |
| 实验：全身振动 练习将每周两次进行十二周。 | 其他：全身振动 全身振动练习将使用Pro Pro5 Airdaptive机器进行。每个练习的持续时间最初为20分钟，然后随着程序的进展，将增加到30分钟。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 强度[时间范围：从基线到十二周的强度度量的变化]臀部，膝盖，背部，肘部伸肌的强度将通过手持测功机进行评估。
- 灵活性[时间范围：从基线到十二周的灵活性度量的改变]将评估灵活性，以测量屈曲和侧向弯曲的指尖至地板距离。
- 计时并进行测试[时间范围：更改定时，并从基线到十二周进行测试]定时和GO测试将用于评估动态平衡。
- 在单一立场和双人姿势上的最大保持时间。 [时间范围：从基线到十二周的最大保持时间更改]将计算最大保持时间以评估静态平衡。
- 四型秋季指数[时间范围：从基线变为十二周的四分立跌落指数的变化]将计算四轮驱动指数以确定跌倒风险。
- 简短的Form-12问卷[时间范围：从基线到十二周的生活质量量度变化]简短的Form-12问卷将用于评估生活质量。总分数范围从0到100。较低的SF-12分数表明身体和心理健康较差。
- 臀部和腰椎的双能X射线吸收法[时间框架：髋关节和腰椎的双能量X射线吸收率从基线到十二周]将测量臀部和腰椎的双能X射线吸收法以评估骨密度。
- 血浆硬化素浓度[时间范围：血浆硬化素浓度从基线到十二周的变化]血浆硬化素浓度将测量以评估骨吸收和形成的过程。
- 尿液脱氧吡啶氨酸[时间范围：尿路甲氧氨基氨酸水平从基线到十二周的变化]将测量尿脱氧吡啶氨酸水平以评估骨吸收。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Dokuz Eylul大学，物理治疗与康复学院 | |
| 伊兹米尔，土耳其，340 | |
赞助商和合作者
Dokuz Eylul大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女的强度，柔韧性，平衡，骨转换标记和生活质量的比较 | ||||
| 简要摘要 | 目的是比较临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女对力量，灵活性，平衡，骨转换标记和生活质量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是比较临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女的影响，就力量，柔韧性，平衡，骨转换标记和生活质量而言。该研究将招募34名被诊断为绝经后骨质疏松症的妇女。参与者将分为两组：（1）临床普拉提组，（2）振动练习组。锻炼计划将每周两次进行十二周。臀部，膝盖，背部，肘部的伸肌的强度将通过手持测功机进行测量。将评估灵活性，以测量屈曲和侧向弯曲的指尖至地板距离。平衡绩效将使用定时和GO测试，Tetrax Fall Index以及在UnipeDal姿势和串联立场上的最大保持时间进行评估。简短的Form-12问卷将用于评估生活质量。另外，还将测量骨转换标记。所有评估将在锻炼计划之前和之后进行。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 对照研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 骨质疏松症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259697 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ECE Korkmaz | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Burcu ECE Korkmaz，Dokuz Eylul大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
目的是比较临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女对力量，灵活性，平衡，骨转换标记和生活质量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨质疏松症 | 其他：临床普拉提其他：全身振动 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是比较临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女的影响，就力量，柔韧性，平衡，骨转换标记和生活质量而言。该研究将招募34名被诊断为绝经后骨质疏松症的妇女。参与者将分为两组：（1）临床普拉提组，（2）振动练习组。锻炼计划将每周两次进行十二周。臀部，膝盖，背部，肘部的伸肌的强度将通过手持测功机进行测量。将评估灵活性，以测量屈曲和侧向弯曲的指尖至地板距离。平衡绩效将使用定时和GO测试，Tetrax Fall Index以及在UnipeDal姿势和串联立场上的最大保持时间进行评估。简短的Form-12问卷将用于评估生活质量。另外，还将测量骨转换标记。所有评估将在锻炼计划之前和之后进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 对照研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女的强度，柔韧性，平衡，骨转换标记和生活质量的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：临床普拉提 练习将每周两次进行十二周。 | 其他：临床普拉提 临床普拉提运动将逐步进行。每个练习的持续时间最初为40分钟，然后随着计划的进展，将增加到60分钟。 |
| 实验：全身振动 练习将每周两次进行十二周。 | 其他：全身振动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 强度[时间范围：从基线到十二周的强度度量的变化]臀部，膝盖，背部，肘部伸肌的强度将通过手持测功机进行评估。
- 灵活性[时间范围：从基线到十二周的灵活性度量的改变]将评估灵活性，以测量屈曲和侧向弯曲的指尖至地板距离。
- 计时并进行测试[时间范围：更改定时，并从基线到十二周进行测试]定时和GO测试将用于评估动态平衡。
- 在单一立场和双人姿势上的最大保持时间。 [时间范围：从基线到十二周的最大保持时间更改]将计算最大保持时间以评估静态平衡。
- 四型秋季指数[时间范围：从基线变为十二周的四分立跌落指数的变化]将计算四轮驱动指数以确定跌倒风险。
- 简短的Form-12问卷[时间范围：从基线到十二周的生活质量量度变化]简短的Form-12问卷将用于评估生活质量。总分数范围从0到100。较低的SF-12分数表明身体和心理健康较差。
- 臀部和腰椎的双能X射线吸收法[时间框架：髋关节和腰椎的双能量X射线吸收率从基线到十二周]将测量臀部和腰椎的双能X射线吸收法以评估骨密度。
- 血浆硬化素浓度[时间范围：血浆硬化素浓度从基线到十二周的变化]血浆硬化素浓度将测量以评估骨吸收和形成的过程。
- 尿液脱氧吡啶氨酸[时间范围：尿路甲氧氨基氨酸水平从基线到十二周的变化]将测量尿脱氧吡啶氨酸水平以评估骨吸收。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Dokuz Eylul大学，物理治疗与康复学院 | |
| 伊兹米尔，土耳其，340 | |
赞助商和合作者
Dokuz Eylul大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女的强度，柔韧性，平衡，骨转换标记和生活质量的比较 | ||||
| 简要摘要 | 目的是比较临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女对力量，灵活性，平衡，骨转换标记和生活质量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是比较临床普拉提和全身振动练习对绝经后骨质疏松妇女的影响，就力量，柔韧性，平衡，骨转换标记和生活质量而言。该研究将招募34名被诊断为绝经后骨质疏松症的妇女。参与者将分为两组：（1）临床普拉提组，（2）振动练习组。锻炼计划将每周两次进行十二周。臀部，膝盖，背部，肘部的伸肌的强度将通过手持测功机进行测量。将评估灵活性，以测量屈曲和侧向弯曲的指尖至地板距离。平衡绩效将使用定时和GO测试，Tetrax Fall Index以及在UnipeDal姿势和串联立场上的最大保持时间进行评估。简短的Form-12问卷将用于评估生活质量。另外，还将测量骨转换标记。所有评估将在锻炼计划之前和之后进行。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 对照研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 骨质疏松症 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259697 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ECE Korkmaz | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Burcu ECE Korkmaz，Dokuz Eylul大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
