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出境医 / 临床实验 / 新生儿心肺旁路期间的一氧化氮，以降低急性肾脏损伤的风险

新生儿心肺旁路期间的一氧化氮，以降低急性肾脏损伤的风险

研究描述
简要摘要：
患儿童先天性心脏缺陷后心脏手术后的急性肾脏损伤是短期和长期发病率和死亡率的主要原因，影响高达60％的高风险患者。尽管迄今为止，迄今为止，尚未成功的治疗剂在防止术后肾功能下降方面取得了广泛的成功。根据文献中可用的初步数据，我们假设在心肺旁路期间给药的一氧化氮（GNO）可以通过减少炎症和血管舒张的机制来降低急性肾脏损伤（AKI）的风险。在这项初步研究中，将随机分配40名接受心脏手术的新生儿，以接收术中给予20 ppm的一氧化氮，以向心肺旁路电路的氧合或标准CPB的充氧化物接收，没有其他气体。

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性肾脏损伤心脏病' target='_blank'>先天性心脏病药物：气体一氧化氮（GNO）第2阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 0参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述： 40名参与者中的每一个都将根据病变类型（单个心室与双心室病变）进行分层，并将随机分为2个研究臂：治疗组（接收20 ppm的GNO术中GNO的术中给CPB回路的氧合器）和控制臂（标准CPB行为）。
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要意图：预防
官方标题：新生儿在新生儿造成的一氧化氮给药的功效减少了急性肾脏损伤的风险：初步的双盲随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2019年10月20日
实际的初级完成日期 ： 2019年10月20日
实际 学习完成日期 ： 2019年10月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：GNO组
在心肺旁路期间，治疗组的参与者将在20 ppm中以20 ppm的含量接收GNO。
药物：气体一氧化氮（GNO）
干预组的参与者将接收GNO融合到心肺旁路（CPB）氧合的新鲜气流中，并通过Ikaria Ino Max DSIR（Mallinckrodt Pharmaceuticals，Mistpling of US，MISSPLING，US）保持在20 ppm，并连续采样NO和NO 2浓度来自氧合附近的端口。当患者在CPB上并停止CPB时，将开始发射GNO的分娩。

没有干预：对照组
对照组的参与者将获得心肺旁路的标准传导。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 急性肾脏损伤[时间范围：术后72小时]
    通过肾脏疾病改善全球结局（KDIGO）诊断分类（同时采用血清肌酐和尿液输出标准）定义的急性肾脏的发生。

  2. 肾小球过滤率[时间范围：术后72小时]
    术后使用血清囊蛋白C测量的术后肾小球滤过率（GFR）。


次要结果度量 ：
  1. 结构性肾脏损伤[时间范围：术后72小时]
    通过测量尿液生物标志物进行评估：中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白（NGAL），肾脏损伤分子-1（KIM-1），白介素-18（IL-18）肝型脂肪型脂肪酸脂肪酸结合蛋白（L-FABP），和L-FABP）和硝酸盐。

  2. 低心输出综合征（LCO）[时间范围：术后48小时]

    术后最初48小时内的任何时间，低心输出综合征（LCO）的出现：

    1. 乳酸> 6mmol/L和中央静脉饱和度（SCVO2）<60％（或单个心室中的SAO2-SCVO2差大于35％），
    2. 血管活性肌力评分（VIS）24≥10，
    3. 体外膜氧合（ECMO）。

  3. 机械通气的持续时间[时间范围：从入院到CICU到拔管最多2周]
    小时/天

  4. 心脏重症监护病房的长度（CICU）停留[时间范围：从CICU入院到CICU最多2周]
    天

  5. 住院时间[时间范围：从入院到出院后最多30天]
    天

  6. 无肌电的日子[时间范围：手术后长达30天到CICU出院]
    天

  7. ECMO无日子[时间范围：手术后2周至CICU出院]
    体外膜充氧的日子

  8. 闭合胸骨天[时间范围：术后CICU入院后最多2周]
    天

  9. 消除流体平衡的时间[时间范围：从CICU入院到达到结果最多2周]
    小时/天

  10. 尿量输出[时间范围：从CICU入院到出院最多两周]
    ML

  11. 使用腹膜透析[时间范围：从CICU入院到出院最多两周]
    是/否

  12. 心脏骤停[时间范围：从CICU入院到出院后最多两周]
    是/否

  13. 使用术后吸入一氧化氮（INO）[时间范围：从CICU入院到出院长达两周]
    是/否，指示，剂量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：最多31天（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 新生儿（≤31天）接受心脏手术的心肺旁路，心脏病' target='_blank'>先天性心脏病

排除标准：

  • 1.未能获得父母/监护人的知情同意
  • 术前持续升高的肺血管抵抗的临床体征，
  • 紧急手术，
  • 手术前1周内心脏骤停发作，
  • 最近用类固醇和/或可能需要使用类固醇治疗的疾病（不包括专门用于CPB的类固醇）的治疗方法，
  • 在手术前立即使用吸入NO（INO），
  • 超声导致的结构肾脏异常
  • 术前Aki，
  • 使用其他研究药物，
  • 体重小于<2.2千克，
  • 胎龄<36周，
  • 主要先天性异常。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年3月19日
第一个发布日期icmje 2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月20日
实际的初级完成日期2019年10月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月5日）
  • 急性肾脏损伤[时间范围：术后72小时]
    通过肾脏疾病改善全球结局（KDIGO）诊断分类（同时采用血清肌酐和尿液输出标准）定义的急性肾脏的发生。
  • 肾小球过滤率[时间范围：术后72小时]
    术后使用血清囊蛋白C测量的术后肾小球滤过率（GFR）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月5日）
  • 结构性肾脏损伤[时间范围：术后72小时]
    通过测量尿液生物标志物进行评估：中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白（NGAL），肾脏损伤分子-1（KIM-1），白介素-18（IL-18）肝型脂肪型脂肪酸脂肪酸结合蛋白（L-FABP），和L-FABP）和硝酸盐。
  • 低心输出综合征（LCO）[时间范围：术后48小时]
    术后最初48小时内的任何时间，低心输出综合征（LCO）的出现：
    1. 乳酸> 6mmol/L和中央静脉饱和度（SCVO2）<60％（或单个心室中的SAO2-SCVO2差大于35％），
    2. 血管活性肌力评分（VIS）24≥10，
    3. 体外膜氧合（ECMO）。
  • 机械通气的持续时间[时间范围：从入院到CICU到拔管最多2周]
    小时/天
  • 心脏重症监护病房的长度（CICU）停留[时间范围：从CICU入院到CICU最多2周]
    天
  • 住院时间[时间范围：从入院到出院后最多30天]
    天
  • 无肌电的日子[时间范围：手术后长达30天到CICU出院]
    天
  • ECMO无日子[时间范围：手术后2周至CICU出院]
    体外膜充氧的日子
  • 闭合胸骨天[时间范围：术后CICU入院后最多2周]
    天
  • 消除流体平衡的时间[时间范围：从CICU入院到达到结果最多2周]
    小时/天
  • 尿量输出[时间范围：从CICU入院到出院最多两周]
    ML
  • 使用腹膜透析[时间范围：从CICU入院到出院最多两周]
    是/否
  • 心脏骤停[时间范围：从CICU入院到出院后最多两周]
    是/否
  • 使用术后吸入一氧化氮（INO）[时间范围：从CICU入院到出院长达两周]
    是/否，指示，剂量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE新生儿心肺旁路期间的一氧化氮，以降低急性肾脏损伤的风险
官方标题ICMJE新生儿在新生儿造成的一氧化氮给药的功效减少了急性肾脏损伤的风险：初步的双盲随机对照试验
简要摘要患儿童先天性心脏缺陷后心脏手术后的急性肾脏损伤是短期和长期发病率和死亡率的主要原因，影响高达60％的高风险患者。尽管迄今为止，迄今为止，尚未成功的治疗剂在防止术后肾功能下降方面取得了广泛的成功。根据文献中可用的初步数据，我们假设在心肺旁路期间给药的一氧化氮（GNO）可以通过减少炎症和血管舒张的机制来降低急性肾脏损伤（AKI）的风险。在这项初步研究中，将随机分配40名接受心脏手术的新生儿，以接收术中给予20 ppm的一氧化氮，以向心肺旁路电路的氧合或标准CPB的充氧化物接收，没有其他气体。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
40名参与者中的每一个都将根据病变类型（单个心室与双心室病变）进行分层，并将随机分为2个研究臂：治疗组（接收20 ppm的GNO术中GNO的术中给CPB回路的氧合器）和控制臂（标准CPB行为）。
掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE药物：气体一氧化氮（GNO）
干预组的参与者将接收GNO融合到心肺旁路（CPB）氧合的新鲜气流中，并通过Ikaria Ino Max DSIR（Mallinckrodt Pharmaceuticals，Mistpling of US，MISSPLING，US）保持在20 ppm，并连续采样NO和NO 2浓度来自氧合附近的端口。当患者在CPB上并停止CPB时，将开始发射GNO的分娩。
研究臂ICMJE
  • 实验：GNO组
    在心肺旁路期间，治疗组的参与者将在20 ppm中以20 ppm的含量接收GNO。
    干预：药物：气体一氧化氮（GNO）
  • 没有干预：对照组
    对照组的参与者将获得心肺旁路的标准传导。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
（提交：2020年2月5日）		 0
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年10月20日
实际的初级完成日期2019年10月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 新生儿（≤31天）接受心脏手术的心肺旁路，心脏病' target='_blank'>先天性心脏病

排除标准：

  • 1.未能获得父母/监护人的知情同意
  • 术前持续升高的肺血管抵抗的临床体征，
  • 紧急手术，
  • 手术前1周内心脏骤停发作，
  • 最近用类固醇和/或可能需要使用类固醇治疗的疾病（不包括专门用于CPB的类固醇）的治疗方法，
  • 在手术前立即使用吸入NO（INO），
  • 超声导致的结构肾脏异常
  • 术前Aki，
  • 使用其他研究药物，
  • 体重小于<2.2千克，
  • 胎龄<36周，
  • 主要先天性异常。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE最多31天（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04259684
其他研究ID编号ICMJE cin001-gno防止Aki
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方辛辛那提儿童医院医疗中心
研究赞助商ICMJE辛辛那提儿童医院医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户辛辛那提儿童医院医疗中心
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
患儿童先天性心脏缺陷后心脏手术后的急性肾脏损伤是短期和长期发病率和死亡率的主要原因，影响高达60％的高风险患者。尽管迄今为止，迄今为止，尚未成功的治疗剂在防止术后肾功能下降方面取得了广泛的成功。根据文献中可用的初步数据，我们假设在心肺旁路期间给药的一氧化氮（GNO）可以通过减少炎症和血管舒张的机制来降低急性肾脏损伤（AKI）的风险。在这项初步研究中，将随机分配40名接受心脏手术的新生儿，以接收术中给予20 ppm的一氧化氮，以向心肺旁路电路的氧合或标准CPB的充氧化物接收，没有其他气体。

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性肾脏损伤先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病药物：气体一氧化氮（GNO）第2阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 0参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述： 40名参与者中的每一个都将根据病变类型（单个心室与双心室病变）进行分层，并将随机分为2个研究臂：治疗组（接收20 ppm的GNO术中GNO的术中给CPB回路的氧合器）和控制臂（标准CPB行为）。
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要意图：预防
官方标题：新生儿在新生儿造成的一氧化氮给药的功效减少了急性肾脏损伤的风险：初步的双盲随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2019年10月20日
实际的初级完成日期 ： 2019年10月20日
实际 学习完成日期 ： 2019年10月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：GNO组
在心肺旁路期间，治疗组的参与者将在20 ppm中以20 ppm的含量接收GNO。
药物：气体一氧化氮（GNO）
干预组的参与者将接收GNO融合到心肺旁路（CPB）氧合的新鲜气流中，并通过Ikaria Ino Max DSIR（Mallinckrodt Pharmaceuticals，Mistpling of US，MISSPLING，US）保持在20 ppm，并连续采样NO和NO 2浓度来自氧合附近的端口。当患者在CPB上并停止CPB时，将开始发射GNO的分娩。

没有干预：对照组
对照组的参与者将获得心肺旁路的标准传导。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 急性肾脏损伤[时间范围：术后72小时]
    通过肾脏疾病改善全球结局（KDIGO）诊断分类（同时采用血清肌酐和尿液输出标准）定义的急性肾脏的发生。

  2. 肾小球过滤率[时间范围：术后72小时]
    术后使用血清囊蛋白C测量的术后肾小球滤过率（GFR）。


次要结果度量 ：
  1. 结构性肾脏损伤[时间范围：术后72小时]
    通过测量尿液生物标志物进行评估：中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白（NGAL），肾脏损伤分子-1（KIM-1），白介素-18（IL-18）肝型脂肪型脂肪酸脂肪酸结合蛋白（L-FABP），和L-FABP）和硝酸盐。

  2. 低心输出综合征（LCO）[时间范围：术后48小时]

    术后最初48小时内的任何时间，低心输出综合征（LCO）的出现：

    1. 乳酸> 6mmol/L和中央静脉饱和度（SCVO2）<60％（或单个心室中的SAO2-SCVO2差大于35％），
    2. 血管活性肌力评分（VIS）24≥10，
    3. 体外膜氧合（ECMO）。

  3. 机械通气的持续时间[时间范围：从入院到CICU到拔管最多2周]
    小时/天

  4. 心脏重症监护病房的长度（CICU）停留[时间范围：从CICU入院到CICU最多2周]
    天

  5. 住院时间[时间范围：从入院到出院后最多30天]
    天

  6. 无肌电的日子[时间范围：手术后长达30天到CICU出院]
    天

  7. ECMO无日子[时间范围：手术后2周至CICU出院]
    体外膜充氧的日子

  8. 闭合胸骨天[时间范围：术后CICU入院后最多2周]
    天

  9. 消除流体平衡的时间[时间范围：从CICU入院到达到结果最多2周]
    小时/天

  10. 尿量输出[时间范围：从CICU入院到出院最多两周]
    ML

  11. 使用腹膜透析[时间范围：从CICU入院到出院最多两周]
    是/否

  12. 心脏骤停[时间范围：从CICU入院到出院后最多两周]
    是/否

  13. 使用术后吸入一氧化氮（INO）[时间范围：从CICU入院到出院长达两周]
    是/否，指示，剂量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：最多31天（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 1.未能获得父母/监护人的知情同意
  • 术前持续升高的肺血管抵抗的临床体征，
  • 紧急手术，
  • 手术前1周内心脏骤停发作，
  • 最近用类固醇和/或可能需要使用类固醇治疗的疾病（不包括专门用于CPB的类固醇）的治疗方法，
  • 在手术前立即使用吸入NO（INO），
  • 超声导致的结构肾脏异常
  • 术前Aki，
  • 使用其他研究药物，
  • 体重小于<2.2千克，
  • 胎龄<36周，
  • 主要先天性异常。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年3月19日
第一个发布日期icmje 2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月20日
实际的初级完成日期2019年10月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月5日）
  • 急性肾脏损伤[时间范围：术后72小时]
    通过肾脏疾病改善全球结局（KDIGO）诊断分类（同时采用血清肌酐和尿液输出标准）定义的急性肾脏的发生。
  • 肾小球过滤率[时间范围：术后72小时]
    术后使用血清囊蛋白C测量的术后肾小球滤过率（GFR）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月5日）
  • 结构性肾脏损伤[时间范围：术后72小时]
    通过测量尿液生物标志物进行评估：中性粒细胞明胶酶相关的脂肪蛋白（NGAL），肾脏损伤分子-1（KIM-1），白介素-18（IL-18）肝型脂肪型脂肪酸脂肪酸结合蛋白（L-FABP），和L-FABP）和硝酸盐。
  • 低心输出综合征（LCO）[时间范围：术后48小时]
    术后最初48小时内的任何时间，低心输出综合征（LCO）的出现：
    1. 乳酸> 6mmol/L和中央静脉饱和度（SCVO2）<60％（或单个心室中的SAO2-SCVO2差大于35％），
    2. 血管活性肌力评分（VIS）24≥10，
    3. 体外膜氧合（ECMO）。
  • 机械通气的持续时间[时间范围：从入院到CICU到拔管最多2周]
    小时/天
  • 心脏重症监护病房的长度（CICU）停留[时间范围：从CICU入院到CICU最多2周]
    天
  • 住院时间[时间范围：从入院到出院后最多30天]
    天
  • 无肌电的日子[时间范围：手术后长达30天到CICU出院]
    天
  • ECMO无日子[时间范围：手术后2周至CICU出院]
    体外膜充氧的日子
  • 闭合胸骨天[时间范围：术后CICU入院后最多2周]
    天
  • 消除流体平衡的时间[时间范围：从CICU入院到达到结果最多2周]
    小时/天
  • 尿量输出[时间范围：从CICU入院到出院最多两周]
    ML
  • 使用腹膜透析[时间范围：从CICU入院到出院最多两周]
    是/否
  • 心脏骤停[时间范围：从CICU入院到出院后最多两周]
    是/否
  • 使用术后吸入一氧化氮（INO）[时间范围：从CICU入院到出院长达两周]
    是/否，指示，剂量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE新生儿心肺旁路期间的一氧化氮，以降低急性肾脏损伤的风险
官方标题ICMJE新生儿在新生儿造成的一氧化氮给药的功效减少了急性肾脏损伤的风险：初步的双盲随机对照试验
简要摘要患儿童先天性心脏缺陷后心脏手术后的急性肾脏损伤是短期和长期发病率和死亡率的主要原因，影响高达60％的高风险患者。尽管迄今为止，迄今为止，尚未成功的治疗剂在防止术后肾功能下降方面取得了广泛的成功。根据文献中可用的初步数据，我们假设在心肺旁路期间给药的一氧化氮（GNO）可以通过减少炎症和血管舒张的机制来降低急性肾脏损伤（AKI）的风险。在这项初步研究中，将随机分配40名接受心脏手术的新生儿，以接收术中给予20 ppm的一氧化氮，以向心肺旁路电路的氧合或标准CPB的充氧化物接收，没有其他气体。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
40名参与者中的每一个都将根据病变类型（单个心室与双心室病变）进行分层，并将随机分为2个研究臂：治疗组（接收20 ppm的GNO术中GNO的术中给CPB回路的氧合器）和控制臂（标准CPB行为）。
掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE药物：气体一氧化氮（GNO）
干预组的参与者将接收GNO融合到心肺旁路（CPB）氧合的新鲜气流中，并通过Ikaria Ino Max DSIR（Mallinckrodt Pharmaceuticals，Mistpling of US，MISSPLING，US）保持在20 ppm，并连续采样NO和NO 2浓度来自氧合附近的端口。当患者在CPB上并停止CPB时，将开始发射GNO的分娩。
研究臂ICMJE
  • 实验：GNO组
    在心肺旁路期间，治疗组的参与者将在20 ppm中以20 ppm的含量接收GNO。
    干预：药物：气体一氧化氮（GNO）
  • 没有干预：对照组
    对照组的参与者将获得心肺旁路的标准传导。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE取消
实际注册ICMJE
（提交：2020年2月5日）		 0
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年10月20日
实际的初级完成日期2019年10月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 1.未能获得父母/监护人的知情同意
  • 术前持续升高的肺血管抵抗的临床体征，
  • 紧急手术，
  • 手术前1周内心脏骤停发作，
  • 最近用类固醇和/或可能需要使用类固醇治疗的疾病（不包括专门用于CPB的类固醇）的治疗方法，
  • 在手术前立即使用吸入NO（INO），
  • 超声导致的结构肾脏异常
  • 术前Aki，
  • 使用其他研究药物，
  • 体重小于<2.2千克，
  • 胎龄<36周，
  • 主要先天性异常。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE最多31天（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04259684
其他研究ID编号ICMJE cin001-gno防止Aki
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方辛辛那提儿童医院医疗中心
研究赞助商ICMJE辛辛那提儿童医院医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户辛辛那提儿童医院医疗中心
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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