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体积与浓度：使用高体积/低浓度或低体积/高浓度注射液的临床效率腰椎肿块的临床有效性，用于总髋关节置换术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性疼痛 | 药物：药物：布比卡因0.375％20毫升药物：药物：布比卡因0.375％ | 第4阶段 |
Blanco在2007年最初描述了左右的四肌lumborum块（QLB）是腹部横向平面块的后部变化。但是，它现在被公认为是独特的，替代的和独立的界面间平面块。 QLB已被研究并与其他类型的块进行了比较，它可能会提供几个优点，例如简单性，安全性和避免低血压。另外，皮肤覆盖范围可能大于其他类型的块。在尸体研究中，从T7-L5中发现了染料的多蛇毛的扩散，尽管在健康志愿者中进行的一项体内研究显示了对比度溶液在块后1小时之间仅在T10-L1之间的副脑散布。值得注意的是，尽管这些解剖学研究总是显示出延伸到椎间盘空间的差异或染料的扩散可能受到限制。因此，关于副脑空间是否实际上是该区块的主要作用部位，或者它是否主要作用于位于胸骨骨骼筋膜的神经（辐射和交感神经）。尽管有机制和作用部位的问题，但在多种类型的手术中清楚地证明了该区块的安全性和临床功效减少了移动时间，住院时间降低。在最近的研究中，QL阻滞就业显示可显着减少髋部手术期间的住院时间，以及与腰丛封锁相似的镇痛。
自2016年以来，左龙骨块已成为我们机构的腹部和髋关节手术的护理标准，分别取代了副脑和腰椎丛障碍物，并且作为更广泛的多模式镇痛擦除（手术后的恢复恢复）方案的一部分。恰逢其实施，我们看到了鸦片和PCA使用以及住院时间的大幅减少。其他机构也报道了类似的结果。
自从对该技术的第一个描述以来，尽管它们的作用机理，扩散和相对临床有效性仍然是某些辩论的领域，但已经描述了左骨平面中的几种方法和解剖靶标。关于该区块及其子类型仍然存在许多未解决的问题。例如，对于不同类型的手术，一种技术是否比另一种技术更好。同样，众所周知，局部麻醉浓度和注入量的相对重要性 - 这项拟议的研究提出的主要问题。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究将在匹兹堡大学医学中心（UPMC）Shadyside医院作为前瞻性，随机，双盲，并行试验进行。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 一个包膜将包含要向患者施用的ropivacaine的随机浓度和体积。一旦麻醉师知道他将要管理哪个卷，他将重新密封信封并将其退还给研究团队。此过程将只允许执行障碍的麻醉师了解他正在管理的数量，使患者和研究小组的结果评估师保持盲目。 麻醉师将用适当的药物量填充注射器。之后，他将用一块不透明的胶带覆盖注射器上的数字，以防止任何其他人可视化要管理的音量。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 体积与浓度：一项前瞻性，双盲，平行研究，以比较单射击四倍体腰肌块的临床有效性，使用高体积/低浓度或低体积/高浓度注射液用于总髋关节置换术。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：低容量组 30名随机分配至低体积的受试者将获得单侧四肌腰部型II型。每块0.375％布比卡因x 20 ml | 药物：药物：布比卡因0.375％ 每个块的0.375％布比卡因x 20 ml +正常盐溶液20 ml |
| 实验：大量组 30名随机分配到大容量的受试者将获得单侧四肌腰部型II型。每个块的0.375％布比卡因x 20 ml +正常盐溶液20 ml | 药物：药物：布比卡因0.375％20 ml 每块0.375％布比卡因x 20 ml |
- 在手术后的头24小时内食用阿片类药物。 [时间范围：24小时]阿片类药物在24小时内给患者施用
- 在休息和运动时通过VAS（视觉模拟得分）进行疼痛测量[时间范围：24小时]手术后3、6、12和24小时在休息和运动时的疼痛评分（最少1-最大10）
- 手术后24小时患者满意度。 [时间范围：24小时]患者满意度调查
- 食用非麻醉药物[时间范围：24小时]在最初的24小时内食用非麻醉药物
- 手术后移动的时间[时间范围：24小时]手术后的移动时间（能够步行100英尺）。
- 存在与镇痛技术有关的任何不良影响[时间范围：24小时]存在与镇痛技术有关的任何不利影响
- 手术后第一种阿片类药物消费的时间。 [时间范围：24小时]手术后第一种阿片类药物消费的时间。
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
患者18-90岁的患者接受了总髋关节置换术BMI 19-45，> 50公斤的男性和女性所有种族美国麻醉师社会身体状态分类I，II，II，III，III，III，脊柱麻醉
排除标准：
怀孕非英语或无法参加凝血病的研究患者或手术当天INR> 1.5。药物凝血病：Xarelto，Plavix或任何类型的“血液稀释剂”慢性类固醇的患者使用：服用类固醇的患者超过3个月。
慢性疼痛：超过3个月的疼痛慢性鸦片使用：阿片类药物的消费超过3个月。
| 联系人：Amy Monroe，MPH/MBA | 4126096161 | monroeal@upmc.edu |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡大学 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15213年 | |
| 联系人：医学博士Anna Uskova | |
| UPMC Shadyside医院 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15213年 | |
| 联系人：Michael Davenport，MD 585-313-2571 Davenportmp@upmc.edu | |
| 联系人：Danny Rifaat Newhide，MD 857-445-8759 NewHidderr@upmc.edu | |
| 次级投票人员：医学博士迈克尔·达文波特（Michael Davenport） | |
| 次级评论者：医学博士Danny Rifaat Newhide | |
| 首席研究员： | 医学博士Anna Uskova | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在手术后的头24小时内食用阿片类药物。 [时间范围：24小时] 阿片类药物在24小时内给患者施用 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 体积与浓度：使用高体积/低浓度或低体积/高浓度注射液的临床效率腰椎肿块的临床有效性，用于总髋关节置换术。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 体积与浓度：一项前瞻性，双盲，平行研究，以比较单射击四倍体腰肌块的临床有效性，使用高体积/低浓度或低体积/高浓度注射液用于总髋关节置换术。 | ||||||
| 简要摘要 | 关于哪些更关键的体积或浓度是通过左右左右块实现最佳镇痛处理的争议。从作者的经验中，在0.5％浓度下，定期剂量为20 mL的Ropivacaine在某些情况下不足以产生最佳的镇痛治疗，尤其是在髋关节型节肢动物中。这项研究提出的是评估在手术和阿片类药物消耗后的接下来的24小时内，在控制疼痛方面，在腰肌块中注射的体积是否比局部麻醉的浓度更重要。 | ||||||
| 详细说明 | Blanco在2007年最初描述了左右的四肌lumborum块（QLB）是腹部横向平面块的后部变化。但是，它现在被公认为是独特的，替代的和独立的界面间平面块。 QLB已被研究并与其他类型的块进行了比较，它可能会提供几个优点，例如简单性，安全性和避免低血压。另外，皮肤覆盖范围可能大于其他类型的块。在尸体研究中，从T7-L5中发现了染料的多蛇毛的扩散，尽管在健康志愿者中进行的一项体内研究显示了对比度溶液在块后1小时之间仅在T10-L1之间的副脑散布。值得注意的是，尽管这些解剖学研究总是显示出延伸到椎间盘空间的差异或染料的扩散可能受到限制。因此，关于副脑空间是否实际上是该区块的主要作用部位，或者它是否主要作用于位于胸骨骨骼筋膜的神经（辐射和交感神经）。尽管有机制和作用部位的问题，但在多种类型的手术中清楚地证明了该区块的安全性和临床功效减少了移动时间，住院时间降低。在最近的研究中，QL阻滞就业显示可显着减少髋部手术期间的住院时间，以及与腰丛封锁相似的镇痛。 自2016年以来，左龙骨块已成为我们机构的腹部和髋关节手术的护理标准，分别取代了副脑和腰椎丛障碍物，并且作为更广泛的多模式镇痛擦除（手术后的恢复恢复）方案的一部分。恰逢其实施，我们看到了鸦片和PCA使用以及住院时间的大幅减少。其他机构也报道了类似的结果。 自从对该技术的第一个描述以来，尽管它们的作用机理，扩散和相对临床有效性仍然是某些辩论的领域，但已经描述了左骨平面中的几种方法和解剖靶标。关于该区块及其子类型仍然存在许多未解决的问题。例如，对于不同类型的手术，一种技术是否比另一种技术更好。同样，众所周知，局部麻醉浓度和注入量的相对重要性 - 这项拟议的研究提出的主要问题。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项研究将在匹兹堡大学医学中心（UPMC）Shadyside医院作为前瞻性，随机，双盲，并行试验进行。 掩盖：双重（参与者，结果评估者）掩盖说明： 一个包膜将包含要向患者施用的ropivacaine的随机浓度和体积。一旦麻醉师知道他将要管理哪个卷，他将重新密封信封并将其退还给研究团队。此过程将只允许执行障碍的麻醉师了解他正在管理的数量，使患者和研究小组的结果评估师保持盲目。 麻醉师将用适当的药物量填充注射器。之后，他将用一块不透明的胶带覆盖注射器上的数字，以防止任何其他人可视化要管理的音量。 | ||||||
| 条件ICMJE | 急性疼痛 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 患者18-90岁的患者接受了总髋关节置换术BMI 19-45，> 50公斤的男性和女性所有种族美国麻醉师社会身体状态分类I，II，II，III，III，III，脊柱麻醉 排除标准： 怀孕非英语或无法参加凝血病的研究患者或手术当天INR> 1.5。药物凝血病：Xarelto，Plavix或任何类型的“血液稀释剂”慢性类固醇的患者使用：服用类固醇的患者超过3个月。 慢性疼痛：超过3个月的疼痛慢性鸦片使用：阿片类药物的消费超过3个月。 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259645 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究19090192 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 匹兹堡大学安娜·乌斯科娃（Anna Uskova） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 安娜·乌斯科娃（Anna Uskova） | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性疼痛 | 药物：药物：布比卡因0.375％20毫升药物：药物：布比卡因0.375％ | 第4阶段 |
Blanco在2007年最初描述了左右的四肌lumborum块（QLB）是腹部横向平面块的后部变化。但是，它现在被公认为是独特的，替代的和独立的界面间平面块。 QLB已被研究并与其他类型的块进行了比较，它可能会提供几个优点，例如简单性，安全性和避免低血压。另外，皮肤覆盖范围可能大于其他类型的块。在尸体研究中，从T7-L5中发现了染料的多蛇毛的扩散，尽管在健康志愿者中进行的一项体内研究显示了对比度溶液在块后1小时之间仅在T10-L1之间的副脑散布。值得注意的是，尽管这些解剖学研究总是显示出延伸到椎间盘空间的差异或染料的扩散可能受到限制。因此，关于副脑空间是否实际上是该区块的主要作用部位，或者它是否主要作用于位于胸骨骨骼筋膜的神经（辐射和交感神经）。尽管有机制和作用部位的问题，但在多种类型的手术中清楚地证明了该区块的安全性和临床功效减少了移动时间，住院时间降低。在最近的研究中，QL阻滞就业显示可显着减少髋部手术期间的住院时间，以及与腰丛封锁相似的镇痛。
自2016年以来，左龙骨块已成为我们机构的腹部和髋关节手术的护理标准，分别取代了副脑和腰椎丛障碍物，并且作为更广泛的多模式镇痛擦除（手术后的恢复恢复）方案的一部分。恰逢其实施，我们看到了鸦片和PCA使用以及住院时间的大幅减少。其他机构也报道了类似的结果。
自从对该技术的第一个描述以来，尽管它们的作用机理，扩散和相对临床有效性仍然是某些辩论的领域，但已经描述了左骨平面中的几种方法和解剖靶标。关于该区块及其子类型仍然存在许多未解决的问题。例如，对于不同类型的手术，一种技术是否比另一种技术更好。同样，众所周知，局部麻醉浓度和注入量的相对重要性 - 这项拟议的研究提出的主要问题。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究将在匹兹堡大学医学中心（UPMC）Shadyside医院作为前瞻性，随机，双盲，并行试验进行。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 一个包膜将包含要向患者施用的ropivacaine的随机浓度和体积。一旦麻醉师知道他将要管理哪个卷，他将重新密封信封并将其退还给研究团队。此过程将只允许执行障碍的麻醉师了解他正在管理的数量，使患者和研究小组的结果评估师保持盲目。 麻醉师将用适当的药物量填充注射器。之后，他将用一块不透明的胶带覆盖注射器上的数字，以防止任何其他人可视化要管理的音量。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 体积与浓度：一项前瞻性，双盲，平行研究，以比较单射击四倍体腰肌块的临床有效性，使用高体积/低浓度或低体积/高浓度注射液用于总髋关节置换术。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：低容量组 30名随机分配至低体积的受试者将获得单侧四肌腰部型II型。每块0.375％布比卡因x 20 ml | 药物：药物：布比卡因0.375％ 每个块的0.375％布比卡因x 20 ml +正常盐溶液20 ml |
| 实验：大量组 30名随机分配到大容量的受试者将获得单侧四肌腰部型II型。每个块的0.375％布比卡因x 20 ml +正常盐溶液20 ml | 药物：药物：布比卡因0.375％20 ml 每块0.375％布比卡因x 20 ml |
- 在手术后的头24小时内食用阿片类药物。 [时间范围：24小时]阿片类药物在24小时内给患者施用
- 在休息和运动时通过VAS（视觉模拟得分）进行疼痛测量[时间范围：24小时]手术后3、6、12和24小时在休息和运动时的疼痛评分（最少1-最大10）
- 手术后24小时患者满意度。 [时间范围：24小时]患者满意度调查
- 食用非麻醉药物[时间范围：24小时]在最初的24小时内食用非麻醉药物
- 手术后移动的时间[时间范围：24小时]手术后的移动时间（能够步行100英尺）。
- 存在与镇痛技术有关的任何不良影响[时间范围：24小时]存在与镇痛技术有关的任何不利影响
- 手术后第一种阿片类药物消费的时间。 [时间范围：24小时]手术后第一种阿片类药物消费的时间。
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Amy Monroe，MPH/MBA | 4126096161 | monroeal@upmc.edu |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡大学 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15213年 | |
| 联系人：医学博士Anna Uskova | |
| UPMC Shadyside医院 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15213年 | |
| 联系人：Michael Davenport，MD 585-313-2571 Davenportmp@upmc.edu | |
| 联系人：Danny Rifaat Newhide，MD 857-445-8759 NewHidderr@upmc.edu | |
| 次级投票人员：医学博士迈克尔·达文波特（Michael Davenport） | |
| 次级评论者：医学博士Danny Rifaat Newhide | |
| 首席研究员： | 医学博士Anna Uskova | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在手术后的头24小时内食用阿片类药物。 [时间范围：24小时] 阿片类药物在24小时内给患者施用 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 体积与浓度：使用高体积/低浓度或低体积/高浓度注射液的临床效率腰椎肿块的临床有效性，用于总髋关节置换术。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 体积与浓度：一项前瞻性，双盲，平行研究，以比较单射击四倍体腰肌块的临床有效性，使用高体积/低浓度或低体积/高浓度注射液用于总髋关节置换术。 | ||||||
| 简要摘要 | 关于哪些更关键的体积或浓度是通过左右左右块实现最佳镇痛处理的争议。从作者的经验中，在0.5％浓度下，定期剂量为20 mL的Ropivacaine在某些情况下不足以产生最佳的镇痛治疗，尤其是在髋关节型节肢动物中。这项研究提出的是评估在手术和阿片类药物消耗后的接下来的24小时内，在控制疼痛方面，在腰肌块中注射的体积是否比局部麻醉的浓度更重要。 | ||||||
| 详细说明 | Blanco在2007年最初描述了左右的四肌lumborum块（QLB）是腹部横向平面块的后部变化。但是，它现在被公认为是独特的，替代的和独立的界面间平面块。 QLB已被研究并与其他类型的块进行了比较，它可能会提供几个优点，例如简单性，安全性和避免低血压。另外，皮肤覆盖范围可能大于其他类型的块。在尸体研究中，从T7-L5中发现了染料的多蛇毛的扩散，尽管在健康志愿者中进行的一项体内研究显示了对比度溶液在块后1小时之间仅在T10-L1之间的副脑散布。值得注意的是，尽管这些解剖学研究总是显示出延伸到椎间盘空间的差异或染料的扩散可能受到限制。因此，关于副脑空间是否实际上是该区块的主要作用部位，或者它是否主要作用于位于胸骨骨骼筋膜的神经（辐射和交感神经）。尽管有机制和作用部位的问题，但在多种类型的手术中清楚地证明了该区块的安全性和临床功效减少了移动时间，住院时间降低。在最近的研究中，QL阻滞就业显示可显着减少髋部手术期间的住院时间，以及与腰丛封锁相似的镇痛。 自2016年以来，左龙骨块已成为我们机构的腹部和髋关节手术的护理标准，分别取代了副脑和腰椎丛障碍物，并且作为更广泛的多模式镇痛擦除（手术后的恢复恢复）方案的一部分。恰逢其实施，我们看到了鸦片和PCA使用以及住院时间的大幅减少。其他机构也报道了类似的结果。 自从对该技术的第一个描述以来，尽管它们的作用机理，扩散和相对临床有效性仍然是某些辩论的领域，但已经描述了左骨平面中的几种方法和解剖靶标。关于该区块及其子类型仍然存在许多未解决的问题。例如，对于不同类型的手术，一种技术是否比另一种技术更好。同样，众所周知，局部麻醉浓度和注入量的相对重要性 - 这项拟议的研究提出的主要问题。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项研究将在匹兹堡大学医学中心（UPMC）Shadyside医院作为前瞻性，随机，双盲，并行试验进行。 掩盖：双重（参与者，结果评估者）掩盖说明： 一个包膜将包含要向患者施用的ropivacaine的随机浓度和体积。一旦麻醉师知道他将要管理哪个卷，他将重新密封信封并将其退还给研究团队。此过程将只允许执行障碍的麻醉师了解他正在管理的数量，使患者和研究小组的结果评估师保持盲目。 麻醉师将用适当的药物量填充注射器。之后，他将用一块不透明的胶带覆盖注射器上的数字，以防止任何其他人可视化要管理的音量。 | ||||||
| 条件ICMJE | 急性疼痛 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 患者18-90岁的患者接受了总髋关节置换术BMI 19-45，> 50公斤的男性和女性所有种族美国麻醉师社会身体状态分类I，II，II，III，III，III，脊柱麻醉 排除标准： 怀孕非英语或无法参加凝血病的研究患者或手术当天INR> 1.5。药物凝血病：Xarelto，Plavix或任何类型的“血液稀释剂”慢性类固醇的患者使用：服用类固醇的患者超过3个月。 慢性疼痛：超过3个月的疼痛慢性鸦片使用：阿片类药物的消费超过3个月。 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259645 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究19090192 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 匹兹堡大学安娜·乌斯科娃（Anna Uskova） | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 安娜·乌斯科娃（Anna Uskova） | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
