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出境医 / 临床实验 / Cassia肉桂对2型糖尿病患者动脉刚度参数的影响

Cassia肉桂对2型糖尿病患者动脉刚度参数的影响

研究描述
简要摘要:

2型糖尿病被认为是全球引起的严重公共卫生问题。在墨西哥,这是莫比死亡率的重要原因,其特征是高血糖,通过损害动脉僵硬和内皮功能促进心血管风险的增加,这以慢性方式促进了微型和大型复杂性的发展。

目前已经实施了许多营养素,旨在改善血糖控制,并降低心血管风险及其并发症,这导致2型糖尿病患者的生活质量更高。

Cassia Cinnamon粉碎的树皮已证明具有与内皮机制无关的血管舒张作用,可能调节钙涌入或释放到细胞内或内部,后来在小鼠中证明。


病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉僵硬饮食补充剂:Cassia Cinnamon其他:钙化镁不适用

详细说明:

一个随机的安慰剂对照组,双盲临床试验。将包括30名患有2型糖尿病的患者(男性或女性),诊断不到1年,每天服用二甲双胍850毫克,将包括实验性和临床治疗研究所。

所有患者在入学前应给予书面知情同意书。该协议先前已获得瓜达拉哈拉大学的当地伦理委员会(实验和临床治疗研究所)的批准,注册号:CEI/489/2019。患有其他医疗状况,服用其他药物或超过1年进化的患者将被排除在外。

程序:

整个研究总共进行了5次访问,第一次(第7天)是筛查访问,将进行书面知情同意,临床病史,人体测量和血液样本。

第二次或初步访问(第0天)包括对实验室结果的综述,血液动力学研究(即臂 - 踝脉冲波速度和动脉刚度的指标,分别具有VP1000和UNEX EF EFICES的内皮功能的动脉刚度和流动介导的肝动脉扩张),在随机分组之后,开始干预(Cassia Cinnamon或安慰剂)。

第三和第四次访问(第30天和第60天)包括评估治疗依从性,副作用,血液测试,治疗更新和一般建议。

第五次也是最后一次访问(第90天)类似于第0天以及对治疗依从性和副作用的评估。这是干预期的结束。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:平行,随机,双盲,具有对照组。该研究包括两组分配给卡西亚肉桂或安慰剂。两组将被视为2型糖尿病的第一线治疗
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题: Cassia肉桂对2型糖尿病患者动脉刚度参数的影响
实际学习开始日期 2018年8月17日
估计的初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:Cassia Cinnamon
卡西亚肉桂(Cassia Cinnamon),胶囊为1克,每8小时在饭前每8小时服用90天。
饮食补充剂:卡西亚肉桂
红色 - 棕色至浅棕色,典型的甜和芳香的自由流动粉末。

安慰剂比较器:钙化镁
安慰剂由钙化的镁,胶囊1克组成,每8小时在饭前每8小时服用90天。
其他:钙化镁
白色,气味,颜色和无味的薄粉。

结果措施
主要结果指标
  1. 臂 - 脚踝脉冲波速度[时间范围:90天]
    变化脉冲波速度

  2. 流动介导的扩张[时间范围:90天]
    肱动脉扩张能力的变化

  3. 臂 - 脚踝索引[时间范围:90天]
    肱和胫骨动脉的收缩压和舒张压的变化,该指数是将最后一个分开的结果


次要结果度量
  1. 收缩压和舒张压[时间范围:4次访问:第1、30、60和90天。]
    汞的毫米。 mmhg

  2. 血糖[时间范围:4次访问:第1、30、60和90天。]
    毫克砍伐者。 mg/dl

  3. 糖化血红蛋白[时间范围:4访问:第1、30、60和90天。]
    百分比

  4. 脂质轮廓[时间范围:4次访问:第1、30、60和90天。]
    总胆固醇,甘油三酸酯,高密度脂蛋白,非常高的脂蛋白,低密度脂蛋白。他们所有人都用毫克表达了毫克。 mg/dl


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在入学开始之前,书面知情同意书
  • 男性和女人40至65岁
  • 根据美国糖尿病协会的标准,诊断2型糖尿病的糖尿病
  • 禁食等离子体葡萄糖≥126mg/dl(7.0 mmol/l)至少8小时
  • 口服葡萄糖耐受性测试2小时后血浆葡萄糖≥200mg/dL(11.1 mmol/L)
  • HBA1C≥6.5%(48 mmol/mol)
  • 血浆葡萄糖≥200mg/dL(11.1 mmol/L)在随机葡萄糖测试中,具有高葡萄糖或高血糖危机的典型症状。

排除标准:

  • HBA1C <6.5%或> 10%或空腹血浆> 250 mg/dl
  • 总血清胆固醇≥240mg/dl
  • 甘油三酸酯≥400mg/dl
  • 对研究中使用的任何组件的过敏史
  • 消费其他药物对葡萄糖和脂质代谢以及减轻体重的影响已知
  • 心血管疾病,血液异常和/或肾脏,胰腺或甲状腺疾病的病史
  • 生育和母乳喂养的女人
  • 在开始学习之前12个月内吸烟的历史
  • 吸毒和酗酒的历史
  • 起搏器轴承或任何其他可以修改或干扰电气阻抗测试的永久性生物电子设备
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sara PascoeGonzález博士3331370639 spg0371@gmail.com
联系人:MaríaGRamos Zavala,博士3339523367 ramos.zavala.mg@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
Centro Universitario de Ciencias de la Salud招募
瓜达拉哈拉(Guadalajara),墨西哥哈利斯科(Jalisco),44340
联系人:Sara PascoeGonzález,博士3331370639 spg0371@gmail.com
联系人:MaríaGRamos Zavala,博士3339523367 Ramos.zavala.zavala.mg@gmail.com
赞助商和合作者
瓜达拉哈拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sandra OfeliaHernándezGonzález博士瓜达拉哈拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月23日
第一个发布日期icmje 2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期ICMJE 2018年8月17日
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月5日)
  • 臂 - 脚踝脉冲波速度[时间范围:90天]
    变化脉冲波速度
  • 流动介导的扩张[时间范围:90天]
    肱动脉扩张能力的变化
  • 臂 - 脚踝索引[时间范围:90天]
    肱和胫骨动脉的收缩压和舒张压的变化,该指数是将最后一个分开的结果
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月5日)
  • 收缩压和舒张压[时间范围:4次访问:第1、30、60和90天。]
    汞的毫米。 mmhg
  • 血糖[时间范围:4次访问:第1、30、60和90天。]
    毫克砍伐者。 mg/dl
  • 糖化血红蛋白[时间范围:4访问:第1、30、60和90天。]
    百分比
  • 脂质轮廓[时间范围:4次访问:第1、30、60和90天。]
    总胆固醇,甘油三酸酯,高密度脂蛋白,非常高的脂蛋白,低密度脂蛋白。他们所有人都用毫克表达了毫克。 mg/dl
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Cassia肉桂对2型糖尿病患者动脉刚度参数的影响
官方标题ICMJE Cassia肉桂对2型糖尿病患者动脉刚度参数的影响
简要摘要

2型糖尿病被认为是全球引起的严重公共卫生问题。在墨西哥,这是莫比死亡率的重要原因,其特征是高血糖,通过损害动脉僵硬和内皮功能促进心血管风险的增加,这以慢性方式促进了微型和大型复杂性的发展。

目前已经实施了许多营养素,旨在改善血糖控制,并降低心血管风险及其并发症,这导致2型糖尿病患者的生活质量更高。

Cassia Cinnamon粉碎的树皮已证明具有与内皮机制无关的血管舒张作用,可能调节钙涌入或释放到细胞内或内部,后来在小鼠中证明。

详细说明

一个随机的安慰剂对照组,双盲临床试验。将包括30名患有2型糖尿病的患者(男性或女性),诊断不到1年,每天服用二甲双胍850毫克,将包括实验性和临床治疗研究所。

所有患者在入学前应给予书面知情同意书。该协议先前已获得瓜达拉哈拉大学的当地伦理委员会(实验和临床治疗研究所)的批准,注册号:CEI/489/2019。患有其他医疗状况,服用其他药物或超过1年进化的患者将被排除在外。

程序:

整个研究总共进行了5次访问,第一次(第7天)是筛查访问,将进行书面知情同意,临床病史,人体测量和血液样本。

第二次或初步访问(第0天)包括对实验室结果的综述,血液动力学研究(即臂 - 踝脉冲波速度和动脉刚度的指标,分别具有VP1000和UNEX EF EFICES的内皮功能的动脉刚度和流动介导的肝动脉扩张),在随机分组之后,开始干预(Cassia Cinnamon或安慰剂)。

第三和第四次访问(第30天和第60天)包括评估治疗依从性,副作用,血液测试,治疗更新和一般建议。

第五次也是最后一次访问(第90天)类似于第0天以及对治疗依从性和副作用的评估。这是干预期的结束。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
平行,随机,双盲,具有对照组。该研究包括两组分配给卡西亚肉桂或安慰剂。两组将被视为2型糖尿病的第一线治疗
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE动脉僵硬
干预ICMJE
  • 饮食补充剂:卡西亚肉桂
    红色 - 棕色至浅棕色,典型的甜和芳香的自由流动粉末。
  • 其他:钙化镁
    白色,气味,颜色和无味的薄粉。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:Cassia Cinnamon
    卡西亚肉桂(Cassia Cinnamon),胶囊为1克,每8小时在饭前每8小时服用90天。
    干预:饮食补充剂:Cassia Cinnamon
  • 安慰剂比较器:钙化镁
    安慰剂由钙化的镁,胶囊1克组成,每8小时在饭前每8小时服用90天。
    干预:其他:钙化镁
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月5日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在入学开始之前,书面知情同意书
  • 男性和女人40至65岁
  • 根据美国糖尿病协会的标准,诊断2型糖尿病的糖尿病
  • 禁食等离子体葡萄糖≥126mg/dl(7.0 mmol/l)至少8小时
  • 口服葡萄糖耐受性测试2小时后血浆葡萄糖≥200mg/dL(11.1 mmol/L)
  • HBA1C≥6.5%(48 mmol/mol)
  • 血浆葡萄糖≥200mg/dL(11.1 mmol/L)在随机葡萄糖测试中,具有高葡萄糖或高血糖危机的典型症状。

排除标准:

  • HBA1C <6.5%或> 10%或空腹血浆> 250 mg/dl
  • 总血清胆固醇≥240mg/dl
  • 甘油三酸酯≥400mg/dl
  • 对研究中使用的任何组件的过敏史
  • 消费其他药物对葡萄糖和脂质代谢以及减轻体重的影响已知
  • 心血管疾病,血液异常和/或肾脏,胰腺或甲状腺疾病的病史
  • 生育和母乳喂养的女人
  • 在开始学习之前12个月内吸烟的历史
  • 吸毒和酗酒的历史
  • 起搏器轴承或任何其他可以修改或干扰电气阻抗测试的永久性生物电子设备
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Sara PascoeGonzález博士3331370639 spg0371@gmail.com
联系人:MaríaGRamos Zavala,博士3339523367 ramos.zavala.mg@gmail.com
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04259606
其他研究ID编号ICMJE CCRA
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Sara Pascoe Gonzalez,瓜达拉哈拉大学
研究赞助商ICMJE瓜达拉哈拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Sandra OfeliaHernándezGonzález博士瓜达拉哈拉大学
PRS帐户瓜达拉哈拉大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

2型糖尿病被认为是全球引起的严重公共卫生问题。在墨西哥,这是莫比死亡率的重要原因,其特征是高血糖,通过损害动脉僵硬和内皮功能促进心血管风险的增加,这以慢性方式促进了微型和大型复杂性的发展。

目前已经实施了许多营养素,旨在改善血糖控制,并降低心血管风险及其并发症,这导致2型糖尿病患者的生活质量更高。

Cassia Cinnamon粉碎的树皮已证明具有与内皮机制无关的血管舒张作用,可能调节钙涌入或释放到细胞内或内部,后来在小鼠中证明。


病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉僵硬饮食补充剂:Cassia Cinnamon其他:钙化镁不适用

详细说明:

一个随机的安慰剂对照组,双盲临床试验。将包括30名患有2型糖尿病的患者(男性或女性),诊断不到1年,每天服用二甲双胍850毫克,将包括实验性和临床治疗研究所。

所有患者在入学前应给予书面知情同意书。该协议先前已获得瓜达拉哈拉大学的当地伦理委员会(实验和临床治疗研究所)的批准,注册号:CEI/489/2019。患有其他医疗状况,服用其他药物或超过1年进化的患者将被排除在外。

程序:

整个研究总共进行了5次访问,第一次(第7天)是筛查访问,将进行书面知情同意,临床病史,人体测量和血液样本。

第二次或初步访问(第0天)包括对实验室结果的综述,血液动力学研究(即臂 - 踝脉冲波速度和动脉刚度的指标,分别具有VP1000和UNEX EF EFICES的内皮功能的动脉刚度和流动介导的肝动脉扩张),在随机分组之后,开始干预(Cassia Cinnamon或安慰剂)。

第三和第四次访问(第30天和第60天)包括评估治疗依从性,副作用,血液测试,治疗更新和一般建议。

第五次也是最后一次访问(第90天)类似于第0天以及对治疗依从性和副作用的评估。这是干预期的结束。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:平行,随机,双盲,具有对照组。该研究包括两组分配给卡西亚肉桂或安慰剂。两组将被视为2型糖尿病的第一线治疗
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题: Cassia肉桂对2型糖尿病患者动脉刚度参数的影响
实际学习开始日期 2018年8月17日
估计的初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:Cassia Cinnamon
卡西亚肉桂(Cassia Cinnamon),胶囊为1克,每8小时在饭前每8小时服用90天。
饮食补充剂:卡西亚肉桂
红色 - 棕色至浅棕色,典型的甜和芳香的自由流动粉末。

安慰剂比较器:钙化镁
安慰剂由钙化的镁,胶囊1克组成,每8小时在饭前每8小时服用90天。
其他:钙化镁
白色,气味,颜色和无味的薄粉。

结果措施
主要结果指标
  1. 臂 - 脚踝脉冲波速度[时间范围:90天]
    变化脉冲波速度

  2. 流动介导的扩张[时间范围:90天]
    肱动脉扩张能力的变化

  3. 臂 - 脚踝索引[时间范围:90天]
    肱和胫骨动脉的收缩压和舒张压的变化,该指数是将最后一个分开的结果


次要结果度量
  1. 收缩压和舒张压[时间范围:4次访问:第1、30、60和90天。]
    汞的毫米。 mmhg

  2. 血糖[时间范围:4次访问:第1、30、60和90天。]
    毫克砍伐者。 mg/dl

  3. 糖化血红蛋白[时间范围:4访问:第1、30、60和90天。]
    百分比

  4. 脂质轮廓[时间范围:4次访问:第1、30、60和90天。]
    总胆固醇,甘油三酸酯,高密度脂蛋白,非常高的脂蛋白,低密度脂蛋白。他们所有人都用毫克表达了毫克。 mg/dl


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在入学开始之前,书面知情同意书
  • 男性和女人40至65岁
  • 根据美国糖尿病协会的标准,诊断2型糖尿病的糖尿病
  • 禁食等离子体葡萄糖≥126mg/dl(7.0 mmol/l)至少8小时
  • 口服葡萄糖耐受性测试2小时后血浆葡萄糖≥200mg/dL(11.1 mmol/L)
  • HBA1C≥6.5%(48 mmol/mol)
  • 血浆葡萄糖≥200mg/dL(11.1 mmol/L)在随机葡萄糖测试中,具有高葡萄糖高血糖危机的典型症状。

排除标准:

  • HBA1C <6.5%或> 10%或空腹血浆> 250 mg/dl
  • 总血清胆固醇≥240mg/dl
  • 甘油三酸酯≥400mg/dl
  • 对研究中使用的任何组件的过敏史
  • 消费其他药物对葡萄糖和脂质代谢以及减轻体重的影响已知
  • 心血管疾病,血液异常和/或肾脏,胰腺或甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的病史
  • 生育和母乳喂养的女人
  • 在开始学习之前12个月内吸烟的历史
  • 吸毒和酗酒的历史
  • 起搏器轴承或任何其他可以修改或干扰电气阻抗测试的永久性生物电子设备
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sara PascoeGonzález博士3331370639 spg0371@gmail.com
联系人:MaríaGRamos Zavala,博士3339523367 ramos.zavala.mg@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
Centro Universitario de Ciencias de la Salud招募
瓜达拉哈拉(Guadalajara),墨西哥哈利斯科(Jalisco),44340
联系人:Sara PascoeGonzález,博士3331370639 spg0371@gmail.com
联系人:MaríaGRamos Zavala,博士3339523367 Ramos.zavala.zavala.mg@gmail.com
赞助商和合作者
瓜达拉哈拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sandra OfeliaHernándezGonzález博士瓜达拉哈拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月23日
第一个发布日期icmje 2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期ICMJE 2018年8月17日
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月5日)
  • 臂 - 脚踝脉冲波速度[时间范围:90天]
    变化脉冲波速度
  • 流动介导的扩张[时间范围:90天]
    肱动脉扩张能力的变化
  • 臂 - 脚踝索引[时间范围:90天]
    肱和胫骨动脉的收缩压和舒张压的变化,该指数是将最后一个分开的结果
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月5日)
  • 收缩压和舒张压[时间范围:4次访问:第1、30、60和90天。]
    汞的毫米。 mmhg
  • 血糖[时间范围:4次访问:第1、30、60和90天。]
    毫克砍伐者。 mg/dl
  • 糖化血红蛋白[时间范围:4访问:第1、30、60和90天。]
    百分比
  • 脂质轮廓[时间范围:4次访问:第1、30、60和90天。]
    总胆固醇,甘油三酸酯,高密度脂蛋白,非常高的脂蛋白,低密度脂蛋白。他们所有人都用毫克表达了毫克。 mg/dl
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Cassia肉桂对2型糖尿病患者动脉刚度参数的影响
官方标题ICMJE Cassia肉桂对2型糖尿病患者动脉刚度参数的影响
简要摘要

2型糖尿病被认为是全球引起的严重公共卫生问题。在墨西哥,这是莫比死亡率的重要原因,其特征是高血糖,通过损害动脉僵硬和内皮功能促进心血管风险的增加,这以慢性方式促进了微型和大型复杂性的发展。

目前已经实施了许多营养素,旨在改善血糖控制,并降低心血管风险及其并发症,这导致2型糖尿病患者的生活质量更高。

Cassia Cinnamon粉碎的树皮已证明具有与内皮机制无关的血管舒张作用,可能调节钙涌入或释放到细胞内或内部,后来在小鼠中证明。

详细说明

一个随机的安慰剂对照组,双盲临床试验。将包括30名患有2型糖尿病的患者(男性或女性),诊断不到1年,每天服用二甲双胍850毫克,将包括实验性和临床治疗研究所。

所有患者在入学前应给予书面知情同意书。该协议先前已获得瓜达拉哈拉大学的当地伦理委员会(实验和临床治疗研究所)的批准,注册号:CEI/489/2019。患有其他医疗状况,服用其他药物或超过1年进化的患者将被排除在外。

程序:

整个研究总共进行了5次访问,第一次(第7天)是筛查访问,将进行书面知情同意,临床病史,人体测量和血液样本。

第二次或初步访问(第0天)包括对实验室结果的综述,血液动力学研究(即臂 - 踝脉冲波速度和动脉刚度的指标,分别具有VP1000和UNEX EF EFICES的内皮功能的动脉刚度和流动介导的肝动脉扩张),在随机分组之后,开始干预(Cassia Cinnamon或安慰剂)。

第三和第四次访问(第30天和第60天)包括评估治疗依从性,副作用,血液测试,治疗更新和一般建议。

第五次也是最后一次访问(第90天)类似于第0天以及对治疗依从性和副作用的评估。这是干预期的结束。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
平行,随机,双盲,具有对照组。该研究包括两组分配给卡西亚肉桂或安慰剂。两组将被视为2型糖尿病的第一线治疗
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE动脉僵硬
干预ICMJE
  • 饮食补充剂:卡西亚肉桂
    红色 - 棕色至浅棕色,典型的甜和芳香的自由流动粉末。
  • 其他:钙化镁
    白色,气味,颜色和无味的薄粉。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:Cassia Cinnamon
    卡西亚肉桂(Cassia Cinnamon),胶囊为1克,每8小时在饭前每8小时服用90天。
    干预:饮食补充剂:Cassia Cinnamon
  • 安慰剂比较器:钙化镁
    安慰剂由钙化的镁,胶囊1克组成,每8小时在饭前每8小时服用90天。
    干预:其他:钙化镁
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月5日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在入学开始之前,书面知情同意书
  • 男性和女人40至65岁
  • 根据美国糖尿病协会的标准,诊断2型糖尿病的糖尿病
  • 禁食等离子体葡萄糖≥126mg/dl(7.0 mmol/l)至少8小时
  • 口服葡萄糖耐受性测试2小时后血浆葡萄糖≥200mg/dL(11.1 mmol/L)
  • HBA1C≥6.5%(48 mmol/mol)
  • 血浆葡萄糖≥200mg/dL(11.1 mmol/L)在随机葡萄糖测试中,具有高葡萄糖高血糖危机的典型症状。

排除标准:

  • HBA1C <6.5%或> 10%或空腹血浆> 250 mg/dl
  • 总血清胆固醇≥240mg/dl
  • 甘油三酸酯≥400mg/dl
  • 对研究中使用的任何组件的过敏史
  • 消费其他药物对葡萄糖和脂质代谢以及减轻体重的影响已知
  • 心血管疾病,血液异常和/或肾脏,胰腺或甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的病史
  • 生育和母乳喂养的女人
  • 在开始学习之前12个月内吸烟的历史
  • 吸毒和酗酒的历史
  • 起搏器轴承或任何其他可以修改或干扰电气阻抗测试的永久性生物电子设备
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Sara PascoeGonzález博士3331370639 spg0371@gmail.com
联系人:MaríaGRamos Zavala,博士3339523367 ramos.zavala.mg@gmail.com
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04259606
其他研究ID编号ICMJE CCRA
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Sara Pascoe Gonzalez,瓜达拉哈拉大学
研究赞助商ICMJE瓜达拉哈拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Sandra OfeliaHernándezGonzález博士瓜达拉哈拉大学
PRS帐户瓜达拉哈拉大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素