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出境医 / 临床实验 / 镇静和全身麻醉对患者心理情感状态的影响
镇静和全身麻醉对患者心理情感状态的影响
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估，鞭打第三磨牙提取的镇静或全身麻醉会影响患者的心理情感状态。人们认为，麻醉的类型不仅会影响手术后的心理情感状态，而且会影响手术前的心理情感状态。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 牙齿，受影响的疼痛焦虑恐惧 | 程序：第三磨牙提取 |
详细说明：
对成年患者进行了一项前瞻性试点研究，这些患者被LSMU KK Hospital被录取的成年患者，用于去除所有四种静态或全身麻醉的牙齿。给予患者一天以完成给定的问卷。他们被要求填写三个问卷：a）手术前，即患者住院时； b）手术前一天； c）手术十天后。手术后十天，手术医生还填写了一份问卷。
该研究的目的是评估，鞭打第三磨牙提取的镇静或全身麻醉会影响患者的心理情感状态。人们认为，麻醉的类型不仅会影响手术后的心理情感状态，而且会影响手术前的心理情感状态。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 镇静和全身麻醉对患者心理情感状态的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 意识镇静 在意识镇静下进行第三磨牙提取的患者。患者完全熟悉镇静程序。麻醉师在静脉注射药物的帮助下抑制了患者的意识。 | 程序：第三磨牙提取 三臼齿提取，具有镇静或全身麻醉 |
| 全麻醉 在全麻醉下进行第三磨牙提取的患者。 。患者完全熟悉全身麻醉的过程。当保护性反射消失时，这是一种受控的无意识状态，患者无法呼吸，也不会对口头命令做出反应。特殊的插管管被引入气道。 | 程序：第三磨牙提取 三臼齿提取，具有镇静或全身麻醉 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 麻醉对患者术前心理情感状态的影响：问卷[时间范围：基线，干预前/程序/手术]麻醉对术前心理情感状况的患者。使用以下量表：心理情感评级的口腔手术中的普遍量表（1-3 rait的评级更高，意味着更负面的心理情感状态）；修改了Corah的牙科焦虑问卷（1-5分，评分更高，意味着更负面的心理情感状态）；视觉模拟对恐惧牙齿拔牙和对全身麻醉的恐惧的尺度（1-5得分具有更高的评分，意味着更高的恐惧）
- 麻醉对患者术前心理情绪状况的影响：问卷[时间范围：干预/手术/手术后立即]麻醉对术前心理情感状况的患者。使用以下量表：心理情感评级的口腔手术中的普遍量表（1-3 rait的评级更高，意味着更负面的心理情感状态）；修改了Corah的牙科焦虑问卷（1-5分，评分更高，意味着更负面的心理情感状态）；视觉模拟对恐惧牙齿拔牙和对全身麻醉的恐惧的尺度（1-5得分具有更高的评分，意味着更高的恐惧）
- 麻醉对患者的术后心理情感状况：调查表[时间范围：干预/手术/手术后10天]麻醉对患者术后心理情感状况的影响。使用以下量表：心理情感评级的口腔手术中的普遍量表（1-3 rait的评级更高，意味着更负面的心理情感状态）；修改了Corah的牙科焦虑问卷（1-5分，评分更高，意味着更负面的心理情感状态）；视觉模拟对恐惧牙齿的恐惧和对全身麻醉的恐惧的尺度（1-5得分具有更高的评分，意味着更高的恐惧）。同样，在手术后6小时，手术后24小时，评估手术后2-10天，手术后立即感受到的疼痛。使用了10厘米的线性尺度，其中较低的疼痛点较少。患者必须将垂直破折号指向一条线以表示疼痛
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
符合纳入标准的所有患者，经历了第三磨牙萃取或全身麻醉。
标准
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁；
- 指示清除所有4个智慧牙齿；
- 不使用NSAID，抗凝剂；
- 操作区域没有急性炎症；
- 没有常见的疾病病史，禁忌口腔手术。例如，不受控制的糖尿病，心血管疾病；
- 患者同意参加这项研究。
排除标准：
- 怀孕的母乳喂养妇女；
- 以前接受辐射治疗的个人；
- 参与与心理情感状况评估有关的研究的患者；
- 精神，智力或身体残疾的明显患者限制了参与研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Inesa Astramskaite夫人Januseviciene，DDS | +37067694908 | inesa.astr@gmail.com |
赞助商和合作者
InesaAstramskaitė
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 镇静和全身麻醉对患者心理情感状态的影响 | ||||
| 官方头衔 | 镇静和全身麻醉对患者心理情感状态的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估，鞭打第三磨牙提取的镇静或全身麻醉会影响患者的心理情感状态。人们认为，麻醉的类型不仅会影响手术后的心理情感状态，而且会影响手术前的心理情感状态。 | ||||
| 详细说明 | 对成年患者进行了一项前瞻性试点研究，这些患者被LSMU KK Hospital被录取的成年患者，用于去除所有四种静态或全身麻醉的牙齿。给予患者一天以完成给定的问卷。他们被要求填写三个问卷：a）手术前，即患者住院时； b）手术前一天； c）手术十天后。手术后十天，手术医生还填写了一份问卷。 该研究的目的是评估，鞭打第三磨牙提取的镇静或全身麻醉会影响患者的心理情感状态。人们认为，麻醉的类型不仅会影响手术后的心理情感状态，而且会影响手术前的心理情感状态。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 符合纳入标准的所有患者，经历了第三磨牙萃取或全身麻醉。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：第三磨牙提取 三臼齿提取，具有镇静或全身麻醉 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04259463 | ||||
| 其他研究ID编号 | BEC-03 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 立陶宛健康科学大学InesaAstramskaitė | ||||
| 研究赞助商 | InesaAstramskaitė | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 立陶宛健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估，鞭打第三磨牙提取的镇静或全身麻醉会影响患者的心理情感状态。人们认为，麻醉的类型不仅会影响手术后的心理情感状态，而且会影响手术前的心理情感状态。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 牙齿，受影响的疼痛焦虑恐惧 | 程序：第三磨牙提取 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 镇静和全身麻醉对患者心理情感状态的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 意识镇静 在意识镇静下进行第三磨牙提取的患者。患者完全熟悉镇静程序。麻醉师在静脉注射药物的帮助下抑制了患者的意识。 | 程序：第三磨牙提取 三臼齿提取，具有镇静或全身麻醉 |
| 全麻醉 在全麻醉下进行第三磨牙提取的患者。 。患者完全熟悉全身麻醉的过程。当保护性反射消失时，这是一种受控的无意识状态，患者无法呼吸，也不会对口头命令做出反应。特殊的插管管被引入气道。 | 程序：第三磨牙提取 三臼齿提取，具有镇静或全身麻醉 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 麻醉对患者术前心理情感状态的影响：问卷[时间范围：基线，干预前/程序/手术]麻醉对术前心理情感状况的患者。使用以下量表：心理情感评级的口腔手术中的普遍量表（1-3 rait的评级更高，意味着更负面的心理情感状态）；修改了Corah的牙科焦虑问卷（1-5分，评分更高，意味着更负面的心理情感状态）；视觉模拟对恐惧牙齿拔牙和对全身麻醉的恐惧的尺度（1-5得分具有更高的评分，意味着更高的恐惧）
- 麻醉对患者术前心理情绪状况的影响：问卷[时间范围：干预/手术/手术后立即]麻醉对术前心理情感状况的患者。使用以下量表：心理情感评级的口腔手术中的普遍量表（1-3 rait的评级更高，意味着更负面的心理情感状态）；修改了Corah的牙科焦虑问卷（1-5分，评分更高，意味着更负面的心理情感状态）；视觉模拟对恐惧牙齿拔牙和对全身麻醉的恐惧的尺度（1-5得分具有更高的评分，意味着更高的恐惧）
- 麻醉对患者的术后心理情感状况：调查表[时间范围：干预/手术/手术后10天]麻醉对患者术后心理情感状况的影响。使用以下量表：心理情感评级的口腔手术中的普遍量表（1-3 rait的评级更高，意味着更负面的心理情感状态）；修改了Corah的牙科焦虑问卷（1-5分，评分更高，意味着更负面的心理情感状态）；视觉模拟对恐惧牙齿的恐惧和对全身麻醉的恐惧的尺度（1-5得分具有更高的评分，意味着更高的恐惧）。同样，在手术后6小时，手术后24小时，评估手术后2-10天，手术后立即感受到的疼痛。使用了10厘米的线性尺度，其中较低的疼痛点较少。患者必须将垂直破折号指向一条线以表示疼痛
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
符合纳入标准的所有患者，经历了第三磨牙萃取或全身麻醉。
标准
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁；
- 指示清除所有4个智慧牙齿；
- 不使用NSAID，抗凝剂；
- 操作区域没有急性炎症；
- 没有常见的疾病病史，禁忌口腔手术。例如，不受控制的糖尿病，心血管疾病；
- 患者同意参加这项研究。
排除标准：
- 怀孕的母乳喂养妇女；
- 以前接受辐射治疗的个人；
- 参与与心理情感状况评估有关的研究的患者；
- 精神，智力或身体残疾的明显患者限制了参与研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Inesa Astramskaite夫人Januseviciene，DDS | +37067694908 | inesa.astr@gmail.com |
赞助商和合作者
InesaAstramskaitė
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 镇静和全身麻醉对患者心理情感状态的影响 | ||||
| 官方头衔 | 镇静和全身麻醉对患者心理情感状态的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估，鞭打第三磨牙提取的镇静或全身麻醉会影响患者的心理情感状态。人们认为，麻醉的类型不仅会影响手术后的心理情感状态，而且会影响手术前的心理情感状态。 | ||||
| 详细说明 | 对成年患者进行了一项前瞻性试点研究，这些患者被LSMU KK Hospital被录取的成年患者，用于去除所有四种静态或全身麻醉的牙齿。给予患者一天以完成给定的问卷。他们被要求填写三个问卷：a）手术前，即患者住院时； b）手术前一天； c）手术十天后。手术后十天，手术医生还填写了一份问卷。 该研究的目的是评估，鞭打第三磨牙提取的镇静或全身麻醉会影响患者的心理情感状态。人们认为，麻醉的类型不仅会影响手术后的心理情感状态，而且会影响手术前的心理情感状态。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 符合纳入标准的所有患者，经历了第三磨牙萃取或全身麻醉。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：第三磨牙提取 三臼齿提取，具有镇静或全身麻醉 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04259463 | ||||
| 其他研究ID编号 | BEC-03 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 立陶宛健康科学大学InesaAstramskaitė | ||||
| 研究赞助商 | InesaAstramskaitė | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 立陶宛健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
