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出境医 / 临床实验 / 研究评估高级固体癌症的AFM24
研究评估高级固体癌症的AFM24
研究描述
简要摘要：
AFM24-101是人类1/2A的第一个开放标签，非随机，多中心的，多个中升剂量升级/扩张研究，评估AFM24作为晚期固体恶性肿瘤患者的单一疗法，其疾病在治疗后与先前抗癌后的疾病在疗法。
这项研究将有两个部分：剂量升级阶段（1）和剂量膨胀阶段（2a）。
剂量升级阶段的目的是确定最大耐受剂量（MTD）并建立推荐的2A剂量（RP2D）。
一旦确定了AFM24单一疗法的MTD/RP2D，剂量升级阶段将在剂量膨胀阶段之后。研究使用MTD/P2D的剂量扩展阶段旨在收集疗效的初步证据，并进一步确认AFM24作为单一疗法的安全性。扩展阶段将基于肿瘤类型的转移性结直肠癌和非小细胞肺癌的肿瘤类型。
AFM24是一种四位价双特异性（抗人EGFR X抗人类CD16A）先天免疫细胞，可开发用于靶向EGFR表达实体瘤的重组抗体构建体。并被设计为专门利用先天免疫系统的细胞毒性潜力，尤其是天然杀伤细胞和巨噬细胞，以特异性有效地消除EGFR阳性癌细胞。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 晚期实体瘤 | 药物：AFM24 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 1/2A阶段的开放标签，多中心研究，以获取AFM24晚期实体瘤患者的安全性，耐受性，药代动力学和初步疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：AFM24 第1阶段：升级剂量的AFM24的治疗。 第2A阶段：以最大耐受剂量/推荐相2剂量的AFM24处理，按肿瘤类型分层为队列。 | 药物：AFM24 每周静脉输注 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阶段1：剂量限制毒性（DLT）在周期1 [时间范围：在周期1（每个周期为28天）]]国家癌症研究所共同的不良事件术语标准（CTCAE）v5.0评估，剂量限制毒性（DLT）的患者数量（DLT）数量
- 第2A阶段：总体响应率（完全响应[CR] +部分响应[PR]）[时间范围：通过研究完成（估计长达24周）]评估者：当地recist v1.1
次要结果度量 ：
- AFM24的药代动力学（PK）[时间范围：在周期1（每个周期为28天）]最大血浆浓度（CMAX）
- AFM24的药代动力学（PK）[时间范围：在周期1（每个周期为28天）]最小血浆浓度（CMIN）
- AFM24的药代动力学（PK）[时间范围：在周期1（每个周期为28天）]浓度时间曲线下的面积（AUCSS（0-T））
- AFM24的药代动力学（PK）[时间范围：在周期1（每个周期为28天）]清除（CL）
- AFM24的药代动力学（PK）[时间范围：在周期1（每个周期为28天）]稳态（VSS），端子T1/2的分布量（VD）量
- AFM24的药代动力学（PK）[时间范围：在周期1（每个周期为28天）]稳态（VSS）端子T1/2处的分布量
- AFM24的药代动力学（PK）[时间范围：在周期1（每个周期为28天）]终端半衰期（T1/2）
- 在AFM24治疗期间开发抗药物抗体（ADA）和中和ADA的患者的发病率[时间范围：通过研究完成（估计长达24周）]AFM24治疗前后ADA的测量
- 总体响应率（完全响应[CR] +部分响应[PR]）[时间范围：通过研究完成（估计长达24周）]评估者：当地recist v1.1
- 响应率的持续时间（DOR）[时间范围：通过研究完成（最多24周）]评估者：当地recist v1.1
- 疾病控制率（CR + PR +稳定疾病[SD]）[时间范围：通过研究完成（估计长达24周）]评估者：当地recist v1.1
- 第2A阶段：与药物有关的不良事件（AES）3级或更差的患者数量）[时间范围：通过研究完成（估计长达24周）]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- Histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic solid malignancies that are known to express EGFR, or in which EGFR is thought to be a relevant therapeutic target, including but not limiting to: colorectal, lung, gastric, esophageal, pancreatic, head and neck, breast ，卵巢，宫颈，尿路上皮和肾脏癌和胶质母细胞瘤多形。
- 先前已通过一种或多种抗癌治疗治疗，并在最近或之后的抗癌疗法中或之后记录了疾病进展。此外，要么没有针对患者的SOC治疗，要么其余的SOC疗法被认为不适合患者。
- 足够的器官功能
- 患者必须至少有一个可以进行活检的肿瘤部位
- 仅第2A阶段：可衡量的疾病，每条恢复v1.1
排除标准：
- 在4周内（如果治疗为丝裂霉素C和/或硝基库）在4周内使用全身性抗癌疗法进行治疗，或者如果已知半衰期，则在剂的5个半衰期内进行治疗。抗癌疗法包括细胞毒性化学疗法，靶向抑制剂和免疫疗法，但不包括激素疗法或放疗。
- 在第1剂剂量的研究药物或以前的放射疗法中未解决的毒性之前的2周内放射治疗。
- 除了完全去除现场宫颈上皮内肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌，DCIS，早期前列腺癌的现场颈内肿瘤，已接受充分治疗的早期前列腺癌以及其他患者患者患有患者患者患者的癌症的病史，除了完全去除现场宫颈上皮肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌，DCIS，DCIS，早期前列腺癌和患者患者患有患者的其他癌症外，已知的其他恶性肿瘤病史疾病没有疾病3年或更长时间。
- 目前正在参加研究和接受研究疗法，或参加研究疗法的研究，并在研究治疗的第4周内接受了研究疗法或使用研究疗法。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Christa Raab | + 49 6221 6743 EXT 694 | c.raab@affimed.com | |
| 联系人：Sylvia Schwarz，博士 | + 49 6221 6743 EXT 620 | s.schwarz@affimed.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 南加州大学 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90033 | |
| 联系人：洛林·马丁内斯 | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 达娜·法伯癌症研究所 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02215 | |
| 联系人：马克·阿瓦德（Mark Awad），医学博士 | |
| 首席调查员：马克·阿瓦德（Mark Awad），医学博士 | |
| 西班牙 | |
| 瓦尔·德·希伯伦肿瘤学研究所 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那，08035 | |
| 联系人：医学博士Elena Garralda | |
| 英国 | |
| 癌症研究所 - 皇家马斯登 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：帕特里夏·加西亚 | |
赞助商和合作者
AFFIMED GMBH
调查人员
| 研究主任： | 医学博士Andras Strassz | AFFIMED GMBH |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究评估高级固体癌症的AFM24 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 1/2A阶段的开放标签，多中心研究，以获取AFM24晚期实体瘤患者的安全性，耐受性，药代动力学和初步疗效 | ||||||||
| 简要摘要 | AFM24-101是人类1/2A的第一个开放标签，非随机，多中心的，多个中升剂量升级/扩张研究，评估AFM24作为晚期固体恶性肿瘤患者的单一疗法，其疾病在治疗后与先前抗癌后的疾病在疗法。 这项研究将有两个部分：剂量升级阶段（1）和剂量膨胀阶段（2a）。 剂量升级阶段的目的是确定最大耐受剂量（MTD）并建立推荐的2A剂量（RP2D）。 一旦确定了AFM24单一疗法的MTD/RP2D，剂量升级阶段将在剂量膨胀阶段之后。研究使用MTD/P2D的剂量扩展阶段旨在收集疗效的初步证据，并进一步确认AFM24作为单一疗法的安全性。扩展阶段将基于肿瘤类型的转移性结直肠癌和非小细胞肺癌的肿瘤类型。 AFM24是一种四位价双特异性（抗人EGFR X抗人类CD16A）先天免疫细胞，可开发用于靶向EGFR表达实体瘤的重组抗体构建体。并被设计为专门利用先天免疫系统的细胞毒性潜力，尤其是天然杀伤细胞和巨噬细胞，以特异性有效地消除EGFR阳性癌细胞。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 晚期实体瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：AFM24 每周静脉输注 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：AFM24 第1阶段：升级剂量的AFM24的治疗。 第2A阶段：以最大耐受剂量/推荐相2剂量的AFM24处理，按肿瘤类型分层为队列。 干预：药物：AFM24 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙，英国，美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259450 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AFM24-101 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | AFFIMED GMBH | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | AFFIMED GMBH | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | AFFIMED GMBH | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
AFM24-101是人类1/2A的第一个开放标签，非随机，多中心的，多个中升剂量升级/扩张研究，评估AFM24作为晚期固体恶性肿瘤患者的单一疗法，其疾病在治疗后与先前抗癌后的疾病在疗法。
这项研究将有两个部分：剂量升级阶段（1）和剂量膨胀阶段（2a）。
剂量升级阶段的目的是确定最大耐受剂量（MTD）并建立推荐的2A剂量（RP2D）。
一旦确定了AFM24单一疗法的MTD/RP2D，剂量升级阶段将在剂量膨胀阶段之后。研究使用MTD/P2D的剂量扩展阶段旨在收集疗效的初步证据，并进一步确认AFM24作为单一疗法的安全性。扩展阶段将基于肿瘤类型的转移性结直肠癌和非小细胞肺癌的肿瘤类型。
AFM24是一种四位价双特异性（抗人EGFR X抗人类CD16A）先天免疫细胞，可开发用于靶向EGFR表达实体瘤的重组抗体构建体。并被设计为专门利用先天免疫系统的细胞毒性潜力，尤其是天然杀伤细胞和巨噬细胞，以特异性有效地消除EGFR阳性癌细胞。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 晚期实体瘤 | 药物：AFM24 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 1/2A阶段的开放标签，多中心研究，以获取AFM24晚期实体瘤患者的安全性，耐受性，药代动力学和初步疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：AFM24 第1阶段：升级剂量的AFM24的治疗。 第2A阶段：以最大耐受剂量/推荐相2剂量的AFM24处理，按肿瘤类型分层为队列。 | 药物：AFM24 每周静脉输注 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阶段1：剂量限制毒性（DLT）在周期1 [时间范围：在周期1（每个周期为28天）]]国家癌症研究所共同的不良事件术语标准（CTCAE）v5.0评估，剂量限制毒性（DLT）的患者数量（DLT）数量
- 第2A阶段：总体响应率（完全响应[CR] +部分响应[PR]）[时间范围：通过研究完成（估计长达24周）]评估者：当地recist v1.1
次要结果度量 ：
- AFM24的药代动力学（PK）[时间范围：在周期1（每个周期为28天）]最大血浆浓度（CMAX）
- AFM24的药代动力学（PK）[时间范围：在周期1（每个周期为28天）]最小血浆浓度（CMIN）
- AFM24的药代动力学（PK）[时间范围：在周期1（每个周期为28天）]浓度时间曲线下的面积（AUCSS（0-T））
- AFM24的药代动力学（PK）[时间范围：在周期1（每个周期为28天）]清除（CL）
- AFM24的药代动力学（PK）[时间范围：在周期1（每个周期为28天）]稳态（VSS），端子T1/2的分布量（VD）量
- AFM24的药代动力学（PK）[时间范围：在周期1（每个周期为28天）]稳态（VSS）端子T1/2处的分布量
- AFM24的药代动力学（PK）[时间范围：在周期1（每个周期为28天）]终端半衰期（T1/2）
- 在AFM24治疗期间开发抗药物抗体（ADA）和中和ADA的患者的发病率[时间范围：通过研究完成（估计长达24周）]AFM24治疗前后ADA的测量
- 总体响应率（完全响应[CR] +部分响应[PR]）[时间范围：通过研究完成（估计长达24周）]评估者：当地recist v1.1
- 响应率的持续时间（DOR）[时间范围：通过研究完成（最多24周）]评估者：当地recist v1.1
- 疾病控制率（CR + PR +稳定疾病[SD]）[时间范围：通过研究完成（估计长达24周）]评估者：当地recist v1.1
- 第2A阶段：与药物有关的不良事件（AES）3级或更差的患者数量）[时间范围：通过研究完成（估计长达24周）]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- Histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic solid malignancies that are known to express EGFR, or in which EGFR is thought to be a relevant therapeutic target, including but not limiting to: colorectal, lung, gastric, esophageal, pancreatic, head and neck, breast ，卵巢，宫颈，尿路上皮和肾脏癌和胶质母细胞瘤多形。
- 先前已通过一种或多种抗癌治疗治疗，并在最近或之后的抗癌疗法中或之后记录了疾病进展。此外，要么没有针对患者的SOC治疗，要么其余的SOC疗法被认为不适合患者。
- 足够的器官功能
- 患者必须至少有一个可以进行活检的肿瘤部位
- 仅第2A阶段：可衡量的疾病，每条恢复v1.1
排除标准：
- 在4周内（如果治疗为丝裂霉素C' target='_blank'>丝裂霉素C和/或硝基库）在4周内使用全身性抗癌疗法进行治疗，或者如果已知半衰期，则在剂的5个半衰期内进行治疗。抗癌疗法包括细胞毒性化学疗法，靶向抑制剂和免疫疗法，但不包括激素疗法或放疗。
- 在第1剂剂量的研究药物或以前的放射疗法中未解决的毒性之前的2周内放射治疗。
- 除了完全去除现场宫颈上皮内肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌，DCIS，早期前列腺癌的现场颈内肿瘤，已接受充分治疗的早期前列腺癌以及其他患者患者患有患者患者患者的癌症的病史，除了完全去除现场宫颈上皮肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌，DCIS，DCIS，早期前列腺癌和患者患者患有患者的其他癌症外，已知的其他恶性肿瘤病史疾病没有疾病3年或更长时间。
- 目前正在参加研究和接受研究疗法，或参加研究疗法的研究，并在研究治疗的第4周内接受了研究疗法或使用研究疗法。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Christa Raab | + 49 6221 6743 EXT 694 | c.raab@affimed.com | |
| 联系人：Sylvia Schwarz，博士 | + 49 6221 6743 EXT 620 | s.schwarz@affimed.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 南加州大学 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90033 | |
| 联系人：洛林·马丁内斯 | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 达娜·法伯癌症研究所 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02215 | |
| 联系人：马克·阿瓦德（Mark Awad），医学博士 | |
| 首席调查员：马克·阿瓦德（Mark Awad），医学博士 | |
| 西班牙 | |
| 瓦尔·德·希伯伦肿瘤学研究所 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那，08035 | |
| 联系人：医学博士Elena Garralda | |
| 英国 | |
| 癌症研究所 - 皇家马斯登 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：帕特里夏·加西亚 | |
赞助商和合作者
AFFIMED GMBH
调查人员
| 研究主任： | 医学博士Andras Strassz | AFFIMED GMBH |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究评估高级固体癌症的AFM24 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 1/2A阶段的开放标签，多中心研究，以获取AFM24晚期实体瘤患者的安全性，耐受性，药代动力学和初步疗效 | ||||||||
| 简要摘要 | AFM24-101是人类1/2A的第一个开放标签，非随机，多中心的，多个中升剂量升级/扩张研究，评估AFM24作为晚期固体恶性肿瘤患者的单一疗法，其疾病在治疗后与先前抗癌后的疾病在疗法。 这项研究将有两个部分：剂量升级阶段（1）和剂量膨胀阶段（2a）。 剂量升级阶段的目的是确定最大耐受剂量（MTD）并建立推荐的2A剂量（RP2D）。 一旦确定了AFM24单一疗法的MTD/RP2D，剂量升级阶段将在剂量膨胀阶段之后。研究使用MTD/P2D的剂量扩展阶段旨在收集疗效的初步证据，并进一步确认AFM24作为单一疗法的安全性。扩展阶段将基于肿瘤类型的转移性结直肠癌和非小细胞肺癌的肿瘤类型。 AFM24是一种四位价双特异性（抗人EGFR X抗人类CD16A）先天免疫细胞，可开发用于靶向EGFR表达实体瘤的重组抗体构建体。并被设计为专门利用先天免疫系统的细胞毒性潜力，尤其是天然杀伤细胞和巨噬细胞，以特异性有效地消除EGFR阳性癌细胞。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 晚期实体瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：AFM24 每周静脉输注 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：AFM24 第1阶段：升级剂量的AFM24的治疗。 第2A阶段：以最大耐受剂量/推荐相2剂量的AFM24处理，按肿瘤类型分层为队列。 干预：药物：AFM24 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙，英国，美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259450 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AFM24-101 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | AFFIMED GMBH | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | AFFIMED GMBH | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | AFFIMED GMBH | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
