病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 设备:有氧运动 +鸭子拳 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 所有招收的受试者都将获得相同的治疗方法。将评估上肢运动功能结果指标。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 通过有氧运动启动上肢运动练习:可行性和试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:有氧运动 +上肢康复 受试者将总共举行18次干预课程。在每个干预措施中,受试者将在固定周期进行15分钟的有氧运动,然后进行200个上肢康复计划的重复。 | 设备:有氧运动 +鸭子拳 受试者将在卧式固定周期内进行15分钟的有氧运动。在每个会议上,有氧运动的目标强度将为70%的心率储备。 经过10分钟的休息时间,主题将在一个名为Duck Duck Punch(DDP)的上肢康复游戏中进行200次重复。 Duck Duck Punch是一款互动游戏,具有旧学校狂欢节主题。 DDP是独一无二的,因为它使用Microsoft Kinect骨骼跟踪技术来评估运动性能。参与者坐在Microsoft Kinect前面,用他/她的身体控制一个虚拟手臂。向前伸出“拳”虚拟鸭子。治疗师将监督受试者在DDP期间的安全性和进度。 DDP将根据执行的重复次数进行剂量。当玩家移动自己的手臂时,记录了重复的记录,以便化身留下起始位置。受试者的目标剂量为每次DDP会话200次重复。 |
有资格学习的年龄: | 21年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:瑞安·罗斯(Ryan Ross),博士 | 843-792-3477 | rossre@musc.edu |
美国,南卡罗来纳州 | |
中风恢复研究中心 | 招募 |
美国南卡罗来纳州查尔斯顿,美国29425 | |
联系人:瑞安·罗斯(Ryan Ross),博士843-792-3477 rossre@musc.edu | |
首席研究员:Chris Gregory,PT,Ph.D。 | |
次评论家:瑞安·罗斯(Ryan Ross)博士 |
研究主任: | 克里斯·格雷戈里(Chris Gregory),博士,PT | 南卡罗来纳州医科大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | FUGL -MEYER评估评估评估的上肢障碍的变化 - 上肢[时间范围:干预前后,大约6周] FMA-EU是上肢障碍的33个项目量度。但是,这三个项目测试反射响应将无法进行管理,因为它们不能衡量自愿运动构建体。每个项目将以3分评分量表进行评分(0 =无法,1 =部分2 =接近正常性能),项目评分将求和,并报告为60分,以表明较大的上肢运动能力更大。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 慢性中风的运动上肢运动练习 | ||||||
官方标题ICMJE | 通过有氧运动启动上肢运动练习:可行性和试点研究 | ||||||
简要摘要 | 该项目的目的是在慢性中风幸存者中建立有氧运动(AEX)和上肢运动练习干预(UE)功能的最初的可行性和耐受性。这种小说干预对AEX与基于虚拟现实的上肢康复游戏,Duck Duck Punch(DDP)。 AEX已被证明可以改善整体大脑功能并促进健康的大脑环境。因此,它可以作为有效的“底漆”并增强DDP的影响。基于运动的康复启动涉及在干预措施之前或同时进行运动或运动,以提高干预措施的有效性。 AEX与UE康复相结合可以改善慢性中风幸存者的UE功能和自我报告的健康状况。然而,关于AEX启动会议的临床适用性以及导致UE功能变化的机制仍然存在差距,这是响应AEX启动的UE康复的变化。因此,该项目的目的是:1)证明在中风幸存者中配对AEX + DDP的可行性; 2)量化AEX + DDP干预对UE函数的影响的大小; 3)检查神经系统的生物标志物和对AEX + DDP的反应。 | ||||||
详细说明 | 凭借近700万个人的尚存,中风是美国长期残疾的主要原因。在每年发生的〜795,000次新笔触中,大约2/3的幸存者将具有一定程度的长期残疾。中风后残疾的普遍性加上越来越多的人正在幸存下来的事实反映了越来越需要制定有效的康复策略,旨在减少残疾和改善数百万中风幸存者,家庭和护理人员的生活质量。 绝大多数中风幸存者(> 75%)表现出上肢(UE)偏瘫,只有15%将完全恢复。此外,残留UE损害与长期残疾和生活质量降低密切相关。当前的荟萃分析证据支持虚拟现实中风康复干预措施,以改善UE功能,这表明这是进一步治疗发展的有前途的领域。 Duck Duck Punch(DDP)是一款互动的计算机游戏,故意设计旨在通过个性化的渐进式运动实践以及一系列性能指标来提高UE运动质量,允许对运动性能进行会议内反馈。尽管对UE虚拟现实康复干预措施(例如DDP)的反应涉及多种因素,但神经塑性变化是功能恢复的主要机制。因此,将DDP与启动干预配对以促进“神经塑性友好”的环境可能会使中枢神经系统更加适应,并增强对DDP康复的反应并最终改善结果。 有氧运动(AEX)训练对整体大脑功能具有积极的好处,包括增强全球认知,执行功能以及健康老年人的速度和注意力。此外,一次AEX会急性地改善年轻,健康成年人的运动记忆和学习。尽管AEX已被用来改善中风后的心血管功能,但其中风中的神经侵略性效应尚未经过经验测试。 AEX增强大脑功能和运动学习的候选机制包括循环脑源性神经营养因子(BDNF)和皮质运动兴奋性的变化。据信BDNF在几个神经塑性过程中起着不可或缺的作用,并促进了突触连接的加强,即长期增强(LTP),而当前的研究表明AEX可以急剧和慢性地增加循环的BDNF。皮质运动兴奋性(CME)通常用作LTP样神经可塑性的指标,并可能是运动记忆和学习的改善。与BDNF类似,AEX可以急剧增强对照和慢性中风受试者的皮质运动兴奋性。促进中枢神经系统功能提供了基本原理,以确定AEX在“素数”大脑中的作用,以进行随后的干预措施,以最大程度地发挥神经塑性潜力。 基于运动的神经康复启动涉及在治疗干预之前或同时进行运动或运动,以提高治疗性干预的疗效。新兴证据支持AEX作为UE中风康复的潜在启动工具。 AEX与UE任务培训相结合可以改善慢性中风幸存者的UE功能和自我报告的健康状况。尽管结果有令人鼓舞,但文献中仍存在差距:1)AEX启动会议的临床适用性; 2)响应AEX培养的UE康复,导致UE功能变化的机制。对于当前的临床模型,解决这些差距对于开发有效且有效的AEX底漆是必要的。因此,该试点建议的目的是通过以下目的确定最初的可行性和耐受性基准:
为了实现这些目标,具有中度UE偏瘫的慢性中风幸存者将接受18次AEX + DDP训练。每周,六个星期,受试者将参加三个会议的AEX + DDP。在每个会议期间,受试者将完成15分钟的有氧运动,然后进行200次重复DDP。在AEX + DDP干预之前和之后,将评估对UE功能和神经塑性的生物标志物的评估。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 所有招收的受试者都将获得相同的治疗方法。将评估上肢运动功能结果指标。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 中风 | ||||||
干预ICMJE | 设备:有氧运动 +鸭子拳 受试者将在卧式固定周期内进行15分钟的有氧运动。在每个会议上,有氧运动的目标强度将为70%的心率储备。 经过10分钟的休息时间,主题将在一个名为Duck Duck Punch(DDP)的上肢康复游戏中进行200次重复。 Duck Duck Punch是一款互动游戏,具有旧学校狂欢节主题。 DDP是独一无二的,因为它使用Microsoft Kinect骨骼跟踪技术来评估运动性能。参与者坐在Microsoft Kinect前面,用他/她的身体控制一个虚拟手臂。向前伸出“拳”虚拟鸭子。治疗师将监督受试者在DDP期间的安全性和进度。 DDP将根据执行的重复次数进行剂量。当玩家移动自己的手臂时,记录了重复的记录,以便化身留下起始位置。受试者的目标剂量为每次DDP会话200次重复。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:有氧运动 +上肢康复 受试者将总共举行18次干预课程。在每个干预措施中,受试者将在固定周期进行15分钟的有氧运动,然后进行200个上肢康复计划的重复。 干预:设备:有氧运动 +鸭子拳 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至90年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04259424 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro#00092739 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 瑞安·罗斯(Ryan Ross),南卡罗来纳州医科大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 设备:有氧运动 +鸭子拳 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 所有招收的受试者都将获得相同的治疗方法。将评估上肢运动功能结果指标。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 通过有氧运动启动上肢运动练习:可行性和试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:有氧运动 +上肢康复 受试者将总共举行18次干预课程。在每个干预措施中,受试者将在固定周期进行15分钟的有氧运动,然后进行200个上肢康复计划的重复。 | 设备:有氧运动 +鸭子拳 受试者将在卧式固定周期内进行15分钟的有氧运动。在每个会议上,有氧运动的目标强度将为70%的心率储备。 经过10分钟的休息时间,主题将在一个名为Duck Duck Punch(DDP)的上肢康复游戏中进行200次重复。 Duck Duck Punch是一款互动游戏,具有旧学校狂欢节主题。 DDP是独一无二的,因为它使用Microsoft Kinect骨骼跟踪技术来评估运动性能。参与者坐在Microsoft Kinect前面,用他/她的身体控制一个虚拟手臂。向前伸出“拳”虚拟鸭子。治疗师将监督受试者在DDP期间的安全性和进度。 DDP将根据执行的重复次数进行剂量。当玩家移动自己的手臂时,记录了重复的记录,以便化身留下起始位置。受试者的目标剂量为每次DDP会话200次重复。 |
有资格学习的年龄: | 21年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:瑞安·罗斯(Ryan Ross),博士 | 843-792-3477 | rossre@musc.edu |
美国,南卡罗来纳州 | |
中风恢复研究中心 | 招募 |
美国南卡罗来纳州查尔斯顿,美国29425 | |
联系人:瑞安·罗斯(Ryan Ross),博士843-792-3477 rossre@musc.edu | |
首席研究员:Chris Gregory,PT,Ph.D。 | |
次评论家:瑞安·罗斯(Ryan Ross)博士 |
研究主任: | 克里斯·格雷戈里(Chris Gregory),博士,PT | 南卡罗来纳州医科大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | FUGL -MEYER评估评估评估的上肢障碍的变化 - 上肢[时间范围:干预前后,大约6周] FMA-EU是上肢障碍的33个项目量度。但是,这三个项目测试反射响应将无法进行管理,因为它们不能衡量自愿运动构建体。每个项目将以3分评分量表进行评分(0 =无法,1 =部分2 =接近正常性能),项目评分将求和,并报告为60分,以表明较大的上肢运动能力更大。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 慢性中风的运动上肢运动练习 | ||||||
官方标题ICMJE | 通过有氧运动启动上肢运动练习:可行性和试点研究 | ||||||
简要摘要 | 该项目的目的是在慢性中风幸存者中建立有氧运动(AEX)和上肢运动练习干预(UE)功能的最初的可行性和耐受性。这种小说干预对AEX与基于虚拟现实的上肢康复游戏,Duck Duck Punch(DDP)。 AEX已被证明可以改善整体大脑功能并促进健康的大脑环境。因此,它可以作为有效的“底漆”并增强DDP的影响。基于运动的康复启动涉及在干预措施之前或同时进行运动或运动,以提高干预措施的有效性。 AEX与UE康复相结合可以改善慢性中风幸存者的UE功能和自我报告的健康状况。然而,关于AEX启动会议的临床适用性以及导致UE功能变化的机制仍然存在差距,这是响应AEX启动的UE康复的变化。因此,该项目的目的是:1)证明在中风幸存者中配对AEX + DDP的可行性; 2)量化AEX + DDP干预对UE函数的影响的大小; 3)检查神经系统的生物标志物和对AEX + DDP的反应。 | ||||||
详细说明 | 凭借近700万个人的尚存,中风是美国长期残疾的主要原因。在每年发生的〜795,000次新笔触中,大约2/3的幸存者将具有一定程度的长期残疾。中风后残疾的普遍性加上越来越多的人正在幸存下来的事实反映了越来越需要制定有效的康复策略,旨在减少残疾和改善数百万中风幸存者,家庭和护理人员的生活质量。 绝大多数中风幸存者(> 75%)表现出上肢(UE)偏瘫,只有15%将完全恢复。此外,残留UE损害与长期残疾和生活质量降低密切相关。当前的荟萃分析证据支持虚拟现实中风康复干预措施,以改善UE功能,这表明这是进一步治疗发展的有前途的领域。 Duck Duck Punch(DDP)是一款互动的计算机游戏,故意设计旨在通过个性化的渐进式运动实践以及一系列性能指标来提高UE运动质量,允许对运动性能进行会议内反馈。尽管对UE虚拟现实康复干预措施(例如DDP)的反应涉及多种因素,但神经塑性变化是功能恢复的主要机制。因此,将DDP与启动干预配对以促进“神经塑性友好”的环境可能会使中枢神经系统更加适应,并增强对DDP康复的反应并最终改善结果。 有氧运动(AEX)训练对整体大脑功能具有积极的好处,包括增强全球认知,执行功能以及健康老年人的速度和注意力。此外,一次AEX会急性地改善年轻,健康成年人的运动记忆和学习。尽管AEX已被用来改善中风后的心血管功能,但其中风中的神经侵略性效应尚未经过经验测试。 AEX增强大脑功能和运动学习的候选机制包括循环脑源性神经营养因子(BDNF)和皮质运动兴奋性的变化。据信BDNF在几个神经塑性过程中起着不可或缺的作用,并促进了突触连接的加强,即长期增强(LTP),而当前的研究表明AEX可以急剧和慢性地增加循环的BDNF。皮质运动兴奋性(CME)通常用作LTP样神经可塑性的指标,并可能是运动记忆和学习的改善。与BDNF类似,AEX可以急剧增强对照和慢性中风受试者的皮质运动兴奋性。促进中枢神经系统功能提供了基本原理,以确定AEX在“素数”大脑中的作用,以进行随后的干预措施,以最大程度地发挥神经塑性潜力。 基于运动的神经康复启动涉及在治疗干预之前或同时进行运动或运动,以提高治疗性干预的疗效。新兴证据支持AEX作为UE中风康复的潜在启动工具。 AEX与UE任务培训相结合可以改善慢性中风幸存者的UE功能和自我报告的健康状况。尽管结果有令人鼓舞,但文献中仍存在差距:1)AEX启动会议的临床适用性; 2)响应AEX培养的UE康复,导致UE功能变化的机制。对于当前的临床模型,解决这些差距对于开发有效且有效的AEX底漆是必要的。因此,该试点建议的目的是通过以下目的确定最初的可行性和耐受性基准:
为了实现这些目标,具有中度UE偏瘫的慢性中风幸存者将接受18次AEX + DDP训练。每周,六个星期,受试者将参加三个会议的AEX + DDP。在每个会议期间,受试者将完成15分钟的有氧运动,然后进行200次重复DDP。在AEX + DDP干预之前和之后,将评估对UE功能和神经塑性的生物标志物的评估。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 所有招收的受试者都将获得相同的治疗方法。将评估上肢运动功能结果指标。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 中风 | ||||||
干预ICMJE | 设备:有氧运动 +鸭子拳 受试者将在卧式固定周期内进行15分钟的有氧运动。在每个会议上,有氧运动的目标强度将为70%的心率储备。 经过10分钟的休息时间,主题将在一个名为Duck Duck Punch(DDP)的上肢康复游戏中进行200次重复。 Duck Duck Punch是一款互动游戏,具有旧学校狂欢节主题。 DDP是独一无二的,因为它使用Microsoft Kinect骨骼跟踪技术来评估运动性能。参与者坐在Microsoft Kinect前面,用他/她的身体控制一个虚拟手臂。向前伸出“拳”虚拟鸭子。治疗师将监督受试者在DDP期间的安全性和进度。 DDP将根据执行的重复次数进行剂量。当玩家移动自己的手臂时,记录了重复的记录,以便化身留下起始位置。受试者的目标剂量为每次DDP会话200次重复。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:有氧运动 +上肢康复 受试者将总共举行18次干预课程。在每个干预措施中,受试者将在固定周期进行15分钟的有氧运动,然后进行200个上肢康复计划的重复。 干预:设备:有氧运动 +鸭子拳 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至90年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04259424 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro#00092739 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 瑞安·罗斯(Ryan Ross),南卡罗来纳州医科大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |