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出境医 / 临床实验 / 麻醉和癌症研究：结肠癌
麻醉和癌症研究：结肠癌
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了麻醉类型对接受结肠癌手术的患者的生存和复发率的影响。参与者将分配给TIVA组和吸入组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠麻醉癌 | 药物：丙泊酚药物：Sevoflurane | 不适用 |
详细说明：
麻醉对癌症复发和生存的影响是有争议的。根据一些回顾性研究和临床前研究，建议总静脉麻醉（TIVA）对癌症复发和手术后的存活更有利。但是，没有随机对照研究来确定结肠癌患者的这种差异。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 792名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 麻醉类型对结肠癌手术后死亡率和癌症复发的影响：多中心前瞻性随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2026年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Tiva 丙泊酚输注靶向双光谱指数40-60 | 药物：丙泊酚 丙泊酚1-2 mg/kg注射用于诱导麻醉连续输注以维持麻醉的麻醉 |
| 主动比较器：吸入（Sevoflurane） Sevoflurane靶向双光谱指数40-60 | 药物：Sevoflurane 七氟硫烷被施用用于诱导和维持麻醉 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 五年生存[时间范围：五年生存]生存率不管复发如何
次要结果度量 ：
- 五年无复发的生存[时间范围：手术后五年]无复发的生存率
- 1年无复发的生存期[时间范围：手术后1年]无复发的生存率
- 3年无复发的生存[时间范围：手术后3年]无复发的生存率
- 1年生存[时间范围：手术后1年]生存不论复发如何
- 3年生存[时间范围：手术后3年]生存不论复发如何
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jin-Tae Kim | +821062608490 | jintae73@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔大都会政府首尔国立大学波拉玛医学中心 | 招募 |
| 韩国首尔，共和国，07061 | |
| 联系人：Tae Kyung Kim，pf。 82-2-870-3020 ktkktk@gmail.com | |
| 首尔国立大学医院 | 招募 |
| 韩国首尔，共和国，110-744 | |
| 联系人：Jin-Tae Kim，pf。 +82-2-2072-3295 jintae73@gmail.com | |
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
韩国麻醉师学会
邦丹首尔国立大学医院
Chung-ang University Hosptial，Chung-ang University医学院
首尔圣玛丽医院
首尔国立大学波拉马医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 五年生存[时间范围：五年生存] 生存率不管复发如何 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 麻醉和癌症研究：结肠癌 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 麻醉类型对结肠癌手术后死亡率和癌症复发的影响：多中心前瞻性随机对照研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了麻醉类型对接受结肠癌手术的患者的生存和复发率的影响。参与者将分配给TIVA组和吸入组。 | ||||||
| 详细说明 | 麻醉对癌症复发和生存的影响是有争议的。根据一些回顾性研究和临床前研究，建议总静脉麻醉（TIVA）对癌症复发和手术后的存活更有利。但是，没有随机对照研究来确定结肠癌患者的这种差异。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 792 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年2月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 19年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259398 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ane-Can Colon（1912-133-109） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院Jin-Tae Kim | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了麻醉类型对接受结肠癌手术的患者的生存和复发率的影响。参与者将分配给TIVA组和吸入组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠麻醉癌 | 药物：丙泊酚药物：Sevoflurane | 不适用 |
详细说明：
麻醉对癌症复发和生存的影响是有争议的。根据一些回顾性研究和临床前研究，建议总静脉麻醉（TIVA）对癌症复发和手术后的存活更有利。但是，没有随机对照研究来确定结肠癌患者的这种差异。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 792名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 麻醉类型对结肠癌手术后死亡率和癌症复发的影响：多中心前瞻性随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2026年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Tiva 丙泊酚输注靶向双光谱指数40-60 | 药物：丙泊酚 丙泊酚1-2 mg/kg注射用于诱导麻醉连续输注以维持麻醉的麻醉 |
| 主动比较器：吸入（Sevoflurane） Sevoflurane靶向双光谱指数40-60 | 药物：Sevoflurane 七氟硫烷被施用用于诱导和维持麻醉 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 五年生存[时间范围：五年生存]生存率不管复发如何
次要结果度量 ：
- 五年无复发的生存[时间范围：手术后五年]无复发的生存率
- 1年无复发的生存期[时间范围：手术后1年]无复发的生存率
- 3年无复发的生存[时间范围：手术后3年]无复发的生存率
- 1年生存[时间范围：手术后1年]生存不论复发如何
- 3年生存[时间范围：手术后3年]生存不论复发如何
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jin-Tae Kim | +821062608490 | jintae73@gmail.com |
位置
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
韩国麻醉师学会
邦丹首尔国立大学医院
Chung-ang University Hosptial，Chung-ang University医学院
首尔圣玛丽医院
首尔国立大学波拉马医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 五年生存[时间范围：五年生存] 生存率不管复发如何 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 麻醉和癌症研究：结肠癌 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 麻醉类型对结肠癌手术后死亡率和癌症复发的影响：多中心前瞻性随机对照研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了麻醉类型对接受结肠癌手术的患者的生存和复发率的影响。参与者将分配给TIVA组和吸入组。 | ||||||
| 详细说明 | 麻醉对癌症复发和生存的影响是有争议的。根据一些回顾性研究和临床前研究，建议总静脉麻醉（TIVA）对癌症复发和手术后的存活更有利。但是，没有随机对照研究来确定结肠癌患者的这种差异。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 792 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年2月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259398 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ane-Can Colon（1912-133-109） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 首尔国立大学医院Jin-Tae Kim | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||