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出境医 / 临床实验 / 含糖饮料警告标签对父母选择的影响
含糖饮料警告标签对父母选择的影响
研究描述
简要摘要：
糖粉饮料（SSB）是成人和儿童肥胖症的重要贡献。正在追求将健康警告标签放置在糖粉饮料上的政策，但是关于这种标签如何影响人们的经验数据很少。拟议的研究将评估相对于标准卡路里标签对父母和子女的购买和消费行为的不同类型的糖饮料警告标签的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食物偏好 | 行为：暴露于糖粉的饮料警告标签行为：暴露于饮料卡路里信息 | 不适用 |
详细说明：
该提案的主要目的是在大规模实施之前确定SSB警告标签在多大程度上增加了消费者对SSB的潜在健康损害的了解并减少SSB的摄入量。该研究旨在回答两个其他问题：1）某些警告标签比其他问题更好吗？ 3）如果警告标签会影响行为，这是因为它们增加了知识，还是只是提供了一些明显的提醒，有些饮料不那么健康？该目标旨在测试警告标签对父母和孩子购买和消费总千瓦（KCAL）的影响。我们将研究SSB警告标签如何影响405种种族和种族多样的亲子对的零食和饮料购买和摄入量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 810名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项基于实验室的随机研究将从优惠摊上捕获饮料和零食，并衡量参与者在观看电视节目时消费多少。参与者将被随机分为3组中的1个：1）卡路里标签（对照）； 2）文字警告标签；或3）显示大量糖的图形警告标签。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 含糖饮料警告标签对6-11岁的父母选择的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：卡路里/控制标签条件 在此手臂的特许摊位和家长调查中的饮料将仅显示卡路里标签。 | 行为：接触饮料卡路里信息 加糖和非糖甜饮料的卡路里 |
| 实验：文字警告标签状况 特许摊位和该部门的家长调查中的含糖饮料将显示文字警告和卡路里标签。 | 行为：暴露于糖粉的饮料警告标签 糖量（随机分配的茶匙，数据包或立方体）和文本警告标签的图形图像 行为：接触饮料卡路里信息 加糖和非糖甜饮料的卡路里 |
| 实验：糖图标签条件 在特许摊位和该手臂的父母调查中，含糖饮料将显示一个糖图形警告标签，描绘了产品中的糖量，相同的文本警告和卡路里标签。 | 行为：暴露于糖粉的饮料警告标签 糖量（随机分配的茶匙，数据包或立方体）和文本警告标签的图形图像 行为：接触饮料卡路里信息 加糖和非糖甜饮料的卡路里 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 为孩子购买的总饮料卡路里[时间范围：学习访问，一小时]研究期间为孩子购买的所有饮料的卡路里总卡路里总数
- 为孩子购买的总卡路里[时间范围：学习访问，一小时]研究期间为孩子购买的所有食物和饮料的卡路里总卡路里总数
- 孩子消耗的总卡路里[时间范围：学习访问，一小时]在研究期间，孩子消耗的所有食物和饮料（总结）消耗的卡路里总数
次要结果度量 ：
- 为成人购买的总饮料卡路里[时间范围：学习访问，一小时]研究期间为成人购买的所有饮料的卡路里总卡路里总数
- 为成人购买的总卡路里[时间范围：学习访问，一小时]研究期间为成人购买的所有食物和饮料的卡路里总数（总结）
- 孩子消耗的饮料卡路里[时间范围：学习访问，一小时]在研究期间，所有饮料的孩子消耗的卡路里总卡路里总数
- 成人消耗的饮料卡路里[时间范围：学习访问，一小时]在研究期间，成人所有饮料消耗的卡路里的总卡路里总数
- 成人消耗的总卡路里[时间范围：学习访问，一小时]成人在研究期间为所有食物和饮料所消耗的所有食物和饮料所消耗的卡路里总数
其他结果措施：
- 父母含糖饮料购买意图[时间范围：学习访问，1小时]4种含糖饮料的平均意图（1（根本不可能）-5（极有可能））
- 父母非糖饮料购买意图[时间范围：学习访问，1小时]3种非糖饮料的平均意图（1（根本不可能）-5（极有可能））
- 儿童的含糖饮料健康信念和风险看法[时间范围：学习访问，1小时]4种含糖饮料的9个求和项目的平均值（1个（强烈不同意）-5（非常同意））
- 儿童的非糖饮料健康信念和风险看法[时间范围：学习访问，1小时]3种非糖饮料的9个求和项目的平均值（1个（强烈不同意）-5（同意））
- 卡路里知识的含糖饮料准确性[时间范围：学习访问，1小时]每个项目中实际卡路里之间的平均差异与参与者在4种含糖饮料之间报告的卡路里（较大数字=高估）
- 卡路里知识的非糖饮料准确性[时间范围：研究访问，1小时]每个项目中实际卡路里之间的平均差异与参与者在3种非糖饮料中报告的卡路里（较大数字=高估）
- 糖知识的含糖饮料准确性[时间范围：学习访问，1小时]每个项目中实际茶匙糖之间的平均差异与参与者在4种含糖饮料中报告的茶匙数量（较大数量=高估）
- 糖知识的非糖饮料准确性[时间范围：研究访问，1小时]每个项目中实际茶匙糖之间的平均差异与参与者在3种非糖饮料中报告的茶匙数量（较大数量=高估）
- 糖的含糖分类糖量[时间范围：研究访问，1小时]4种含4个含糖饮料的比例被编码为正确或太多，而没有或太少
- 非糖饮料对糖量的分类感知[时间范围：研究访问，1小时]将3种非糖饮料的比例编码为没有其他选项的比例
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 参与者对必须是：
- 6-11岁儿童的初级护理人员； 18岁以上；可以阅读和说英语；没有参加我们小组的相关研究
- 孩子在6至11岁之间；每月至少12次饮料SSB（每周〜3次）
排除标准：
- 无法参加费城的人参加
- 父母没有为孩子购买食物和饮料
- 父母或照料者拒绝允许孩子参加
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）
德雷克塞尔大学
康涅狄格大学
纽约大学
特拉华大学
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯蒂娜·罗伯托（Christina a Roberto），博士 | 宾夕法尼亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 含糖饮料警告标签对父母选择的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 含糖饮料警告标签对6-11岁的父母选择的影响 | ||||
| 简要摘要 | 糖粉饮料（SSB）是成人和儿童肥胖症的重要贡献。正在追求将健康警告标签放置在糖粉饮料上的政策，但是关于这种标签如何影响人们的经验数据很少。拟议的研究将评估相对于标准卡路里标签对父母和子女的购买和消费行为的不同类型的糖饮料警告标签的影响。 | ||||
| 详细说明 | 该提案的主要目的是在大规模实施之前确定SSB警告标签在多大程度上增加了消费者对SSB的潜在健康损害的了解并减少SSB的摄入量。该研究旨在回答两个其他问题：1）某些警告标签比其他问题更好吗？ 3）如果警告标签会影响行为，这是因为它们增加了知识，还是只是提供了一些明显的提醒，有些饮料不那么健康？该目标旨在测试警告标签对父母和孩子购买和消费总千瓦（KCAL）的影响。我们将研究SSB警告标签如何影响405种种族和种族多样的亲子对的零食和饮料购买和摄入量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项基于实验室的随机研究将从优惠摊上捕获饮料和零食，并衡量参与者在观看电视节目时消费多少。参与者将被随机分为3组中的1个：1）卡路里标签（对照）； 2）文字警告标签；或3）显示大量糖的图形警告标签。 掩蔽：单人（参与者）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 食物偏好 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
| 估计注册ICMJE | 810 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 6岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259385 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | R01DK111558_2 R01DK111558（美国NIH赠款/合同） 33648（注册表标识符：ASPREDIDER） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 克里斯蒂娜·罗伯托（Christina Roberto），宾夕法尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
糖粉饮料（SSB）是成人和儿童肥胖症的重要贡献。正在追求将健康警告标签放置在糖粉饮料上的政策，但是关于这种标签如何影响人们的经验数据很少。拟议的研究将评估相对于标准卡路里标签对父母和子女的购买和消费行为的不同类型的糖饮料警告标签的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食物偏好 | 行为：暴露于糖粉的饮料警告标签行为：暴露于饮料卡路里信息 | 不适用 |
详细说明：
该提案的主要目的是在大规模实施之前确定SSB警告标签在多大程度上增加了消费者对SSB的潜在健康损害的了解并减少SSB的摄入量。该研究旨在回答两个其他问题：1）某些警告标签比其他问题更好吗？ 3）如果警告标签会影响行为，这是因为它们增加了知识，还是只是提供了一些明显的提醒，有些饮料不那么健康？该目标旨在测试警告标签对父母和孩子购买和消费总千瓦（KCAL）的影响。我们将研究SSB警告标签如何影响405种种族和种族多样的亲子对的零食和饮料购买和摄入量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 810名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项基于实验室的随机研究将从优惠摊上捕获饮料和零食，并衡量参与者在观看电视节目时消费多少。参与者将被随机分为3组中的1个：1）卡路里标签（对照）； 2）文字警告标签；或3）显示大量糖的图形警告标签。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 含糖饮料警告标签对6-11岁的父母选择的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：卡路里/控制标签条件 在此手臂的特许摊位和家长调查中的饮料将仅显示卡路里标签。 | 行为：接触饮料卡路里信息 加糖和非糖甜饮料的卡路里 |
| 实验：文字警告标签状况 特许摊位和该部门的家长调查中的含糖饮料将显示文字警告和卡路里标签。 | 行为：暴露于糖粉的饮料警告标签 糖量（随机分配的茶匙，数据包或立方体）和文本警告标签的图形图像 行为：接触饮料卡路里信息 加糖和非糖甜饮料的卡路里 |
| 实验：糖图标签条件 在特许摊位和该手臂的父母调查中，含糖饮料将显示一个糖图形警告标签，描绘了产品中的糖量，相同的文本警告和卡路里标签。 | 行为：暴露于糖粉的饮料警告标签 糖量（随机分配的茶匙，数据包或立方体）和文本警告标签的图形图像 行为：接触饮料卡路里信息 加糖和非糖甜饮料的卡路里 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 为孩子购买的总饮料卡路里[时间范围：学习访问，一小时]研究期间为孩子购买的所有饮料的卡路里总卡路里总数
- 为孩子购买的总卡路里[时间范围：学习访问，一小时]研究期间为孩子购买的所有食物和饮料的卡路里总卡路里总数
- 孩子消耗的总卡路里[时间范围：学习访问，一小时]在研究期间，孩子消耗的所有食物和饮料（总结）消耗的卡路里总数
次要结果度量 ：
- 为成人购买的总饮料卡路里[时间范围：学习访问，一小时]研究期间为成人购买的所有饮料的卡路里总卡路里总数
- 为成人购买的总卡路里[时间范围：学习访问，一小时]研究期间为成人购买的所有食物和饮料的卡路里总数（总结）
- 孩子消耗的饮料卡路里[时间范围：学习访问，一小时]在研究期间，所有饮料的孩子消耗的卡路里总卡路里总数
- 成人消耗的饮料卡路里[时间范围：学习访问，一小时]在研究期间，成人所有饮料消耗的卡路里的总卡路里总数
- 成人消耗的总卡路里[时间范围：学习访问，一小时]成人在研究期间为所有食物和饮料所消耗的所有食物和饮料所消耗的卡路里总数
其他结果措施：
- 父母含糖饮料购买意图[时间范围：学习访问，1小时]4种含糖饮料的平均意图（1（根本不可能）-5（极有可能））
- 父母非糖饮料购买意图[时间范围：学习访问，1小时]3种非糖饮料的平均意图（1（根本不可能）-5（极有可能））
- 儿童的含糖饮料健康信念和风险看法[时间范围：学习访问，1小时]4种含糖饮料的9个求和项目的平均值（1个（强烈不同意）-5（非常同意））
- 儿童的非糖饮料健康信念和风险看法[时间范围：学习访问，1小时]3种非糖饮料的9个求和项目的平均值（1个（强烈不同意）-5（同意））
- 卡路里知识的含糖饮料准确性[时间范围：学习访问，1小时]每个项目中实际卡路里之间的平均差异与参与者在4种含糖饮料之间报告的卡路里（较大数字=高估）
- 卡路里知识的非糖饮料准确性[时间范围：研究访问，1小时]每个项目中实际卡路里之间的平均差异与参与者在3种非糖饮料中报告的卡路里（较大数字=高估）
- 糖知识的含糖饮料准确性[时间范围：学习访问，1小时]每个项目中实际茶匙糖之间的平均差异与参与者在4种含糖饮料中报告的茶匙数量（较大数量=高估）
- 糖知识的非糖饮料准确性[时间范围：研究访问，1小时]每个项目中实际茶匙糖之间的平均差异与参与者在3种非糖饮料中报告的茶匙数量（较大数量=高估）
- 糖的含糖分类糖量[时间范围：研究访问，1小时]4种含4个含糖饮料的比例被编码为正确或太多，而没有或太少
- 非糖饮料对糖量的分类感知[时间范围：研究访问，1小时]将3种非糖饮料的比例编码为没有其他选项的比例
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 参与者对必须是：
- 6-11岁儿童的初级护理人员； 18岁以上；可以阅读和说英语；没有参加我们小组的相关研究
- 孩子在6至11岁之间；每月至少12次饮料SSB（每周〜3次）
排除标准：
- 无法参加费城的人参加
- 父母没有为孩子购买食物和饮料
- 父母或照料者拒绝允许孩子参加
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）
德雷克塞尔大学
康涅狄格大学
纽约大学
特拉华大学
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯蒂娜·罗伯托（Christina a Roberto），博士 | 宾夕法尼亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 含糖饮料警告标签对父母选择的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 含糖饮料警告标签对6-11岁的父母选择的影响 | ||||
| 简要摘要 | 糖粉饮料（SSB）是成人和儿童肥胖症的重要贡献。正在追求将健康警告标签放置在糖粉饮料上的政策，但是关于这种标签如何影响人们的经验数据很少。拟议的研究将评估相对于标准卡路里标签对父母和子女的购买和消费行为的不同类型的糖饮料警告标签的影响。 | ||||
| 详细说明 | 该提案的主要目的是在大规模实施之前确定SSB警告标签在多大程度上增加了消费者对SSB的潜在健康损害的了解并减少SSB的摄入量。该研究旨在回答两个其他问题：1）某些警告标签比其他问题更好吗？ 3）如果警告标签会影响行为，这是因为它们增加了知识，还是只是提供了一些明显的提醒，有些饮料不那么健康？该目标旨在测试警告标签对父母和孩子购买和消费总千瓦（KCAL）的影响。我们将研究SSB警告标签如何影响405种种族和种族多样的亲子对的零食和饮料购买和摄入量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项基于实验室的随机研究将从优惠摊上捕获饮料和零食，并衡量参与者在观看电视节目时消费多少。参与者将被随机分为3组中的1个：1）卡路里标签（对照）； 2）文字警告标签；或3）显示大量糖的图形警告标签。 掩蔽：单人（参与者）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 食物偏好 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
| 估计注册ICMJE | 810 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259385 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | R01DK111558_2 R01DK111558（美国NIH赠款/合同） 33648（注册表标识符：ASPREDIDER） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 克里斯蒂娜·罗伯托（Christina Roberto），宾夕法尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
