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出境医 / 临床实验 / 含蜂蜡的屏障对预防乳头裂纹的影响

含蜂蜡的屏障对预防乳头裂纹的影响

研究描述
简要摘要:
在计划的研究中,其目的是评估母乳喂养前十天使用的含蜂蜡屏障和母乳的有效性,以防止形成乳头裂纹。这是一项基于90名Primipara泌乳女性的前瞻性,随机研究。参与者被随机分配3组(含蜂蜡的屏障,母乳和无治疗控制)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
母乳喂养乳头上的破裂乳头设备:包含障碍物的蜂蜡生物学:母乳不适用

详细说明:

当前的基于证据的指南报告说,乳头裂缝的发生率在34-96%之间。乳头裂纹通常发生在出生后的第一周,并可能在随后的母乳喂养期间继续。乳头裂纹是在认为牛奶释放不足之后早期停止母乳喂养的第二大最常见原因。研究中的乳头裂纹疼痛已表达为极其痛苦和可怕。众所周知,母乳,橄榄油,木瓜种子果冻,薄荷汁,羊毛脂,Jujube水果乳液,Guaiazulen Pomade,Aloe Vera Gel,Menthol Essence,Menthol Essence,Vitamin Ae,Curcumin提取物,水凝胶提取物,水凝胶敷料被推荐给母亲,以防止母亲的裂缝,以防止毛骨子哺乳。预防乳头裂纹,将成功允许继续母乳喂养。这样,母乳喂养将不会中断,并且在前6个月内,只有母乳喂养的喂养速度将增加。使用非药理学,有效和治疗方法也将产生积极的效果,以提高母乳喂养的速度。

文献中的研究涵盖了对伤口,燃烧和裂缝愈合的蜂蜡或蜂蜡混合物的有效性的评估。由于其与抗氧化剂,抗菌和抗硫磺特性的天然成分,蜂蜡被认为是预防和愈合乳头裂纹的有效材料。

在这项研究中,计划包括90名哺乳期妇女(每组30名妇女),以满足实验组和对照组(含蜂蜡的障碍物,母乳和无治疗控制)的参数测试假设。母乳喂养的母亲将包括在实验组中,对照组将被随机分组​​。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机临床试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:在分娩后的前24小时内,使用含蜂蜡的障碍对预防乳管妇女预防乳头裂纹的影响:一项随机对照试验
估计研究开始日期 2020年2月17日
估计的初级完成日期 2020年6月30日
估计 学习完成日期 2020年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:包含障碍的蜂蜡
在最初的24小时内,将向母乳喂养的母亲提供含有障碍的蜂蜡。母乳喂养后,可以将其放在乳房上,后者预计会稍微干燥。
设备:包含障碍的蜂蜡
每次母乳喂养后,在每个乳头上使用障碍物。

实验:母乳
母乳喂养后,将2-3滴母乳涂在乳头和乳晕上。牛奶干燥后,乳房关闭。该应用程序应每天至少进行5次。
生物学:母乳
每次母乳喂养后,在每个乳头和乳晕上涂抹母乳。

没有干预:没有治疗控制
这是一个不使用任何方法来防止乳头裂纹的组。实验组中的所有后续措施均已完成。
结果措施
主要结果指标
  1. 乳头疼痛改变的存在[时间范围:从基线的乳头疼痛在10天的情况下变化。这是给出的
    使用有问题(是/否)

  2. 乳头疼痛的严重程度变化[时间范围:从10天的乳头疼痛的基线严重程度变化。这是给出的
    使用数字评级量表0-10点(随着分数的增加,疼痛的严重程度增加)

  3. 乳头裂纹变化[时间范围:从基线乳头裂纹变化10天]
    使用乳头裂纹得分0-3(随着分数的增加而增加乳头裂纹)


次要结果度量
  1. 母乳喂养变化的频率[时间范围:从基线变化10天后母乳喂养的频率。这是给出的
    有问题(使用母乳喂养类别的频率)

  2. 母乳喂养的持续时间[时间范围:从基线变化10天的母乳喂养持续时间。这是给出的
    有问题(使用母乳喂养类别的持续时间)

  3. 继续母乳喂养的母亲人数[时间范围:第6周]
    有问题(是/否)

  4. 孕产妇满意度[时间范围:10天的基线乳头裂纹的基线]
    问题((使用满意度类别类别)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至49岁(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:在母乳喂养的头十天
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 超过18岁;
  • 正常的自发递送。
  • 怀孕周之间37-42。
  • 单一出生。
  • 开始母乳喂养。
  • 生了一个健康,完整的孩子。
  • 新生儿没有口腔,cal骨或上颌面异常。
  • 考虑使用药物可能会导致乳头问题,不服用任何药物。
  • 能够读写。
  • 自愿参加研究。
  • 没有母乳喂养的禁忌症。

排除标准:

  • 不批准参加研究。
  • 成为多个。
  • 在最初的24小时内不母乳喂养。
  • 任何乳房问题的发展:乳腺炎,肿瘤等。
  • 将新生儿带入重症监护。
  • 不坚持应用程序。
  • 在应用过程中使用另一种防止乳头裂纹的方法。
  • 对蜂蜡过敏。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Seda Serhatlioglu,MSC +905437680896 sedagoncu07@gmail.com
联系人:Nuran Gencturk,博士+905333307870 gencnur@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
卡拉布克大学培训与研究医院
Karabük,梅尔克斯,土耳其,07780
联系人:Seda Serhatlioglu,MSC 05437680896 sedagoncu07@gmail.com
赞助商和合作者
卡拉布克大学
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
卡拉布克培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: sibel mutlu,ob/gyn卡拉布克大学研究与培训医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月2日
第一个发布日期icmje 2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
估计研究开始日期ICMJE 2020年2月17日
估计的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月4日)
  • 乳头疼痛改变的存在[时间范围:从基线的乳头疼痛在10天的情况下变化。这是给出的
    使用有问题(是/否)
  • 乳头疼痛的严重程度变化[时间范围:从10天的乳头疼痛的基线严重程度变化。这是给出的
    使用数字评级量表0-10点(随着分数的增加,疼痛的严重程度增加)
  • 乳头裂纹变化[时间范围:从基线乳头裂纹变化10天]
    使用乳头裂纹得分0-3(随着分数的增加而增加乳头裂纹)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月4日)
  • 母乳喂养变化的频率[时间范围:从基线变化10天后母乳喂养的频率。这是给出的
    有问题(使用母乳喂养类别的频率)
  • 母乳喂养的持续时间[时间范围:从基线变化10天的母乳喂养持续时间。这是给出的
    有问题(使用母乳喂养类别的持续时间)
  • 继续母乳喂养的母亲人数[时间范围:第6周]
    有问题(是/否)
  • 孕产妇满意度[时间范围:10天的基线乳头裂纹的基线]
    问题((使用满意度类别类别)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE含蜂蜡的屏障对预防乳头裂纹的影响
官方标题ICMJE在分娩后的前24小时内,使用含蜂蜡的障碍对预防乳管妇女预防乳头裂纹的影响:一项随机对照试验
简要摘要在计划的研究中,其目的是评估母乳喂养前十天使用的含蜂蜡屏障和母乳的有效性,以防止形成乳头裂纹。这是一项基于90名Primipara泌乳女性的前瞻性,随机研究。参与者被随机分配3组(含蜂蜡的屏障,母乳和无治疗控制)。
详细说明

当前的基于证据的指南报告说,乳头裂缝的发生率在34-96%之间。乳头裂纹通常发生在出生后的第一周,并可能在随后的母乳喂养期间继续。乳头裂纹是在认为牛奶释放不足之后早期停止母乳喂养的第二大最常见原因。研究中的乳头裂纹疼痛已表达为极其痛苦和可怕。众所周知,母乳,橄榄油,木瓜种子果冻,薄荷汁,羊毛脂,Jujube水果乳液,Guaiazulen Pomade,Aloe Vera Gel,Menthol Essence,Menthol Essence,Vitamin Ae,Curcumin提取物,水凝胶提取物,水凝胶敷料被推荐给母亲,以防止母亲的裂缝,以防止毛骨子哺乳。预防乳头裂纹,将成功允许继续母乳喂养。这样,母乳喂养将不会中断,并且在前6个月内,只有母乳喂养的喂养速度将增加。使用非药理学,有效和治疗方法也将产生积极的效果,以提高母乳喂养的速度。

文献中的研究涵盖了对伤口,燃烧和裂缝愈合的蜂蜡或蜂蜡混合物的有效性的评估。由于其与抗氧化剂,抗菌和抗硫磺特性的天然成分,蜂蜡被认为是预防和愈合乳头裂纹的有效材料。

在这项研究中,计划包括90名哺乳期妇女(每组30名妇女),以满足实验组和对照组(含蜂蜡的障碍物,母乳和无治疗控制)的参数测试假设。母乳喂养的母亲将包括在实验组中,对照组将被随机分组​​。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机临床试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 哺乳
  • 破裂的乳头
干预ICMJE
  • 设备:包含障碍的蜂蜡
    每次母乳喂养后,在每个乳头上使用障碍物。
  • 生物学:母乳
    每次母乳喂养后,在每个乳头和乳晕上涂抹母乳。
研究臂ICMJE
  • 实验:包含障碍的蜂蜡
    在最初的24小时内,将向母乳喂养的母亲提供含有障碍的蜂蜡。母乳喂养后,可以将其放在乳房上,后者预计会稍微干燥。
    干预:设备:包含障碍的蜂蜡
  • 实验:母乳
    母乳喂养后,将2-3滴母乳涂在乳头和乳晕上。牛奶干燥后,乳房关闭。该应用程序应每天至少进行5次。
    干预:生物学:母乳
  • 没有干预:没有治疗控制
    这是一个不使用任何方法来防止乳头裂纹的组。实验组中的所有后续措施均已完成。
出版物 *
  • Buck ML,Amir LH,Cullinane M,Donath SM;城堡学习团队。产后最初的8周,乳头疼痛,损伤和血管痉挛。母乳喂养。 2014年3月; 9(2):56-62。 doi:10.1089/bfm.2013.0106。 Epub 2013 12月31日。
  • Puapornpong P,Paritakul P,Suksamarnwong M,Srisuwan S,Ketsuwan S.乳头疼痛发生率,诱发因素,护理管理后的康复期以及独家的母乳喂养结果。母乳喂养。 2017年4月; 12:169-173。 doi:10.1089/bfm.2016.0194。 Epub 2017 3月9日。
  • Dennis CL,Jackson K,WatsonJ。治疗母乳喂养女性疼痛的干预措施。 Cochrane数据库Syst Rev. 2014年12月15日;(12):CD007366。 doi:10.1002/14651858.cd007366.pub2。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月4日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年11月30日
估计的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超过18岁;
  • 正常的自发递送。
  • 怀孕周之间37-42。
  • 单一出生。
  • 开始母乳喂养。
  • 生了一个健康,完整的孩子。
  • 新生儿没有口腔,cal骨或上颌面异常。
  • 考虑使用药物可能会导致乳头问题,不服用任何药物。
  • 能够读写。
  • 自愿参加研究。
  • 没有母乳喂养的禁忌症。

排除标准:

  • 不批准参加研究。
  • 成为多个。
  • 在最初的24小时内不母乳喂养。
  • 任何乳房问题的发展:乳腺炎,肿瘤等。
  • 将新生儿带入重症监护。
  • 不坚持应用程序。
  • 在应用过程中使用另一种防止乳头裂纹的方法。
  • 对蜂蜡过敏。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:在母乳喂养的头十天
年龄ICMJE 18年至49岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Seda Serhatlioglu,MSC +905437680896 sedagoncu07@gmail.com
联系人:Nuran Gencturk,博士+905333307870 gencnur@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04259320
其他研究ID编号ICMJE E-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:开始学习后
责任方卡拉布克大学Seda Serhatlioglu
研究赞助商ICMJE卡拉布克大学
合作者ICMJE
  • 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
  • 卡拉布克培训和研究医院
研究人员ICMJE
研究主任: sibel mutlu,ob/gyn卡拉布克大学研究与培训医院
PRS帐户卡拉布克大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在计划的研究中,其目的是评估母乳喂养前十天使用的含蜂蜡屏障和母乳的有效性,以防止形成乳头裂纹。这是一项基于90名Primipara泌乳女性的前瞻性,随机研究。参与者被随机分配3组(含蜂蜡的屏障,母乳和无治疗控制)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
母乳喂养乳头上的破裂乳头设备:包含障碍物的蜂蜡生物学:母乳不适用

详细说明:

当前的基于证据的指南报告说,乳头裂缝的发生率在34-96%之间。乳头裂纹通常发生在出生后的第一周,并可能在随后的母乳喂养期间继续。乳头裂纹是在认为牛奶释放不足之后早期停止母乳喂养的第二大最常见原因。研究中的乳头裂纹疼痛已表达为极其痛苦和可怕。众所周知,母乳,橄榄油,木瓜种子果冻,薄荷汁,羊毛脂Jujube水果乳液,Guaiazulen Pomade,Aloe Vera Gel,Menthol Essence,Menthol Essence,Vitamin Ae,Curcumin提取物,水凝胶提取物,水凝胶敷料被推荐给母亲,以防止母亲的裂缝,以防止毛骨子哺乳。预防乳头裂纹,将成功允许继续母乳喂养。这样,母乳喂养将不会中断,并且在前6个月内,只有母乳喂养的喂养速度将增加。使用非药理学,有效和治疗方法也将产生积极的效果,以提高母乳喂养的速度。

文献中的研究涵盖了对伤口,燃烧和裂缝愈合的蜂蜡或蜂蜡混合物的有效性的评估。由于其与抗氧化剂,抗菌和抗硫磺特性的天然成分,蜂蜡被认为是预防和愈合乳头裂纹的有效材料。

在这项研究中,计划包括90名哺乳期妇女(每组30名妇女),以满足实验组和对照组(含蜂蜡的障碍物,母乳和无治疗控制)的参数测试假设。母乳喂养的母亲将包括在实验组中,对照组将被随机分组​​。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机临床试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:在分娩后的前24小时内,使用含蜂蜡的障碍对预防乳管妇女预防乳头裂纹的影响:一项随机对照试验
估计研究开始日期 2020年2月17日
估计的初级完成日期 2020年6月30日
估计 学习完成日期 2020年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:包含障碍的蜂蜡
最初的24小时内,将向母乳喂养的母亲提供含有障碍的蜂蜡。母乳喂养后,可以将其放在乳房上,后者预计会稍微干燥。
设备:包含障碍的蜂蜡
每次母乳喂养后,在每个乳头上使用障碍物。

实验:母乳
母乳喂养后,将2-3滴母乳涂在乳头和乳晕上。牛奶干燥后,乳房关闭。该应用程序应每天至少进行5次。
生物学:母乳
每次母乳喂养后,在每个乳头和乳晕上涂抹母乳。

没有干预:没有治疗控制
这是一个不使用任何方法来防止乳头裂纹的组。实验组中的所有后续措施均已完成。
结果措施
主要结果指标
  1. 乳头疼痛改变的存在[时间范围:从基线的乳头疼痛在10天的情况下变化。这是给出的
    使用有问题(是/否)

  2. 乳头疼痛的严重程度变化[时间范围:从10天的乳头疼痛的基线严重程度变化。这是给出的
    使用数字评级量表0-10点(随着分数的增加,疼痛的严重程度增加)

  3. 乳头裂纹变化[时间范围:从基线乳头裂纹变化10天]
    使用乳头裂纹得分0-3(随着分数的增加而增加乳头裂纹)


次要结果度量
  1. 母乳喂养变化的频率[时间范围:从基线变化10天后母乳喂养的频率。这是给出的
    有问题(使用母乳喂养类别的频率)

  2. 母乳喂养的持续时间[时间范围:从基线变化10天的母乳喂养持续时间。这是给出的
    有问题(使用母乳喂养类别的持续时间

  3. 继续母乳喂养的母亲人数[时间范围:第6周]
    有问题(是/否)

  4. 孕产妇满意度[时间范围:10天的基线乳头裂纹的基线]
    问题((使用满意度类别类别)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至49岁(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:在母乳喂养的头十天
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 超过18岁;
  • 正常的自发递送。
  • 怀孕周之间37-42。
  • 单一出生。
  • 开始母乳喂养。
  • 生了一个健康,完整的孩子。
  • 新生儿没有口腔,cal骨或上颌面异常。
  • 考虑使用药物可能会导致乳头问题,不服用任何药物。
  • 能够读写。
  • 自愿参加研究。
  • 没有母乳喂养的禁忌症。

排除标准:

  • 不批准参加研究。
  • 成为多个。
  • 最初的24小时内不母乳喂养。
  • 任何乳房问题的发展:乳腺炎,肿瘤等。
  • 将新生儿带入重症监护。
  • 不坚持应用程序。
  • 在应用过程中使用另一种防止乳头裂纹的方法。
  • 对蜂蜡过敏。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Seda Serhatlioglu,MSC +905437680896 sedagoncu07@gmail.com
联系人:Nuran Gencturk,博士+905333307870 gencnur@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
卡拉布克大学培训与研究医院
Karabük,梅尔克斯,土耳其,07780
联系人:Seda Serhatlioglu,MSC 05437680896 sedagoncu07@gmail.com
赞助商和合作者
卡拉布克大学
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
卡拉布克培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: sibel mutlu,ob/gyn卡拉布克大学研究与培训医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月2日
第一个发布日期icmje 2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
估计研究开始日期ICMJE 2020年2月17日
估计的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月4日)
  • 乳头疼痛改变的存在[时间范围:从基线的乳头疼痛在10天的情况下变化。这是给出的
    使用有问题(是/否)
  • 乳头疼痛的严重程度变化[时间范围:从10天的乳头疼痛的基线严重程度变化。这是给出的
    使用数字评级量表0-10点(随着分数的增加,疼痛的严重程度增加)
  • 乳头裂纹变化[时间范围:从基线乳头裂纹变化10天]
    使用乳头裂纹得分0-3(随着分数的增加而增加乳头裂纹)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月4日)
  • 母乳喂养变化的频率[时间范围:从基线变化10天后母乳喂养的频率。这是给出的
    有问题(使用母乳喂养类别的频率)
  • 母乳喂养的持续时间[时间范围:从基线变化10天的母乳喂养持续时间。这是给出的
    有问题(使用母乳喂养类别的持续时间
  • 继续母乳喂养的母亲人数[时间范围:第6周]
    有问题(是/否)
  • 孕产妇满意度[时间范围:10天的基线乳头裂纹的基线]
    问题((使用满意度类别类别)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE含蜂蜡的屏障对预防乳头裂纹的影响
官方标题ICMJE在分娩后的前24小时内,使用含蜂蜡的障碍对预防乳管妇女预防乳头裂纹的影响:一项随机对照试验
简要摘要在计划的研究中,其目的是评估母乳喂养前十天使用的含蜂蜡屏障和母乳的有效性,以防止形成乳头裂纹。这是一项基于90名Primipara泌乳女性的前瞻性,随机研究。参与者被随机分配3组(含蜂蜡的屏障,母乳和无治疗控制)。
详细说明

当前的基于证据的指南报告说,乳头裂缝的发生率在34-96%之间。乳头裂纹通常发生在出生后的第一周,并可能在随后的母乳喂养期间继续。乳头裂纹是在认为牛奶释放不足之后早期停止母乳喂养的第二大最常见原因。研究中的乳头裂纹疼痛已表达为极其痛苦和可怕。众所周知,母乳,橄榄油,木瓜种子果冻,薄荷汁,羊毛脂Jujube水果乳液,Guaiazulen Pomade,Aloe Vera Gel,Menthol Essence,Menthol Essence,Vitamin Ae,Curcumin提取物,水凝胶提取物,水凝胶敷料被推荐给母亲,以防止母亲的裂缝,以防止毛骨子哺乳。预防乳头裂纹,将成功允许继续母乳喂养。这样,母乳喂养将不会中断,并且在前6个月内,只有母乳喂养的喂养速度将增加。使用非药理学,有效和治疗方法也将产生积极的效果,以提高母乳喂养的速度。

文献中的研究涵盖了对伤口,燃烧和裂缝愈合的蜂蜡或蜂蜡混合物的有效性的评估。由于其与抗氧化剂,抗菌和抗硫磺特性的天然成分,蜂蜡被认为是预防和愈合乳头裂纹的有效材料。

在这项研究中,计划包括90名哺乳期妇女(每组30名妇女),以满足实验组和对照组(含蜂蜡的障碍物,母乳和无治疗控制)的参数测试假设。母乳喂养的母亲将包括在实验组中,对照组将被随机分组​​。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机临床试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 哺乳
  • 破裂的乳头
干预ICMJE
  • 设备:包含障碍的蜂蜡
    每次母乳喂养后,在每个乳头上使用障碍物。
  • 生物学:母乳
    每次母乳喂养后,在每个乳头和乳晕上涂抹母乳。
研究臂ICMJE
  • 实验:包含障碍的蜂蜡
    最初的24小时内,将向母乳喂养的母亲提供含有障碍的蜂蜡。母乳喂养后,可以将其放在乳房上,后者预计会稍微干燥。
    干预:设备:包含障碍的蜂蜡
  • 实验:母乳
    母乳喂养后,将2-3滴母乳涂在乳头和乳晕上。牛奶干燥后,乳房关闭。该应用程序应每天至少进行5次。
    干预:生物学:母乳
  • 没有干预:没有治疗控制
    这是一个不使用任何方法来防止乳头裂纹的组。实验组中的所有后续措施均已完成。
出版物 *
  • Buck ML,Amir LH,Cullinane M,Donath SM;城堡学习团队。产后最初的8周,乳头疼痛,损伤和血管痉挛。母乳喂养。 2014年3月; 9(2):56-62。 doi:10.1089/bfm.2013.0106。 Epub 2013 12月31日。
  • Puapornpong P,Paritakul P,Suksamarnwong M,Srisuwan S,Ketsuwan S.乳头疼痛发生率,诱发因素,护理管理后的康复期以及独家的母乳喂养结果。母乳喂养。 2017年4月; 12:169-173。 doi:10.1089/bfm.2016.0194。 Epub 2017 3月9日。
  • Dennis CL,Jackson K,WatsonJ。治疗母乳喂养女性疼痛的干预措施。 Cochrane数据库Syst Rev. 2014年12月15日;(12):CD007366。 doi:10.1002/14651858.cd007366.pub2。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月4日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年11月30日
估计的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超过18岁;
  • 正常的自发递送。
  • 怀孕周之间37-42。
  • 单一出生。
  • 开始母乳喂养。
  • 生了一个健康,完整的孩子。
  • 新生儿没有口腔,cal骨或上颌面异常。
  • 考虑使用药物可能会导致乳头问题,不服用任何药物。
  • 能够读写。
  • 自愿参加研究。
  • 没有母乳喂养的禁忌症。

排除标准:

  • 不批准参加研究。
  • 成为多个。
  • 最初的24小时内不母乳喂养。
  • 任何乳房问题的发展:乳腺炎,肿瘤等。
  • 将新生儿带入重症监护。
  • 不坚持应用程序。
  • 在应用过程中使用另一种防止乳头裂纹的方法。
  • 对蜂蜡过敏。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:在母乳喂养的头十天
年龄ICMJE 18年至49岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Seda Serhatlioglu,MSC +905437680896 sedagoncu07@gmail.com
联系人:Nuran Gencturk,博士+905333307870 gencnur@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04259320
其他研究ID编号ICMJE E-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:开始学习后
责任方卡拉布克大学Seda Serhatlioglu
研究赞助商ICMJE卡拉布克大学
合作者ICMJE
  • 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
  • 卡拉布克培训和研究医院
研究人员ICMJE
研究主任: sibel mutlu,ob/gyn卡拉布克大学研究与培训医院
PRS帐户卡拉布克大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院