| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 母乳喂养乳头上的破裂乳头 | 设备:包含障碍物的蜂蜡生物学:母乳 | 不适用 |
当前的基于证据的指南报告说,乳头裂缝的发生率在34-96%之间。乳头裂纹通常发生在出生后的第一周,并可能在随后的母乳喂养期间继续。乳头裂纹是在认为牛奶释放不足之后早期停止母乳喂养的第二大最常见原因。研究中的乳头裂纹疼痛已表达为极其痛苦和可怕。众所周知,母乳,橄榄油,木瓜种子果冻,薄荷汁,羊毛脂,Jujube水果乳液,Guaiazulen Pomade,Aloe Vera Gel,Menthol Essence,Menthol Essence,Vitamin Ae,Curcumin提取物,水凝胶提取物,水凝胶敷料被推荐给母亲,以防止母亲的裂缝,以防止毛骨子哺乳。预防乳头裂纹,将成功允许继续母乳喂养。这样,母乳喂养将不会中断,并且在前6个月内,只有母乳喂养的喂养速度将增加。使用非药理学,有效和治疗方法也将产生积极的效果,以提高母乳喂养的速度。
文献中的研究涵盖了对伤口,燃烧和裂缝愈合的蜂蜡或蜂蜡混合物的有效性的评估。由于其与抗氧化剂,抗菌和抗硫磺特性的天然成分,蜂蜡被认为是预防和愈合乳头裂纹的有效材料。
在这项研究中,计划包括90名哺乳期妇女(每组30名妇女),以满足实验组和对照组(含蜂蜡的障碍物,母乳和无治疗控制)的参数测试假设。母乳喂养的母亲将包括在实验组中,对照组将被随机分组。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机临床试验 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 在分娩后的前24小时内,使用含蜂蜡的障碍对预防乳管妇女预防乳头裂纹的影响:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年2月17日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:包含障碍的蜂蜡 在最初的24小时内,将向母乳喂养的母亲提供含有障碍的蜂蜡。母乳喂养后,可以将其放在乳房上,后者预计会稍微干燥。 | 设备:包含障碍的蜂蜡 每次母乳喂养后,在每个乳头上使用障碍物。 |
| 实验:母乳 母乳喂养后,将2-3滴母乳涂在乳头和乳晕上。牛奶干燥后,乳房关闭。该应用程序应每天至少进行5次。 | 生物学:母乳 每次母乳喂养后,在每个乳头和乳晕上涂抹母乳。 |
| 没有干预:没有治疗控制 这是一个不使用任何方法来防止乳头裂纹的组。实验组中的所有后续措施均已完成。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至49岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 在母乳喂养的头十天 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Seda Serhatlioglu,MSC | +905437680896 | sedagoncu07@gmail.com | |
| 联系人:Nuran Gencturk,博士 | +905333307870 | gencnur@yahoo.com |
| 火鸡 | |
| 卡拉布克大学培训与研究医院 | |
| Karabük,梅尔克斯,土耳其,07780 | |
| 联系人:Seda Serhatlioglu,MSC 05437680896 sedagoncu07@gmail.com | |
| 研究主任: | sibel mutlu,ob/gyn | 卡拉布克大学研究与培训医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 含蜂蜡的屏障对预防乳头裂纹的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在分娩后的前24小时内,使用含蜂蜡的障碍对预防乳管妇女预防乳头裂纹的影响:一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 在计划的研究中,其目的是评估母乳喂养前十天使用的含蜂蜡屏障和母乳的有效性,以防止形成乳头裂纹。这是一项基于90名Primipara泌乳女性的前瞻性,随机研究。参与者被随机分配3组(含蜂蜡的屏障,母乳和无治疗控制)。 | ||||||||
| 详细说明 | 当前的基于证据的指南报告说,乳头裂缝的发生率在34-96%之间。乳头裂纹通常发生在出生后的第一周,并可能在随后的母乳喂养期间继续。乳头裂纹是在认为牛奶释放不足之后早期停止母乳喂养的第二大最常见原因。研究中的乳头裂纹疼痛已表达为极其痛苦和可怕。众所周知,母乳,橄榄油,木瓜种子果冻,薄荷汁,羊毛脂,Jujube水果乳液,Guaiazulen Pomade,Aloe Vera Gel,Menthol Essence,Menthol Essence,Vitamin Ae,Curcumin提取物,水凝胶提取物,水凝胶敷料被推荐给母亲,以防止母亲的裂缝,以防止毛骨子哺乳。预防乳头裂纹,将成功允许继续母乳喂养。这样,母乳喂养将不会中断,并且在前6个月内,只有母乳喂养的喂养速度将增加。使用非药理学,有效和治疗方法也将产生积极的效果,以提高母乳喂养的速度。 文献中的研究涵盖了对伤口,燃烧和裂缝愈合的蜂蜡或蜂蜡混合物的有效性的评估。由于其与抗氧化剂,抗菌和抗硫磺特性的天然成分,蜂蜡被认为是预防和愈合乳头裂纹的有效材料。 在这项研究中,计划包括90名哺乳期妇女(每组30名妇女),以满足实验组和对照组(含蜂蜡的障碍物,母乳和无治疗控制)的参数测试假设。母乳喂养的母亲将包括在实验组中,对照组将被随机分组。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机临床试验 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至49岁(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259320 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 卡拉布克大学Seda Serhatlioglu | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡拉布克大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 卡拉布克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 母乳喂养乳头上的破裂乳头 | 设备:包含障碍物的蜂蜡生物学:母乳 | 不适用 |
当前的基于证据的指南报告说,乳头裂缝的发生率在34-96%之间。乳头裂纹通常发生在出生后的第一周,并可能在随后的母乳喂养期间继续。乳头裂纹是在认为牛奶释放不足之后早期停止母乳喂养的第二大最常见原因。研究中的乳头裂纹疼痛已表达为极其痛苦和可怕。众所周知,母乳,橄榄油,木瓜种子果冻,薄荷汁,羊毛脂,Jujube水果乳液,Guaiazulen Pomade,Aloe Vera Gel,Menthol Essence,Menthol Essence,Vitamin Ae,Curcumin提取物,水凝胶提取物,水凝胶敷料被推荐给母亲,以防止母亲的裂缝,以防止毛骨子哺乳。预防乳头裂纹,将成功允许继续母乳喂养。这样,母乳喂养将不会中断,并且在前6个月内,只有母乳喂养的喂养速度将增加。使用非药理学,有效和治疗方法也将产生积极的效果,以提高母乳喂养的速度。
文献中的研究涵盖了对伤口,燃烧和裂缝愈合的蜂蜡或蜂蜡混合物的有效性的评估。由于其与抗氧化剂,抗菌和抗硫磺特性的天然成分,蜂蜡被认为是预防和愈合乳头裂纹的有效材料。
在这项研究中,计划包括90名哺乳期妇女(每组30名妇女),以满足实验组和对照组(含蜂蜡的障碍物,母乳和无治疗控制)的参数测试假设。母乳喂养的母亲将包括在实验组中,对照组将被随机分组。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机临床试验 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 在分娩后的前24小时内,使用含蜂蜡的障碍对预防乳管妇女预防乳头裂纹的影响:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年2月17日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:包含障碍的蜂蜡 在最初的24小时内,将向母乳喂养的母亲提供含有障碍的蜂蜡。母乳喂养后,可以将其放在乳房上,后者预计会稍微干燥。 | 设备:包含障碍的蜂蜡 每次母乳喂养后,在每个乳头上使用障碍物。 |
| 实验:母乳 母乳喂养后,将2-3滴母乳涂在乳头和乳晕上。牛奶干燥后,乳房关闭。该应用程序应每天至少进行5次。 | 生物学:母乳 每次母乳喂养后,在每个乳头和乳晕上涂抹母乳。 |
| 没有干预:没有治疗控制 这是一个不使用任何方法来防止乳头裂纹的组。实验组中的所有后续措施均已完成。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至49岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 在母乳喂养的头十天 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Seda Serhatlioglu,MSC | +905437680896 | sedagoncu07@gmail.com | |
| 联系人:Nuran Gencturk,博士 | +905333307870 | gencnur@yahoo.com |
| 火鸡 | |
| 卡拉布克大学培训与研究医院 | |
| Karabük,梅尔克斯,土耳其,07780 | |
| 联系人:Seda Serhatlioglu,MSC 05437680896 sedagoncu07@gmail.com | |
| 研究主任: | sibel mutlu,ob/gyn | 卡拉布克大学研究与培训医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 含蜂蜡的屏障对预防乳头裂纹的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在分娩后的前24小时内,使用含蜂蜡的障碍对预防乳管妇女预防乳头裂纹的影响:一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 在计划的研究中,其目的是评估母乳喂养前十天使用的含蜂蜡屏障和母乳的有效性,以防止形成乳头裂纹。这是一项基于90名Primipara泌乳女性的前瞻性,随机研究。参与者被随机分配3组(含蜂蜡的屏障,母乳和无治疗控制)。 | ||||||||
| 详细说明 | 当前的基于证据的指南报告说,乳头裂缝的发生率在34-96%之间。乳头裂纹通常发生在出生后的第一周,并可能在随后的母乳喂养期间继续。乳头裂纹是在认为牛奶释放不足之后早期停止母乳喂养的第二大最常见原因。研究中的乳头裂纹疼痛已表达为极其痛苦和可怕。众所周知,母乳,橄榄油,木瓜种子果冻,薄荷汁,羊毛脂,Jujube水果乳液,Guaiazulen Pomade,Aloe Vera Gel,Menthol Essence,Menthol Essence,Vitamin Ae,Curcumin提取物,水凝胶提取物,水凝胶敷料被推荐给母亲,以防止母亲的裂缝,以防止毛骨子哺乳。预防乳头裂纹,将成功允许继续母乳喂养。这样,母乳喂养将不会中断,并且在前6个月内,只有母乳喂养的喂养速度将增加。使用非药理学,有效和治疗方法也将产生积极的效果,以提高母乳喂养的速度。 文献中的研究涵盖了对伤口,燃烧和裂缝愈合的蜂蜡或蜂蜡混合物的有效性的评估。由于其与抗氧化剂,抗菌和抗硫磺特性的天然成分,蜂蜡被认为是预防和愈合乳头裂纹的有效材料。 在这项研究中,计划包括90名哺乳期妇女(每组30名妇女),以满足实验组和对照组(含蜂蜡的障碍物,母乳和无治疗控制)的参数测试假设。母乳喂养的母亲将包括在实验组中,对照组将被随机分组。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机临床试验 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至49岁(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04259320 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 卡拉布克大学Seda Serhatlioglu | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡拉布克大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 卡拉布克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||