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出境医 / 临床实验 / SRP,全身性炎症和血清骨吸收标志物牙周炎和BMD低的妇女

SRP,全身性炎症和血清骨吸收标志物牙周炎和BMD低的妇女

研究描述
简要摘要:
评估缩放和根策划对绝经前妇女牙周炎和低骨矿物质密度的全身性炎症和血清骨吸收标志物的影响

病情或疾病 干预/治疗阶段
牙周炎过程:SRP不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 38名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:牙周炎和低骨矿物质密度低的绝经前女性中缩放和根策划对全身炎症和血清骨吸收标志物的影响 - 前瞻性介入研究。
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:BMD低和牙周炎的绝经前妇女
实验:在SRP后,将评估BMD低和慢性牙周炎的绝经后女性和慢性牙周炎的绝经后妇女和慢性牙周炎,以评估血清骨吸收标志物 - CTX和炎症标志物TNF-α,IL-6,IL-6
过程:SRP
用超声缩放器和手动仪器进行缩放和根策划

结果措施
主要结果指标
  1. 更改血清IL-6。 [时间范围:8周]
    更改血清IL-6

  2. 血清TNF- alfa [时间范围:8周]
    更改血清TNF- alfa

  3. 血清CTX-1 [时间范围:8周]
    更改血清CTX-1


次要结果度量
  1. 血小板计数[时间范围:8周]
    血小板数

  2. PMV [时间范围:8周]
    血小板平均体积

  3. PDV [时间范围:8周]
    血小板分布宽度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至45年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 青春期前妇女(培育前的妇女定义为40岁以上的妇女,经常月经)。
  • 骨矿物质密度低的患者t得分<-1.0 SD至> -3.0 SD
  • 牙周炎有20个或更多天然牙齿(不包括第三磨牙)。牙周炎标准
  • 牙周分类第2阶段和第3阶段(2017年世界牙周和植入植物疾病和状况分类的世界研讨会)
  • 在探测30%以上的探测中(2017年世界牙周和植入植物疾病和条件分类的世界研讨会)

排除标准:

  • 已知会影响BMD的全身性炎症性疾病,例如类风湿关节炎强直性脊柱炎,全身性红斑狼疮和慢性阻塞性肺部疾病。
  • 糖尿病,代谢骨病,甲状腺和甲状旁腺疾病以及胃肠道疾病的病史
  • 在过去的三个月中使用以下药物治疗:类固醇,免疫抑制剂,抗生素,NSAID,他汀类药物,脂质降低药物,抗惊厥药,噻嗪类利尿剂,抗凝蛋白,抗凝胶剂,抗凝胶剂,口服避孕药或任何其他宿主避孕药或任何其他宿主调节药物
  • 最近的病史或急性或慢性感染的存在
  • 先前的骨质疏松症治疗史。
  • 当前或以前的吸烟者或以任何形式使用无烟烟草
  • 在纳入研究之前的过去1年之内,牙周治疗。
  • T评分小于-3 SD的骨质疏松症
  • 怀孕和哺乳的母亲。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Rajinder Sharma,医学博士01262-283876 rksharmamds@yahoo.in
联系人:Sharma 01262-283876 rksharmamds@yahoo.in

位置
布局表以获取位置信息
印度
研究生牙科学研究所招募
Rohtak,印度哈里亚纳邦,124001
联系人:Sanjay Tewari
联系01262-283876 principalpgids@yahoo.in
赞助商和合作者
研究生牙科科学研究所Rohtak
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Pradeep Sharma研究生牙科学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月2日
第一个发布日期icmje 2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月4日)
  • 更改血清IL-6。 [时间范围:8周]
    更改血清IL-6
  • 血清TNF- alfa [时间范围:8周]
    更改血清TNF- alfa
  • 血清CTX-1 [时间范围:8周]
    更改血清CTX-1
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月4日)
  • 血小板计数[时间范围:8周]
    血小板数
  • PMV [时间范围:8周]
    血小板平均体积
  • PDV [时间范围:8周]
    血小板分布宽度
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE SRP,全身性炎症和血清骨吸收标志物牙周炎和BMD低的妇女
官方标题ICMJE牙周炎和低骨矿物质密度低的绝经前女性中缩放和根策划对全身炎症和血清骨吸收标志物的影响 - 前瞻性介入研究。
简要摘要评估缩放和根策划对绝经前妇女牙周炎和低骨矿物质密度的全身性炎症和血清骨吸收标志物的影响
详细说明

牙周炎是一种慢性多因素炎症性疾病,与失调斑块生物膜相关,其特征是逐渐破坏了牙齿支撑装置。它的主要特征包括通过临床附着损失(CAL)表现出牙周组织支撑的丧失和射线照相评估的肺泡骨质丧失,牙周袋装的存在和牙龈出血

牙周炎是多因素炎症性疾病,其临床序列中发挥了许多全身性或局部危险因素。牙周炎引起的局部炎症增加,并导致全身性炎症,随着局部和全身性炎症介质水平的升高,包括肿瘤坏死因子α(TNF-α)(TNF-α),Interleukin-1和interleukin-1和interleukin-6(IL-6)。

骨质疏松症是一种全身性骨骼疾病,其特征是骨组织的骨骼质量低和微构造性恶化,从而增加了骨骼脆弱性和骨折易感性。

骨质疏松症的发展是通过自发增加的促炎和促层碎屑细胞因子(例如TNF-α,IL-6和IL-1β)激活核因子-KB配体(RANKL)的受体激活剂等促炎性细胞因子(例如TNF-α,IL-6和IL-1β)发生的。破骨细胞可吸收骨骼。

关于牙周炎的全身影响的研究表明,局部产生的促炎细胞因子(例如IL-1β,TNF-α和IL-6)可以释放到循环中。大多数研究表明,IL-6和TNF-α是负责在骨质疏松症和骨转换标记增加中骨吸收骨骼的主要细胞因子。牙周炎是慢性炎症性疾病,其特征是由于对细菌挑战的免疫反应而破坏了牙齿支撑组织,源自牙菌斑。在牙周炎中,全身循环中促炎细胞因子(如TNF-α,IL-1β和IL-6)的释放增加,这会导致通过其骨细胞活性增加全身性骨骼损失。全身性炎症和骨质流失率分别通过全身性炎症和骨吸收标记来衡量。

到目前为止,还没有对牙周炎治疗对牙周炎和低骨矿物质密度的绝经前妇女的全身性炎症和骨吸收标记的影响进行的介入研究。

方法论将进行该研究,如下所示,这项前瞻性介入研究将在牙周和口腔植入学系,牙科科学研究所(PGIDS),Rohtak进行。

骨矿物质密度低(BMD)的牙周炎患者将从Rohtak的PGID门诊科招募。

样本量计算:

使用T测试使用G电源软件计算样本量,以比较两种匹配(因)均值之间的差异。总样本量计算为34。总共将招募38名患者,预计辍学率为10%。

牙周参数:

在基线时,牙周参数斑块指数(PI),牙龈指数(GI),探测(BOP)出血(BOP),探测深度(PD),临床附着损失(CAL)将在六个地点进行评估(CAL)(CAL) ,中等牙齿,中语,语言和语法中的中牙),每颗牙齿不包括第三磨牙。牙周检查将在基线和缩放和根策划后8周进行。

牙周疗法:

在基线记录牙周参数后,将提供口腔卫生说明,并进行缩放和根计划。在完整的缩放和根策划的8周后,将召回患者。

血液收集和血清分析:

为了评估系统性炎症和骨吸收的标记,将在8小时和在符合纳入标准的个体的基线中的所有受试者过夜禁食后,从静脉窝的静脉穿刺中收集血清样品。血清样品将在缩放和根平行后8周的全身标记物再次分析,这些个体的探测(BOP)不到总数的10%。

可以评估的系统性炎症参数:

白介素6(IL-6)肿瘤坏死因子(TNFα)总白细胞计数(TLC)差异白细胞计数(DLC)血小板计数中性粒细胞/淋巴细胞比(N/L)

骨吸收的系统性标记,将被分析:

1型胶原蛋白(S-CTX-1)的血清C末端端肽(S-CTX-1)

可以测量的人体测量参数:

体重指数(BMI)计算为重量/高度2(kg/m2)

方法:

具有第2阶段或第3期牙周炎的绝经前女性将招募参加研究。双向能量X射线吸收率扫描将用于筛查低骨矿物质密度(骨/骨质疏松症)的患者。符合纳入标准的人将记录研究临床牙周参数(CAL,PD和BOP),并记录用于测量血清6,TNF-α和血清CTX-1的静脉血液样本集。在所有情况下,都将执行缩放和根策划。

8周后,将重新评估患者,以记录所有牙周参数和全身性炎症(IL-6和TNF-α)和全身吸收标记(血清CTX-1)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE牙周炎
干预ICMJE过程:SRP
用超声缩放器和手动仪器进行缩放和根策划
研究臂ICMJE实验:BMD低和牙周炎的绝经前妇女
实验:在SRP后,将评估BMD低和慢性牙周炎的绝经后女性和慢性牙周炎的绝经后妇女和慢性牙周炎,以评估血清骨吸收标志物 - CTX和炎症标志物TNF-α,IL-6,IL-6
干预:程序:SRP
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月4日)
38
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 青春期前妇女(培育前的妇女定义为40岁以上的妇女,经常月经)。
  • 骨矿物质密度低的患者t得分<-1.0 SD至> -3.0 SD
  • 牙周炎有20个或更多天然牙齿(不包括第三磨牙)。牙周炎标准
  • 牙周分类第2阶段和第3阶段(2017年世界牙周和植入植物疾病和状况分类的世界研讨会)
  • 在探测30%以上的探测中(2017年世界牙周和植入植物疾病和条件分类的世界研讨会)

排除标准:

  • 已知会影响BMD的全身性炎症性疾病,例如类风湿关节炎强直性脊柱炎,全身性红斑狼疮和慢性阻塞性肺部疾病。
  • 糖尿病,代谢骨病,甲状腺和甲状旁腺疾病以及胃肠道疾病的病史
  • 在过去的三个月中使用以下药物治疗:类固醇,免疫抑制剂,抗生素,NSAID,他汀类药物,脂质降低药物,抗惊厥药,噻嗪类利尿剂,抗凝蛋白,抗凝胶剂,抗凝胶剂,口服避孕药或任何其他宿主避孕药或任何其他宿主调节药物
  • 最近的病史或急性或慢性感染的存在
  • 先前的骨质疏松症治疗史。
  • 当前或以前的吸烟者或以任何形式使用无烟烟草
  • 在纳入研究之前的过去1年之内,牙周治疗。
  • T评分小于-3 SD的骨质疏松症
  • 怀孕和哺乳的母亲。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 40年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Rajinder Sharma,医学博士01262-283876 rksharmamds@yahoo.in
联系人:Sharma 01262-283876 rksharmamds@yahoo.in
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04259242
其他研究ID编号ICMJE Pradeep Perio
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:研究方案
支持材料:研究方案
责任方研究生牙科科学研究所Rohtak
研究赞助商ICMJE研究生牙科科学研究所Rohtak
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Pradeep Sharma研究生牙科学研究所
PRS帐户研究生牙科科学研究所Rohtak
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
评估缩放和根策划对绝经前妇女牙周炎和低骨矿物质密度的全身性炎症和血清骨吸收标志物的影响

病情或疾病 干预/治疗阶段
牙周炎过程:SRP不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 38名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:牙周炎和低骨矿物质密度低的绝经前女性中缩放和根策划对全身炎症和血清骨吸收标志物的影响 - 前瞻性介入研究。
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:BMD低和牙周炎的绝经前妇女
实验:在SRP后,将评估BMD低和慢性牙周炎的绝经后女性和慢性牙周炎的绝经后妇女和慢性牙周炎,以评估血清骨吸收标志物 - CTX和炎症标志物TNF-α,IL-6,IL-6
过程:SRP
用超声缩放器和手动仪器进行缩放和根策划

结果措施
主要结果指标
  1. 更改血清IL-6。 [时间范围:8周]
    更改血清IL-6

  2. 血清TNF- alfa [时间范围:8周]
    更改血清TNF- alfa

  3. 血清CTX-1 [时间范围:8周]
    更改血清CTX-1


次要结果度量
  1. 血小板计数[时间范围:8周]
    血小板数

  2. PMV [时间范围:8周]
    血小板平均体积

  3. PDV [时间范围:8周]
    血小板分布宽度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至45年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 青春期前妇女(培育前的妇女定义为40岁以上的妇女,经常月经)。
  • 骨矿物质密度低的患者t得分<-1.0 SD至> -3.0 SD
  • 牙周炎有20个或更多天然牙齿(不包括第三磨牙)。牙周炎标准
  • 牙周分类第2阶段和第3阶段(2017年世界牙周和植入植物疾病和状况分类的世界研讨会)
  • 在探测30%以上的探测中(2017年世界牙周和植入植物疾病和条件分类的世界研讨会)

排除标准:

  • 已知会影响BMD的全身性炎症性疾病,例如类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎强直性脊柱炎,全身性红斑狼疮和慢性阻塞性肺部疾病。
  • 糖尿病,代谢骨病,甲状腺和甲状旁腺疾病以及胃肠道疾病的病史
  • 在过去的三个月中使用以下药物治疗:类固醇,免疫抑制剂,抗生素,NSAID,他汀类药物,脂质降低药物,抗惊厥药,噻嗪类利尿剂,抗凝蛋白,抗凝胶剂,抗凝胶剂,口服避孕药或任何其他宿主避孕药或任何其他宿主调节药物
  • 最近的病史或急性或慢性感染的存在
  • 先前的骨质疏松症治疗史。
  • 当前或以前的吸烟者或以任何形式使用无烟烟草
  • 在纳入研究之前的过去1年之内,牙周治疗。
  • T评分小于-3 SD的骨质疏松症
  • 怀孕和哺乳的母亲。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Rajinder Sharma,医学博士01262-283876 rksharmamds@yahoo.in
联系人:Sharma 01262-283876 rksharmamds@yahoo.in

位置
布局表以获取位置信息
印度
研究生牙科学研究所招募
Rohtak,印度哈里亚纳邦,124001
联系人:Sanjay Tewari
联系01262-283876 principalpgids@yahoo.in
赞助商和合作者
研究生牙科科学研究所Rohtak
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Pradeep Sharma研究生牙科学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月2日
第一个发布日期icmje 2020年2月6日
上次更新发布日期2020年2月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月4日)
  • 更改血清IL-6。 [时间范围:8周]
    更改血清IL-6
  • 血清TNF- alfa [时间范围:8周]
    更改血清TNF- alfa
  • 血清CTX-1 [时间范围:8周]
    更改血清CTX-1
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月4日)
  • 血小板计数[时间范围:8周]
    血小板数
  • PMV [时间范围:8周]
    血小板平均体积
  • PDV [时间范围:8周]
    血小板分布宽度
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE SRP,全身性炎症和血清骨吸收标志物牙周炎BMD低的妇女
官方标题ICMJE牙周炎和低骨矿物质密度低的绝经前女性中缩放和根策划对全身炎症和血清骨吸收标志物的影响 - 前瞻性介入研究。
简要摘要评估缩放和根策划对绝经前妇女牙周炎和低骨矿物质密度的全身性炎症和血清骨吸收标志物的影响
详细说明

牙周炎是一种慢性多因素炎症性疾病,与失调斑块生物膜相关,其特征是逐渐破坏了牙齿支撑装置。它的主要特征包括通过临床附着损失(CAL)表现出牙周组织支撑的丧失和射线照相评估的肺泡骨质丧失,牙周袋装的存在和牙龈出血

牙周炎是多因素炎症性疾病,其临床序列中发挥了许多全身性或局部危险因素。牙周炎引起的局部炎症增加,并导致全身性炎症,随着局部和全身性炎症介质水平的升高,包括肿瘤坏死因子α(TNF-α)(TNF-α),Interleukin-1和interleukin-1和interleukin-6(IL-6)。

骨质疏松症是一种全身性骨骼疾病,其特征是骨组织的骨骼质量低和微构造性恶化,从而增加了骨骼脆弱性和骨折易感性。

骨质疏松症的发展是通过自发增加的促炎和促层碎屑细胞因子(例如TNF-α,IL-6和IL-1β)激活核因子-KB配体(RANKL)的受体激活剂等促炎性细胞因子(例如TNF-α,IL-6和IL-1β)发生的。破骨细胞可吸收骨骼。

关于牙周炎的全身影响的研究表明,局部产生的促炎细胞因子(例如IL-1β,TNF-α和IL-6)可以释放到循环中。大多数研究表明,IL-6和TNF-α是负责在骨质疏松症和骨转换标记增加中骨吸收骨骼的主要细胞因子。牙周炎是慢性炎症性疾病,其特征是由于对细菌挑战的免疫反应而破坏了牙齿支撑组织,源自牙菌斑。在牙周炎中,全身循环中促炎细胞因子(如TNF-α,IL-1β和IL-6)的释放增加,这会导致通过其骨细胞活性增加全身性骨骼损失。全身性炎症和骨质流失率分别通过全身性炎症和骨吸收标记来衡量。

到目前为止,还没有对牙周炎治疗对牙周炎和低骨矿物质密度的绝经前妇女的全身性炎症和骨吸收标记的影响进行的介入研究。

方法论将进行该研究,如下所示,这项前瞻性介入研究将在牙周和口腔植入学系,牙科科学研究所(PGIDS),Rohtak进行。

骨矿物质密度低(BMD)的牙周炎患者将从Rohtak的PGID门诊科招募。

样本量计算:

使用T测试使用G电源软件计算样本量,以比较两种匹配(因)均值之间的差异。总样本量计算为34。总共将招募38名患者,预计辍学率为10%。

牙周参数:

在基线时,牙周参数斑块指数(PI),牙龈指数(GI),探测(BOP)出血(BOP),探测深度(PD),临床附着损失(CAL)将在六个地点进行评估(CAL)(CAL) ,中等牙齿,中语,语言和语法中的中牙),每颗牙齿不包括第三磨牙。牙周检查将在基线和缩放和根策划后8周进行。

牙周疗法:

在基线记录牙周参数后,将提供口腔卫生说明,并进行缩放和根计划。在完整的缩放和根策划的8周后,将召回患者。

血液收集和血清分析:

为了评估系统性炎症和骨吸收的标记,将在8小时和在符合纳入标准的个体的基线中的所有受试者过夜禁食后,从静脉窝的静脉穿刺中收集血清样品。血清样品将在缩放和根平行后8周的全身标记物再次分析,这些个体的探测(BOP)不到总数的10%。

可以评估的系统性炎症参数:

白介素6(IL-6)肿瘤坏死因子(TNFα)总白细胞计数(TLC)差异白细胞计数(DLC)血小板计数中性粒细胞/淋巴细胞比(N/L)

骨吸收的系统性标记,将被分析:

1型胶原蛋白(S-CTX-1)的血清C末端端肽(S-CTX-1)

可以测量的人体测量参数:

体重指数(BMI)计算为重量/高度2(kg/m2)

方法:

具有第2阶段或第3期牙周炎的绝经前女性将招募参加研究。双向能量X射线吸收率扫描将用于筛查低骨矿物质密度(骨/骨质疏松症)的患者。符合纳入标准的人将记录研究临床牙周参数(CAL,PD和BOP),并记录用于测量血清6,TNF-α和血清CTX-1的静脉血液样本集。在所有情况下,都将执行缩放和根策划。

8周后,将重新评估患者,以记录所有牙周参数和全身性炎症(IL-6和TNF-α)和全身吸收标记(血清CTX-1)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE牙周炎
干预ICMJE过程:SRP
用超声缩放器和手动仪器进行缩放和根策划
研究臂ICMJE实验:BMD低和牙周炎的绝经前妇女
实验:在SRP后,将评估BMD低和慢性牙周炎的绝经后女性和慢性牙周炎的绝经后妇女和慢性牙周炎,以评估血清骨吸收标志物 - CTX和炎症标志物TNF-α,IL-6,IL-6
干预:程序:SRP
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月4日)
38
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 青春期前妇女(培育前的妇女定义为40岁以上的妇女,经常月经)。
  • 骨矿物质密度低的患者t得分<-1.0 SD至> -3.0 SD
  • 牙周炎有20个或更多天然牙齿(不包括第三磨牙)。牙周炎标准
  • 牙周分类第2阶段和第3阶段(2017年世界牙周和植入植物疾病和状况分类的世界研讨会)
  • 在探测30%以上的探测中(2017年世界牙周和植入植物疾病和条件分类的世界研讨会)

排除标准:

  • 已知会影响BMD的全身性炎症性疾病,例如类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎强直性脊柱炎,全身性红斑狼疮和慢性阻塞性肺部疾病。
  • 糖尿病,代谢骨病,甲状腺和甲状旁腺疾病以及胃肠道疾病的病史
  • 在过去的三个月中使用以下药物治疗:类固醇,免疫抑制剂,抗生素,NSAID,他汀类药物,脂质降低药物,抗惊厥药,噻嗪类利尿剂,抗凝蛋白,抗凝胶剂,抗凝胶剂,口服避孕药或任何其他宿主避孕药或任何其他宿主调节药物
  • 最近的病史或急性或慢性感染的存在
  • 先前的骨质疏松症治疗史。
  • 当前或以前的吸烟者或以任何形式使用无烟烟草
  • 在纳入研究之前的过去1年之内,牙周治疗。
  • T评分小于-3 SD的骨质疏松症
  • 怀孕和哺乳的母亲。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 40年至45年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Rajinder Sharma,医学博士01262-283876 rksharmamds@yahoo.in
联系人:Sharma 01262-283876 rksharmamds@yahoo.in
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04259242
其他研究ID编号ICMJE Pradeep Perio
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:研究方案
支持材料:研究方案
责任方研究生牙科科学研究所Rohtak
研究赞助商ICMJE研究生牙科科学研究所Rohtak
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Pradeep Sharma研究生牙科学研究所
PRS帐户研究生牙科科学研究所Rohtak
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素