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出境医 / 临床实验 / Ericksonian催眠在与帕金森氏病有关的慢性疼痛治疗中的功效（Dolhyp-Park-1）

Ericksonian催眠在与帕金森氏病有关的慢性疼痛治疗中的功效（Dolhyp-Park-1）

研究描述
简要摘要：
这项研究评估了埃里克森催眠对帕金森氏病患者慢性疼痛治疗的效率。一半的参与者将遵循2个月的埃里克森催眠型原核，而另一半将从通常的护理中受益。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病慢性疼痛行为：埃里克森催眠不适用

详细说明：

帕金森氏病的大部分患者患有与该疾病直接相关的慢性疼痛。疼痛症状的管理很困难，目前没有普遍接受的准则。

几项研究表明，埃里克森催眠的功效减少了不同条件下慢性疼痛的看法。这种功效从未在帕金森氏病中进行过测试。

这项研究的目的是评估埃里克森催眠方案的功效，与通常的护理相比，治疗帕金森氏病有关的慢性疼痛。

研究小组认为，埃里克森（Erickson）的催眠效率将比通常的护理更有效，以减轻感知的慢性疼痛。他们还假设定期进行自体症的实践将有助于长期疗效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 76名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：支持护理
官方标题： Ericksonian催眠在与帕金森氏病有关的慢性疼痛治疗中的功效
实际学习开始日期 ： 2020年8月8日
估计的初级完成日期 ： 2024年8月
估计 学习完成日期 ： 2024年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：埃里克森催眠
埃里克森（Erickson）催眠的5次会议（每周1次），与介于家庭中的自体症有关。
行为：埃里克森催眠
根据预先建立的方案：5个会议（每周1个），由经验丰富的催眠师进行的埃里克森催眠课程。每个会议之间：病人本人，在家中行使自身催眠症

没有干预：通常的护理
通常治疗疼痛症状
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 疼痛感知强度的变化[时间范围：基线和后2个月]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后），VAS疼痛感的强度的度量。两个值之间的差异将允许计算一个变化指数。


次要结果度量 ：
  1. 在短暂疼痛清单上的分数更改[时间范围：基线和2个月后]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成简短疼痛清单。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。

  2. 在McGill疼痛问卷中的分数更改[时间范围：基线和2个月后]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成McGill疼痛问卷。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。

  3. 贝克抑郁量表的分数更改[时间范围：基线和2个月后]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成贝克抑郁症清单。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。

  4. 在疲劳严重程度量表[时间范围：基线和2个月后的分数变化]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成疲劳严重程度量表。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。

  5. 帕金森氏病问卷调查（PDQ-8）[时间范围：基线和2个月后的分数更改]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成PDQ-8。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。

  6. 在帕金森氏病（SCOPA-PS）的结果范围内的分数变化[时间范围：基线和后2个月]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成SCOPA-PS。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。

  7. 在Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）[时间范围：基线和2个月后的分数变化]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成EQ-5D-5L。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。

  8. 镇痛治疗剂量的变化[时间范围：基线和后2个月]
    在每次访问之前的一周中，将记录镇痛治疗，并在每个时期计算平均剂量。两个平均值之间的差异将允许计算变异指数。

  9. 更改精神药物的剂量[时间范围：基线和2个月后]
    在每次访问之前的一周中，将记录精神药物，并在每个时期计算平均剂量。两个平均值之间的差异将允许计算变异指数。

  10. 在MDS-UPDRS [时间范围：基线和2个月后的分数变化]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成MDS-UPDRS。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 男人或女人
  • 18至80岁
  • 特发性帕金森氏病
  • 没有神经系统合并症
  • 患有慢性疼痛（至少3个月），与帕金森氏病有关
  • 帕金森氏病与疾病相关的疼痛的VAS的疼痛强度至少为30毫米（上周平均强度）
  • 稳定的1个月的反帕金森氏症，镇痛和精神治疗稳定
  • 拥有健康保险
  • 签署的知情同意书

排除标准：

  • 患有神经系统疾病的患者除帕金森氏病或非典型帕金森氏综合症患者
  • 早期未经治疗的患者
  • 患有急性间断疼痛的患者
  • 患者的疼痛主要归因于另一种病理学（类风湿关节炎，脊柱肝炎的炎，神经病' target='_blank'>糖尿病神经病，癌症等）
  • 在蒙特利尔认知评估（MOCA）<24的评分中，认知障碍的患者对患者进行了反对。
  • 患有幻觉和/或精神病患者（MDS-UPDRS 1.2> 1）
  • 患有冷漠的患者（MDS-UPDRS 1.5> 1）
  • 致残运动障碍（MDS-UPDRS）4.1和4.2> 1）
  • 在成人保护下的病人
  • 怀孕或哺乳的女人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：凯西·杜贾丁（Kathy Dujardin）博士0320446751 EXT +33 kathy.dujardin@univ-lille.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Chu Cote de Nacre尚未招募
法国凯恩
HôpitalRoger Salengro，Chru de Lille招募
法国里尔，59800
联系人：凯西·杜贾丁
首席研究员：Luc Defebvre，博士
啤酒花查尔斯·尼古尔·楚鲁恩招募
法国鲁恩
啤酒花紫色尚未招募
法国图卢兹，31300
联系0567693570
赞助商和合作者
里尔大学医院
法国帕金森协会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Luc Defebvre里尔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月4日
第一个发布日期icmje 2020年2月6日
上次更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月8日
估计的初级完成日期2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月9日）		疼痛感知强度的变化[时间范围：基线和后2个月]
在基线访问和治疗后访问（2个月后），VAS疼痛感的强度的度量。两个值之间的差异将允许计算一个变化指数。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年2月4日）		疼痛感知强度的变化[时间范围：基线和后2个月]
在基线访问和治疗后访问（2个月后），VAS疼痛感的强度的度量。两个值之间的差异将允许计算一个变化指数。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月15日）
  • 在短暂疼痛清单上的分数更改[时间范围：基线和2个月后]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成简短疼痛清单。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 在McGill疼痛问卷中的分数更改[时间范围：基线和2个月后]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成McGill疼痛问卷。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 贝克抑郁量表的分数更改[时间范围：基线和2个月后]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成贝克抑郁症清单。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 在疲劳严重程度量表[时间范围：基线和2个月后的分数变化]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成疲劳严重程度量表。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 帕金森氏病问卷调查（PDQ-8）[时间范围：基线和2个月后的分数更改]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成PDQ-8。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 在帕金森氏病（SCOPA-PS）的结果范围内的分数变化[时间范围：基线和后2个月]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成SCOPA-PS。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 在Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）[时间范围：基线和2个月后的分数变化]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成EQ-5D-5L。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 镇痛治疗剂量的变化[时间范围：基线和后2个月]
    在每次访问之前的一周中，将记录镇痛治疗，并在每个时期计算平均剂量。两个平均值之间的差异将允许计算变异指数。
  • 更改精神药物的剂量[时间范围：基线和2个月后]
    在每次访问之前的一周中，将记录精神药物，并在每个时期计算平均剂量。两个平均值之间的差异将允许计算变异指数。
  • 在MDS-UPDRS [时间范围：基线和2个月后的分数变化]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成MDS-UPDRS。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年2月4日）
  • 短暂疼痛清单上的分数变化[时间范围：基线和后2个月]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成简短疼痛清单。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 麦吉尔疼痛问卷调查的分数变化[时间范围：基线和后2个月]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成McGill疼痛问卷。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 贝克抑郁量库存的分数变化[时间范围：基线和2个月后]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成贝克抑郁症清单。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 疲劳严重程度量表的分数变化[时间范围：基线和后2个月]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成疲劳严重程度量表。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 帕金森氏病问卷调查表8（PDQ-8）[时间范围：基线和2个月后的评分变化]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成PDQ-8。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 分数在帕金森氏病（SCOPA-PS）的结果量表上的变化[时间范围：基线和后2个月]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成SCOPA-PS。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）[时间范围：基线和后2个月]分数的变化
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成EQ-5D-5L。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 镇痛治疗剂量的变化[时间范围：基线和后2个月]
    在每次访问之前的一周中，将记录镇痛治疗，并在每个时期计算平均剂量。两个平均值之间的差异将允许计算变异指数。
  • 精神药物剂量的变化[时间范围：基线和2个月后]
    在每次访问之前的一周中，将记录精神药物，并在每个时期计算平均剂量。两个平均值之间的差异将允许计算变异指数。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Ericksonian催眠在与帕金森氏病有关的慢性疼痛治疗中的功效
官方标题ICMJE Ericksonian催眠在与帕金森氏病有关的慢性疼痛治疗中的功效
简要摘要这项研究评估了埃里克森催眠对帕金森氏病患者慢性疼痛治疗的效率。一半的参与者将遵循2个月的埃里克森催眠型原核，而另一半将从通常的护理中受益。
详细说明

帕金森氏病的大部分患者患有与该疾病直接相关的慢性疼痛。疼痛症状的管理很困难，目前没有普遍接受的准则。

几项研究表明，埃里克森催眠的功效减少了不同条件下慢性疼痛的看法。这种功效从未在帕金森氏病中进行过测试。

这项研究的目的是评估埃里克森催眠方案的功效，与通常的护理相比，治疗帕金森氏病有关的慢性疼痛。

研究小组认为，埃里克森（Erickson）的催眠效率将比通常的护理更有效，以减轻感知的慢性疼痛。他们还假设定期进行自体症的实践将有助于长期疗效。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
  • 帕金森综合症
  • 慢性疼痛
干预ICMJE行为：埃里克森催眠
根据预先建立的方案：5个会议（每周1个），由经验丰富的催眠师进行的埃里克森催眠课程。每个会议之间：病人本人，在家中行使自身催眠症
研究臂ICMJE
  • 实验：埃里克森催眠
    埃里克森（Erickson）催眠的5次会议（每周1次），与介于家庭中的自体症有关。
    干预：行为：埃里克森催眠
  • 没有干预：通常的护理
    通常治疗疼痛症状
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月4日）		 76
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年8月
估计的初级完成日期2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 男人或女人
  • 18至80岁
  • 特发性帕金森氏病
  • 没有神经系统合并症
  • 患有慢性疼痛（至少3个月），与帕金森氏病有关
  • 帕金森氏病与疾病相关的疼痛的VAS的疼痛强度至少为30毫米（上周平均强度）
  • 稳定的1个月的反帕金森氏症，镇痛和精神治疗稳定
  • 拥有健康保险
  • 签署的知情同意书

排除标准：

  • 患有神经系统疾病的患者除帕金森氏病或非典型帕金森氏综合症患者
  • 早期未经治疗的患者
  • 患有急性间断疼痛的患者
  • 患者的疼痛主要归因于另一种病理学（类风湿关节炎，脊柱肝炎的炎，神经病' target='_blank'>糖尿病神经病，癌症等）
  • 在蒙特利尔认知评估（MOCA）<24的评分中，认知障碍的患者对患者进行了反对。
  • 患有幻觉和/或精神病患者（MDS-UPDRS 1.2> 1）
  • 患有冷漠的患者（MDS-UPDRS 1.5> 1）
  • 致残运动障碍（MDS-UPDRS）4.1和4.2> 1）
  • 在成人保护下的病人
  • 怀孕或哺乳的女人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：凯西·杜贾丁（Kathy Dujardin）博士0320446751 EXT +33 kathy.dujardin@univ-lille.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04259203
其他研究ID编号ICMJE 2018-51
2019-A00539-48（其他标识符：ID-RCB编号，ANSM）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方里尔大学医院
研究赞助商ICMJE里尔大学医院
合作者ICMJE法国帕金森协会
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Luc Defebvre里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了埃里克森催眠对帕金森氏病患者慢性疼痛治疗的效率。一半的参与者将遵循2个月的埃里克森催眠型原核，而另一半将从通常的护理中受益。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病' target='_blank'>帕金森病慢性疼痛行为：埃里克森催眠不适用

详细说明：

帕金森氏病的大部分患者患有与该疾病直接相关的慢性疼痛。疼痛症状的管理很困难，目前没有普遍接受的准则。

几项研究表明，埃里克森催眠的功效减少了不同条件下慢性疼痛的看法。这种功效从未在帕金森氏病中进行过测试。

这项研究的目的是评估埃里克森催眠方案的功效，与通常的护理相比，治疗帕金森氏病有关的慢性疼痛。

研究小组认为，埃里克森（Erickson）的催眠效率将比通常的护理更有效，以减轻感知的慢性疼痛。他们还假设定期进行自体症的实践将有助于长期疗效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 76名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：支持护理
官方标题： Ericksonian催眠在与帕金森氏病有关的慢性疼痛治疗中的功效
实际学习开始日期 ： 2020年8月8日
估计的初级完成日期 ： 2024年8月
估计 学习完成日期 ： 2024年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：埃里克森催眠
埃里克森（Erickson）催眠的5次会议（每周1次），与介于家庭中的自体症有关。
行为：埃里克森催眠
根据预先建立的方案：5个会议（每周1个），由经验丰富的催眠师进行的埃里克森催眠课程。每个会议之间：病人本人，在家中行使自身催眠症

没有干预：通常的护理
通常治疗疼痛症状
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 疼痛感知强度的变化[时间范围：基线和后2个月]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后），VAS疼痛感的强度的度量。两个值之间的差异将允许计算一个变化指数。


次要结果度量 ：
  1. 在短暂疼痛清单上的分数更改[时间范围：基线和2个月后]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成简短疼痛清单。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。

  2. 在McGill疼痛问卷中的分数更改[时间范围：基线和2个月后]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成McGill疼痛问卷。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。

  3. 贝克抑郁量表的分数更改[时间范围：基线和2个月后]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成贝克抑郁症清单。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。

  4. 在疲劳严重程度量表[时间范围：基线和2个月后的分数变化]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成疲劳严重程度量表。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。

  5. 帕金森氏病问卷调查（PDQ-8）[时间范围：基线和2个月后的分数更改]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成PDQ-8。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。

  6. 在帕金森氏病（SCOPA-PS）的结果范围内的分数变化[时间范围：基线和后2个月]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成SCOPA-PS。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。

  7. 在Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）[时间范围：基线和2个月后的分数变化]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成EQ-5D-5L。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。

  8. 镇痛治疗剂量的变化[时间范围：基线和后2个月]
    在每次访问之前的一周中，将记录镇痛治疗，并在每个时期计算平均剂量。两个平均值之间的差异将允许计算变异指数。

  9. 更改精神药物的剂量[时间范围：基线和2个月后]
    在每次访问之前的一周中，将记录精神药物，并在每个时期计算平均剂量。两个平均值之间的差异将允许计算变异指数。

  10. 在MDS-UPDRS [时间范围：基线和2个月后的分数变化]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成MDS-UPDRS。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 男人或女人
  • 18至80岁
  • 特发性帕金森氏病
  • 没有神经系统合并症
  • 患有慢性疼痛（至少3个月），与帕金森氏病有关
  • 帕金森氏病与疾病相关的疼痛的VAS的疼痛强度至少为30毫米（上周平均强度）
  • 稳定的1个月的反帕金森氏症，镇痛和精神治疗稳定
  • 拥有健康保险
  • 签署的知情同意书

排除标准：

  • 患有神经系统疾病的患者除帕金森氏病或非典型帕金森氏综合症患者
  • 早期未经治疗的患者
  • 患有急性间断疼痛的患者
  • 患者的疼痛主要归因于另一种病理学（类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，脊柱肝炎的炎，神经病' target='_blank'>糖尿病神经病，癌症等）
  • 在蒙特利尔认知评估（MOCA）<24的评分中，认知障碍的患者对患者进行了反对。
  • 患有幻觉和/或精神病患者（MDS-UPDRS 1.2> 1）
  • 患有冷漠的患者（MDS-UPDRS 1.5> 1）
  • 致残运动障碍' target='_blank'>运动障碍（MDS-UPDRS）4.1和4.2> 1）
  • 在成人保护下的病人
  • 怀孕或哺乳的女人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：凯西·杜贾丁（Kathy Dujardin）博士0320446751 EXT +33 kathy.dujardin@univ-lille.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Chu Cote de Nacre尚未招募
法国凯恩
HôpitalRoger Salengro，Chru de Lille招募
法国里尔，59800
联系人：凯西·杜贾丁
首席研究员：Luc Defebvre，博士
啤酒花查尔斯·尼古尔·楚鲁恩招募
法国鲁恩
啤酒花紫色尚未招募
法国图卢兹，31300
联系0567693570
赞助商和合作者
里尔大学医院
法国帕金森协会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Luc Defebvre里尔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月4日
第一个发布日期icmje 2020年2月6日
上次更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月8日
估计的初级完成日期2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月9日）		疼痛感知强度的变化[时间范围：基线和后2个月]
在基线访问和治疗后访问（2个月后），VAS疼痛感的强度的度量。两个值之间的差异将允许计算一个变化指数。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年2月4日）		疼痛感知强度的变化[时间范围：基线和后2个月]
在基线访问和治疗后访问（2个月后），VAS疼痛感的强度的度量。两个值之间的差异将允许计算一个变化指数。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月15日）
  • 在短暂疼痛清单上的分数更改[时间范围：基线和2个月后]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成简短疼痛清单。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 在McGill疼痛问卷中的分数更改[时间范围：基线和2个月后]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成McGill疼痛问卷。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 贝克抑郁量表的分数更改[时间范围：基线和2个月后]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成贝克抑郁症清单。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 在疲劳严重程度量表[时间范围：基线和2个月后的分数变化]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成疲劳严重程度量表。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 帕金森氏病问卷调查（PDQ-8）[时间范围：基线和2个月后的分数更改]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成PDQ-8。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 在帕金森氏病（SCOPA-PS）的结果范围内的分数变化[时间范围：基线和后2个月]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成SCOPA-PS。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 在Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）[时间范围：基线和2个月后的分数变化]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成EQ-5D-5L。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 镇痛治疗剂量的变化[时间范围：基线和后2个月]
    在每次访问之前的一周中，将记录镇痛治疗，并在每个时期计算平均剂量。两个平均值之间的差异将允许计算变异指数。
  • 更改精神药物的剂量[时间范围：基线和2个月后]
    在每次访问之前的一周中，将记录精神药物，并在每个时期计算平均剂量。两个平均值之间的差异将允许计算变异指数。
  • 在MDS-UPDRS [时间范围：基线和2个月后的分数变化]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成MDS-UPDRS。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年2月4日）
  • 短暂疼痛清单上的分数变化[时间范围：基线和后2个月]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成简短疼痛清单。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 麦吉尔疼痛问卷调查的分数变化[时间范围：基线和后2个月]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成McGill疼痛问卷。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 贝克抑郁量库存的分数变化[时间范围：基线和2个月后]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成贝克抑郁症清单。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 疲劳严重程度量表的分数变化[时间范围：基线和后2个月]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成疲劳严重程度量表。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 帕金森氏病问卷调查表8（PDQ-8）[时间范围：基线和2个月后的评分变化]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成PDQ-8。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 分数在帕金森氏病（SCOPA-PS）的结果量表上的变化[时间范围：基线和后2个月]
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成SCOPA-PS。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）[时间范围：基线和后2个月]分数的变化
    在基线访问和治疗后访问（2个月后）完成EQ-5D-5L。两个分数之间的差异将允许计算变异指数。
  • 镇痛治疗剂量的变化[时间范围：基线和后2个月]
    在每次访问之前的一周中，将记录镇痛治疗，并在每个时期计算平均剂量。两个平均值之间的差异将允许计算变异指数。
  • 精神药物剂量的变化[时间范围：基线和2个月后]
    在每次访问之前的一周中，将记录精神药物，并在每个时期计算平均剂量。两个平均值之间的差异将允许计算变异指数。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Ericksonian催眠在与帕金森氏病有关的慢性疼痛治疗中的功效
官方标题ICMJE Ericksonian催眠在与帕金森氏病有关的慢性疼痛治疗中的功效
简要摘要这项研究评估了埃里克森催眠对帕金森氏病患者慢性疼痛治疗的效率。一半的参与者将遵循2个月的埃里克森催眠型原核，而另一半将从通常的护理中受益。
详细说明

帕金森氏病的大部分患者患有与该疾病直接相关的慢性疼痛。疼痛症状的管理很困难，目前没有普遍接受的准则。

几项研究表明，埃里克森催眠的功效减少了不同条件下慢性疼痛的看法。这种功效从未在帕金森氏病中进行过测试。

这项研究的目的是评估埃里克森催眠方案的功效，与通常的护理相比，治疗帕金森氏病有关的慢性疼痛。

研究小组认为，埃里克森（Erickson）的催眠效率将比通常的护理更有效，以减轻感知的慢性疼痛。他们还假设定期进行自体症的实践将有助于长期疗效。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE行为：埃里克森催眠
根据预先建立的方案：5个会议（每周1个），由经验丰富的催眠师进行的埃里克森催眠课程。每个会议之间：病人本人，在家中行使自身催眠症
研究臂ICMJE
  • 实验：埃里克森催眠
    埃里克森（Erickson）催眠的5次会议（每周1次），与介于家庭中的自体症有关。
    干预：行为：埃里克森催眠
  • 没有干预：通常的护理
    通常治疗疼痛症状
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月4日）		 76
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年8月
估计的初级完成日期2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 男人或女人
  • 18至80岁
  • 特发性帕金森氏病
  • 没有神经系统合并症
  • 患有慢性疼痛（至少3个月），与帕金森氏病有关
  • 帕金森氏病与疾病相关的疼痛的VAS的疼痛强度至少为30毫米（上周平均强度）
  • 稳定的1个月的反帕金森氏症，镇痛和精神治疗稳定
  • 拥有健康保险
  • 签署的知情同意书

排除标准：

  • 患有神经系统疾病的患者除帕金森氏病或非典型帕金森氏综合症患者
  • 早期未经治疗的患者
  • 患有急性间断疼痛的患者
  • 患者的疼痛主要归因于另一种病理学（类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，脊柱肝炎的炎，神经病' target='_blank'>糖尿病神经病，癌症等）
  • 在蒙特利尔认知评估（MOCA）<24的评分中，认知障碍的患者对患者进行了反对。
  • 患有幻觉和/或精神病患者（MDS-UPDRS 1.2> 1）
  • 患有冷漠的患者（MDS-UPDRS 1.5> 1）
  • 致残运动障碍' target='_blank'>运动障碍（MDS-UPDRS）4.1和4.2> 1）
  • 在成人保护下的病人
  • 怀孕或哺乳的女人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：凯西·杜贾丁（Kathy Dujardin）博士0320446751 EXT +33 kathy.dujardin@univ-lille.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04259203
其他研究ID编号ICMJE 2018-51
2019-A00539-48（其他标识符：ID-RCB编号，ANSM）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方里尔大学医院
研究赞助商ICMJE里尔大学医院
合作者ICMJE法国帕金森协会
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Luc Defebvre里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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