病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
带状疱疹 | 其他:硫酸铝和乙酸钙干燥浸泡装置:伤口局部无菌硅凝胶设备:杂胶敷料 | 不适用 |
疱疹带状疱疹(Hz),也已知的带状疱疹,是由水痘带状疱疹病毒引起的病毒疾病。它被认为是水痘(Chicken Pox)的局部重生。疱疹带状疱疹的皮疹的特征是囊泡出现,这些囊泡出现在单个皮肤病(由一个脊柱神经支配的领域)。这些囊泡可能非常痛苦,并且由于排水和结层而引起不适。当一个人生病时,请根据类型和严重程度使用抗病毒药(例如Acyclovir)和止痛药处方系统性(例如Acyclovir)。为了治疗带状疱疹引起的局部病变,几个世纪以来,患者已经接受了干燥溶液和干粉的治疗。多年来,这种做法一直在没有任何证据支持其有效性的情况下进行,这很可能是因为皮疹是自限制为2至3周的事实。最近,新的证据表明,带状疱疹出现的囊泡不是浅表的,而是涉及皮肤更深的区域,应被视为局部厚度伤口。自1962年以来,很明显,部分厚度伤口受益于闭塞疗法(保持伤口关闭并避免干燥),例如敷料和闭塞凝胶,可使伤口保持湿润而不是使其干燥。
在这项临床试验中,调查人员认为,鉴于此信息,使用固定型敷料或基于硅胶的凝胶使用闭塞疗法可以治愈疱疹带状疱疹的皮疹,减轻疼痛并改善生活质量,比目前使用的治疗速度快得多用粉末和溶液干燥该区域。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机比较开放试验比较胶囊敷料与硅胶凝胶与干燥溶液(标准护理)的闭合疗法(标准护理),以治疗带状疱疹的皮疹。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 用氢胶样或有机硅与常规干燥治疗进行闭塞疗法的随机比较开放试验,用于局部护理由带状疱疹引起的急性病变。 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月26日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:A组:硫酸铝和乙酸钙干燥 A组将使用用硫酸铝和乙酸钙粉(Domeboro®(Domeboro®(Advaita Pharmaceuticals,México))制备的溶液每8小时浸泡10分钟,以500毫升干净的冷水稀释。 | 其他:硫酸铝和乙酸钙干燥浸泡 在500毫升干净的冷水中稀释一个粉末的一个信封,每8小时涂抹10分钟,直到完全愈合。 其他名称:Domeboro |
实验:B组:伤口的局部无菌硅胶凝胶 B组将接受每8小时的伤口(StratamedGel®(Stratapharma,Switzerland))的伤口(StratamedGel®(Stratapharma))的局部硅胶凝胶。 | 设备:伤口的局部无菌硅胶凝胶 每8小时将一层厚的硅胶凝胶涂在所有开放区域,直到完全愈合。 其他名称:Stratamed Gel |
实验:C组:杂胶敷料 C组将对所有开放区域(Duoderm Extra -Thin®(Convatec,美国))施加额外的薄型液体敷料,每48至72小时都会改变每48至72小时的敷料。 | 设备:水胶体敷料 涂足够的水胶体敷料覆盖所有开放区域,并在敷料饱和后每2至3天更换一次(开始在边界周围排干)。 其他名称:duoderm额外薄 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Jose Contreras-Ruiz | +525540003000 EXT 6704 | dermayheridas@gmail.com | |
联系人:Adriana Lozano-Platonoff,医学博士 | +525540003000 EXT 6704 | dralozanoplatonoff@gmail.com |
墨西哥 | |
医院将军Manuel GeaGonzález博士 | 招募 |
墨西哥,DF,墨西哥,14080 | |
联系人:Jose Contreras-Ruiz,医学博士+525540003000 EXT 6704 dermayheridas@gmail.com | |
联系人:Adriana Lozano-Platonoff,医学博士+525540003000 EXT 6704 dralozanoplatonoff@gmail.com |
首席研究员: | Jose Contreras-Ruiz,医学博士 | FundaciónNacionalpara laenseñanzay larespjitionacióndelademotologíaac |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 在试验期间对任何副作用的描述和量化。 [时间范围:基线,5天,10天和40天的评估。这是给出的 上述任何一种治疗的副作用的存在或不存在。 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 治疗的安全性[时间范围:基线评估,5天,10天和40天。这是给出的 上述任何一种治疗的副作用的存在或不存在。 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 闭塞与标准治疗疱疹的治疗 | ||||||||
官方标题ICMJE | 用氢胶样或有机硅与常规干燥治疗进行闭塞疗法的随机比较开放试验,用于局部护理由带状疱疹引起的急性病变。 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究评估了在治疗带状疱疹(疱疹带状疱疹)中添加闭塞敷料(杂胶样)或局部硅胶凝胶。三分之一的参与者将获得液相胶体闭塞性敷料,三分之一将获得局部硅胶凝胶,三分之一将获得当前的皮疹治疗,包括干燥溶液(浸泡)。 | ||||||||
详细说明 | 疱疹带状疱疹(Hz),也已知的带状疱疹,是由水痘带状疱疹病毒引起的病毒疾病。它被认为是水痘(Chicken Pox)的局部重生。疱疹带状疱疹的皮疹的特征是囊泡出现,这些囊泡出现在单个皮肤病(由一个脊柱神经支配的领域)。这些囊泡可能非常痛苦,并且由于排水和结层而引起不适。当一个人生病时,请根据类型和严重程度使用抗病毒药(例如Acyclovir)和止痛药处方系统性(例如Acyclovir)。为了治疗带状疱疹引起的局部病变,几个世纪以来,患者已经接受了干燥溶液和干粉的治疗。多年来,这种做法一直在没有任何证据支持其有效性的情况下进行,这很可能是因为皮疹是自限制为2至3周的事实。最近,新的证据表明,带状疱疹出现的囊泡不是浅表的,而是涉及皮肤更深的区域,应被视为局部厚度伤口。自1962年以来,很明显,部分厚度伤口受益于闭塞疗法(保持伤口关闭并避免干燥),例如敷料和闭塞凝胶,可使伤口保持湿润而不是使其干燥。 在这项临床试验中,调查人员认为,鉴于此信息,使用固定型敷料或基于硅胶的凝胶使用闭塞疗法可以治愈疱疹带状疱疹的皮疹,减轻疼痛并改善生活质量,比目前使用的治疗速度快得多用粉末和溶液干燥该区域。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机比较开放试验比较胶囊敷料与硅胶凝胶与干燥溶液(标准护理)的闭合疗法(标准护理),以治疗带状疱疹的皮疹。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 带状疱疹 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04258930 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Fneidac-HZ-122-19 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | FundaciónNacionalpara laenseñanzay larespjitionacióndelademotologíaac | ||||||||
研究赞助商ICMJE | FundaciónNacionalpara laenseñanzay larespjitionacióndelademotologíaac | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | FundaciónNacionalpara laenseñanzay larespjitionacióndelademotologíaac | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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带状疱疹 | 其他:硫酸铝和乙酸钙干燥浸泡装置:伤口局部无菌硅凝胶设备:杂胶敷料 | 不适用 |
疱疹带状疱疹(Hz),也已知的带状疱疹,是由水痘带状疱疹病毒引起的病毒疾病。它被认为是水痘(Chicken Pox)的局部重生。疱疹带状疱疹的皮疹的特征是囊泡出现,这些囊泡出现在单个皮肤病(由一个脊柱神经支配的领域)。这些囊泡可能非常痛苦,并且由于排水和结层而引起不适。当一个人生病时,请根据类型和严重程度使用抗病毒药(例如Acyclovir)和止痛药处方系统性(例如Acyclovir)。为了治疗带状疱疹引起的局部病变,几个世纪以来,患者已经接受了干燥溶液和干粉的治疗。多年来,这种做法一直在没有任何证据支持其有效性的情况下进行,这很可能是因为皮疹是自限制为2至3周的事实。最近,新的证据表明,带状疱疹出现的囊泡不是浅表的,而是涉及皮肤更深的区域,应被视为局部厚度伤口。自1962年以来,很明显,部分厚度伤口受益于闭塞疗法(保持伤口关闭并避免干燥),例如敷料和闭塞凝胶,可使伤口保持湿润而不是使其干燥。
在这项临床试验中,调查人员认为,鉴于此信息,使用固定型敷料或基于硅胶的凝胶使用闭塞疗法可以治愈疱疹带状疱疹的皮疹,减轻疼痛并改善生活质量,比目前使用的治疗速度快得多用粉末和溶液干燥该区域。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机比较开放试验比较胶囊敷料与硅胶凝胶与干燥溶液(标准护理)的闭合疗法(标准护理),以治疗带状疱疹的皮疹。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 用氢胶样或有机硅与常规干燥治疗进行闭塞疗法的随机比较开放试验,用于局部护理由带状疱疹引起的急性病变。 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月26日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:A组:硫酸铝和乙酸钙干燥 A组将使用用硫酸铝和乙酸钙粉(Domeboro®(Domeboro®(Advaita Pharmaceuticals,México))制备的溶液每8小时浸泡10分钟,以500毫升干净的冷水稀释。 | 其他:硫酸铝和乙酸钙干燥浸泡 在500毫升干净的冷水中稀释一个粉末的一个信封,每8小时涂抹10分钟,直到完全愈合。 其他名称:Domeboro |
实验:B组:伤口的局部无菌硅胶凝胶 B组将接受每8小时的伤口(StratamedGel®(Stratapharma,Switzerland))的伤口(StratamedGel®(Stratapharma))的局部硅胶凝胶。 | 设备:伤口的局部无菌硅胶凝胶 每8小时将一层厚的硅胶凝胶涂在所有开放区域,直到完全愈合。 其他名称:Stratamed Gel |
实验:C组:杂胶敷料 C组将对所有开放区域(Duoderm Extra -Thin®(Convatec,美国))施加额外的薄型液体敷料,每48至72小时都会改变每48至72小时的敷料。 | 设备:水胶体敷料 涂足够的水胶体敷料覆盖所有开放区域,并在敷料饱和后每2至3天更换一次(开始在边界周围排干)。 其他名称:duoderm额外薄 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Jose Contreras-Ruiz | +525540003000 EXT 6704 | dermayheridas@gmail.com | |
联系人:Adriana Lozano-Platonoff,医学博士 | +525540003000 EXT 6704 | dralozanoplatonoff@gmail.com |
首席研究员: | Jose Contreras-Ruiz,医学博士 | FundaciónNacionalpara laenseñanzay larespjitionacióndelademotologíaac |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 在试验期间对任何副作用的描述和量化。 [时间范围:基线,5天,10天和40天的评估。这是给出的 上述任何一种治疗的副作用的存在或不存在。 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 治疗的安全性[时间范围:基线评估,5天,10天和40天。这是给出的 上述任何一种治疗的副作用的存在或不存在。 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 闭塞与标准治疗疱疹的治疗 | ||||||||
官方标题ICMJE | 用氢胶样或有机硅与常规干燥治疗进行闭塞疗法的随机比较开放试验,用于局部护理由带状疱疹引起的急性病变。 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究评估了在治疗带状疱疹(疱疹带状疱疹)中添加闭塞敷料(杂胶样)或局部硅胶凝胶。三分之一的参与者将获得液相胶体闭塞性敷料,三分之一将获得局部硅胶凝胶,三分之一将获得当前的皮疹治疗,包括干燥溶液(浸泡)。 | ||||||||
详细说明 | 疱疹带状疱疹(Hz),也已知的带状疱疹,是由水痘带状疱疹病毒引起的病毒疾病。它被认为是水痘(Chicken Pox)的局部重生。疱疹带状疱疹的皮疹的特征是囊泡出现,这些囊泡出现在单个皮肤病(由一个脊柱神经支配的领域)。这些囊泡可能非常痛苦,并且由于排水和结层而引起不适。当一个人生病时,请根据类型和严重程度使用抗病毒药(例如Acyclovir)和止痛药处方系统性(例如Acyclovir)。为了治疗带状疱疹引起的局部病变,几个世纪以来,患者已经接受了干燥溶液和干粉的治疗。多年来,这种做法一直在没有任何证据支持其有效性的情况下进行,这很可能是因为皮疹是自限制为2至3周的事实。最近,新的证据表明,带状疱疹出现的囊泡不是浅表的,而是涉及皮肤更深的区域,应被视为局部厚度伤口。自1962年以来,很明显,部分厚度伤口受益于闭塞疗法(保持伤口关闭并避免干燥),例如敷料和闭塞凝胶,可使伤口保持湿润而不是使其干燥。 在这项临床试验中,调查人员认为,鉴于此信息,使用固定型敷料或基于硅胶的凝胶使用闭塞疗法可以治愈疱疹带状疱疹的皮疹,减轻疼痛并改善生活质量,比目前使用的治疗速度快得多用粉末和溶液干燥该区域。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机比较开放试验比较胶囊敷料与硅胶凝胶与干燥溶液(标准护理)的闭合疗法(标准护理),以治疗带状疱疹的皮疹。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 带状疱疹 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04258930 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Fneidac-HZ-122-19 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | FundaciónNacionalpara laenseñanzay larespjitionacióndelademotologíaac | ||||||||
研究赞助商ICMJE | FundaciónNacionalpara laenseñanzay larespjitionacióndelademotologíaac | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | FundaciónNacionalpara laenseñanzay larespjitionacióndelademotologíaac | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |