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前瞻性队列研究在评估冠状动脉移植作战期间和之后感染危险因素方面。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 手术伤口感染 | 程序：胸骨切开术 |
手术部位感染（SSIS）是表面或深层的，可能涉及器官或手术过程中访问的空间。据报道，冠状动脉搭桥术（CABG）手术中SSI的发生率在0.3％至8％之间。
有一个强烈的建议，胸骨的血管供应受损可能是影响深胸骨伤口感染发生率（DSWI）发生率的最重要因素之一。几项研究研究了SSI的危险因素，包括心脏手术中的DSWI。这些危险因素包括肥胖，糖尿病，慢性阻塞性肺部疾病（COPD），结缔组织疾病，类固醇使用，吸烟，周围血管疾病和肾脏不足。此外，术中因素（例如，使用双侧乳腺动脉[BIMA]移植，延长心肺旁路[CPB]持续时间）和术后变量（例如，延长的机械频率，延长的机械频率，重复的呼吸症状，术后和术后，术后交易，抑制性，固定性，染色，卵子，染色，呈肿瘤，呈现）已显示与DSWI有关。
如果心脏手术涉及胸腔动脉接枝和瓣膜手术或使用心室辅助装置，则会增加胸骨伤口感染（SWI）的风险。
供体部位的腿部伤口感染占心脏手术后严重感染病例的70％。
心脏SSI会增加住院时间（LOS），并根据感染的严重程度增加治疗成本。这些成本分别增加了3.8％，14.7％和29.4％的轻度，中度和重度感染。
治疗通常会因抗生素耐药性病原体的出现而混淆，此外，这些感染患者的大量比例是老年人，并且存在共存的医疗问题。过去，这种具有重大合并症的老年患者不会被考虑进行手术。[8]随着人口的年龄增长，可以合理地假设将接受年龄较大的病人接受手术，这不可避免地会增加SSIS的风险和发病率。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 前瞻性队列研究在评估冠状动脉移植作战期间和之后感染危险因素方面。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2018年9月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 手术伤口感染[时间范围：基线] 评估胸骨完全康复的持续时间：
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 心脏手术中手术伤口感染的围手术期风险因素的评估[时间范围：基线]
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 前瞻性队列研究在评估冠状动脉移植作战期间和之后感染危险因素方面。 | ||||||||
| 官方头衔 | 前瞻性队列研究在评估冠状动脉移植作战期间和之后感染危险因素方面。 | ||||||||
| 简要摘要 | 我们旨在预期评估手术期间，期间或之后可以发挥作用的危险因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 手术部位感染（SSIS）是表面或深层的，可能涉及器官或手术过程中访问的空间。据报道，冠状动脉搭桥术（CABG）手术中SSI的发生率在0.3％至8％之间。 有一个强烈的建议，胸骨的血管供应受损可能是影响深胸骨伤口感染发生率（DSWI）发生率的最重要因素之一。几项研究研究了SSI的危险因素，包括心脏手术中的DSWI。这些危险因素包括肥胖，糖尿病，慢性阻塞性肺部疾病（COPD），结缔组织疾病，类固醇使用，吸烟，周围血管疾病和肾脏不足。此外，术中因素（例如，使用双侧乳腺动脉[BIMA]移植，延长心肺旁路[CPB]持续时间）和术后变量（例如，延长的机械频率，延长的机械频率，重复的呼吸症状，术后和术后，术后交易，抑制性，固定性，染色，卵子，染色，呈肿瘤，呈现）已显示与DSWI有关。 如果心脏手术涉及胸腔动脉接枝和瓣膜手术或使用心室辅助装置，则会增加胸骨伤口感染（SWI）的风险。 供体部位的腿部伤口感染占心脏手术后严重感染病例的70％。 心脏SSI会增加住院时间（LOS），并根据感染的严重程度增加治疗成本。这些成本分别增加了3.8％，14.7％和29.4％的轻度，中度和重度感染。 治疗通常会因抗生素耐药性病原体的出现而混淆，此外，这些感染患者的大量比例是老年人，并且存在共存的医疗问题。过去，这种具有重大合并症的老年患者不会被考虑进行手术。[8]随着人口的年龄增长，可以合理地假设将接受年龄较大的病人接受手术，这不可避免地会增加SSIS的风险和发病率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有出现在阿西大学心脏病医院心胸外科手术系的患者将接受冠状动脉搭桥手术。 | ||||||||
| 健康）状况 | 手术伤口感染 | ||||||||
| 干涉 | 程序：胸骨切开术 程序：冠状动脉搭桥术，瓣膜成形术，主动脉手术或联合手术的胸骨切开术，在急诊或计划中是否在体外循环下。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | Inclusion标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04258878 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 心脏外科手术 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 穆罕默德·侯赛因·拉什迪（Assiut University） | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 手术伤口感染 | 程序：胸骨切开术 |
手术部位感染（SSIS）是表面或深层的，可能涉及器官或手术过程中访问的空间。据报道，冠状动脉搭桥术（CABG）手术中SSI的发生率在0.3％至8％之间。
有一个强烈的建议，胸骨的血管供应受损可能是影响深胸骨伤口感染发生率（DSWI）发生率的最重要因素之一。几项研究研究了SSI的危险因素，包括心脏手术中的DSWI。这些危险因素包括肥胖，糖尿病，慢性阻塞性肺部疾病（COPD），结缔组织疾病，类固醇使用，吸烟，周围血管疾病和肾脏不足。此外，术中因素（例如，使用双侧乳腺动脉[BIMA]移植，延长心肺旁路[CPB]持续时间）和术后变量（例如，延长的机械频率，延长的机械频率，重复的呼吸症状，术后和术后，术后交易，抑制性，固定性，染色，卵子，染色，呈肿瘤，呈现）已显示与DSWI有关。
如果心脏手术涉及胸腔动脉接枝和瓣膜手术或使用心室辅助装置，则会增加胸骨伤口感染（SWI）的风险。
供体部位的腿部伤口感染占心脏手术后严重感染病例的70％。
心脏SSI会增加住院时间（LOS），并根据感染的严重程度增加治疗成本。这些成本分别增加了3.8％，14.7％和29.4％的轻度，中度和重度感染。
治疗通常会因抗生素耐药性病原体的出现而混淆，此外，这些感染患者的大量比例是老年人，并且存在共存的医疗问题。过去，这种具有重大合并症的老年患者不会被考虑进行手术。[8]随着人口的年龄增长，可以合理地假设将接受年龄较大的病人接受手术，这不可避免地会增加SSIS的风险和发病率。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 前瞻性队列研究在评估冠状动脉移植作战期间和之后感染危险因素方面。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2018年9月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 手术伤口感染[时间范围：基线] 评估胸骨完全康复的持续时间：
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 心脏手术中手术伤口感染的围手术期风险因素的评估[时间范围：基线]
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 前瞻性队列研究在评估冠状动脉移植作战期间和之后感染危险因素方面。 | ||||||||
| 官方头衔 | 前瞻性队列研究在评估冠状动脉移植作战期间和之后感染危险因素方面。 | ||||||||
| 简要摘要 | 我们旨在预期评估手术期间，期间或之后可以发挥作用的危险因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 手术部位感染（SSIS）是表面或深层的，可能涉及器官或手术过程中访问的空间。据报道，冠状动脉搭桥术（CABG）手术中SSI的发生率在0.3％至8％之间。 有一个强烈的建议，胸骨的血管供应受损可能是影响深胸骨伤口感染发生率（DSWI）发生率的最重要因素之一。几项研究研究了SSI的危险因素，包括心脏手术中的DSWI。这些危险因素包括肥胖，糖尿病，慢性阻塞性肺部疾病（COPD），结缔组织疾病，类固醇使用，吸烟，周围血管疾病和肾脏不足。此外，术中因素（例如，使用双侧乳腺动脉[BIMA]移植，延长心肺旁路[CPB]持续时间）和术后变量（例如，延长的机械频率，延长的机械频率，重复的呼吸症状，术后和术后，术后交易，抑制性，固定性，染色，卵子，染色，呈肿瘤，呈现）已显示与DSWI有关。 如果心脏手术涉及胸腔动脉接枝和瓣膜手术或使用心室辅助装置，则会增加胸骨伤口感染（SWI）的风险。 供体部位的腿部伤口感染占心脏手术后严重感染病例的70％。 心脏SSI会增加住院时间（LOS），并根据感染的严重程度增加治疗成本。这些成本分别增加了3.8％，14.7％和29.4％的轻度，中度和重度感染。 治疗通常会因抗生素耐药性病原体的出现而混淆，此外，这些感染患者的大量比例是老年人，并且存在共存的医疗问题。过去，这种具有重大合并症的老年患者不会被考虑进行手术。[8]随着人口的年龄增长，可以合理地假设将接受年龄较大的病人接受手术，这不可避免地会增加SSIS的风险和发病率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有出现在阿西大学心脏病医院心胸外科手术系的患者将接受冠状动脉搭桥手术。 | ||||||||
| 健康）状况 | 手术伤口感染 | ||||||||
| 干涉 | 程序：胸骨切开术 程序：冠状动脉搭桥术，瓣膜成形术，主动脉手术或联合手术的胸骨切开术，在急诊或计划中是否在体外循环下。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | Inclusion标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04258878 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 心脏外科手术 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 穆罕默德·侯赛因·拉什迪（Assiut University） | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
