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音乐对结肠镜检查的影响（Colorelaxtone）
该研究检查了结肠镜检查过程中音乐对交感神经系统的影响，自主神经系统的活性是由生物电位信号实现的。音乐是由病人自己选择的。
零假设：与“无用”音乐的结肠镜检查之间的交感神经 - 自主神经系统（由生物电位实现）的比较并不重要。
替代假设：在结肠镜检查中，自主神经系统强度的比较在没有“音乐与”音乐中的“音乐与”。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠镜检查音乐疼痛 | 设备：结肠镜检查中的音乐 | 不适用 |
在内窥镜检查领域，应力和疼痛在检查之前和检查过程中起着相关作用。迄今为止，已经评估了多种方法，以使患者在检查期间给予放松/分心。特别是使用放松音乐。但是，先前的研究是指检查后对参与者的主观评估。在这里，至少可以通过使用丙泊酚和/或咪达唑仑从后术的欣快症中假设一种潜在的偏见。疼痛反应在自主功能上明确表达自己。与我们以前的工作相反，本研究使用生物电位信号来实现压力减少的客观操作。
交感神经 - 自主神经系统的活性由固定在身体表面的生物电位进行操作：
- 在面部区域（瓦楞纸，Zygomaticus）
- 在手上（皮肤电导，温度）
- 在躯干（心电图）上，使用问卷调查了患者和内镜医生对内镜手术的满意度。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 结肠镜检查期间音乐对交感神经系统的影响 - 自主神经系统 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月26日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：音乐 结肠镜检查与音乐一起进行 | 设备：结肠镜检查中的音乐 结肠镜检查中的音乐 |
| 没有干预：没有音乐 结肠镜检查没有音乐 |
- 音乐对EMG的影响（M. Zygomaticus，M。波纹器）[时间范围：在结肠镜检查过程中]评估重力减轻的客观运作的生物电势信号
- 音乐对EKG的影响（心率，心率变异性）[时间范围：在结肠镜检查过程中]评估重力减轻的客观运作的生物电势信号
- 音乐对微西门子的皮肤电导的影响[时间范围：结肠镜检查过程]评估重力减轻的客观运作的生物电势信号
- 音乐对摄氏摄氏度的皮肤温度的影响[时间范围：在结肠镜检查过程中]评估重力减轻的客观运作的生物电势信号
- 音乐对毫升丙泊酚dosis的影响[时间范围：在结肠镜检查过程中]评估镇静要求，以减轻压力的客观运作
- 音乐在几分钟内对过程时间的影响[时间范围：结肠镜检查过程]评估应力减轻的客观运作的检查时间
- 通过问卷调查的患者对内镜程序的满意度[时间范围：结肠镜检查完成后约45分钟]患者对内窥镜手术的满意度以1到4的比例评级为4（1表示最佳评分，7表示最差的评分）
- 通过问卷调查的患者对镇静的满意度[时间范围：结肠镜检查完成后约45分钟]对患者的满意度以1到7的比例评级为1（1表示最佳评分，7表示最差的评分）
- 内窥镜医生通过问卷调查的满意度[时间范围：结肠镜检查完成后立即]内窥镜检查的满意度以1到7的比例为单镜级（1表示最佳评分，7表示最差的评分）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 德国 | |
| Universitätsklinikumulm | |
| 德国乌尔姆 | |
| 首席研究员： | 医学博士本杰明·沃尔特 | 大学医院乌尔姆 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 音乐对结肠镜检查的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 结肠镜检查期间音乐对交感神经系统的影响 - 自主神经系统 | ||||
| 简要摘要 | 该研究检查了结肠镜检查过程中音乐对交感神经系统的影响，自主神经系统的活性是由生物电位信号实现的。音乐是由病人自己选择的。 零假设：与“无用”音乐的结肠镜检查之间的交感神经 - 自主神经系统（由生物电位实现）的比较并不重要。 替代假设：在结肠镜检查中，自主神经系统强度的比较在没有“音乐与”音乐中的“音乐与”。 | ||||
| 详细说明 | 在内窥镜检查领域，应力和疼痛在检查之前和检查过程中起着相关作用。迄今为止，已经评估了多种方法，以使患者在检查期间给予放松/分心。特别是使用放松音乐。但是，先前的研究是指检查后对参与者的主观评估。在这里，至少可以通过使用丙泊酚和/或咪达唑仑从后术的欣快症中假设一种潜在的偏见。疼痛反应在自主功能上明确表达自己。与我们以前的工作相反，本研究使用生物电位信号来实现压力减少的客观操作。 交感神经 - 自主神经系统的活性由固定在身体表面的生物电位进行操作：
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：结肠镜检查中的音乐 结肠镜检查中的音乐 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04258800 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 音乐123 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 乌尔姆大学托马斯·索弗林 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 乌尔姆大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 大学医院乌尔姆 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 乌尔姆大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
该研究检查了结肠镜检查过程中音乐对交感神经系统的影响，自主神经系统的活性是由生物电位信号实现的。音乐是由病人自己选择的。
零假设：与“无用”音乐的结肠镜检查之间的交感神经 - 自主神经系统（由生物电位实现）的比较并不重要。
替代假设：在结肠镜检查中，自主神经系统强度的比较在没有“音乐与”音乐中的“音乐与”。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠镜检查音乐疼痛 | 设备：结肠镜检查中的音乐 | 不适用 |
在内窥镜检查领域，应力和疼痛在检查之前和检查过程中起着相关作用。迄今为止，已经评估了多种方法，以使患者在检查期间给予放松/分心。特别是使用放松音乐。但是，先前的研究是指检查后对参与者的主观评估。在这里，至少可以通过使用丙泊酚和/或咪达唑仑从后术的欣快症中假设一种潜在的偏见。疼痛反应在自主功能上明确表达自己。与我们以前的工作相反，本研究使用生物电位信号来实现压力减少的客观操作。
交感神经 - 自主神经系统的活性由固定在身体表面的生物电位进行操作：
- 在面部区域（瓦楞纸，Zygomaticus）
- 在手上（皮肤电导，温度）
- 在躯干（心电图）上，使用问卷调查了患者和内镜医生对内镜手术的满意度。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 结肠镜检查期间音乐对交感神经系统的影响 - 自主神经系统 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月26日 |
- 音乐对EMG的影响（M. Zygomaticus，M。波纹器）[时间范围：在结肠镜检查过程中]评估重力减轻的客观运作的生物电势信号
- 音乐对EKG的影响（心率，心率变异性）[时间范围：在结肠镜检查过程中]评估重力减轻的客观运作的生物电势信号
- 音乐对微西门子的皮肤电导的影响[时间范围：结肠镜检查过程]评估重力减轻的客观运作的生物电势信号
- 音乐对摄氏摄氏度的皮肤温度的影响[时间范围：在结肠镜检查过程中]评估重力减轻的客观运作的生物电势信号
- 音乐对毫升丙泊酚dosis的影响[时间范围：在结肠镜检查过程中]评估镇静要求，以减轻压力的客观运作
- 音乐在几分钟内对过程时间的影响[时间范围：结肠镜检查过程]评估应力减轻的客观运作的检查时间
- 通过问卷调查的患者对内镜程序的满意度[时间范围：结肠镜检查完成后约45分钟]患者对内窥镜手术的满意度以1到4的比例评级为4（1表示最佳评分，7表示最差的评分）
- 通过问卷调查的患者对镇静的满意度[时间范围：结肠镜检查完成后约45分钟]对患者的满意度以1到7的比例评级为1（1表示最佳评分，7表示最差的评分）
- 内窥镜医生通过问卷调查的满意度[时间范围：结肠镜检查完成后立即]内窥镜检查的满意度以1到7的比例为单镜级（1表示最佳评分，7表示最差的评分）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 音乐对结肠镜检查的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 结肠镜检查期间音乐对交感神经系统的影响 - 自主神经系统 | ||||
| 简要摘要 | 该研究检查了结肠镜检查过程中音乐对交感神经系统的影响，自主神经系统的活性是由生物电位信号实现的。音乐是由病人自己选择的。 零假设：与“无用”音乐的结肠镜检查之间的交感神经 - 自主神经系统（由生物电位实现）的比较并不重要。 替代假设：在结肠镜检查中，自主神经系统强度的比较在没有“音乐与”音乐中的“音乐与”。 | ||||
| 详细说明 | 在内窥镜检查领域，应力和疼痛在检查之前和检查过程中起着相关作用。迄今为止，已经评估了多种方法，以使患者在检查期间给予放松/分心。特别是使用放松音乐。但是，先前的研究是指检查后对参与者的主观评估。在这里，至少可以通过使用丙泊酚和/或咪达唑仑从后术的欣快症中假设一种潜在的偏见。疼痛反应在自主功能上明确表达自己。与我们以前的工作相反，本研究使用生物电位信号来实现压力减少的客观操作。 交感神经 - 自主神经系统的活性由固定在身体表面的生物电位进行操作：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：结肠镜检查中的音乐 结肠镜检查中的音乐 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04258800 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 音乐123 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 乌尔姆大学托马斯·索弗林 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 乌尔姆大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 大学医院乌尔姆 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 乌尔姆大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||