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呼吸挑战对大胆信号的影响
这项研究的目的是更好地了解正常对照和疾病患者之间的血流和代谢如何不同。
研究人员将使用磁共振成像（MRI）检查脑血流和代谢。大脑的血管扩展并收缩，根据大脑的需求调节血流。血管的扩张和收缩量可以随着年龄的增长而变化。在日常活动中，大脑的血液流动以较小的方式变化，例如正常的大脑生长，运动或深度浓度。严重的疾病或生理压力可能会增加大脑的代谢需求或引起其他更大的血液流动变化。如果血管在代谢需求高时无法扩张以提供更多的血液流量，则大脑可能无法获得所需的所有氧气。在不太极端的环境下，没有想要的氧气可能会导致大脑生长和发展的速度比应有的慢。
测试血管扩展能力的一种方法是在呼吸二氧化碳（CO2）时测量血流。二氧化碳会导致大脑中的血管扩张而不会增加大脑代谢。研究团队将使用特殊的面具来控制氧气和二氧化碳患者的呼吸量，以便我们可以研究他们的大脑对这些变化的反应。该设备旨在模拟通过呼吸持续的二氧化碳水平，并靶向呼吸患者血液中二氧化碳的浓度。该设备捕获呼出的气体，并提供新鲜气体和中性/过期气体的混合，以靶向不同的二氧化碳水平，同时保持固定的氧气水平。研究团队将获得大脑的MRI图像，而受试者则由设备控制的空气呼吸。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺氧，脑高氧脑症多脑症 | 其他：二氧化碳 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 所有武器都将获得相同的研究条件。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 呼吸挑战对大胆信号的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2027年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较者：健康的成年人 | 其他：二氧化碳 研究团队将在MRI上以一个水平的MRI进行吸入二氧化碳吸入二氧化碳 |
| 主动比较器：被诊断患有大脑血管病理学的成年人 | 其他：二氧化碳 研究团队将在MRI上以一个水平的MRI进行吸入二氧化碳吸入二氧化碳 |
- 脑氧代谢[时间框架：从MRI扫描开始到MRI扫描的完成 - 75分钟。这是给出的
- 脑血管反应性[时间范围：从二氧化碳的给药到吸入二氧化碳的结束 - 15分钟。这是给出的
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 健康的成年受试者（> 18岁）或成年患者（> 18岁）被诊断为愿意参与并签署同意书的大脑血管病理。
- 能够在没有镇静的情况下参加MRI扫描
- 不使用兴奋剂
- 没有精神病病史，通过看到精神科医生进行医学评估和治疗，或服用抗抑郁药
- 没有癫痫发作的历史
- 如果不服用每天的预防性药物治疗，可能会偶尔头痛
- 不使用血管舒张药，例如西地那非或维拉帕米
排除标准：
| 美国，密苏里州 | |
| 圣路易斯华盛顿大学 | |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脑氧代谢[时间框架：从MRI扫描开始到MRI扫描的完成 - 75分钟。这是给出的 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 脑血管反应性[时间范围：从二氧化碳的给药到吸入二氧化碳的结束 - 15分钟。这是给出的 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 呼吸挑战对大胆信号的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 呼吸挑战对大胆信号的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是更好地了解正常对照和疾病患者之间的血流和代谢如何不同。 研究人员将使用磁共振成像（MRI）检查脑血流和代谢。大脑的血管扩展并收缩，根据大脑的需求调节血流。血管的扩张和收缩量可以随着年龄的增长而变化。在日常活动中，大脑的血液流动以较小的方式变化，例如正常的大脑生长，运动或深度浓度。严重的疾病或生理压力可能会增加大脑的代谢需求或引起其他更大的血液流动变化。如果血管在代谢需求高时无法扩张以提供更多的血液流量，则大脑可能无法获得所需的所有氧气。在不太极端的环境下，没有想要的氧气可能会导致大脑生长和发展的速度比应有的慢。 测试血管扩展能力的一种方法是在呼吸二氧化碳（CO2）时测量血流。二氧化碳会导致大脑中的血管扩张而不会增加大脑代谢。研究团队将使用特殊的面具来控制氧气和二氧化碳患者的呼吸量，以便我们可以研究他们的大脑对这些变化的反应。该设备旨在模拟通过呼吸持续的二氧化碳水平，并靶向呼吸患者血液中二氧化碳的浓度。该设备捕获呼出的气体，并提供新鲜气体和中性/过期气体的混合，以靶向不同的二氧化碳水平，同时保持固定的氧气水平。研究团队将获得大脑的MRI图像，而受试者则由设备控制的空气呼吸。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 所有武器都将获得相同的研究条件。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：二氧化碳 研究团队将在MRI上以一个水平的MRI进行吸入二氧化碳吸入二氧化碳 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04258774 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201910105 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这项研究的目的是更好地了解正常对照和疾病患者之间的血流和代谢如何不同。
研究人员将使用磁共振成像（MRI）检查脑血流和代谢。大脑的血管扩展并收缩，根据大脑的需求调节血流。血管的扩张和收缩量可以随着年龄的增长而变化。在日常活动中，大脑的血液流动以较小的方式变化，例如正常的大脑生长，运动或深度浓度。严重的疾病或生理压力可能会增加大脑的代谢需求或引起其他更大的血液流动变化。如果血管在代谢需求高时无法扩张以提供更多的血液流量，则大脑可能无法获得所需的所有氧气。在不太极端的环境下，没有想要的氧气可能会导致大脑生长和发展的速度比应有的慢。
测试血管扩展能力的一种方法是在呼吸二氧化碳（CO2）时测量血流。二氧化碳会导致大脑中的血管扩张而不会增加大脑代谢。研究团队将使用特殊的面具来控制氧气和二氧化碳患者的呼吸量，以便我们可以研究他们的大脑对这些变化的反应。该设备旨在模拟通过呼吸持续的二氧化碳水平，并靶向呼吸患者血液中二氧化碳的浓度。该设备捕获呼出的气体，并提供新鲜气体和中性/过期气体的混合，以靶向不同的二氧化碳水平，同时保持固定的氧气水平。研究团队将获得大脑的MRI图像，而受试者则由设备控制的空气呼吸。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺氧，脑高氧脑症多脑症 | 其他：二氧化碳 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 所有武器都将获得相同的研究条件。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 呼吸挑战对大胆信号的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2027年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年12月31日 |
- 脑氧代谢[时间框架：从MRI扫描开始到MRI扫描的完成 - 75分钟。这是给出的
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 健康的成年受试者（> 18岁）或成年患者（> 18岁）被诊断为愿意参与并签署同意书的大脑血管病理。
- 能够在没有镇静的情况下参加MRI扫描
- 不使用兴奋剂
- 没有精神病病史，通过看到精神科医生进行医学评估和治疗，或服用抗抑郁药
- 没有癫痫发作的历史
- 如果不服用每天的预防性药物治疗，可能会偶尔头痛
- 不使用血管舒张药，例如西地那非或维拉帕米
排除标准：
| 美国，密苏里州 | |
| 圣路易斯华盛顿大学 | |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脑氧代谢[时间框架：从MRI扫描开始到MRI扫描的完成 - 75分钟。这是给出的 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 脑血管反应性[时间范围：从二氧化碳的给药到吸入二氧化碳的结束 - 15分钟。这是给出的 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 呼吸挑战对大胆信号的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 呼吸挑战对大胆信号的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是更好地了解正常对照和疾病患者之间的血流和代谢如何不同。 研究人员将使用磁共振成像（MRI）检查脑血流和代谢。大脑的血管扩展并收缩，根据大脑的需求调节血流。血管的扩张和收缩量可以随着年龄的增长而变化。在日常活动中，大脑的血液流动以较小的方式变化，例如正常的大脑生长，运动或深度浓度。严重的疾病或生理压力可能会增加大脑的代谢需求或引起其他更大的血液流动变化。如果血管在代谢需求高时无法扩张以提供更多的血液流量，则大脑可能无法获得所需的所有氧气。在不太极端的环境下，没有想要的氧气可能会导致大脑生长和发展的速度比应有的慢。 测试血管扩展能力的一种方法是在呼吸二氧化碳（CO2）时测量血流。二氧化碳会导致大脑中的血管扩张而不会增加大脑代谢。研究团队将使用特殊的面具来控制氧气和二氧化碳患者的呼吸量，以便我们可以研究他们的大脑对这些变化的反应。该设备旨在模拟通过呼吸持续的二氧化碳水平，并靶向呼吸患者血液中二氧化碳的浓度。该设备捕获呼出的气体，并提供新鲜气体和中性/过期气体的混合，以靶向不同的二氧化碳水平，同时保持固定的氧气水平。研究团队将获得大脑的MRI图像，而受试者则由设备控制的空气呼吸。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 所有武器都将获得相同的研究条件。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：二氧化碳 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04258774 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201910105 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
