病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胃癌 | 药物:CAMRELIZUMAB+APATINIB+紫杉醇-Albumin+S-1 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | CAMRelizumab与Apatinib甲酸酯,紫杉醇 - 阿尔蛋白和S-1结合的功效和安全性用于胃癌的转化治疗 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年2月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:CAMRelizumab+apatinib+紫杉醇 - α-α+S-1 CAMRELIZUMAB:D1,200 mg IVGTT apatinib梅赛酸盐:D1〜21,250 mg,PO QD Pacdaxel-Albumin:D1&D8,100 ~120 mg/m2 S-1:D1〜14,60mg bid bid bid | 药物:CAMRELIZUMAB+APATINIB+紫杉醇-Albumin+S-1 4种药物的联合疗法,一个周期为21天。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
实验室结果满足以下标准:
7.育儿时的妇女必须在纳入前的7天内进行阴性测试,并且必须愿意在治疗期间以及最后一次治疗后的12周内采取避孕措施;男性必须在治疗期间以及最后剂量治疗后的12周内进行避孕措施进行消毒或愿意采取避孕措施。
排除标准:
联系人:张张 | 8618811792819 EXT 8618811792819 | zhongtao.z@139.com |
中国,北京 | |
北京友谊医院 | |
北京,北京,中国,100050 | |
联系人:张张,马里兰州8618811792819 EXT 8618811792819 zhongtao.z@139.com | |
首席调查员:凯·庞(Kai Pang) |
研究主任: | 魏邓 | 北京友谊医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | R0切除率[时间范围:3年] 可以实现根治切除的患者比例 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | CAMRELIZUMAB与丙代甲酸丙氨酸,紫杉醇 - 雌激素和S-1结合使用,用于胃癌的转化治疗 | ||||
官方标题ICMJE | CAMRelizumab与Apatinib甲酸酯,紫杉醇 - 阿尔蛋白和S-1结合的功效和安全性用于胃癌的转化治疗 | ||||
简要摘要 | 这是一项介入的临床试验,旨在评估CAMRelizumab与Apatinib甲酸酯,紫杉醇 - 雄蛋白和S-1结合使用的疗效和安全性,用于转化胃癌。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 胃癌 | ||||
干预ICMJE | 药物:CAMRELIZUMAB+APATINIB+紫杉醇-Albumin+S-1 4种药物的联合疗法,一个周期为21天。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:CAMRelizumab+apatinib+紫杉醇 - α-α+S-1 CAMRELIZUMAB:D1,200 mg IVGTT apatinib梅赛酸盐:D1〜21,250 mg,PO QD Pacdaxel-Albumin:D1&D8,100 ~120 mg/m2 S-1:D1〜14,60mg bid bid bid 干预:药物:CAMRELIZUMAB+APATINIB+紫杉醇-Albumin+S-1 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月28日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
7.育儿时的妇女必须在纳入前的7天内进行阴性测试,并且必须愿意在治疗期间以及最后一次治疗后的12周内采取避孕措施;男性必须在治疗期间以及最后剂量治疗后的12周内进行避孕措施进行消毒或愿意采取避孕措施。 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04258644 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | BFH-Camrelizumabcombo4 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 张大张,北京友谊医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 北京友谊医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胃癌 | 药物:CAMRELIZUMAB+APATINIB+紫杉醇-min' target='_blank'>Albumin+S-1 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | CAMRelizumab与Apatinib甲酸酯,紫杉醇 - 阿尔蛋白和S-1结合的功效和安全性用于胃癌的转化治疗 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年2月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:CAMRelizumab+apatinib+紫杉醇 - α-α+S-1 | 药物:CAMRELIZUMAB+APATINIB+紫杉醇-min' target='_blank'>Albumin+S-1 4种药物的联合疗法,一个周期为21天。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
实验室结果满足以下标准:
7.育儿时的妇女必须在纳入前的7天内进行阴性测试,并且必须愿意在治疗期间以及最后一次治疗后的12周内采取避孕措施;男性必须在治疗期间以及最后剂量治疗后的12周内进行避孕措施进行消毒或愿意采取避孕措施。
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | R0切除率[时间范围:3年] 可以实现根治切除的患者比例 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | CAMRELIZUMAB与丙代甲酸丙氨酸,紫杉醇 - 雌激素和S-1结合使用,用于胃癌的转化治疗 | ||||
官方标题ICMJE | CAMRelizumab与Apatinib甲酸酯,紫杉醇 - 阿尔蛋白和S-1结合的功效和安全性用于胃癌的转化治疗 | ||||
简要摘要 | 这是一项介入的临床试验,旨在评估CAMRelizumab与Apatinib甲酸酯,紫杉醇 - 雄蛋白和S-1结合使用的疗效和安全性,用于转化胃癌。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 胃癌 | ||||
干预ICMJE | 药物:CAMRELIZUMAB+APATINIB+紫杉醇-min' target='_blank'>Albumin+S-1 4种药物的联合疗法,一个周期为21天。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:CAMRelizumab+apatinib+紫杉醇 - α-α+S-1 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月28日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
7.育儿时的妇女必须在纳入前的7天内进行阴性测试,并且必须愿意在治疗期间以及最后一次治疗后的12周内采取避孕措施;男性必须在治疗期间以及最后剂量治疗后的12周内进行避孕措施进行消毒或愿意采取避孕措施。 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04258644 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | BFH-Camrelizumabcombo4 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 张大张,北京友谊医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 北京友谊医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |