• 体内荧光[时间框架：活检时]
  评估ICG荧光在活检部位的一致性，以及存在病理学定义的存在或不存在恶性肿瘤
• EXVIVO荧光[时间范围：活检后]
  评估在活检部位上ICG荧光的一致性，并存在病理学定义的存在或不存在恶性肿瘤

背景：

肝癌是全球第六大癌症。诊断肝癌通常需要肝样本。获得最佳样本有助于确定是否存在癌症以及它是什么样的癌症。但是抽样可能很困难。这项研究将考虑组合两种设备以提供更好的肝样品。

客观的：

要查看融合成像和光学成像是否可以更好地样本肝脏中关注的区域并确定疾病的存在。

合格：

需要肝活检的18岁及以上的人，作为诊断或治疗的一部分。

设计：

参与者将被筛选：

审查成像

病史

体检

血液测试结果

参与者将在活检前24小时将染料注入静脉。它们将被监视30分钟以获取任何副作用。

对于活检，参与者的皮肤会麻木。他们可能在腹部上放置贴纸，以帮助指导针头。他们将进行CT扫描以计划针的路径。对于扫描，它们将躺在一台机器中拍摄身体的照片。一台小型相机将在针头附近放置，以拍摄肝脏的照片。将使用医疗GPS跟踪系统。这将引导针头进入将进行活检的参与者肝脏区域。

活检后，参与者将在医院康复4个6小时。

手术后，研究人员将带动参与者活检组织，并研究它以比较新的样本方式。

• 试点研究以评估光学分子成像（OMI）和EM跟踪在定位肝内病变中的组合，并评估荧光ICG与组织病理学之间的一致性，以诊断肝癌。
• 肝细胞癌（HCC）是全球癌症的第三个最常见原因，全球发病率都在增加。局灶性肝损伤的经皮采样是治疗肝病患者的基石。在对小肝病变患者的回顾性研究中，多达45％的病变活检不充分可视化并导致假阴性率（定义为良性活检患者）。其中37％用于HCC。
• 在NIH的肝活检中使用了实时图像的EM导航和实时图像的融合已有15年以上。 NIH / NCI临床试验在> 2000名患者中进行了EM跟踪的融合活检，在过去的12年中> 40,000活检。
• 吲哚烷绿（ICG）是FDA批准的光学分子成像荧光染料，用于可视化细胞和组织。 ICG数十年来在眼科中用于成像视网膜血管。 ICG于1959年清除了FDA，并已广泛用于围手术期评估肝功能。 ICG被作为注射。不良影响很少，而且通常很小。

• 设备：光学分子成像
  轨道并定位肝内病变
• 辐射：吲哚氰氨酸绿色
  用于可视化细胞和组织的荧光染料

• 纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须符合以下所有标准：

• 患者必须具有与肝细胞癌或其他肝脏肿瘤或转移相一致的成像发现，在单独的研究方案下，计划对临床指示或IRB批准的图像引导的经皮活检。
• 患者必须至少有一个病变，可以容易受到首席研究员的活检。
• 年龄> 18岁。
• 患者必须具有理解能力，并愿意签署书面知情同意文件。
• 女性绝经前患者的绝经后状态或血清妊娠阴性检查的证据。如果妇女在口头上报告闭经12个月而没有其他医疗原因，或者接受过手术或接受过化学物质来诱导更年期，则将被视为绝经后。

排除标准：

• 对氨基氨基绿色（ICG），碘对比或含硫化合物的高敏反应史。
• 孕妇和哺乳母亲被排除在这项研究之外，因为与活检有关的CT扫描暴露了辐射
• 不受控制的发生间交流疾病，包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，不受控制的心律失常或精神病疾病/社交状况，这些情况会限制对主要研究者的看法

• 体内荧光[时间框架：活检时]
  评估ICG荧光在活检部位的一致性，以及存在病理学定义的存在或不存在恶性肿瘤
• EXVIVO荧光[时间范围：活检后]
  评估在活检部位上ICG荧光的一致性，并存在病理学定义的存在或不存在恶性肿瘤

背景：

肝癌是全球第六大癌症。诊断肝癌通常需要肝样本。获得最佳样本有助于确定是否存在癌症以及它是什么样的癌症。但是抽样可能很困难。这项研究将考虑组合两种设备以提供更好的肝样品。

客观的：

要查看融合成像和光学成像是否可以更好地样本肝脏中关注的区域并确定疾病的存在。

合格：

需要肝活检的18岁及以上的人，作为诊断或治疗的一部分。

设计：

参与者将被筛选：

审查成像

病史

体检

血液测试结果

参与者将在活检前24小时将染料注入静脉。它们将被监视30分钟以获取任何副作用。

对于活检，参与者的皮肤会麻木。他们可能在腹部上放置贴纸，以帮助指导针头。他们将进行CT扫描以计划针的路径。对于扫描，它们将躺在一台机器中拍摄身体的照片。一台小型相机将在针头附近放置，以拍摄肝脏的照片。将使用医疗GPS跟踪系统。这将引导针头进入将进行活检的参与者肝脏区域。

活检后，参与者将在医院康复4个6小时。

手术后，研究人员将带动参与者活检组织，并研究它以比较新的样本方式。

• 试点研究以评估光学分子成像（OMI）和EM跟踪在定位肝内病变中的组合，并评估荧光ICG与组织病理学之间的一致性，以诊断肝癌。
• 肝细胞癌（HCC）是全球癌症的第三个最常见原因，全球发病率都在增加。局灶性肝损伤的经皮采样是治疗肝病患者的基石。在对小肝病变患者的回顾性研究中，多达45％的病变活检不充分可视化并导致假阴性率（定义为良性活检患者）。其中37％用于HCC。
• 在NIH的肝活检中使用了实时图像的EM导航和实时图像的融合已有15年以上。 NIH / NCI临床试验在> 2000名患者中进行了EM跟踪的融合活检，在过去的12年中> 40,000活检。
• 吲哚烷绿（ICG）是FDA批准的光学分子成像荧光染料，用于可视化细胞和组织。 ICG数十年来在眼科中用于成像视网膜血管。 ICG于1959年清除了FDA，并已广泛用于围手术期评估肝功能。 ICG被作为注射。不良影响很少，而且通常很小。

• 设备：光学分子成像
  轨道并定位肝内病变
• 辐射：吲哚氰氨酸绿色
  用于可视化细胞和组织的荧光染料

• 纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须符合以下所有标准：

• 患者必须具有与肝细胞癌或其他肝脏肿瘤或转移相一致的成像发现，在单独的研究方案下，计划对临床指示或IRB批准的图像引导的经皮活检。
• 患者必须至少有一个病变，可以容易受到首席研究员的活检。
• 年龄> 18岁。
• 患者必须具有理解能力，并愿意签署书面知情同意文件。
• 女性绝经前患者的绝经后状态或血清妊娠阴性检查的证据。如果妇女在口头上报告闭经12个月而没有其他医疗原因，或者接受过手术或接受过化学物质来诱导更年期，则将被视为绝经后。

排除标准：

• 对氨基氨基绿色（ICG），碘对比或含硫化合物的高敏反应史。
• 孕妇和哺乳母亲被排除在这项研究之外，因为与活检有关的CT扫描暴露了辐射
• 不受控制的发生间交流疾病，包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，不受控制的心律失常或精神病疾病/社交状况，这些情况会限制对主要研究者的看法