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出境医 / 临床实验 / 子宫颈癌中的硫醇二硫键平衡
子宫颈癌中的硫醇二硫键平衡
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估子宫颈癌患者的硫醇二硫化物平衡
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫颈癌氧化应激 | 诊断测试：二硫化物（μmol/L）诊断测试：总氧化剂容量（μmolh2O2Equiv/L）诊断测试：缺血修饰白蛋白（IU/mL） |
详细说明：
迄今为止，在宫颈癌患者中研究了各种氧化应激参数，但是二硫化硫化物止血的尚未进行。
循环中的硫醇 - 二硫化物平衡将由Erel＆neselioglu（1）创建的自动化系统测量。
参考
1- Erel O，Neselioglu S.硫醇/二硫化稳态的新颖和自动化测定。 Clin Biochem 2014; 47：326-32。 doi：10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 123名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估子宫颈癌中硫醇二硫化物的平衡 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月4日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫颈癌 子宫颈癌n = 62 | 诊断测试：二硫化物（μmol/L） 上述氧化应激标记将通过分光光度计使用Cobas C501（Roche Diagnostics，印第安纳波利斯，印第安纳波利斯）测量 其他名称：
诊断测试：总氧化能力（μmolh2O2Equiv/L） 上述氧化应激标记将通过分光光度计使用Cobas C501（Roche Diagnostics，印第安纳波利斯，印第安纳波利斯）测量 其他名称：
诊断测试：缺血改良的白蛋白（IU/mL） 如Bar-Or等人所述测量血清缺血修饰的白蛋白浓度。 （Bar-or等，2000）。 |
| 健康控制 健康志愿者n = 61 | 诊断测试：二硫化物（μmol/L） 上述氧化应激标记将通过分光光度计使用Cobas C501（Roche Diagnostics，印第安纳波利斯，印第安纳波利斯）测量 其他名称：
诊断测试：总氧化能力（μmolh2O2Equiv/L） 上述氧化应激标记将通过分光光度计使用Cobas C501（Roche Diagnostics，印第安纳波利斯，印第安纳波利斯）测量 其他名称：
诊断测试：缺血改良的白蛋白（IU/mL） 如Bar-Or等人所述测量血清缺血修饰的白蛋白浓度。 （Bar-or等，2000）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血清天然硫醇水平[时间范围：早晨术前或健康志愿者的预捐赠]μmol/L中的血清天然硫醇水平
- 血清二硫化物水平[时间范围：早晨术前或健康志愿者的前卫生]μmol/L的血清二硫化物水平
- 血清总硫醇水平[时间范围：早晨术前或健康志愿者的预捐赠]μmol/L的血清总硫醇水平
- 二硫化物/天然硫醇比[时间范围：早上术前或健康志愿者的前术]二硫化物/天然硫醇比x（100）
- 二硫基/总硫醇比[时间范围：早晨术前或健康志愿者的前术]二硫化物/总硫醇比x（100）
- 天然硫醇/总硫醇比[时间范围：早晨术前或健康志愿者的前术]天然硫醇/总硫醇比x（100）
次要结果度量 ：
- 总氧化能力（TOC）[时间范围：早晨术前或健康志愿者的前术]MMOL H2O2等效/L中的TOC
- 总抗氧化能力（TAC）[时间范围：早晨术前或为健康志愿者提供前保证]Mmol Trolox等效/L中的TAC
- 氧化应激指数（OSI）[时间范围：早晨术前或为健康志愿者提供前保证]Mmol Trolox/L中的OSI。
- 缺血改性的白蛋白[时间范围：早晨术前或健康志愿者的前术]IU/ML中的缺血性白蛋白
生物测量保留：没有DNA的样品
每个参与者的血清血液样本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 子宫颈癌 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
子宫颈癌的术前诊断是通过宫颈活检在组织病理学上进行的。一位经验丰富的病理学家根据国际妇科和妇产科联合会的手术分期计划进行了病理分析。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| MuglaSıtkıKocman大学医学院 | |
| 穆格拉，土耳其，48000 | |
赞助商和合作者
MuğlaSıtkıKoçman大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Burak Sezgin | MuglaSıtkıKocman大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月4日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 子宫颈癌中的硫醇二硫键平衡 | ||||||
| 官方头衔 | 评估子宫颈癌中硫醇二硫化物的平衡 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估子宫颈癌患者的硫醇二硫化物平衡 | ||||||
| 详细说明 | 迄今为止，在宫颈癌患者中研究了各种氧化应激参数，但是二硫化硫化物止血的尚未进行。 循环中的硫醇 - 二硫化物平衡将由Erel＆neselioglu（1）创建的自动化系统测量。 参考 1- Erel O，Neselioglu S.硫醇/二硫化稳态的新颖和自动化测定。 Clin Biochem 2014; 47：326-32。 doi：10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 每个参与者的血清血液样本 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 子宫颈癌的术前诊断是通过宫颈活检在组织病理学上进行的。一位经验丰富的病理学家根据国际妇科和妇产科联合会的手术分期计划进行了病理分析。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 123 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月4日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： •组织病理学确定的子宫颈癌的诊断 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04258553 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 19/09/2018-15-4 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Burak Sezgin，MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||||
| 研究赞助商 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估子宫颈癌患者的硫醇二硫化物平衡
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫颈癌氧化应激 | 诊断测试：二硫化物（μmol/L）诊断测试：总氧化剂容量（μmolh2O2Equiv/L）诊断测试：缺血修饰白蛋白（IU/mL） |
详细说明：
迄今为止，在宫颈癌患者中研究了各种氧化应激参数，但是二硫化硫化物止血的尚未进行。
循环中的硫醇 - 二硫化物平衡将由Erel＆neselioglu（1）创建的自动化系统测量。
参考
1- Erel O，Neselioglu S.硫醇/二硫化稳态的新颖和自动化测定。 Clin Biochem 2014; 47：326-32。 doi：10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 123名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估子宫颈癌中硫醇二硫化物的平衡 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月4日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫颈癌 子宫颈癌n = 62 | 诊断测试：二硫化物（μmol/L） 上述氧化应激标记将通过分光光度计使用Cobas C501（Roche Diagnostics，印第安纳波利斯，印第安纳波利斯）测量 其他名称：
诊断测试：总氧化能力（μmolh2O2Equiv/L） 上述氧化应激标记将通过分光光度计使用Cobas C501（Roche Diagnostics，印第安纳波利斯，印第安纳波利斯）测量 其他名称：
诊断测试：缺血改良的白蛋白（IU/mL） 如Bar-Or等人所述测量血清缺血修饰的白蛋白浓度。 （Bar-or等，2000）。 |
| 健康控制 健康志愿者n = 61 | 诊断测试：二硫化物（μmol/L） 上述氧化应激标记将通过分光光度计使用Cobas C501（Roche Diagnostics，印第安纳波利斯，印第安纳波利斯）测量 其他名称：
诊断测试：总氧化能力（μmolh2O2Equiv/L） 上述氧化应激标记将通过分光光度计使用Cobas C501（Roche Diagnostics，印第安纳波利斯，印第安纳波利斯）测量 其他名称：
诊断测试：缺血改良的白蛋白（IU/mL） 如Bar-Or等人所述测量血清缺血修饰的白蛋白浓度。 （Bar-or等，2000）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血清天然硫醇水平[时间范围：早晨术前或健康志愿者的预捐赠]μmol/L中的血清天然硫醇水平
- 血清二硫化物水平[时间范围：早晨术前或健康志愿者的前卫生]μmol/L的血清二硫化物水平
- 血清总硫醇水平[时间范围：早晨术前或健康志愿者的预捐赠]μmol/L的血清总硫醇水平
- 二硫化物/天然硫醇比[时间范围：早上术前或健康志愿者的前术]二硫化物/天然硫醇比x（100）
- 二硫基/总硫醇比[时间范围：早晨术前或健康志愿者的前术]二硫化物/总硫醇比x（100）
- 天然硫醇/总硫醇比[时间范围：早晨术前或健康志愿者的前术]天然硫醇/总硫醇比x（100）
次要结果度量 ：
生物测量保留：没有DNA的样品
每个参与者的血清血液样本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 子宫颈癌 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
子宫颈癌的术前诊断是通过宫颈活检在组织病理学上进行的。一位经验丰富的病理学家根据国际妇科和妇产科联合会的手术分期计划进行了病理分析。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| MuglaSıtkıKocman大学医学院 | |
| 穆格拉，土耳其，48000 | |
赞助商和合作者
MuğlaSıtkıKoçman大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Burak Sezgin | MuglaSıtkıKocman大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月4日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 子宫颈癌中的硫醇二硫键平衡 | ||||||
| 官方头衔 | 评估子宫颈癌中硫醇二硫化物的平衡 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估子宫颈癌患者的硫醇二硫化物平衡 | ||||||
| 详细说明 | 迄今为止，在宫颈癌患者中研究了各种氧化应激参数，但是二硫化硫化物止血的尚未进行。 循环中的硫醇 - 二硫化物平衡将由Erel＆neselioglu（1）创建的自动化系统测量。 参考 1- Erel O，Neselioglu S.硫醇/二硫化稳态的新颖和自动化测定。 Clin Biochem 2014; 47：326-32。 doi：10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 每个参与者的血清血液样本 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 子宫颈癌的术前诊断是通过宫颈活检在组织病理学上进行的。一位经验丰富的病理学家根据国际妇科和妇产科联合会的手术分期计划进行了病理分析。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 123 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月4日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： •组织病理学确定的子宫颈癌的诊断 排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04258553 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 19/09/2018-15-4 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Burak Sezgin，MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||||
| 研究赞助商 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
