病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
良性肾脏肿瘤肾脏肿瘤肾细胞癌 | 药物:超极化碳C 13丙酮酸程序:磁共振成像 | 阶段2 |
主要目标:
次要目标:
大纲:
患者静脉注射HP 13C丙酮酸(IV),然后在HP 13C丙酮酸注射后1-2分钟接受13C MRI扫描。在完成第一次扫描后,患者可能会接受可选的第二HP 13C丙酮酸注射,并接受13C丙酮酸MRI扫描15至60分钟。
完成研究治疗后,患者进行了30分钟。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 超极化13C丙酮酸代谢MRI预测肾肿瘤侵袭性 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2026年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:诊断(HP 13C丙酮酸MRI) 患者接受HP 13C丙酮酸IV,然后在HP 13C丙酮酸注射后1-2分钟接受13C MRI扫描。在完成第一次扫描后,患者可能会接受可选的第二HP 13C丙酮酸注射,并接受13C丙酮酸MRI扫描15至60分钟。 | 药物:超极化碳C 13丙酮酸 给定iv 其他名称:
过程:磁共振成像 接受MRI 其他名称:
|
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Zhen Jane Wang,医学博士 | 415-476-3767 | zhen.wang@ucsf.edu | |
联系人:namasvi jariwala | 415-514-6759 | namasvi.jariwala@ucsf.edu |
美国,加利福尼亚 | |
加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
加利福尼亚州旧金山,美国,94115 | |
联系人:Zhen Jane Wang,MD 415-353-1821 zhen.wang@ucsf.edu | |
联系人:namasvi jariwala 415-514-6759 namasvi.jariwala@ucsf.edu | |
首席研究员:Zhen Jane Wang,医学博士 | |
子注视器:Peder Larson,博士 |
首席研究员: | Zhen Jane Wang,医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月2日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2026年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 超极化13C丙酮酸MRI扫描在预测局部肾脏肿瘤患者的肿瘤攻击性方面 | ||||||||
官方标题ICMJE | 超极化13C丙酮酸代谢MRI预测肾肿瘤侵袭性 | ||||||||
简要摘要 | 这项可行性研究将评估超极化13c丙酮酸磁共振成像(MRI)扫描在预测局部肾脏肿瘤患者肿瘤侵袭性方面起作用。超极化13C丙酮酸是一种非放射性物质,在肿瘤的诊断成像中可能使用。超极化13C丙酮酸MRI可以帮助医生无创地确定肾脏肿瘤是良性肿瘤还是癌症,如果癌症是癌症的侵略性。这可能会帮助将来的医生和肾脏肿瘤患者做出更好的治疗决定。 | ||||||||
详细说明 | 主要目标:
次要目标:
大纲: 患者静脉注射HP 13C丙酮酸(IV),然后在HP 13C丙酮酸注射后1-2分钟接受13C MRI扫描。在完成第一次扫描后,患者可能会接受可选的第二HP 13C丙酮酸注射,并接受13C丙酮酸MRI扫描15至60分钟。 完成研究治疗后,患者进行了30分钟。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:诊断(HP 13C丙酮酸MRI) 患者接受HP 13C丙酮酸IV,然后在HP 13C丙酮酸注射后1-2分钟接受13C MRI扫描。在完成第一次扫描后,患者可能会接受可选的第二HP 13C丙酮酸注射,并接受13C丙酮酸MRI扫描15至60分钟。 干预措施:
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2026年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04258462 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 18525 NCI-2018-03692(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 加利福尼亚大学旧金山大学医学博士Zhen Wang | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Zhen Wang,医学博士 | ||||||||
合作者ICMJE | 美国癌症协会公司 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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良性肾脏肿瘤肾脏肿瘤肾细胞癌 | 药物:超极化碳C 13丙酮酸程序:磁共振成像 | 阶段2 |
主要目标:
次要目标:
大纲:
患者静脉注射HP 13C丙酮酸(IV),然后在HP 13C丙酮酸注射后1-2分钟接受13C MRI扫描。在完成第一次扫描后,患者可能会接受可选的第二HP 13C丙酮酸注射,并接受13C丙酮酸MRI扫描15至60分钟。
完成研究治疗后,患者进行了30分钟。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 超极化13C丙酮酸代谢MRI预测肾肿瘤侵袭性 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2026年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:诊断(HP 13C丙酮酸MRI) 患者接受HP 13C丙酮酸IV,然后在HP 13C丙酮酸注射后1-2分钟接受13C MRI扫描。在完成第一次扫描后,患者可能会接受可选的第二HP 13C丙酮酸注射,并接受13C丙酮酸MRI扫描15至60分钟。 | 药物:超极化碳C 13丙酮酸 给定iv 其他名称:
过程:磁共振成像 接受MRI 其他名称:
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有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Zhen Jane Wang,医学博士 | 415-476-3767 | zhen.wang@ucsf.edu | |
联系人:namasvi jariwala | 415-514-6759 | namasvi.jariwala@ucsf.edu |
美国,加利福尼亚 | |
加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
加利福尼亚州旧金山,美国,94115 | |
联系人:Zhen Jane Wang,MD 415-353-1821 zhen.wang@ucsf.edu | |
联系人:namasvi jariwala 415-514-6759 namasvi.jariwala@ucsf.edu | |
首席研究员:Zhen Jane Wang,医学博士 | |
子注视器:Peder Larson,博士 |
首席研究员: | Zhen Jane Wang,医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月2日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2026年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | |||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 超极化13C丙酮酸MRI扫描在预测局部肾脏肿瘤患者的肿瘤攻击性方面 | ||||||||
官方标题ICMJE | 超极化13C丙酮酸代谢MRI预测肾肿瘤侵袭性 | ||||||||
简要摘要 | 这项可行性研究将评估超极化13c丙酮酸磁共振成像(MRI)扫描在预测局部肾脏肿瘤患者肿瘤侵袭性方面起作用。超极化13C丙酮酸是一种非放射性物质,在肿瘤的诊断成像中可能使用。超极化13C丙酮酸MRI可以帮助医生无创地确定肾脏肿瘤是良性肿瘤还是癌症,如果癌症是癌症的侵略性。这可能会帮助将来的医生和肾脏肿瘤患者做出更好的治疗决定。 | ||||||||
详细说明 | 主要目标:
次要目标:
大纲: 患者静脉注射HP 13C丙酮酸(IV),然后在HP 13C丙酮酸注射后1-2分钟接受13C MRI扫描。在完成第一次扫描后,患者可能会接受可选的第二HP 13C丙酮酸注射,并接受13C丙酮酸MRI扫描15至60分钟。 完成研究治疗后,患者进行了30分钟。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:诊断(HP 13C丙酮酸MRI) 患者接受HP 13C丙酮酸IV,然后在HP 13C丙酮酸注射后1-2分钟接受13C MRI扫描。在完成第一次扫描后,患者可能会接受可选的第二HP 13C丙酮酸注射,并接受13C丙酮酸MRI扫描15至60分钟。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2026年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04258462 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 18525 NCI-2018-03692(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 加利福尼亚大学旧金山大学医学博士Zhen Wang | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Zhen Wang,医学博士 | ||||||||
合作者ICMJE | 美国癌症协会公司 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |