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出境医 / 临床实验 / Doveegene Fleur:新的子宫抽样工具

Doveegene Fleur:新的子宫抽样工具

研究描述
简要摘要:

这项研究与从2014年开始的同一组的先前研究(NTC02288676,McGill Reb A08-M79-13B,MUHC REB 2020-5945)有关为了早期诊断出子宫内膜,管和卵巢的癌症。这项研究旨在基于从子宫内部的PAP样品中鉴定出癌症特异性突变(癌症DNA),因此很早地鉴定出子宫内膜,输卵管和卵巢癌。鉴于对照组的良性肿瘤子宫内膜异位症,种系突变等,对照组具有挑战性,结果特别令人鼓舞。

迄今为止,使用旨在服用子宫内膜样品的市售Tao Brush™获得了所有宫内样品。但是,当使用范围从0(无疼痛)到10(剧烈疼痛)的数值疼痛量表(NP)评估患者的耐受性时,患者使用TAO Brush™在3.5对0对宫颈PAP样品中对抽样进行了评分。这些结果并不奇怪,因为Tao Brush™的设计用于脱落子宫内膜组织的条,用于组织病理学检查。关于研究人员的目标,即收集已对子宫去角质的癌细胞,收集这些去角质细胞的采样器对基础子宫内膜的干扰尽可能少。在这个子研究中,研究人员旨在评估一种新的子宫内膜抽样工具Doveegene Fleur,就癌症检测,易于使用和患者的耐受性而言,该工具被认为优于当前的Tao Brush™。采样器是使用Tao Brush™和其他认可的医疗设备中的材料/组件设计的。


病情或疾病 干预/治疗
怀疑或确认的妇科疾病的妇女设备:Doeveegene Fleur采样

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题: Doveegene Fleur:新的子宫抽样工具
实际学习开始日期 2020年12月11日
估计的初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2022年6月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案件
参与者必须怀疑或确认上生殖道癌(子宫,输卵管和卵巢),并且必须安排进行手术以切除肿瘤。
设备:Doeveegene Fleur采样
除了护理标准治疗外,患者还将在手术干预之前使用毛卵巢子宫内膜采样装置进行子宫采样。

结果措施
主要结果指标
  1. 患者相关的结果,包括疼痛和可接受性[时间范围:最多1年]
    评估收集子宫内膜样品期间和之后的疼痛耐受性和可接受性。这将使用参与者在0到10的数字疼痛量表(NP)上报告的疼痛评分进行评估。将使用多韦肯fleur的最终疼痛评分与用Tao Brush(Cook Medical)收集的历史疼痛评分进行比较。


次要结果度量
  1. 临床医生进行样本收集的可行性[时间范围:最多1年]
    易于使用的鸽子fleur将通过医师反馈表进行评估。

  2. 样品收集的质量/数量[时间范围:最多1年]
    分子评估以验证五卵球卵形能够检测子宫的癌细胞。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
参与的医院运营多个常规妇科肿瘤诊所。这些病例包括原定要进行肿瘤的手术的妇女,无论是经过验证的或怀疑的上生殖道癌。
标准

纳入标准:

  • 至少18岁。
  • 有能力理解这项研究。
  • 能够提供知情同意。
  • 如果患者最近治疗了宫颈异常,则必须在通过Loop电外科切除程序(LEEP)或锥体活检治疗后至少4个月内具有正常结果的子宫颈抹片检查。
  • 怀疑或确认的上层生殖道癌症,并正在接受上述肿瘤切除的手术。

排除标准:

  • 先前的子宫切除术。
  • 怀孕或可能怀孕。
  • 护理,因为该设备包含邻苯二甲酸酯(增塑剂)“尚未完全表征,并且可能会担心生殖和发育效果”。
  • 具有感染或发炎的子宫颈。
  • 具有确认或怀疑的骨盆感染。
  • 具有确认或怀疑的阴道感染。
  • 最近有子宫穿孔史。
  • 最近治疗的颈椎异常患者必须在通过环电性外科切除手术(LEEP)或锥体活检治疗后至少4个月内具有正常结果的子宫颈抹片检查,才能符合资格。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:露西·吉尔伯特(Lucy Gilbert)博士,医学博士,MSC,FRCOG (514)934-1934 EXT 34049 lucy.gilbert@mcgill.ca
联系人:Claudia Martins博士,博士(514)934-1934 EXT 35249 claudia.martins@mcgill.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,魁北克
皇家维多利亚医院(格伦网站)招募
蒙特利尔,加拿大魁北克,H4A 3J1
联系人:露西·吉尔伯特(Lucy Gilbert)博士,医学博士,MSC,FRCOG (514)934-1934 EXT 34049 lucy.gilbert@mcgill.ca
联系人:Claudia Martins博士,博士(514)934-1934 Ext 36794 Claudia.martins@mcgill.ca
赞助商和合作者
麦吉尔大学
麦吉尔大学卫生中心/麦吉尔大学卫生中心研究所
GSE生物医学
追踪信息
首先提交日期2020年2月4日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2021年2月24日
实际学习开始日期2020年12月11日
估计的初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月5日)
患者相关的结果,包括疼痛和可接受性[时间范围:最多1年]
评估收集子宫内膜样品期间和之后的疼痛耐受性和可接受性。这将使用参与者在0到10的数字疼痛量表(NP)上报告的疼痛评分进行评估。将使用多韦肯fleur的最终疼痛评分与用Tao Brush(Cook Medical)收集的历史疼痛评分进行比较。
原始主要结果指标
(提交:2020年2月5日)
患者相关的结果,包括疼痛和可接受性[时间范围:<6个月]
评估收集子宫内膜样品期间和之后的疼痛耐受性和可接受性。这将使用参与者对数字疼痛量表(NP)报告的疼痛评分进行评估。 Doveegene Fleur将与Tao Brush(Cook Medical)收集的历史疼痛评分进行比较。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月5日)
  • 临床医生进行样本收集的可行性[时间范围:最多1年]
    易于使用的鸽子fleur将通过医师反馈表进行评估。
  • 样品收集的质量/数量[时间范围:最多1年]
    分子评估以验证五卵球卵形能够检测子宫的癌细胞。
原始的次要结果指标
(提交:2020年2月5日)
  • 临床医生进行样品收集的可行性[时间范围:<6个月]
    易于使用的鸽子fleur将通过医师反馈表进行评估。
  • 样品收集的质量/数量[时间范围:6个月]
    分子评估以验证五卵球卵形能够检测子宫的癌细胞。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Doveegene Fleur:新的子宫抽样工具
官方头衔Doveegene Fleur:新的子宫抽样工具
简要摘要

这项研究与从2014年开始的同一组的先前研究(NTC02288676,McGill Reb A08-M79-13B,MUHC REB 2020-5945)有关为了早期诊断出子宫内膜,管和卵巢的癌症。这项研究旨在基于从子宫内部的PAP样品中鉴定出癌症特异性突变(癌症DNA),因此很早地鉴定出子宫内膜,输卵管和卵巢癌。鉴于对照组的良性肿瘤子宫内膜异位症,种系突变等,对照组具有挑战性,结果特别令人鼓舞。

迄今为止,使用旨在服用子宫内膜样品的市售Tao Brush™获得了所有宫内样品。但是,当使用范围从0(无疼痛)到10(剧烈疼痛)的数值疼痛量表(NP)评估患者的耐受性时,患者使用TAO Brush™在3.5对0对宫颈PAP样品中对抽样进行了评分。这些结果并不奇怪,因为Tao Brush™的设计用于脱落子宫内膜组织的条,用于组织病理学检查。关于研究人员的目标,即收集已对子宫去角质的癌细胞,收集这些去角质细胞的采样器对基础子宫内膜的干扰尽可能少。在这个子研究中,研究人员旨在评估一种新的子宫内膜抽样工具Doveegene Fleur,就癌症检测,易于使用和患者的耐受性而言,该工具被认为优于当前的Tao Brush™。采样器是使用Tao Brush™和其他认可的医疗设备中的材料/组件设计的。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群参与的医院运营多个常规妇科肿瘤诊所。这些病例包括原定要进行肿瘤的手术的妇女,无论是经过验证的或怀疑的上生殖道癌。
健康)状况怀疑或确认的妇科疾病的妇女
干涉设备:Doeveegene Fleur采样
除了护理标准治疗外,患者还将在手术干预之前使用毛卵巢子宫内膜采样装置进行子宫采样。
研究组/队列案件
参与者必须怀疑或确认上生殖道癌(子宫,输卵管和卵巢),并且必须安排进行手术以切除肿瘤。
干预:设备:Doveegene Fleur采样
出版物 *
  • Gilbert L,Basso O,Sampalis J,Karp I,Martins C,Feng J,Piedimonte S,Quintal L,Ramanakumar AV,Takefman J,Grigorie J,Grigorie MS,Artho G,Krishnamurthy S;鸽子学习组。评估有症状的妇女早期诊断卵巢癌的评估:前瞻性鸽子试点项目的结果。柳叶刀Oncol。 2012年3月; 13(3):285-91。 doi:10.1016/s1470-2045(11)70333-3。 Epub 2012年1月17日。
  • Kinde I,Bettegowda C,Wang Y,Wu J,Agrawal N,Shih IEM,Kurman R,Dao F,Dao F,Levine DA,Giuntoli R,Roden R,Roden R,Eshleman JR,Carvalho JP,Carvalho JP,Marie SK,Papadopoulos N,Papadopoulos N,Kinzler KW,Kinzler KW,Vogelstein B,Vogelstein B,Vogelstein b,Vogelstein b,Vogelstein b,Vogelstein B,Vogelstein b。 ,Diaz La Jr.对Papanicolaou检测的DNA的评估,以检测卵巢和子宫内膜癌。 Sci Transl Med。 2013年1月9日; 5(167):167RA4。 doi:10.1126/scitranslmed.3004952。
  • Gilbert L,Revil T,Meunier C,Jardon K,Zeng X,Martins C,Arseneau J,Fu L,North K,Schiavi A,Ehrensperger E,Artho G,Lee T,Morris D,Morris D,Ragoussis J.输卵管的癌症出现了不良的疾病。柳叶刀。 2017年9月2日; 390(10098):1003-1004。 doi:10.1016/s0140-6736(17)31586-6。
  • Wang Y,Li L,Douville C,Cohen JD,Yen TT,Kinde I,Sundfelt K,KjærSK,Hruban RH,Shih IM,Wang TL,Kurman RJ,Springer S,Ptak S,Ptak J,Popoli J,Popoli M,Schaefer J,Schaefer J,Silliman N N N N NN N N N N n N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N n im im,Schaefer J,Silliman N N N N N. ,Dobbyn L,Tanner EJ,Angarita A,Lycke M,Jochumsen K,Afsari B,Danilova L,Danilova L,Levine DA,Jardon K,Zeng X,Zeng X,Arseneau J,Arseneau J,Fu L,Diaz La Jr,Karchin R,Karchin R,Tomasetti C,Tomasetti C,Kinzler KW,Kinzler KW,KW,KW,KW,KW,KW,KW,KW,KW,KW,KW,KW,, Vogelstein B,Fader AN,Gilbert L,Papadopoulos N.对Papanicolaou测试的液体和其他液体活检的评估,用于检测子宫内膜和卵巢癌。 Sci Transl Med。 2018年3月21日; 10(433)。 PII:EAAP8793。 doi:10.1126/scitranslmed.aap8793。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月5日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月1日
估计的初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少18岁。
  • 有能力理解这项研究。
  • 能够提供知情同意。
  • 如果患者最近治疗了宫颈异常,则必须在通过Loop电外科切除程序(LEEP)或锥体活检治疗后至少4个月内具有正常结果的子宫颈抹片检查。
  • 怀疑或确认的上层生殖道癌症,并正在接受上述肿瘤切除的手术。

排除标准:

  • 先前的子宫切除术。
  • 怀孕或可能怀孕。
  • 护理,因为该设备包含邻苯二甲酸酯(增塑剂)“尚未完全表征,并且可能会担心生殖和发育效果”。
  • 具有感染或发炎的子宫颈。
  • 具有确认或怀疑的骨盆感染。
  • 具有确认或怀疑的阴道感染。
  • 最近有子宫穿孔史。
  • 最近治疗的颈椎异常患者必须在通过环电性外科切除手术(LEEP)或锥体活检治疗后至少4个月内具有正常结果的子宫颈抹片检查,才能符合资格。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:露西·吉尔伯特(Lucy Gilbert)博士,医学博士,MSC,FRCOG (514)934-1934 EXT 34049 lucy.gilbert@mcgill.ca
联系人:Claudia Martins博士,博士(514)934-1934 EXT 35249 claudia.martins@mcgill.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04258449
其他研究ID编号2020-6016
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方麦吉尔大学露西·吉尔伯特博士
研究赞助商麦吉尔大学
合作者
  • 麦吉尔大学卫生中心/麦吉尔大学卫生中心研究所
  • GSE生物医学
调查人员不提供
PRS帐户麦吉尔大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

这项研究与从2014年开始的同一组的先前研究(NTC02288676,McGill Reb A08-M79-13B,MUHC REB 2020-5945)有关为了早期诊断出子宫内膜,管和卵巢的癌症。这项研究旨在基于从子宫内部的PAP样品中鉴定出癌症特异性突变(癌症DNA),因此很早地鉴定出子宫内膜,输卵管和卵巢癌。鉴于对照组的良性肿瘤子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症,种系突变等,对照组具有挑战性,结果特别令人鼓舞。

迄今为止,使用旨在服用子宫内膜样品的市售Tao Brush™获得了所有宫内样品。但是,当使用范围从0(无疼痛)到10(剧烈疼痛)的数值疼痛量表(NP)评估患者的耐受性时,患者使用TAO Brush™在3.5对0对宫颈PAP样品中对抽样进行了评分。这些结果并不奇怪,因为Tao Brush™的设计用于脱落子宫内膜组织的条,用于组织病理学检查。关于研究人员的目标,即收集已对子宫去角质的癌细胞,收集这些去角质细胞的采样器对基础子宫内膜的干扰尽可能少。在这个子研究中,研究人员旨在评估一种新的子宫内膜抽样工具Doveegene Fleur,就癌症检测,易于使用和患者的耐受性而言,该工具被认为优于当前的Tao Brush™。采样器是使用Tao Brush™和其他认可的医疗设备中的材料/组件设计的。


病情或疾病 干预/治疗
怀疑或确认的妇科疾病的妇女设备:Doeveegene Fleur采样

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题: Doveegene Fleur:新的子宫抽样工具
实际学习开始日期 2020年12月11日
估计的初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2022年6月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案件
参与者必须怀疑或确认上生殖道癌(子宫,输卵管和卵巢),并且必须安排进行手术以切除肿瘤。
设备:Doeveegene Fleur采样
除了护理标准治疗外,患者还将在手术干预之前使用毛卵巢子宫内膜采样装置进行子宫采样。

结果措施
主要结果指标
  1. 患者相关的结果,包括疼痛和可接受性[时间范围:最多1年]
    评估收集子宫内膜样品期间和之后的疼痛耐受性和可接受性。这将使用参与者在0到10的数字疼痛量表(NP)上报告的疼痛评分进行评估。将使用多韦肯fleur的最终疼痛评分与用Tao Brush(Cook Medical)收集的历史疼痛评分进行比较。


次要结果度量
  1. 临床医生进行样本收集的可行性[时间范围:最多1年]
    易于使用的鸽子fleur将通过医师反馈表进行评估。

  2. 样品收集的质量/数量[时间范围:最多1年]
    分子评估以验证五卵球卵形能够检测子宫的癌细胞。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
参与的医院运营多个常规妇科肿瘤诊所。这些病例包括原定要进行肿瘤的手术的妇女,无论是经过验证的或怀疑的上生殖道癌。
标准

纳入标准:

  • 至少18岁。
  • 有能力理解这项研究。
  • 能够提供知情同意。
  • 如果患者最近治疗了宫颈异常,则必须在通过Loop电外科切除程序(LEEP)或锥体活检治疗后至少4个月内具有正常结果的子宫颈抹片检查。
  • 怀疑或确认的上层生殖道癌症,并正在接受上述肿瘤切除的手术。

排除标准:

  • 先前的子宫切除术。
  • 怀孕或可能怀孕。
  • 护理,因为该设备包含邻苯二甲酸酯(增塑剂)“尚未完全表征,并且可能会担心生殖和发育效果”。
  • 具有感染或发炎的子宫颈。
  • 具有确认或怀疑的骨盆感染。
  • 具有确认或怀疑的阴道感染。
  • 最近有子宫穿孔史。
  • 最近治疗的颈椎异常患者必须在通过环电性外科切除手术(LEEP)或锥体活检治疗后至少4个月内具有正常结果的子宫颈抹片检查,才能符合资格。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:露西·吉尔伯特(Lucy Gilbert)博士,医学博士,MSC,FRCOG (514)934-1934 EXT 34049 lucy.gilbert@mcgill.ca
联系人:Claudia Martins博士,博士(514)934-1934 EXT 35249 claudia.martins@mcgill.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,魁北克
皇家维多利亚医院(格伦网站)招募
蒙特利尔,加拿大魁北克,H4A 3J1
联系人:露西·吉尔伯特(Lucy Gilbert)博士,医学博士,MSC,FRCOG (514)934-1934 EXT 34049 lucy.gilbert@mcgill.ca
联系人:Claudia Martins博士,博士(514)934-1934 Ext 36794 Claudia.martins@mcgill.ca
赞助商和合作者
麦吉尔大学
麦吉尔大学卫生中心/麦吉尔大学卫生中心研究所
GSE生物医学
追踪信息
首先提交日期2020年2月4日
第一个发布日期2020年2月6日
上次更新发布日期2021年2月24日
实际学习开始日期2020年12月11日
估计的初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月5日)
患者相关的结果,包括疼痛和可接受性[时间范围:最多1年]
评估收集子宫内膜样品期间和之后的疼痛耐受性和可接受性。这将使用参与者在0到10的数字疼痛量表(NP)上报告的疼痛评分进行评估。将使用多韦肯fleur的最终疼痛评分与用Tao Brush(Cook Medical)收集的历史疼痛评分进行比较。
原始主要结果指标
(提交:2020年2月5日)
患者相关的结果,包括疼痛和可接受性[时间范围:<6个月]
评估收集子宫内膜样品期间和之后的疼痛耐受性和可接受性。这将使用参与者对数字疼痛量表(NP)报告的疼痛评分进行评估。 Doveegene Fleur将与Tao Brush(Cook Medical)收集的历史疼痛评分进行比较。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月5日)
  • 临床医生进行样本收集的可行性[时间范围:最多1年]
    易于使用的鸽子fleur将通过医师反馈表进行评估。
  • 样品收集的质量/数量[时间范围:最多1年]
    分子评估以验证五卵球卵形能够检测子宫的癌细胞。
原始的次要结果指标
(提交:2020年2月5日)
  • 临床医生进行样品收集的可行性[时间范围:<6个月]
    易于使用的鸽子fleur将通过医师反馈表进行评估。
  • 样品收集的质量/数量[时间范围:6个月]
    分子评估以验证五卵球卵形能够检测子宫的癌细胞。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Doveegene Fleur:新的子宫抽样工具
官方头衔Doveegene Fleur:新的子宫抽样工具
简要摘要

这项研究与从2014年开始的同一组的先前研究(NTC02288676,McGill Reb A08-M79-13B,MUHC REB 2020-5945)有关为了早期诊断出子宫内膜,管和卵巢的癌症。这项研究旨在基于从子宫内部的PAP样品中鉴定出癌症特异性突变(癌症DNA),因此很早地鉴定出子宫内膜,输卵管和卵巢癌。鉴于对照组的良性肿瘤子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症,种系突变等,对照组具有挑战性,结果特别令人鼓舞。

迄今为止,使用旨在服用子宫内膜样品的市售Tao Brush™获得了所有宫内样品。但是,当使用范围从0(无疼痛)到10(剧烈疼痛)的数值疼痛量表(NP)评估患者的耐受性时,患者使用TAO Brush™在3.5对0对宫颈PAP样品中对抽样进行了评分。这些结果并不奇怪,因为Tao Brush™的设计用于脱落子宫内膜组织的条,用于组织病理学检查。关于研究人员的目标,即收集已对子宫去角质的癌细胞,收集这些去角质细胞的采样器对基础子宫内膜的干扰尽可能少。在这个子研究中,研究人员旨在评估一种新的子宫内膜抽样工具Doveegene Fleur,就癌症检测,易于使用和患者的耐受性而言,该工具被认为优于当前的Tao Brush™。采样器是使用Tao Brush™和其他认可的医疗设备中的材料/组件设计的。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群参与的医院运营多个常规妇科肿瘤诊所。这些病例包括原定要进行肿瘤的手术的妇女,无论是经过验证的或怀疑的上生殖道癌。
健康)状况怀疑或确认的妇科疾病的妇女
干涉设备:Doeveegene Fleur采样
除了护理标准治疗外,患者还将在手术干预之前使用毛卵巢子宫内膜采样装置进行子宫采样。
研究组/队列案件
参与者必须怀疑或确认上生殖道癌(子宫,输卵管和卵巢),并且必须安排进行手术以切除肿瘤。
干预:设备:Doveegene Fleur采样
出版物 *
  • Gilbert L,Basso O,Sampalis J,Karp I,Martins C,Feng J,Piedimonte S,Quintal L,Ramanakumar AV,Takefman J,Grigorie J,Grigorie MS,Artho G,Krishnamurthy S;鸽子学习组。评估有症状的妇女早期诊断卵巢癌的评估:前瞻性鸽子试点项目的结果。柳叶刀Oncol。 2012年3月; 13(3):285-91。 doi:10.1016/s1470-2045(11)70333-3。 Epub 2012年1月17日。
  • Kinde I,Bettegowda C,Wang Y,Wu J,Agrawal N,Shih IEM,Kurman R,Dao F,Dao F,Levine DA,Giuntoli R,Roden R,Roden R,Eshleman JR,Carvalho JP,Carvalho JP,Marie SK,Papadopoulos N,Papadopoulos N,Kinzler KW,Kinzler KW,Vogelstein B,Vogelstein B,Vogelstein b,Vogelstein b,Vogelstein b,Vogelstein B,Vogelstein b。 ,Diaz La Jr.对Papanicolaou检测的DNA的评估,以检测卵巢和子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌。 Sci Transl Med。 2013年1月9日; 5(167):167RA4。 doi:10.1126/scitranslmed.3004952。
  • Gilbert L,Revil T,Meunier C,Jardon K,Zeng X,Martins C,Arseneau J,Fu L,North K,Schiavi A,Ehrensperger E,Artho G,Lee T,Morris D,Morris D,Ragoussis J.输卵管的癌症出现了不良的疾病。柳叶刀。 2017年9月2日; 390(10098):1003-1004。 doi:10.1016/s0140-6736(17)31586-6。
  • Wang Y,Li L,Douville C,Cohen JD,Yen TT,Kinde I,Sundfelt K,KjærSK,Hruban RH,Shih IM,Wang TL,Kurman RJ,Springer S,Ptak S,Ptak J,Popoli J,Popoli M,Schaefer J,Schaefer J,Silliman N N N N NN N N N N n N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N N n im im,Schaefer J,Silliman N N N N N. ,Dobbyn L,Tanner EJ,Angarita A,Lycke M,Jochumsen K,Afsari B,Danilova L,Danilova L,Levine DA,Jardon K,Zeng X,Zeng X,Arseneau J,Arseneau J,Fu L,Diaz La Jr,Karchin R,Karchin R,Tomasetti C,Tomasetti C,Kinzler KW,Kinzler KW,KW,KW,KW,KW,KW,KW,KW,KW,KW,KW,KW,, Vogelstein B,Fader AN,Gilbert L,Papadopoulos N.对Papanicolaou测试的液体和其他液体活检的评估,用于检测子宫内膜卵巢癌。 Sci Transl Med。 2018年3月21日; 10(433)。 PII:EAAP8793。 doi:10.1126/scitranslmed.aap8793。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月5日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月1日
估计的初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少18岁。
  • 有能力理解这项研究。
  • 能够提供知情同意。
  • 如果患者最近治疗了宫颈异常,则必须在通过Loop电外科切除程序(LEEP)或锥体活检治疗后至少4个月内具有正常结果的子宫颈抹片检查。
  • 怀疑或确认的上层生殖道癌症,并正在接受上述肿瘤切除的手术。

排除标准:

  • 先前的子宫切除术。
  • 怀孕或可能怀孕。
  • 护理,因为该设备包含邻苯二甲酸酯(增塑剂)“尚未完全表征,并且可能会担心生殖和发育效果”。
  • 具有感染或发炎的子宫颈。
  • 具有确认或怀疑的骨盆感染。
  • 具有确认或怀疑的阴道感染。
  • 最近有子宫穿孔史。
  • 最近治疗的颈椎异常患者必须在通过环电性外科切除手术(LEEP)或锥体活检治疗后至少4个月内具有正常结果的子宫颈抹片检查,才能符合资格。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:露西·吉尔伯特(Lucy Gilbert)博士,医学博士,MSC,FRCOG (514)934-1934 EXT 34049 lucy.gilbert@mcgill.ca
联系人:Claudia Martins博士,博士(514)934-1934 EXT 35249 claudia.martins@mcgill.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04258449
其他研究ID编号2020-6016
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方麦吉尔大学露西·吉尔伯特博士
研究赞助商麦吉尔大学
合作者
  • 麦吉尔大学卫生中心/麦吉尔大学卫生中心研究所
  • GSE生物医学
调查人员不提供
PRS帐户麦吉尔大学
验证日期2021年2月

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