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出境医 / 临床实验 / 淋巴肿患者肢体粘弹性的亚赫兹分析
淋巴肿患者肢体粘弹性的亚赫兹分析
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 未受影响的臂将用于作为受影响肢体的控制。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 淋巴肿患者肢体粘弹性的亚赫兹分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：受影响（淋巴水肿） 受试者影响淋巴水肿的肢体将具有通过超声手术收集的弹性和粘弹性参数 | 诊断测试：超声操作 超声技术使用与超声成像集成的压缩装置在体内对上肢淋巴水肿（UEL）进行体内坡道和持有的单轴蠕变测试。 |
| 主动比较器：不受影响（对照） 不受影响的肢体将通过超声程序收集弹性和粘弹性参数 | 诊断测试：超声操作 超声技术使用与超声成像集成的压缩装置在体内对上肢淋巴水肿（UEL）进行体内坡道和持有的单轴蠕变测试。 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 梅奥诊所 | |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224 | |
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州安东尼奥·福特（Antonio Forte） | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用保存方法[时间范围：基线]获得的淋巴水肿的粘弹性参数 定义为使用粘弹性方法的子赫兹分析的淋巴水肿和未受影响的肢体影响的手臂之间的粘弹性参数差异 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 淋巴肿患者肢体粘弹性的亚赫兹分析 | ||||
| 官方标题ICMJE | 淋巴肿患者肢体粘弹性的亚赫兹分析 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员正在试图验证使用粘膜固定的超声亚赫兹分析（SAVE）方法来监测被诊断为淋巴水肿的患者的组织流体动力学和舞台疾病严重程度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 未受影响的臂将用于作为受影响肢体的控制。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 淋巴水肿 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声操作 超声技术使用与超声成像集成的压缩装置在体内对上肢淋巴水肿（UEL）进行体内坡道和持有的单轴蠕变测试。 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04258319 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-005276 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Antonio J. Forte，梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 未受影响的臂将用于作为受影响肢体的控制。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 淋巴肿患者肢体粘弹性的亚赫兹分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：受影响（淋巴水肿） 受试者影响淋巴水肿的肢体将具有通过超声手术收集的弹性和粘弹性参数 | 诊断测试：超声操作 超声技术使用与超声成像集成的压缩装置在体内对上肢淋巴水肿（UEL）进行体内坡道和持有的单轴蠕变测试。 |
| 主动比较器：不受影响（对照） 不受影响的肢体将通过超声程序收集弹性和粘弹性参数 | 诊断测试：超声操作 超声技术使用与超声成像集成的压缩装置在体内对上肢淋巴水肿（UEL）进行体内坡道和持有的单轴蠕变测试。 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 梅奥诊所 | |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224 | |
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州安东尼奥·福特（Antonio Forte） | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用保存方法[时间范围：基线]获得的淋巴水肿的粘弹性参数 定义为使用粘弹性方法的子赫兹分析的淋巴水肿和未受影响的肢体影响的手臂之间的粘弹性参数差异 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 淋巴肿患者肢体粘弹性的亚赫兹分析 | ||||
| 官方标题ICMJE | 淋巴肿患者肢体粘弹性的亚赫兹分析 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员正在试图验证使用粘膜固定的超声亚赫兹分析（SAVE）方法来监测被诊断为淋巴水肿的患者的组织流体动力学和舞台疾病严重程度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 未受影响的臂将用于作为受影响肢体的控制。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 淋巴水肿 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声操作 超声技术使用与超声成像集成的压缩装置在体内对上肢淋巴水肿（UEL）进行体内坡道和持有的单轴蠕变测试。 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04258319 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-005276 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Antonio J. Forte，梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
