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长期糖皮质激素治疗患者的糖尿病筛查（DIASOCORT）
糖皮质激素在许多炎症性，自身免疫性或过敏性疾病中的治疗中被广泛规定，但在移植患者或恶性血液学疾病（白血病，淋巴瘤，骨髓瘤等）中也处方。它们具有许多副作用，包括对碳水化合物代谢的影响。
皮质类固醇具有糖尿病性，因为它们破坏了胰腺胰岛素分泌并降低靶组织（肝脏，肌肉，脂肪组织）的胰岛素敏感性。
糖皮质激素的使用可能导致非糖尿病患者的皮质类固醇诱导的糖尿病的发展。
皮质类固醇引起的糖尿病经常在临床实践中发现。皮质类固醇诱导的糖尿病的发生率数字差异很大。
病例对照研究表明，皮质类固醇诱导的糖尿病发作的几率比1.36和2.23。在其中两项研究中，诊断标准是降血糖治疗的处方。较小的研究（回顾性或前瞻性）表明，皮质类固醇诱导的糖尿病的发生率在8.8％至52％之间。这种发病率的差异通过不同的糖皮质激素剂量，糖皮质激素持续时间，需要糖皮质激素治疗的状况以及皮质类固醇诱导的糖尿病的诊断标准来解释。在肾脏移植中，糖尿病涉及40岁之前的16％的患者，在50岁之后高达52％。这两种诊断方法发现的发病率差异可以通过糖皮质激素的药代动力学来解释。规定的主要糖皮质激素的作用持续时间为12至16小时。由于通常在早晨处方为每日剂量，因此禁食的早晨血糖水平通常是正常的，而餐后血糖水平则增加。该观察结果已在两项研究中提出。但是，在这些研究中，在统计上没有比较这两个诊断标准。
虽然根据美国糖尿病协会的说法，用于诊断糖尿病的3个标准是禁食性血糖，口服葡萄糖负荷为75 g和胶质血红蛋白后2小时，血糖后2小时，这是最后2个诊断标准，据此，该标准是在研究者中不使用的，在研究器中不使用。筛选皮质类固醇引起的糖尿病的科学文献。
在目前的实践中，所使用的诊断标准是不同的。迄今为止，尚无研究确定哪种诊断标准是筛查皮质类固醇引起的糖尿病的最有效的标准。当前的建议建议早期诊断和治疗，以便尽快获得令人满意的血糖控制。这些建议已被证明可以有效地降低糖尿病变性并发症的风险，但是筛选具有最相关的诊断标准的皮质类固醇引起的糖尿病以优化其管理非常重要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖皮质激素糖尿病 | 诊断测试：血液采样 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 长期糖皮质激素治疗患者的糖尿病筛查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者 长时间皮质类固醇治疗的患者（超过三个月） | 诊断测试：血液采样 禁食静脉糖，糖加载后静脉糖血症，糖化血红蛋白和血小板计数 |
- 禁食静脉血症[时间范围：平均3个月]
- 糖加载后的静脉糖[时间范围：平均3个月]
- 糖化血红蛋白[时间范围：平均3个月]
- 血小板计数[时间范围：平均3个月]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 口头提供自愿知情同意的人。
- 患有长时间皮质类固醇治疗的指示患者（超过三个月）
- 非糖尿病患者
排除标准：
- 不隶属于或未从国家健康保险系统中受益的人
- 受到法律保护的人（监护权，策展人身份）
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 成人无法同意
- 次要的
- 在糖皮质激素治疗前初始血液采样时，禁食静脉血糖大于1.26 g/L或糖化血红蛋白大于6.5％的证据。
- 在研究前三个月内接受皮质类固醇治疗的患者
- 血红蛋白小于10 g/dl的患者
| 联系人：本杰明·布利特（Benjamin Bouillet） | 03.80.29.34.53 | benjamin.bouillet@chu-dijon.fr |
| 法国 | |
| 楚登·布尔戈涅（Chu Dijon Bourgogne） | 招募 |
| 法国迪管，21079 | |
| 联系人：Benjamin Bouillet 03.80.29.34.53 Ext 33 Benjamin.bouillet@chu-dijon.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 长期糖皮质激素治疗患者的糖尿病筛查 | ||||
| 官方头衔 | 长期糖皮质激素治疗患者的糖尿病筛查 | ||||
| 简要摘要 | 糖皮质激素在许多炎症性，自身免疫性或过敏性疾病中的治疗中被广泛规定，但在移植患者或恶性血液学疾病（白血病，淋巴瘤，骨髓瘤等）中也处方。它们具有许多副作用，包括对碳水化合物代谢的影响。 皮质类固醇具有糖尿病性，因为它们破坏了胰腺胰岛素分泌并降低靶组织（肝脏，肌肉，脂肪组织）的胰岛素敏感性。 糖皮质激素的使用可能导致非糖尿病患者的皮质类固醇诱导的糖尿病的发展。 皮质类固醇引起的糖尿病经常在临床实践中发现。皮质类固醇诱导的糖尿病的发生率数字差异很大。 病例对照研究表明，皮质类固醇诱导的糖尿病发作的几率比1.36和2.23。在其中两项研究中，诊断标准是降血糖治疗的处方。较小的研究（回顾性或前瞻性）表明，皮质类固醇诱导的糖尿病的发生率在8.8％至52％之间。这种发病率的差异通过不同的糖皮质激素剂量，糖皮质激素持续时间，需要糖皮质激素治疗的状况以及皮质类固醇诱导的糖尿病的诊断标准来解释。在肾脏移植中，糖尿病涉及40岁之前的16％的患者，在50岁之后高达52％。这两种诊断方法发现的发病率差异可以通过糖皮质激素的药代动力学来解释。规定的主要糖皮质激素的作用持续时间为12至16小时。由于通常在早晨处方为每日剂量，因此禁食的早晨血糖水平通常是正常的，而餐后血糖水平则增加。该观察结果已在两项研究中提出。但是，在这些研究中，在统计上没有比较这两个诊断标准。 虽然根据美国糖尿病协会的说法，用于诊断糖尿病的3个标准是禁食性血糖，口服葡萄糖负荷为75 g和胶质血红蛋白后2小时，血糖后2小时，这是最后2个诊断标准，据此，该标准是在研究者中不使用的，在研究器中不使用。筛选皮质类固醇引起的糖尿病的科学文献。 在目前的实践中，所使用的诊断标准是不同的。迄今为止，尚无研究确定哪种诊断标准是筛查皮质类固醇引起的糖尿病的最有效的标准。当前的建议建议早期诊断和治疗，以便尽快获得令人满意的血糖控制。这些建议已被证明可以有效地降低糖尿病变性并发症的风险，但是筛选具有最相关的诊断标准的皮质类固醇引起的糖尿病以优化其管理非常重要。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 住院和门诊病人 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：血液采样 禁食静脉糖，糖加载后静脉糖血症，糖化血红蛋白和血小板计数 | ||||
| 研究组/队列 | 患者 长时间皮质类固醇治疗的患者（超过三个月） 干预：诊断测试：血液采样 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 75 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04258293 | ||||
| 其他研究ID编号 | Bouillet 2018-2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
糖皮质激素在许多炎症性，自身免疫性或过敏性疾病中的治疗中被广泛规定，但在移植患者或恶性血液学疾病（白血病，淋巴瘤，骨髓瘤等）中也处方。它们具有许多副作用，包括对碳水化合物代谢的影响。
皮质类固醇具有糖尿病性，因为它们破坏了胰腺胰岛素分泌并降低靶组织（肝脏，肌肉，脂肪组织）的胰岛素敏感性。
糖皮质激素的使用可能导致非糖尿病患者的皮质类固醇诱导的糖尿病的发展。
皮质类固醇引起的糖尿病经常在临床实践中发现。皮质类固醇诱导的糖尿病的发生率数字差异很大。
病例对照研究表明，皮质类固醇诱导的糖尿病发作的几率比1.36和2.23。在其中两项研究中，诊断标准是降血糖治疗的处方。较小的研究（回顾性或前瞻性）表明，皮质类固醇诱导的糖尿病的发生率在8.8％至52％之间。这种发病率的差异通过不同的糖皮质激素剂量，糖皮质激素持续时间，需要糖皮质激素治疗的状况以及皮质类固醇诱导的糖尿病的诊断标准来解释。在肾脏移植中，糖尿病涉及40岁之前的16％的患者，在50岁之后高达52％。这两种诊断方法发现的发病率差异可以通过糖皮质激素的药代动力学来解释。规定的主要糖皮质激素的作用持续时间为12至16小时。由于通常在早晨处方为每日剂量，因此禁食的早晨血糖水平通常是正常的，而餐后血糖水平则增加。该观察结果已在两项研究中提出。但是，在这些研究中，在统计上没有比较这两个诊断标准。
虽然根据美国糖尿病协会的说法，用于诊断糖尿病的3个标准是禁食性血糖，口服葡萄糖负荷为75 g和胶质血红蛋白后2小时，血糖后2小时，这是最后2个诊断标准，据此，该标准是在研究者中不使用的，在研究器中不使用。筛选皮质类固醇引起的糖尿病的科学文献。
在目前的实践中，所使用的诊断标准是不同的。迄今为止，尚无研究确定哪种诊断标准是筛查皮质类固醇引起的糖尿病的最有效的标准。当前的建议建议早期诊断和治疗，以便尽快获得令人满意的血糖控制。这些建议已被证明可以有效地降低糖尿病变性并发症的风险，但是筛选具有最相关的诊断标准的皮质类固醇引起的糖尿病以优化其管理非常重要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖皮质激素糖尿病 | 诊断测试：血液采样 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 长期糖皮质激素治疗患者的糖尿病筛查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
- 禁食静脉血症[时间范围：平均3个月]
- 糖加载后的静脉糖[时间范围：平均3个月]
- 糖化血红蛋白[时间范围：平均3个月]
- 血小板计数[时间范围：平均3个月]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 长期糖皮质激素治疗患者的糖尿病筛查 | ||||
| 官方头衔 | 长期糖皮质激素治疗患者的糖尿病筛查 | ||||
| 简要摘要 | 糖皮质激素在许多炎症性，自身免疫性或过敏性疾病中的治疗中被广泛规定，但在移植患者或恶性血液学疾病（白血病，淋巴瘤，骨髓瘤等）中也处方。它们具有许多副作用，包括对碳水化合物代谢的影响。 皮质类固醇具有糖尿病性，因为它们破坏了胰腺胰岛素分泌并降低靶组织（肝脏，肌肉，脂肪组织）的胰岛素敏感性。 糖皮质激素的使用可能导致非糖尿病患者的皮质类固醇诱导的糖尿病的发展。 皮质类固醇引起的糖尿病经常在临床实践中发现。皮质类固醇诱导的糖尿病的发生率数字差异很大。 病例对照研究表明，皮质类固醇诱导的糖尿病发作的几率比1.36和2.23。在其中两项研究中，诊断标准是降血糖治疗的处方。较小的研究（回顾性或前瞻性）表明，皮质类固醇诱导的糖尿病的发生率在8.8％至52％之间。这种发病率的差异通过不同的糖皮质激素剂量，糖皮质激素持续时间，需要糖皮质激素治疗的状况以及皮质类固醇诱导的糖尿病的诊断标准来解释。在肾脏移植中，糖尿病涉及40岁之前的16％的患者，在50岁之后高达52％。这两种诊断方法发现的发病率差异可以通过糖皮质激素的药代动力学来解释。规定的主要糖皮质激素的作用持续时间为12至16小时。由于通常在早晨处方为每日剂量，因此禁食的早晨血糖水平通常是正常的，而餐后血糖水平则增加。该观察结果已在两项研究中提出。但是，在这些研究中，在统计上没有比较这两个诊断标准。 虽然根据美国糖尿病协会的说法，用于诊断糖尿病的3个标准是禁食性血糖，口服葡萄糖负荷为75 g和胶质血红蛋白后2小时，血糖后2小时，这是最后2个诊断标准，据此，该标准是在研究者中不使用的，在研究器中不使用。筛选皮质类固醇引起的糖尿病的科学文献。 在目前的实践中，所使用的诊断标准是不同的。迄今为止，尚无研究确定哪种诊断标准是筛查皮质类固醇引起的糖尿病的最有效的标准。当前的建议建议早期诊断和治疗，以便尽快获得令人满意的血糖控制。这些建议已被证明可以有效地降低糖尿病变性并发症的风险，但是筛选具有最相关的诊断标准的皮质类固醇引起的糖尿病以优化其管理非常重要。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 住院和门诊病人 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：血液采样 禁食静脉糖，糖加载后静脉糖血症，糖化血红蛋白和血小板计数 | ||||
| 研究组/队列 | 患者 长时间皮质类固醇治疗的患者（超过三个月） 干预：诊断测试：血液采样 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 75 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04258293 | ||||
| 其他研究ID编号 | Bouillet 2018-2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
