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出境医 / 临床实验 / 改善BRCA+母亲的遗传咨询（PCS IV）
改善BRCA+母亲的遗传咨询（PCS IV）
研究描述
简要摘要：
遗传性乳腺癌的遗传咨询和测试可能表明，您以及您的血液亲戚在整个生命周期中都有疾病的风险增加。这包括男性和女性的生物儿童。我们尚不了解教育具有风险基因的母亲（BRCA+）的最佳方法，以了解是否，何时以及如何与孩子共享遗传信息或管理自己的思想和感受。这项研究的目的是帮助母亲做出有关与孩子谈论遗传性乳腺癌的更明智的选择，为他们提供适合年龄和性别的信息和情感支持，并改善其心理健康。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 行为：教育和咨询行为：教育 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 家长沟通研究IV：改善BRCA+母亲的遗传咨询 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：通常的护理 | 行为：教育 教育包括一个工作簿。 |
| 实验：增强护理 | 行为：教育和咨询 教育包括一个工作簿，咨询包括同伴支持。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 沟通[时间范围：1个月和6个月的治疗]亲子和遗传性癌症风险的家庭传播。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：肯尼斯·特西亚克（Kenneth Tercyak），博士 | 202-687-0802 | familycom@georgetown.edu |
位置
| 美国，哥伦比亚特区 | |
| 乔治敦大学医院 | 招募 |
| 华盛顿，哥伦比亚特区，美国，20007年 | |
| 联系人：首席调查员 | |
赞助商和合作者
乔治敦大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 沟通[时间范围：1个月和6个月的治疗] 亲子和遗传性癌症风险的家庭传播。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 改善BRCA+母亲的遗传咨询 | ||||
| 官方标题ICMJE | 家长沟通研究IV：改善BRCA+母亲的遗传咨询 | ||||
| 简要摘要 | 遗传性乳腺癌的遗传咨询和测试可能表明，您以及您的血液亲戚在整个生命周期中都有疾病的风险增加。这包括男性和女性的生物儿童。我们尚不了解教育具有风险基因的母亲（BRCA+）的最佳方法，以了解是否，何时以及如何与孩子共享遗传信息或管理自己的思想和感受。这项研究的目的是帮助母亲做出有关与孩子谈论遗传性乳腺癌的更明智的选择，为他们提供适合年龄和性别的信息和情感支持，并改善其心理健康。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - 不符合纳入标准。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04258280 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00001137 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 乔治敦大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 乔治敦大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 乔治敦大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
遗传性乳腺癌的遗传咨询和测试可能表明，您以及您的血液亲戚在整个生命周期中都有疾病的风险增加。这包括男性和女性的生物儿童。我们尚不了解教育具有风险基因的母亲（BRCA+）的最佳方法，以了解是否，何时以及如何与孩子共享遗传信息或管理自己的思想和感受。这项研究的目的是帮助母亲做出有关与孩子谈论遗传性乳腺癌的更明智的选择，为他们提供适合年龄和性别的信息和情感支持，并改善其心理健康。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 行为：教育和咨询行为：教育 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 家长沟通研究IV：改善BRCA+母亲的遗传咨询 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：通常的护理 | 行为：教育 教育包括一个工作簿。 |
| 实验：增强护理 | 行为：教育和咨询 教育包括一个工作簿，咨询包括同伴支持。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 沟通[时间范围：1个月和6个月的治疗]亲子和遗传性癌症风险的家庭传播。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 沟通[时间范围：1个月和6个月的治疗] 亲子和遗传性癌症风险的家庭传播。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 改善BRCA+母亲的遗传咨询 | ||||
| 官方标题ICMJE | 家长沟通研究IV：改善BRCA+母亲的遗传咨询 | ||||
| 简要摘要 | 遗传性乳腺癌的遗传咨询和测试可能表明，您以及您的血液亲戚在整个生命周期中都有疾病的风险增加。这包括男性和女性的生物儿童。我们尚不了解教育具有风险基因的母亲（BRCA+）的最佳方法，以了解是否，何时以及如何与孩子共享遗传信息或管理自己的思想和感受。这项研究的目的是帮助母亲做出有关与孩子谈论遗传性乳腺癌的更明智的选择，为他们提供适合年龄和性别的信息和情感支持，并改善其心理健康。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - 不符合纳入标准。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04258280 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00001137 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 乔治敦大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 乔治敦大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 乔治敦大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
